EAPM : conférence de transition de la présidence « un grand succès », compromis HTA accepté et données à l'ordre du jour

L'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) a salué aujourd'hui (2 juillet) sa dernière conférence virtuelle "un grand succès", auquel ont participé 164 délégués, après son événement de transition organisé entre les présidences sortante et entrante de l'UE le 1er juillet, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan. 

Le même jour, le Portugal remettait les rênes de la Présidence de l'UE à la Slovénie et, au même moment, l'EAPM accueillait la 2e conférence de la présidence de transition de l'EAPM intitulée « Innovation, confiance du public et données probantes : générer un alignement pour faciliter l'innovation personnalisée dans les systèmes de santé », qui a servi d'événement de transition entre les présidences de l'UE du Portugal et de la Slovénie, les principaux domaines abordés par les orateurs et les délégués étant RWE et la confiance du public, vaincre le cancer de la prostate et le cancer du poumon, la littératie en santé et garantir l'accès des patients aux diagnostics moléculaires avancés.

Le problème, comme toujours, pour les deux présidences, c'est la compétence étroitement surveillée des États membres en matière de soins de santé, qui était un sujet brûlant lors de la conférence. En effet, nous avons assisté à des batailles récentes dans ce domaine concernant les aspects obligatoires proposés par la Commission européenne pour l'ETS, bien qu'un compromis ait été atteint le dernier jour. Plus à ce sujet ci-dessous.

Ce qui est certainement clair, c'est que l'Europe doit s'assurer qu'elle est bien mieux coordonnée avant la prochaine pandémie majeure ainsi que les pandémies en cours telles que le cancer. Comme La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen l'a déjà dit, le meilleur investissement dans l'avenir de l'UE réside dans les innovateurs et les chercheurs, la clé de la compétitivité. Cela est aussi vrai dans les soins de santé que dans tout autre secteur, sinon plus, ce qui était un consensus clé pour la conférence. 

Un rapport sera publié la semaine prochaine. 

Texte de compromis HTA 

Le texte de compromis de l'accord entre les négociateurs sur le règlement sur l'évaluation des technologies de la santé (ETS) est une grande victoire symbolique pour le Portugal, qui a pu conclure un accord qui avait échappé aux six présidences précédentes qui ont travaillé sur l'ETS conjointe - y compris les Allemands qui étaient censés être ceux qui obtiendront un accord. Outre le Portugal, la France et l'Allemagne ont eu leur plus grande demande - à savoir aucune formulation contraignante pour empiéter sur les pouvoirs nationaux en matière d'évaluations scientifiques des médicaments. 

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Le certificat numérique COVID-19 de l'UE enfin en ligne

Le certificat Digital COVID de l'UE est officiellement entré en vigueur le 1er juillet. Mercredi soir (30 juin), 21 pays de l'UE, sur un total de 27, étaient connectés au réseau du système et six autres étaient techniquement prêts. Certains pays ont déjà commencé à utiliser le nouveau certificat sanitaire en juin. 

Selon la Commission européenne, tous les États membres devraient désormais être en mesure de délivrer et d'accepter le pass, à l'exception de l'Irlande qui a été retardée par des cyberattaques. Une période de mise en œuvre progressive est désormais en place, avec une période de grâce allant jusqu'au 12 août pour les pays qui ne sont pas prêts le 1er juillet. Pendant cette période, les autres États devraient accepter les documents nationaux à condition qu'ils contiennent des données requises au niveau européen. 

Mais le lancement s'effectue sous le nuage de la variante Delta, qui incite déjà les pays de l'UE à restreindre les voyages en provenance des pays où elle est répandue, comme le Royaume-Uni, le Portugal et l'Inde. 

Les cas de COVID dans la région européenne bondissent de 10% 

Les nouveaux cas de COVID dans la région européenne de 53 pays de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ont augmenté de 10% la semaine dernière après avoir chuté pendant 10 semaines consécutives, a déclaré l'organisme, mettant en garde contre une éventuelle nouvelle poussée avant l'automne et appelant à une surveillance accrue des matchs de l'Euro 2020 . Le nombre d'infections continue de baisser dans de nombreuses parties de la région, y compris dans l'UE, mais Katy Smallwood, responsable principale des urgences de l'OMS Europe, a déclaré que certains – comme la Russie – enregistraient leur plus grand nombre de décès quotidiens de la pandémie. Poussées par la variante Delta plus contagieuse, combinée à "un mélange, des voyages, des rassemblements accrus et un assouplissement des restrictions sociales", les infections augmentaient alors que les niveaux de vaccination dans la région n'étaient pas assez élevés, a déclaré le directeur régional, Hans Kluge.

L'agenda numérique de la Slovénie 

Comme mentionné ci-dessus, la présidence slovène du Conseil de l'UE qui a débuté le 1er juillet se concentrera sur la cybersécurité, l'intelligence artificielle et le paquet de services numériques, tandis que le règlement ePrivacy, attendu de longue date, devrait passer au second plan. Ljubljana considère la cybersécurité comme un moyen d'améliorer la résilience de l'économie de l'UE en établissant des normes de cybersécurité, des procédures de déclaration et des exigences d'échange d'informations dans le cadre de la directive révisée sur la sécurité des réseaux et des systèmes d'information (NIS II).  

La Slovénie soutient également les projets récemment publiés par la Commission d'une unité cybernétique commune de l'UE, qui vise à coordonner les réponses au niveau de l'UE aux cyberattaques à grande échelle contre les infrastructures critiques.

En ce qui concerne l'intelligence artificielle, l'approche consiste à « créer un niveau élevé de confiance dans l'IA centrée sur l'humain », a déclaré le ministre de l'Administration publique Boštjan Koritnik aux journalistes. Les autorités slovènes visent à jeter les bases d'une approche générale de la loi sur l'intelligence artificielle. Les lois sur les services et les marchés numériques sont les autres grandes priorités, car l'objectif est de négocier une position commune pour les pays de l'UE d'ici novembre. L'accent sera mis ici sur la prévention « de l'exposition des citoyens à des risques croissants et à des conséquences néfastes en ligne », a ajouté Koritnik. 

Le règlement ePrivacy entend définir le cadre de confidentialité des communications électroniques, faisant suite aux communications en ligne bénéficiant du même niveau de protection de la vie privée que les télécommunications plus traditionnelles. 

La Commission a lancé le premier projet de proposition en janvier 2017, tandis que le Parlement européen a adopté une position commune en septembre de la même année. Depuis lors, la proposition législative est bloquée au Conseil, les gouvernements de l'UE ayant des points de vue différents sur la manière de concilier le droit à la vie privée avec des exigences techniques qui n'entravent pas l'innovation. Le conseil s'est finalement mis d'accord sur un mandat pour les négociations en février 2021, qui n'a passé que pour l'abstention de l'Autriche et de l'Allemagne. L'un des principaux points de controverse concernait les conditions dans lesquelles les métadonnées pouvaient être traitées. Les métadonnées font référence à toutes les informations liées aux communications électroniques, telles que l'heure, le lieu et les personnes impliquées. Un autre point controversé concerne les conditions dans lesquelles les prestataires de services peuvent accéder aux données stockées sur les équipements des consommateurs, par exemple sous la forme de cookies.

Le Royaume-Uni obtient un accord sur les flux de données de l'UE – pour l'instant 

Les entreprises numériques du Royaume-Uni peuvent pousser un soupir de soulagement aujourd'hui alors que la Commission européenne a officiellement approuvé l'adéquation des données pour le (désormais) pays tiers, après le Brexit. C'est un gros problème pour les entreprises britanniques, car cela signifie que le pays sera traité par Bruxelles comme ayant des règles de protection des données essentiellement équivalentes à celles des marchés au sein du bloc, bien qu'il ne soit plus lui-même membre – permettant aux données personnelles de continuer à circuler librement depuis l'UE. au Royaume-Uni et en évitant toute nouvelle barrière juridique. L'octroi du statut d'adéquation a été pratiquement assuré ces dernières semaines, après que les États membres de l'Union européenne ont approuvé un projet d'accord d'adéquation. 

Mais l'adoption de la décision par la Commission marque la dernière étape du processus, du moins pour l'instant. Il est à noter que les relations publiques de la Commission incluent un avertissement clair selon lequel si le Royaume-Uni cherche à affaiblir les protections accordées aux données des personnes sous le régime actuel, il « interviendra ». Dans une déclaration, la vice-présidente Valeurs et transparence de la Commission Věra Jourová a déclaré : « Le Royaume-Uni a quitté l'UE, mais aujourd'hui, son régime juridique de protection des données personnelles est le même. Pour cette raison, nous adoptons aujourd'hui ces décisions d'adéquation. Dans le même temps, nous avons écouté très attentivement les préoccupations exprimées par le Parlement, les États membres et le comité européen de la protection des données, en particulier sur la possibilité de divergence future par rapport à nos normes dans le cadre britannique de la protection de la vie privée.

"Nous parlons ici d'un droit fondamental des citoyens de l'UE que nous avons le devoir de protéger. C'est pourquoi nous avons des garanties importantes et si quelque chose change du côté britannique, nous interviendrons." 

C'est tout d'EAPM pour l'instant - passez un excellent week-end, restez en sécurité et en bonne santé, et vérifiez avec EAPM la semaine prochaine !

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