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EAPM : retards HTA, EMA… et vaincre le cancer

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Salutations, chers collègues, et voici la dernière mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) alors que nous approchons de ce que nous espérons être un « été » normal. Tout est juste un peu différent et meilleur cette année, bien sûr, avec la hausse des taux de vaccination. Alors que de nombreux pays ralentissent lentement mais sûrement leurs processus de verrouillage, il reste à voir combien d'entre nous auront la possibilité de prendre des vacances à l'étranger - où que ce soit - au milieu des craintes persistantes concernant les variantes de COVID-19 . Certaines âmes audacieuses ont fait leur réservation, bien sûr, mais les « séjours » sont chez certains voyageurs prudents susceptibles d'être à l'ordre du jour cette fois-ci, beaucoup décidant de passer des vacances dans leur propre pays. En attendant, n'oubliez pas que l'EAPM a une conférence virtuelle à venir très bientôt - dans moins de deux semaines, en fait, le jeudi 1er juillet, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan. 

Intitulée Conférence de transition : Innovation, confiance du public et données probantes : générer un alignement pour faciliter l'innovation personnalisée dans les systèmes de soins de santé, la conférence sert d'événement de transition entre les présidences de l'UE de Portugal et d' La Slovénie.

Aux côtés de nos nombreux conférenciers, les participants seront choisis parmi les plus grands experts du domaine de la médecine personnalisée - y compris les patients, les payeurs, les professionnels de la santé, ainsi que l'industrie, la science, le monde universitaire et le domaine de la recherche.

Chaque session comprendra des tables rondes ainsi que des sessions de questions-réponses pour permettre la meilleure implication possible de tous les participants, c'est donc le moment de vous inscrire. ici, et téléchargez votre agenda ici.

Accord HTA

Mercredi 16 juin, les ambassadeurs adjoints de l'UE ont approuvé la dernière proposition d'évaluation des technologies de la santé (ETS) de la présidence portugaise du Conseil afin qu'elle puisse passer aux trilogues le 21 juin. Les pays sont prêts à raccourcir la date d'application et à faire un compromis sur le système de vote, mais ne sont pas impatients de bouger sur l'article 8 – un débat qui pourrait retarder l'accord. En cas d'opinions divergentes, les pays de l'UE ont convenu que tout pays doit expliquer la base scientifique des opinions contraires. 

Proposition de réforme de l'EMA – Position commune de l'UE adoptée

Les ministres de la Santé de l'UE se sont réunis pour la dernière fois sous la présidence portugaise du Conseil de l'UE pour convenir de la position de cet organe pour les négociations avec le Parlement européen sur de nouvelles règles visant à renforcer le rôle de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Lors d'une réunion à Luxembourg, mardi 15 juin, présidée par la ministre portugaise de la Santé Marta Temido, les 27 gouvernements se sont mis d'accord sur leur position pour les prochaines négociations avec le Parlement.

Ils s'étaient déjà mis d'accord sur certaines modifications de la proposition initiale présentée par la Commission européenne en novembre sur la révision des règles visant à renforcer le mandat de l'EMA, dans le cadre d'un paquet plus large sur la soi-disant Union européenne de la santé.

L'un des principaux objectifs du nouveau projet de règles de l'EMA est de mieux lui permettre de surveiller et d'atténuer les pénuries potentielles et réelles de médicaments et de dispositifs médicaux considérés comme essentiels pour répondre aux urgences de santé publique telles que la pandémie de COVID-19, qui a révélé des lacunes. à cet égard.

La proposition vise également à « assurer le développement en temps voulu de médicaments de haute qualité, sûrs et efficaces, en mettant particulièrement l'accent sur la réponse aux urgences de santé publique » et à « fournir un cadre pour le fonctionnement de groupes d'experts qui évaluent les dispositifs médicaux à haut risque et fournir des conseils essentiels sur la préparation et la gestion des crises ».

La vie après le cancer avec BECA 

La commission spéciale du Parlement pour vaincre le cancer (BECA) a organisé mercredi une audition sur les programmes nationaux de lutte contre le cancer afin d'entendre comment différents pays relevaient le défi. 

Malgré les progrès des diagnostics du cancer et des thérapies efficaces qui ont contribué à augmenter les taux de survie, les survivants du cancer continuent de faire face à des défis importants. Selon le Plan européen de lutte contre le cancer, le cancer doit être combattu tout au long du parcours de la maladie, de la prévention à l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de cancer et des survivants. En fait, veiller à ce que les survivants « vivent une vie longue et épanouissante, sans discrimination et sans obstacles injustes » est de la plus haute importance. 

La vie après le cancer comporte de multiples facettes, mais ce débat en ligne se concentre sur la mise en œuvre de politiques répondant au défi spécifique du retour au travail pour les survivants du cancer. 

La directive sur les soins de santé transfrontaliers d'Irlande du Nord est rétablie

Le ministre de la Santé, Robin Swann, doit rétablir la directive sur les soins de santé transfrontaliers en République d'Irlande. La directive est une mesure temporaire d'une durée de 12 mois pour aider à réduire les listes d'attente en Irlande du Nord et sera soumise à des critères stricts. 

Le ministre a déclaré : « Un principe clé de notre service de santé est que l'accès aux services est basé sur les besoins cliniques, et non sur la capacité de payer d'un individu. Cependant, nous vivons une période exceptionnelle et nous devons examiner toutes les options pour lutter contre les listes d'attente en Irlande du Nord. 

« Le rétablissement d'une version limitée de la directive sur les soins de santé transfrontaliers en Irlande n'aura pas un impact dramatique sur les listes d'attente globales, mais cela donnera l'occasion à certains d'avoir leur traitement beaucoup plus tôt. 

« Nous avons besoin d'une approche urgente et collective à l'échelle du gouvernement pour lutter contre ce problème et fournir un service de santé adapté au 21e siècle. » 

Le régime de remboursement de la République d'Irlande établit un cadre, basé sur la directive sur les soins de santé transfrontaliers, qui permettra aux patients de rechercher et de payer un traitement dans le secteur privé en Irlande et de se faire rembourser les frais par le Health and Social Care Board. Les frais seront remboursés jusqu'à concurrence du coût du traitement dans les services de santé et d'aide sociale en Irlande du Nord. 

Une enquête révèle les attitudes du public envers les maladies rares et l'accès aux médicaments 

La UK BioIndustry Association (BIA) a publié un rapport présentant les résultats d'une enquête sur les attitudes du public envers l'égalité d'accès aux médicaments pour les personnes vivant avec des maladies rares, a-t-on annoncé dans un communiqué de presse du 17 juin. 

Les résultats de l'enquête, qui a été menée par YouGov, ont montré que le public croit fermement que les patients vivant avec des maladies rares devraient avoir un accès égal aux médicaments via le National Health Service (NHS) que ceux vivant avec des conditions plus courantes. 

En outre, la majorité des répondants à l'enquête ont convenu que les patients atteints de maladies rares devraient avoir accès aux médicaments assurés par le NHS en fonction des besoins cliniques, quel que soit leur coût. 

Les résultats de l'enquête font suite aux affirmations récentes du National Institute for Health and Care Excellence (NICE), spécifiant qu'il n'y a pas d'appétit parmi le grand public pour des mesures spécifiques pour lutter contre les maladies rares. Rapport du BIA, Attitudes du public à l'égard des maladies rares : 

The Case for Equal Access recommande que NICE révise sa position sur les maladies rares et l'accès aux médicaments, et que l'organisme tienne compte de la valeur d'un modificateur de rareté lors de la réalisation d'évaluations des technologies de la santé. 

Cette enquête démontre qu'il existe un large soutien du public aux mesures visant à garantir l'accès aux médicaments pour les maladies rares en fonction des besoins cliniques, même si cela entraînerait des coûts plus élevés.

C'est tout de l'EAPM pour cette semaine - profitez de votre week-end, restez en sécurité et en bonne santé, et n'oubliez pas de vous inscrire à la conférence de la présidence slovène de l'EAPM le 1er juillet ici, et téléchargez votre agenda ici.

