EMA: Vaccin AstraZeneca efficace contre COVID-19 - risque extrêmement faible de caillots sanguins

Le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que l'efficacité prouvée du vaccin AstraZeneca dans la prévention des hospitalisations et des décès dus au COVID-19 l'emporte sur la très faible probabilité de formation de caillots sanguins. 

En réponse à la question de savoir si la suspension de l'utilisation du vaccin AstraZeneca avait coûté des vies, le directeur exécutif Emer Cooke a déclaré: «Je pense que nous devons continuellement nous rappeler dans quelle situation difficile nous nous trouvons dans cette pandémie. Nous avons des vaccins sûrs et efficaces qui peuvent aider à prévenir les décès et les hospitalisations. Nous devons utiliser ces vaccins. »

25 cas sur 20,000,000 personnes ayant reçu le vaccin

Il s'agit de cas rares, avec seulement sept cas de caillots sanguins dans plusieurs vaisseaux sanguins (coagulation intravasculaire disséminée, DIC) et 18 cas de caillots dans les vaisseaux drainant le sang du cerveau (CVST). Environ 20 millions de personnes au Royaume-Uni et dans l'EEE avaient déjà reçu le vaccin au 16 mars. L'examen de l'EMA n'a trouvé aucun lien de causalité. 

Le Comité a confirmé que:

Les avantages du vaccin dans la lutte contre la menace encore répandue du COVID-19 (qui lui-même entraîne des problèmes de coagulation et peuvent être mortels) continuent de l'emporter sur le risque d'effets secondaires;

le vaccin n'est pas associé à une augmentation du risque global de caillots sanguins (événements thromboemboliques) chez ceux qui le reçoivent;

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il n'y a aucune preuve d'un problème lié à des lots spécifiques du vaccin ou à des sites de fabrication particuliers, et;

cependant, le vaccin peut être associé à de très rares cas de caillots sanguins associés à une thrombocytopénie, c'est-à-dire à de faibles taux de plaquettes sanguines (éléments du sang qui l'aident à coaguler) avec ou sans saignement, y compris de rares cas de caillots dans les vaisseaux drainant le sang du cerveau (CVST).

L'Italie, la France et le Luxembourg ont déjà annoncé qu'ils reprendraient l'utilisation de la vaccination, tandis que la Suède et l'Espagne attendent toujours le feu vert de leur régulateur national.

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