#EAPM - La commission ENVI du Parlement européen donne un traitement positif à la proposition de la Commission #HTA - mais que faire ensuite?

Il a fallu des années à 20 pour arriver ici, mais les citoyens européens sont sur le point de bénéficier de soins de santé de meilleure qualité et plus efficaces. Lors de la 13 de septembre à Strasbourg, le comité du Parlement européen chargé de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire (ENVI) a voté en faveur d'une série de compromis, élaborés au cours des derniers mois et des dernières semaines, concernant la proposition de la Commission européenne relative à une action commune dans le domaine des technologies de la santé. évaluation, ou HTA, écrit Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan.

Il s'agissait d'une solution aux faiblesses actuelles dans la manière dont les pays de l'UE évaluent les nouvelles technologies de la santé. Et ce correctif proposé a pour objectif de soutenir la fourniture de soins innovants plus rapidement aux patients et de protéger les budgets de la santé en éliminant le gaspillage.

Bien sûr, chaque État membre veut faire de son mieux pour ses citoyens, mais les lacunes des systèmes actuels d'évaluation des nouvelles technologies de la santé ont laissé les citoyens de l'Union européenne aux prises avec un déficit d'innovation en matière de soins de santé. Et tant que chaque État membre procédera à une évaluation individuelle de ces technologies, cet écart ne sera pas facilement comblé.

La proposition était nécessaire en raison des changements majeurs survenus dans le secteur des soins de santé au cours des dernières années et du nouvel accent mis sur les coûts. Pendant des décennies, les dépenses de santé ont régulièrement augmenté dans les pays développés, parallèlement à la prospérité croissante qui a permis à de nombreux pays de continuer à financer une couverture plus large des nouveaux régimes de diagnostic et de traitement proposés par la science médicale.

Mais trois facteurs ont radicalement modifié cette équation au cours des dix dernières années, donnant une nouvelle importance à l’évaluation de la valeur du traitement.

Le nouveau facteur le plus évident est le vieillissement de la population qui a considérablement alourdi le fardeau des dépenses de santé et de sécurité sociale. Le deuxième facteur est le ralentissement des économies dans la plupart des pays développés - et en particulier en Europe. Le troisième facteur est le tsunami du progrès scientifique, technologique et médical au cours du millénaire actuel.

Ainsi, à l'aube des élections au Parlement européen de mai 2019, ses dirigeants désignés, confrontés à de nombreuses options diagnostiques et thérapeutiques nouvelles et précieuses mais souvent coûteuses, reconnaissent que les nouveaux traitements valent beaucoup, mais posent inévitablement la question combien ils valent.

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L’ensemble de l’exercice HTA est à un tournant décisif en Europe. Au cours des dix dernières années environ, l'UE a cherché à développer des mécanismes de coordination et de soutien en matière d'ETS, en collaboration avec les États membres, par la création, en 2006, de EUnetHTA.

Mais avec plus de 50 HTA agences nationales et régionales dans les États membres, il existe une grande fragmentation qui entraîne des doubles emplois, un manque de standardisation et de coordination.

Bien que des travaux conjoints au niveau de l'UE aient été menés et que leur valeur ajoutée ait été reconnue, l'adoption au niveau national a été variable. La controverse entoure les projets de l'exécutif européen de rendre l'action conjointe obligatoire et, alors que plusieurs États membres (notamment la France et l'Allemagne) estiment que la Commission a outrepassé ses compétences, la commission des affaires juridiques a soutenu ses projets comme étant licites au titre des traités.

En fin de compte, il y a plus de 60 amendements de compromis avec lesquels l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) s'est activement engagée, ainsi que des réunions avec les députés européens et les nombreux membres de l'Alliance. Un compromis sur l'évaluation précise des nouvelles technologies de la santé dépendra lui-même d'un certain nombre de facteurs. Ce sont des problèmes que nous avons soulevés.

L'une est l'information - et l'information qui est acceptée et qui fait confiance. Un autre système consiste en un système convenu de critères permettant d'analyser les informations et d'évaluer les options - auquel toutes les parties prenantes ont confiance. Le corollaire est qu'aucune solution ne peut être trouvée, aucune réponse au défi ne sera satisfaisante, sans confiance - confiance dans les informations et confiance dans les systèmes.

Quels types de mécanismes peuvent faciliter l’établissement de cette confiance? Une partie de cela doit être une meilleure compréhension dès le départ de la provenance de chacun des différents acteurs. Par conséquent, EAPM a eu et aura une série de réunions avec ses membres pour en discuter.

Aucune réponse simple ne fonctionnera. Les innovateurs des entreprises privées peuvent souhaiter un rendement maximal, mais cela va à l'encontre de ce que veulent les systèmes de santé (et ceux qui les paient) - qui est le moyen le plus économique de fournir des soins de santé pour tous, et nécessite donc des choix difficiles et une budgétisation serrée; et cela peut à son tour entrer en conflit avec les désirs de beaucoup dans le grand public, qui favorisent l'accès à toute innovation qui peut leur faire du bien, quel qu'en soit le prix; et qui peut même, in extremis, entrer en conflit avec la volonté des régulateurs de garantir une sécurité fiable lorsque la prudence peut retarder ou empêcher l'accès à une innovation prometteuse.

Donc, tout le monde va devoir faire des compromis, par conséquent, nous avons eu les amendements 60. Dans sa communication intitulée "Mise à niveau du marché unique: plus d'opportunités pour les citoyens et les entreprises", la Commission s'est engagée à présenter une initiative en matière d'ETS afin d'améliorer le fonctionnement du marché unique des technologies de la santé, en particulier pour éviter les doubles emplois États membres et industrie.

Comme d'habitude, il y a eu des ratés à régler, mais presque tous les compromis discutés sous le rapporteur, l'eurodéputée socialiste et démocrate espagnole Soledad Cabezón Ruiz, ont été adoptés. Cependant, malgré ce qui se passe lors de la séance plénière du mois d'octobre de 1, il pourrait être plus difficile de parvenir à un accord au Conseil.

Cabezón Ruiz a déclaré: «La mise en place d'un système à l'échelle de l'UE apporte clairement une valeur ajoutée aux patients et aux systèmes de santé publique. La santé est un droit fondamental et nous devons faire tout notre possible pour ne pas laisser la logique du marché prévaloir. Nous demandons donc à la Commission de proposer un règlement sur l'évaluation des technologies de la santé.

«Au cours de la dernière décennie», a-t-elle ajouté, «le prix des médicaments anticancéreux a été multiplié par 10 plus que leur efficacité en tant que traitement…. Les études montrent que, sur la base d'une surveillance moyenne de cinq années, seul 14-15 % des médicaments améliorent les taux de survie.

«De plus, un pourcentage très élevé de nouveaux médicaments mis sur le marché européen n'offre aucun avantage par rapport aux produits existants». «Le besoin de plus de preuves sur les dispositifs médicaux a conduit 20 États membres et la Norvège à introduire des programmes d'évaluation clinique, à adopter des lignes directrices et à mener des procédures de consultation publique à un stade précoce. Il est dommage que l'UE soit à la traîne », a-t-elle déclaré.

Comme indiqué précédemment, depuis le lancement de la proposition en janvier et les réunions ultérieures de l'EAPM, la question d'une coopération accrue à l'échelle de l'UE dans le domaine de la SHT a été marquée par un engagement continu sur le sujet entre l'EAPM et les membres du Parlement européen.

Cela continuera d'aller de l'avant. En effet, EAPM organisera une réunion à Bruxelles le 26 septembre pour discuter en détail des amendements et des compromis à apporter à la proposition. Dans le même temps, l’Alliance collabore activement avec les ministres de la Santé des États membres et les hommes politiques européens.

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