République tchèque

NextGenerationUE : la Commission européenne approuve le plan de relance et de résilience de 7 milliards d'euros de la Tchéquie

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La Commission européenne a adopté aujourd'hui (19 juillet) une évaluation positive du plan de relance et de résilience de la Tchéquie. Il s'agit d'une étape importante vers le versement par l'UE de 7 milliards d'euros de subventions au titre de la facilité pour la relance et la résilience (FRR). Ce financement soutiendra la mise en œuvre des mesures cruciales d'investissement et de réforme décrites dans le plan de redressement et de résilience de la Tchéquie. Il jouera un rôle clé pour aider la Tchéquie à sortir plus forte de la pandémie de COVID-19.

Le RRF est au cœur de NextGenerationEU qui fournira 800 milliards d'euros (en prix courants) pour soutenir les investissements et les réformes dans toute l'UE. Le plan tchèque fait partie d'une réponse coordonnée sans précédent de l'UE à la crise du COVID-19, pour relever les défis européens communs en adoptant les transitions verte et numérique, pour renforcer la résilience économique et sociale et la cohésion du marché unique.

La Commission a évalué le plan de la Tchéquie sur la base des critères énoncés dans le règlement RRF. L'analyse de la Commission a notamment examiné si les investissements et les réformes prévus dans le plan tchèque soutiennent les transitions verte et numérique ; contribuer à relever efficacement les défis identifiés dans le semestre européen ; et renforcer son potentiel de croissance, de création d'emplois et de résilience économique et sociale.

Assurer la transition verte et numérique de la Tchéquie  

L'évaluation par la Commission du plan de la Tchéquie révèle qu'elle consacre 42 % de son allocation totale à des mesures qui soutiennent les objectifs climatiques. Le plan comprend des investissements dans les énergies renouvelables, la modernisation des réseaux de distribution de chauffage urbain, le remplacement des chaudières à charbon et l'amélioration de l'efficacité énergétique des bâtiments résidentiels et publics. Le plan comprend également des mesures de protection de la nature et de gestion de l'eau ainsi que des investissements dans la mobilité durable.

L'évaluation par la Commission du plan de la Tchéquie révèle qu'elle consacre 22 % de son allocation totale à des mesures qui soutiennent la transition numérique. Le plan prévoit des investissements dans les infrastructures numériques, la numérisation de l'administration publique, y compris les domaines de la santé, de la justice et de l'administration des permis de construire. Il promeut la numérisation des entreprises et des projets numériques dans les secteurs culturels et créatifs. Le plan comprend également des mesures visant à améliorer les compétences numériques à tous les niveaux, dans le cadre du système éducatif et à travers des programmes dédiés de perfectionnement et de recyclage.

Renforcer la résilience économique et sociale de la Tchéquie

La Commission considère que le plan de la Tchéquie aborde efficacement l'ensemble ou un sous-ensemble important des défis économiques et sociaux décrits dans les recommandations par pays adressées à la Tchéquie par le Conseil au cours du semestre européen en 2019 et en 2020.

Le plan prévoit des mesures pour répondre aux besoins d'investissement dans l'efficacité énergétique et les sources d'énergie renouvelables, les transports durables et les infrastructures numériques. Plusieurs mesures visent à répondre à la nécessité de favoriser les compétences numériques, d'améliorer la qualité et l'inclusion de l'éducation et d'augmenter la disponibilité des services de garde d'enfants. Le plan prévoit également l'amélioration de l'environnement des affaires, principalement à travers des mesures d'e-gouvernement étendues, une réforme des procédures d'octroi des permis de construire et des mesures anti-corruption. Les défis dans le domaine de la R&D seront améliorés par des investissements visant à renforcer la coopération public-privé et le soutien financier et non financier aux entreprises innovantes.

Le plan représente une réponse globale et adéquatement équilibrée à la situation économique et sociale de la Tchéquie, contribuant ainsi de manière appropriée aux six piliers visés dans le règlement RRF.

