Union européenne de la santé : la Commission européenne salue une avancée vers un meilleur accès aux médicaments et aux dispositifs médicaux en temps de crise

Aujourd'hui (15 juin), le Conseil a adopté sa position sur la proposition de la Commission de novembre 2020 visant à conférer à l'Agence européenne des médicaments (EMA) un rôle plus important dans la préparation et la gestion des crises. Cette proposition permettrait à l'EMA de faciliter des activités telles que la surveillance et l'atténuation du risque de pénurie de médicaments, la fourniture de conseils scientifiques sur les médicaments pour traiter les maladies causées par une crise et la coordination des essais cliniques. Saluant l'adoption de la position du Conseil, la commissaire en charge de la santé et de la sécurité alimentaire, Stella Kyriakides, a fait la déclaration suivante : « L'Agence européenne des médicaments a été un partenaire essentiel dans notre réponse à la pandémie de COVID-19. Mais la crise a montré que nous ne pouvons pas tenir pour acquis la disponibilité de médicaments et d'équipements médicaux pour traiter les patients. Une agence renforcée nous permettra de réagir rapidement, efficacement et de manière coordonnée à toute urgence future.

« Je suis heureux que le Conseil ait approuvé si rapidement notre proposition ambitieuse, et des progrès doivent suivre tout aussi rapidement nos propositions visant à renforcer le mandat du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies et à renforcer la coopération sur les menaces sanitaires transfrontalières.

"Des agences européennes fortes sont cruciales pour notre réponse collective aux menaces ou aux crises sanitaires et elles doivent être pleinement équipées pour jouer le rôle que nous attendons et dont nous avons besoin d'elles.

« Je tiens à remercier la présidence portugaise pour le travail accompli au cours des six derniers mois et j'ai hâte de continuer à travailler avec le Parlement européen et le Conseil pour faire de notre vision d'une Union européenne de la santé forte une réalité. »

Prochaines étapes

Suite à l'adoption de la position du Conseil, dite "orientation générale" sur la proposition de la Commission, le Parlement européen devrait adopter sa position lors de sa session plénière de juillet. Le Conseil, le Parlement et la Commission européenne négocieront ensuite le texte de la proposition de la Commission, connue sous le nom de « trilogue », pour parvenir à un accord sous présidence slovène.

Les négociations sur les deux autres règlements proposés, pour un Centre européen de prévention et de contrôle des maladies renforcé et un règlement révisé sur les menaces transfrontalières pour la santé, avancent également. La Commission continuera à travailler en étroite collaboration avec le Parlement européen et le Conseil sur les trois propositions en vue d'une adoption rapide. Comme annoncé dans le Paquet Union européenne de la santé, la Commission proposera également une nouvelle Autorité européenne de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA) à l'automne. Cela renforcera l'Union européenne de la santé avec une meilleure préparation et une meilleure réponse de l'UE aux menaces sanitaires transfrontalières graves, en permettant une disponibilité, un accès et une distribution rapides des contre-mesures nécessaires.

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Contexte

Le 11 novembre 2020, la Commission a proposé un paquet Union européenne de la santé pour renforcer la préparation et la réponse aux crises en Europe. Le paquet comprend trois projets de règlement visant à améliorer la gestion des crises sanitaires dans l'Union. Ils ont l'intention de renforcer les mandats de l'Agence européenne des médicaments et du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies et de mettre en place une coordination renforcée pour les menaces sanitaires transfrontalières, notamment en pouvant déclarer une urgence de santé publique au niveau de l'UE.

En vertu du nouveau règlement, l'Agence européenne des médicaments sera en mesure de faciliter une réponse coordonnée au niveau de l'Union aux crises sanitaires en :

• Surveiller et atténuer le risque de pénurie de médicaments et de dispositifs médicaux essentiels ;
• fournir des conseils scientifiques sur les médicaments susceptibles de traiter, de prévenir ou de diagnostiquer les maladies à l'origine de ces crises ;
• coordonner les études pour surveiller l'efficacité et l'innocuité des vaccins, et ;
• coordonner les essais cliniques.

Plus d'information

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