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La Commission approuve un programme lituanien de 100 millions d'euros pour soutenir les entreprises touchées par l'épidémie de coronavirus

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La Commission européenne a approuvé un régime lituanien de 100 millions d'euros permettant le paiement différé des cotisations de sécurité sociale pour les entreprises touchées par l'épidémie de coronavirus. Le régime a été approuvé au titre de l'aide d'État Cadre temporaire. Le dispositif sera ouvert aux entreprises actives dans les secteurs touchés par les mesures d'urgence ordonnées par le gouvernement lituanien pour limiter la propagation du coronavirus. Le but de la mesure est de répondre aux besoins de liquidité des entreprises éligibles, de les aider à poursuivre leurs activités pendant et après l'épidémie.

La Commission a constaté que le régime lituanien était conforme aux conditions énoncées dans le cadre temporaire. En particulier: (i) la mesure assiste les entreprises particulièrement touchées par l'épidémie de coronavirus et les mesures de confinement associées; (ii) l'aide sera accordée avant le 30 juin 2021; et iii) les contributions différées seront versées au plus tard le 31 décembre 2022. La Commission a conclu que la mesure était nécessaire, appropriée et proportionnée pour remédier à une perturbation grave de l'économie d'un État membre, conformément à l'article 107, paragraphe 3 (b) TFUE et les conditions fixées dans le cadre temporaire.

Sur cette base, la Commission a approuvé la mesure conformément aux règles de l'UE en matière d'aides d'État. Vous trouverez plus d'informations sur le cadre temporaire et d'autres mesures prises par la Commission pour faire face à l'impact économique de la pandémie de coronavirus ici. La version non confidentielle de la décision sera publiée sous le numéro SA.58885 dans le registre des aides d'État sur la Commission concurrence site Web une fois que tous les problèmes de confidentialité ont été résolus.

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Mise à jour de l'EAPM: L'événement de dépistage du cancer du poumon vous invite, bulletin d'information maintenant disponible

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Salutations à tous, et veuillez trouver la newsletter mensuelle d'EAPM en cliquant sur ici. Avant de passer à notre mois précédent, novembre et début décembre, nous avons toujours notre conférence virtuelle sur le dépistage du cancer du poumon le 10 décembre, avec un large éventail de conférenciers formidables, une variété de sujets d'actualité et des sessions de questions et réponses animées à garder tout le monde impliqué, écrit Directeur exécutif de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Denis Horgan.

Table ronde sur le dépistage du cancer du poumon

La table ronde est intitulée `` Cancer du poumon et diagnostic précoce: les preuves existent pour les lignes directrices sur le dépistage pulmonaire dans l'UE '', et l'idée est de présenter un cas pour la mise en œuvre coordonnée du dépistage du cancer du poumon dans la région de l'UE. consultez l'agenda de la conférence EAPM du 10 décembre sur le dépistage du cancer du poumon iciet inscrivez-vous ici. De plus, de nombreuses informations peuvent être trouvées dans le dernier bulletin d'information d'EAPM, disponible ici.

Une perspective sur la maladie d'Alzheimer (MA)

En outre, l'EAPM a récemment lancé une publication académique sur la maladie d'Alzheimer (MA), avec une perspective multipartite pour aborder la question des biomarqueurs, intitulée Percer le brouillard de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée. Le papier est disponible ici.

Fin d'Horizon 2020, tourné vers l'avenir 

 Horizon 2020 a bénéficié du plus grand programme de financement de la recherche et de l'innovation au monde. Il a duré sept ans et se termine ce mois-ci. Le programme successeur s'appelle Horizon Europe et durera de janvier 2021 à décembre 2027. La proposition de la Commission pour Horizon Europe est un ambitieux programme de recherche et d'innovation de 100 milliards d'euros pour succéder à Horizon 2020. Le Parlement européen et le Conseil de l'UE sont parvenus en mars et avril 2019 un accord provisoire sur Horizon Europe.

Le Parlement européen a approuvé l'accord provisoire le 17 avril 2019. À la suite de l'accord politique, la Commission a entamé un processus de planification stratégique. Le résultat de ce processus sera présenté dans un plan stratégique pluriannuel pour préparer le contenu des programmes de travail et des appels à propositions pour les 4 premières années d'Horizon Europe. Le processus de planification stratégique se concentrera en particulier sur les défis mondiaux et le pilier compétitivité industrielle européenne d'Horizon Europe. Il couvrira également l'élargissement de la participation et le renforcement de la partie Espace européen de la recherche du programme ainsi que les activités pertinentes dans d'autres piliers.

Le Portugal met en place une coopération sanitaire renforcée

Le gouvernement portugais «encouragera une coopération renforcée entre les États membres dans le domaine de la santé», a annoncé un projet de document décrivant les priorités du gouvernement pour sa prochaine présidence du Conseil. L'objectif est d'aider à «produire et distribuer un vaccin sûr et accessible».

Le cancer retardant le COVID-19 avance de près de 18 mois, selon des chercheurs 

Les chercheurs sur le cancer craignent que les progrès réalisés pour les patients atteints de la maladie souvent en phase terminale puissent subir des retards de près d'un an et demi - en raison de la réaffectation massive des ressources mondiales pour lutter contre la crise du COVID-19, selon une récente enquête partagée dans un article de blog partagé sur le site Web de l'Institut de recherche sur le cancer. Les scientifiques de l'Institut de recherche sur le cancer (ICR) à Londres ont déclaré à l'enquête que leurs propres progrès de recherche subiraient malheureusement un retard - en moyenne de six mois - en raison du verrouillage initial et des restrictions subséquentes de la capacité du laboratoire, en plus du indisponibilité des installations scientifiques nationales, rapports MedicalXpress. Avec des effets plus larges sur les fonds caritatifs, y compris la perturbation de la collaboration et du travail d'équipe interpersonnel entre les scientifiques, et la réaffectation des efforts de recherche pour contrecarrer la crise du COVID-19, les répondants prédisent que les progrès majeurs de la recherche sur le cancer subiraient un retard de 17 mois, en moyenne.

Cependant, les chercheurs ont souligné comment les procédures scientifiques se sont adaptées de plusieurs manières à la pandémie - notant comment les dommages durables à la recherche sur le cancer pourraient être atténués avec un financement supplémentaire provenant de dons de bienfaisance et le soutien des gouvernements nationaux. C'est pourquoi les chercheurs ont appelé à des investissements en personnel et à de nouvelles technologies comme la robotique et la puissance de calcul.

L'IC a découvert plus de médicaments pour aider les patients atteints de cancer que tout autre centre universitaire dans le monde - mais comme de nombreux autres instituts de recherche, il a été durement touché par des coupes dans les revenus des collectes de fonds et des subventions d'autres organismes de bienfaisance. Par conséquent, l'IC a dû mettre une grande partie de son travail en attente au milieu du verrouillage initial et lance au moment de la rédaction un appel de collecte de fonds critique pour lancer ses recherches et récupérer ses pertes dans la course au traitement et éventuellement à la guérison du cancer.

L'UE cherche à contourner rapidement les brevets pharmaceutiques en cas d'urgence 

L'Union européenne souhaite des procédures plus rapides pour produire des versions génériques de médicaments sans le consentement des titulaires de brevets, indique un document de l'UE, dans le but de contourner les protections habituelles des droits intellectuels dans des circonstances exceptionnelles.

Les licences dites obligatoires sont autorisées en vertu des règles de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) en cas d'urgence en tant que dérogation aux réglementations normales et pourraient être appliquées pendant la pandémie COVID-19. «La Commission estime qu'il est nécessaire de veiller à ce que des systèmes efficaces de délivrance de licences obligatoires soient en place, à utiliser comme moyen de dernier recours et comme filet de sécurité, lorsque tous les autres efforts visant à rendre la propriété intellectuelle (propriété intellectuelle) disponible ont échoué», document publié la semaine dernière dit. La mesure, si jamais appliquée, permettrait effectivement aux États de l'UE de produire des médicaments génériques sans le consentement des sociétés pharmaceutiques qui les ont développés et détiennent toujours les droits de propriété intellectuelle.

Union de la santé

 La présidente de la Commission, Ursula von der Leyen, qui a passé précisément un an en fonction à ce jour (1er décembre), commémore l'occasion avec un débat avec le chef du groupe S&D Iratxe García et les ministres de la Santé d'Italie, d'Espagne et de Suède sur la manière d'aller de l'avant avec l'Union européenne de la santé qu'elle a appelé à

Alors, qui reçoit le vaccin contre le coronavirus en premier aux États-Unis?

 Après des mois de délibérations et de débats, un panel d'experts indépendants aux États-Unis conseillant les Centers for Disease Control and Prevention est sur le point de décider aujourd'hui (1er décembre) quels Américains il recommandera pour obtenir le vaccin contre le coronavirus en premier, alors que l'offre est encore limitée.

Le groupe d'experts, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation, votera lors d'une réunion publique mardi après-midi, et il devrait conseiller que les travailleurs de la santé soient les premiers, aux côtés des résidents des maisons de soins infirmiers et autres établissements de soins de longue durée.

Si le directeur du CDC, le Dr Robert R. Redfield, approuve les recommandations, elles seront partagées avec les États, qui se préparent à recevoir leurs premières expéditions de vaccins dès la mi-décembre, si la Food and Drug Administration approuve une demande d'urgence l'utilisation d'un vaccin développé par Pfizer. Les États n'ont pas à suivre les recommandations du CDC, mais le feront très probablement, a déclaré le Dr Marcus Plescia, médecin en chef de l'Association des responsables de la santé des États et des territoires, qui représente les agences de santé des États.

Le comité se réunira à nouveau prochainement pour voter sur les groupes qui devraient être les prochains à recevoir la priorité. Voici les réponses à quelques questions courantes sur le vaccin et sa distribution. Qui recevra le vaccin en premier? Sur la base de ses récentes discussions, le comité CDC recommandera presque certainement que les 21 millions de travailleurs de la santé du pays soient éligibles avant tout le monde, ainsi que trois millions de personnes, pour la plupart âgées, vivant dans des maisons de retraite et autres établissements de soins de longue durée.

Et c'est tout pour commencer votre première semaine de décembre - n'oubliez pas, vous pouvez toujours consulter l'agenda de l'événement du 10 décembre de l'EAPM sur le dépistage du cancer du poumon ici, S'inscrire ici, et la newsletter est disponible ici. Bon début de semaine en toute sécurité.

 

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L'EMA reçoit une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du vaccin à ARNm COVID-19 BNT162b2 

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L'EMA a reçu une candidature pour autorisation de mise sur le marché conditionnelle (CMA) pour BNT162b2, un vaccin à ARNm COVID-19 développé par BioNTech et Pfizer. L'évaluation de BNT162b2 se déroulera selon un calendrier accéléré. Un avis sur le autorisation de mise sur le marché pourrait être publié en quelques semaines, selon que les données soumises sont suffisamment solides et complètes pour montrer la qualité, l'innocuité et l'efficacité du vaccin.

Un délai aussi court n'est possible que parce que l'EMA a déjà examiné certaines données sur le vaccin au cours d'une examen continu. Au cours de cette phase, l'EMA a évalué les données sur la qualité du vaccin (telles que les informations sur ses ingrédients et la manière dont il est produit) ainsi que les résultats d'études de laboratoire. L'EMA a également examiné les résultats sur l'efficacité du vaccin et les données initiales de sécurité issues d'une essai clinique au fur et à mesure de leur disponibilité

L'EMA évaluera désormais les données soumises dans le cadre de la demande formelle de autorisation de mise sur le marché conditionnelle. L'Agence et ses comités scientifiques continueront à travailler sur l'évaluation pendant la période de Noël. Si les données soumises sont suffisamment solides pour conclure sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du vaccin, le comité scientifique de l'EMA pour les médicaments à usage humain (CHMP) conclura son évaluation lors d'une réunion extraordinaire prévue le 29 décembre au plus tard. Ces délais sont basés sur le type de données évaluées jusqu'à présent dans le contexte de l'examen continu et peuvent être sujets à changement au fur et à mesure de l'évaluation. L'EMA communiquera en conséquence le résultat de son évaluation.

