Union européenne de la santé : de nouvelles règles pour améliorer les essais cliniques dans l'UE

A compter d'aujourd'hui (31 janvier), l'évaluation et la supervision des essais cliniques dans toute l'UE seront harmonisées, notamment via un Essais cliniques Système d'information (CTIS) géré par l'Agence européenne des médicaments. A cette date, le Règlement sur les essais cliniques entrera en application. Le règlement améliorera la conduite des essais cliniques dans l'UE, avec les normes de sécurité les plus élevées pour les participants et une transparence accrue des informations sur les essais. Se félicitant de cette étape importante, la commissaire à la santé et à la sécurité alimentaire Stella Kyriakides (photo) a fait la déclaration suivante : « Le règlement sur les essais cliniques marque une étape importante et positive pour les patients européens et nous rapproche d'une Union européenne de la santé plus forte. Cela nous permettra d'obtenir une autorisation plus rapide des essais cliniques dans tous nos États membres, améliorant ainsi l'efficacité de la recherche clinique dans son ensemble. Dans le même temps, les normes élevées de qualité et de sécurité déjà fixées pour ces essais seront respectées. Alors que près de 4,000 XNUMX essais cliniques sont déjà réalisés chaque année dans l'UE, le règlement rendra la recherche vitale encore plus bénéfique pour les chercheurs et les patients qui dépendent le plus d'essais rapides et fiables.» La déclaration complète est disponible en ligne.

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