Soutenir les investissements phares et les projets de réforme

Le plan tchèque propose des projets dans les sept domaines phares européens. Il s'agit de projets d'investissement spécifiques qui abordent des problèmes communs à tous les États membres dans des domaines créateurs d'emplois et de croissance et nécessaires à la double transition. Par exemple, la Tchéquie a proposé 1.4 milliard d'euros pour soutenir la rénovation énergétique des bâtiments et 500 millions d'euros pour renforcer les compétences numériques grâce à l'éducation et aux investissements dans des programmes de perfectionnement et de recyclage pour l'ensemble de la main-d'œuvre.  

L'évaluation de la Commission conclut qu'aucune mesure incluse dans le plan ne cause de dommages significatifs à l'environnement, conformément aux exigences énoncées dans le règlement RRF.

Les dispositions proposées dans le plan de redressement et de résilience en ce qui concerne les systèmes de contrôle sont adéquates pour prévenir, détecter et corriger la corruption, la fraude et les conflits d'intérêts liés à l'utilisation des fonds. Les dispositions devraient également permettre d'éviter efficacement le double financement au titre de ce règlement et d'autres programmes de l'Union. Ces systèmes de contrôle sont complétés par des mesures d'audit et de contrôle supplémentaires contenues dans la proposition de la Commission pour une décision d'exécution du Conseil en tant que jalons. Ces étapes doivent être franchies avant que la Tchéquie ne présente sa première demande de paiement à la Commission.

La présidente Ursula von der Leyen a déclaré : « Aujourd'hui, la Commission européenne a décidé de donner son feu vert au plan de relance et de résilience de la Tchéquie. Ce plan jouera un rôle crucial pour soutenir une transition vers un avenir plus vert et plus numérique pour la Tchéquie. Les mesures qui améliorent l'efficacité énergétique, numérisent l'administration publique et découragent l'utilisation abusive des fonds publics sont exactement en phase avec les objectifs de NextGenerationEU. Je salue également l'accent que le plan met sur le renforcement de la résilience du système de santé tchèque pour le préparer aux défis futurs. Nous serons à vos côtés à chaque étape du processus pour nous assurer que le plan est pleinement mis en œuvre.

Le commissaire à l'économie, Paolo Gentiloni, a déclaré : « Le plan de relance et de résilience de la République tchèque stimulera fortement les efforts du pays pour se remettre sur pied après le choc économique qui a provoqué la pandémie. Les 7 milliards d'euros de fonds NextGenerationEU qui iront à la Tchéquie au cours des cinq prochaines années soutiendront un vaste programme de réformes et d'investissements pour construire une économie plus durable et compétitive. Ils comprennent des investissements très importants dans la rénovation des bâtiments, les énergies propres et la mobilité durable, ainsi que des mesures pour renforcer les infrastructures et les compétences numériques et la numérisation des services publics. L'environnement des affaires bénéficiera de la promotion de l'e-gouvernement et des mesures anti-corruption. Le plan soutiendra également l'amélioration des soins de santé, notamment le renforcement de la prévention du cancer et des soins de réadaptation. »

Prochaines étapes

La Commission a adopté aujourd'hui une proposition de décision d'exécution du Conseil visant à octroyer 7 milliards d'euros de subventions à la Tchéquie au titre du RRF. Le Conseil disposera désormais, en règle générale, de quatre semaines pour adopter la proposition de la Commission.

L'approbation du plan par le Conseil permettrait le versement de 910 millions d'euros à la Tchéquie en préfinancement. Cela représente 13 % du montant total alloué à la Tchéquie.

