L'EMA approuve plusieurs installations de fabrication de vaccins, dont le site Halix d'AstraZeneca

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) a adopté plusieurs recommandations qui augmenteront la capacité de fabrication et l'offre de vaccins COVID-19 dans l’UE.

Nouveau site de fabrication du vaccin COVID-19 d'AstraZeneca

Un nouveau site de fabrication a été approuvé pour la production de la substance active du vaccin COVID-19 d'AstraZeneca. Le site Halix est situé à Leiden, aux Pays-Bas, et portera à quatre le nombre total de sites de fabrication autorisés pour la production de la substance active du vaccin.

AstraZeneca a finalement soumis sa demande d'approbation EMA pour le site il y a deux jours, on ne sait pas pourquoi il a fallu si longtemps pour demander l'approbation.

Lorsque l'accord d'achat anticipé a été conclu en août de l'année dernière, Pascal Soriot, PDG d'AZ, a déclaré: «Avec le démarrage prochain de la production dans notre chaîne d'approvisionnement européenne, nous espérons rendre le vaccin disponible largement et rapidement, les premières doses étant livrées par le fin 2020. Je voudrais remercier toute la Commission européenne, et en particulier la commissaire chargée de la santé et de la sécurité alimentaire, Stella Kyriakides, pour leur réponse rapide afin de garantir que les Européens pourront bientôt être protégés par un vaccin contre ce virus mortel, permettant à notre société mondiale et l’économie à reconstruire. »

Conditions de stockage plus flexibles pour le vaccin COVID-19 de BioNTech / Pfizer

Un nouveau site a également été approuvé pour la production de Comirnaty, le vaccin COVID-19 développé par BioNTech et Pfizer. L'installation, située dans la ville allemande de Marburg, produira à la fois la substance active et le produit fini.

Publicité

En plus de la nouvelle usine de fabrication de ce vaccin, l'EMA permet également à l'entreprise de transporter et de stocker les flacons du vaccin à des températures comprises entre -25 et -15 ° C (soit la température des congélateurs pharmaceutiques standard) pour une période de deux semaines. Cela devrait faciliter le déploiement et la distribution rapides du vaccin dans l'UE en réduisant le besoin de stockage à très basse température (-90 à -60 ° C) dans des congélateurs spéciaux tout au long de la chaîne d'approvisionnement. 

Processus de mise à l'échelle du vaccin COVID-19 de Moderna

En plus de l'agrément d'un nouveau site de fabrication pour la production de substance active et des produits finis intermédiaires la semaine dernière, Moderna ajoutera de nouvelles lignes de fabrication à l'usine de Lonza, située à Visp, en Suisse, ainsi que d'autres modifications des processus de fabrication qui visent à augmenter la capacité de production et à augmenter l'offre de vaccin pour l'UE marché.

Partagez cet article: