Le XNUMX juillet invite à l'avenir dans les dossiers législatifs et politiques de la santé 

Bonjour, chers collègues de la santé, et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) à l'occasion du 14 juillet français. Aujourd'hui, la mise à jour met en lumière les moteurs et les secoueurs en termes de dossiers législatifs et politiques au niveau de l'UE, pendant une période très chargée pour l'EAPM, alors que l'EAPM pousse. avant de veiller à ce que le dépistage du cancer du poumon soit inclus dans la mise à jour de la recommandation du Conseil de l'UE sur le dépistage de 2003. L'EAPM fait actuellement le tour des différents États membres, afin de s'assurer que la volonté politique se traduit par des actions de mise en œuvre afin que les patients et les citoyens sont diagnostiqués plus tôt, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

L'Agence européenne des médicaments teste des évaluations de données brutes 

L'Agence européenne des médicaments (EMA) lance un nouveau projet pilote pour tester l'évaluation des médicaments pour de nouveaux médicaments et pour étendre l'utilisation des thérapies existantes, en évaluant ces données dites brutes.

L'EMA demande aux entreprises de participer au projet pilote pour soumettre des données brutes et non formatées dans ses applications. Cela inclurait les données anonymisées des patients individuels provenant d'études cliniques dans un format électronique directement accessible pour l'analyse et la visualisation. Il peut s'agir d'enregistrements d'observations originales de participants à des études cliniques, tels que des résultats de laboratoire clinique, des données d'imagerie et des dossiers médicaux de patients.

Cela fournira une évaluation potentiellement plus rapide, selon l'EMA, et une meilleure définition de la population cible du traitement.

Menaces sanitaires transfrontalières 

Les membres de la commission ENVI du Parlement européen ont officiellement approuvé le règlement sur les menaces transfrontalières en matière de santé, mardi 12 juillet, avec 72 voix pour, deux contre et deux abstentions. Le règlement devrait être soumis à un vote plus large cet automne, lors de la première session plénière en octobre.

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intelligence artificielle

Un vote en commission des affaires juridiques sur la loi sur l'intelligence artificielle prévu aujourd'hui (14 juillet) a été tué après qu'un désaccord est apparu entre le centre-droit PPE et les Verts. Après avoir trouvé un compromis entre les partis, les Verts ont proposé de voter sur des amendements supplémentaires. Selon le bureau du législateur en chef Axel Voss, du PPE, une nouvelle réunion le 29 août aura pour objectif de résoudre la question en vue d'un vote début septembre.

Chemin vers la décennie numérique 

La Commission se félicite de l'accord politique auquel sont parvenus le Parlement européen et le Conseil de l'UE sur le programme politique à l'horizon 2030: vers la décennie numérique. Le programme met en place un mécanisme de suivi et de coopération pour atteindre les objectifs et cibles communs de la transformation numérique de l'Europe définis dans la boussole numérique à l'horizon 2030. Cela concerne le domaine des compétences et des infrastructures, y compris la connectivité, la numérisation des entreprises et des services publics en ligne ainsi que le respect des droits et principes numériques de l'UE dans la réalisation des objectifs généraux.

Une Europe adaptée à l'ère numérique La vice-présidente exécutive Margrethe Vestager a déclaré : « La décennie numérique consiste à mettre la technologie numérique au service des particuliers et des entreprises. Il s'agit de permettre à chacun d'avoir les compétences nécessaires pour participer à la société numérique. Être habilité. Il s'agit de responsabiliser les entreprises. Il s'agit de l'infrastructure qui nous permet de rester connectés. Il s'agit de rapprocher les services gouvernementaux des citoyens. La transformation numérique de l'Europe offrira des opportunités à chacun.»

Sang, tissus et cellules

La révision proposée par la Commission européenne des règles régissant le sang, les tissus et les cellules (BTC) devrait atterrir aujourd'hui (14 juillet). Cette consultation concerne une initiative visant à améliorer le cadre juridique de l'UE pour la sécurité et la qualité du sang, des tissus et des cellules utilisés dans la transfusion, la transplantation et la procréation médicalement assistée. Il s'agit de services de santé qui ont un impact sur la vie de millions de citoyens de l'UE, qu'ils soient donneurs de substances essentielles ou patients nécessitant un traitement avec ces substances. Pour cette raison, cette consultation publique recueille les points de vue de tous les citoyens et organisations intéressés.