Une économie au service des personnes Valdis Dombrovskis, vice-président exécutif, a déclaré : « Ce plan mettra la Tchéquie sur la voie de la reprise et stimulera sa croissance économique alors que l'Europe se prépare à la transition verte et numérique. La Tchéquie entend investir dans les énergies renouvelables et les transports durables, tout en améliorant l'efficacité énergétique des bâtiments. Il vise à déployer une plus grande connectivité numérique dans tout le pays, à promouvoir l'éducation et les compétences numériques et à numériser bon nombre de ses services publics. Et il met l'accent sur l'amélioration de l'environnement des affaires et du système judiciaire, soutenu par des mesures de lutte contre la corruption et de promotion de l'administration en ligne, le tout dans une réponse équilibrée à la situation économique et sociale tchèque. Une fois correctement mis en œuvre, ce plan contribuera à mettre la Tchéquie sur des bases solides pour l'avenir. »

La Commission autorisera d'autres décaissements sur la base de la réalisation satisfaisante des étapes et des objectifs définis dans la décision d'exécution du Conseil, reflétant les progrès réalisés dans la mise en œuvre des investissements et des réformes. 

Plus d'information

Questions et réponses : la Commission européenne approuve le plan de relance et de résilience de la Tchéquie

Centre de récupération et de résilience : questions et réponses

Ffiche d'information sur le plan de relance et de résilience de la Tchéquie

Proposition de décision d'exécution du Conseil concernant l'approbation de l'évaluation du plan de redressement et de résilience pour la Tchéquie

Annexe à la proposition de décision d'exécution du Conseil concernant l'approbation de l'évaluation du plan de redressement et de résilience pour la Tchéquie

Document de travail des services accompagnant la proposition de décision d'exécution du Conseil

Facilité de relèvement et de résilience

Règlement sur le mécanisme de relèvement et de résilience

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Belgique

Le bilan des morts s'élève à 170 dans les inondations en Allemagne et en Belgique

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Le nombre de morts dans les inondations dévastatrices dans l'ouest de l'Allemagne et en Belgique est passé à au moins 170 samedi (17 juillet) après que des rivières ont éclaté et des crues éclair cette semaine ont fait s'effondrer des maisons et déchiré des routes et des lignes électriques, écrire Petra Wischgoll,
David Sahl, Matthias Inverardi à Duesseldorf, Philip Blenkinsop à Bruxelles, Christoph Steitz à Francfort et Bart Meijer à Amsterdam.

Quelque 143 personnes sont mortes dans les inondations de la pire catastrophe naturelle qu'ait connue l'Allemagne depuis plus d'un demi-siècle. Cela comprenait environ 98 dans le district d'Ahrweiler au sud de Cologne, selon la police.

Des centaines de personnes étaient toujours portées disparues ou inaccessibles car plusieurs zones étaient inaccessibles en raison des niveaux d'eau élevés tandis que la communication à certains endroits était toujours en panne.

Résidents et commerçants lutté pour ramasser les morceaux dans les villes battues.

"Tout est complètement détruit. Vous ne reconnaissez pas le paysage", a déclaré Michael Lang, propriétaire d'un magasin de vin dans la ville de Bad Neuenahr-Ahrweiler à Ahrweiler, retenant ses larmes.

Le président allemand Frank-Walter Steinmeier s'est rendu à Erftstadt, dans l'État de Rhénanie du Nord-Westphalie, où la catastrophe a fait au moins 45 morts.

"Nous pleurons avec ceux qui ont perdu des amis, des connaissances, des membres de leur famille", a-t-il déclaré. "Leur destin nous déchire le cœur."

Environ 700 habitants ont été évacués vendredi soir après la rupture d'un barrage dans la ville de Wassenberg, près de Cologne, ont annoncé les autorités.

Mais le maire de Wassenberg, Marcel Maurer, a déclaré que les niveaux d'eau se stabilisaient depuis la nuit. "Il est trop tôt pour donner le feu vert, mais nous sommes prudemment optimistes", a-t-il déclaré.

Le barrage de Steinbachtal, dans l'ouest de l'Allemagne, restait cependant menacé de rupture, ont déclaré les autorités après l'évacuation de quelque 4,500 XNUMX personnes des maisons en aval.

Steinmeier a déclaré qu'il faudrait des semaines avant que l'intégralité des dégâts, qui devrait nécessiter plusieurs milliards d'euros de fonds de reconstruction, puisse être évaluée.

Armin Laschet, Premier ministre du Land de Rhénanie du Nord-Westphalie et candidat du parti au pouvoir CDU aux élections générales de septembre, a déclaré qu'il parlerait au ministre des Finances Olaf Scholz dans les prochains jours d'un soutien financier.

La chancelière Angela Merkel devait se rendre dimanche en Rhénanie-Palatinat, l'État qui abrite le village dévasté de Schuld.

Des membres des forces de la Bundeswehr, entourés de voitures partiellement submergées, pataugent dans les eaux de crue à la suite de fortes pluies à Erftstadt-Blessem, en Allemagne, le 17 juillet 2021. REUTERS/Thilo Schmuelgen
Des membres de l'équipe de secours autrichienne utilisent leurs bateaux lorsqu'ils traversent une zone touchée par les inondations, à la suite de fortes pluies, à Pepinster, en Belgique, le 16 juillet 2021. REUTERS/Yves Herman

En Belgique, le nombre de morts est passé à 27, selon le centre national de crise, qui coordonne l'opération de secours là-bas.

Il a ajouté que 103 personnes étaient "disparues ou inaccessibles". Certains étaient probablement inaccessibles car ils ne pouvaient pas recharger leurs téléphones portables ou étaient à l'hôpital sans papiers d'identité, a indiqué le centre.

Au cours des derniers jours, les inondations, qui ont principalement touché les États allemands de Rhénanie-Palatinat, de Rhénanie du Nord-Westphalie et de l'est de la Belgique, ont coupé des communautés entières de l'électricité et des communications.

RWE (RWEG.DE), le plus grand producteur d'électricité d'Allemagne, a déclaré samedi que sa mine à ciel ouvert à Inden et la centrale à charbon de Weisweiler avaient été massivement affectées, ajoutant que la centrale fonctionnait à une capacité inférieure après la stabilisation de la situation.

Dans les provinces du sud de la Belgique, Luxembourg et Namur, les autorités se sont empressées de fournir de l'eau potable aux ménages.

Les niveaux d'eau des crues ont lentement baissé dans les régions les plus touchées de la Belgique, permettant aux résidents de trier les biens endommagés. Le Premier ministre Alexander De Croo et la présidente de la Commission européenne Ursula von der Leyen ont visité certaines zones samedi après-midi.

Le gestionnaire du réseau ferroviaire belge Infrabel a publié des plans de réparation des lignes, dont certaines ne seront remises en service que fin août.

Les services d'urgence aux Pays-Bas sont également restés en état d'alerte élevé, car les rivières débordantes menaçaient les villes et les villages de la province méridionale du Limbourg.

Des dizaines de milliers d'habitants de la région ont été évacués au cours des deux derniers jours, tandis que soldats, sapeurs-pompiers et volontaires ont travaillé frénétiquement vendredi soir (16 juillet) pour renforcer les digues et éviter les inondations.

Les Néerlandais ont jusqu'à présent échappé à une catastrophe à l'échelle de ses voisins et, samedi matin, aucune victime n'avait été signalée.

Les scientifiques disent depuis longtemps que le changement climatique entraînera des averses plus abondantes. Mais déterminer son rôle dans ces pluies incessantes demandera au moins plusieurs semaines à la recherche, ont déclaré des scientifiques vendredi.

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République tchèque

NextGenerationUE : la présidente von der Leyen en Tchéquie présentera l'évaluation de la Commission sur le plan de relance national

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Aujourd'hui (19 juillet), la présidente de la Commission Ursula von der Leyen (photo) sera en Tchéquie pour présenter l'évaluation de la Commission sur le plan national de relance et de résilience dans le NextGenerationEU. Lundi matin, la présidente von der Leyen se rendra à Prague pour rencontrer le Premier ministre Andrej Babiš, ainsi que la vice-présidente Věra Jourová. Elle visitera également l'Opéra d'État de Prague et l'Opéra d'État et le Musée national, et discutera des investissements dans l'efficacité énergétique. 

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