La législation européenne sur le sang, les tissus et les cellules (législation CTB, adoptée en 2002 et 2004) garantit la sécurité et la qualité de ces substances utilisées quotidiennement pour traiter les patients, en transfusion, en transplantation de cellules et de tissus ou en procréation médicalement assistée. Les dons sont également indispensables à la fabrication de certains médicaments. La législation CTB a été évaluée par la Commission et les résultats ont été publiés en octobre 2019. L'évaluation a conclu que la législation avait effectivement amélioré la sécurité et la qualité de ces substances dans l'UE, mais elle a identifié un certain nombre de lacunes et de lacunes. 

Les meilleurs experts de la santé se réunissent avant les eurodéputés 

Lors de la commission spéciale du Parlement sur le COVID-19, les chefs du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) et de l'Autorité de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA) sont devant les députés, ainsi que les épidémiologistes en chef de cinq pays de l'UE . 

L'eurodéputé PPE Tomislav Sokol a déclaré qu'il souhaiterait savoir dans quelle mesure l'UE est préparée à répondre aux futures menaces sanitaires. "Avec une prise de décision plus adaptable, flexible et plus rapide lors des futures crises sanitaires, nous ne perdrons pas deux ou trois mois sur les restrictions à l'exportation, la fermeture des frontières, l'organisation de la coordination, etc.", a déclaré Sokol. "Nous devons nous assurer que le système de réponse, de coordination et de coopération communes est prêt pour l'avenir en ce qui concerne l'ECDC et l'HERA." 

L'eurodéputée verte Tilly Metz a déclaré qu'elle était impatiente d'entendre les épidémiologistes comment le travail des scientifiques a été pris en compte ou, en fait, ignoré par les gouvernements. Metz attend également une mise à jour sur les nouvelles variantes et les vaccins adaptés ainsi que sur la manière dont les gouvernements peuvent passer d'une pandémie à un état endémique. « J'aimerais également connaître l'opinion de l'HERA en ce qui concerne les éventuels investissements qui doivent être faits [afin] de ne pas dépendre autant qu'avant de l'industrie pharmaceutique, et avoir leur avis sur les besoins éventuels de changement de la réglementation. cadre à cette fin », a-t-elle déclaré.  

L'identification des menaces est le début du processus pour s'assurer que les contre-mesures médicales sont développées, produites et achetées.

Le projet de "traité pandémique" montre de grandes ambitions et un long chemin vers un accord

L'organe intergouvernemental de négociation, chargé de rédiger et de négocier cet instrument international, tiendra sa prochaine réunion d'ici le 1er août 2022, pour discuter de l'état d'avancement d'un projet de travail. Il présentera ensuite un rapport d'étape à la 76e Assemblée mondiale de la santé en 2023, dans le but d'adopter l'instrument d'ici 2024. 

La pandémie de COVID-19 est un défi mondial. Aucun gouvernement ou institution ne peut faire face seul à la menace de futures pandémies. Une convention, un accord ou un autre instrument international est juridiquement contraignant en vertu du droit international. Un accord sur la prévention, la préparation et la réponse aux pandémies adopté dans le cadre de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) permettrait aux pays du monde entier de renforcer leurs capacités nationales, régionales et mondiales et leur résilience face aux futures pandémies.

Les États-Unis vont partager la technologie pour fabriquer des vaccins COVID-19 via l'Organisation mondiale de la santé

Les États-Unis partageront les technologies utilisées pour fabriquer les vaccins COVID-19 par le biais de l'Organisation mondiale de la santé et s'efforcent d'étendre les tests rapides et les traitements antiviraux pour les populations difficiles à atteindre, a déclaré le président américain Joe Biden. Biden a appelé le Congrès à fournir des fonds supplémentaires afin que les États-Unis puissent contribuer davantage à la réponse mondiale à la pandémie. 

"Nous mettons à disposition des technologies de santé qui appartiennent au gouvernement des États-Unis, y compris la protéine de pointe stabilisée qui est utilisée dans de nombreux vaccins COVID-19", a déclaré Biden. Le travail devrait s'appuyer sur les efforts et les engagements pris lors du premier sommet mondial en septembre, notamment faire vacciner davantage de personnes, envoyer des tests et des traitements aux populations les plus à risque, étendre les protections aux travailleurs de la santé et générer des financements pour la préparation à la pandémie.

Et c'est tout d'EAPM pour l'instant. Restez en sécurité et bien, et profitez de votre week-end.

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