Au cours de la revue et tout au long de la pandémie, l'EMA et ses comités scientifiques sont soutenus par le Groupe de travail sur la pandémie COVID-19 EMA, un groupe qui rassemble des experts de partout Réseau européen de réglementation des médicaments pour faciliter une action réglementaire rapide et coordonnée sur les médicaments et les vaccins contre le COVID-19.

Qu'est-ce qu'un autorisation de mise sur le marché conditionnelle?

Dans l'UE, les CMA autorisent l'autorisation de médicaments qui répondent à un besoin médical non satisfait sur la base de données moins complètes que ce qui est normalement requis. Cela se produit si le bénéfice d'un médicament ou la disponibilité immédiate d'un vaccin pour les patients l'emporte sur le risque inhérent au fait que toutes les données ne sont pas encore disponibles. Les RMR sont utilisées dans le contexte de la pandémie pour réagir rapidement à la menace pour la santé publique. Cependant, les données doivent montrer que les avantages du médicament ou du vaccin l'emportent sur les risques. Une fois qu'une CMA a été accordée, les entreprises doivent fournir des données supplémentaires provenant d'études en cours ou nouvelles dans des délais prédéfinis pour confirmer que les avantages continuent de l'emporter sur les risques.

Que peut-il se passer ensuite?

Si l'EMA conclut que les avantages du vaccin l'emportent sur ses risques de protection contre le COVID-19, elle recommandera l'octroi d'un autorisation de mise sur le marché conditionnelle. La Commission européenne accélérera ensuite son processus décisionnel en vue d'accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valable dans tous les États membres de l'UE et de l'EEE en quelques jours.

Comme pour tous les médicaments, les autorités de l'UE collectent et examinent en permanence de nouvelles informations sur les médicaments une fois qu'ils sont sur le marché et prennent des mesures si nécessaire. En accord avec l'UE plan de surveillance de la sécurité des vaccins COVID-19, la surveillance aura lieu plus fréquemment et comprendra des activités qui s'appliquent spécifiquement aux vaccins COVID-19. Les entreprises, par exemple, fourniront des rapports de sécurité mensuels en plus des mises à jour régulières requises par la législation et mèneront des études pour surveiller la sécurité et l'efficacité des vaccins COVID-19 après leur autorisation.

Ces mesures permettront aux régulateurs d'évaluer rapidement les données provenant de diverses sources et de prendre les mesures réglementaires appropriées pour protéger la santé publique si nécessaire.

Faits marquants sur les vaccins COVID-19 et plus d'informations sur la façon dont ces les vaccins sont développés, autorisés et surveillés dans l'UE peuvent être consultés sur le site Web de l'EMA.

Comment BNT162b2 doit-il fonctionner?

On s'attend à ce que BNT162b2 fonctionne en préparant le corps à se défendre contre l'infection par le coronavirus SARS-CoV-2. Le virus utilise une protéine sur sa surface externe appelée protéine de pointe pour pénétrer dans les cellules du corps et provoquer des maladies. BNT162b2 contient les instructions génétiques (ARNm) pour produire la protéine de pointe. L'ARNm est recouvert de petites particules lipidiques (graisses) qui aident à délivrer l'ARNm dans les cellules et à l'empêcher de se dégrader. Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, ses cellules liront les instructions génétiques et produiront la protéine de pointe. Le système immunitaire de la personne traitera alors cette protéine comme étrangère et produira des défenses naturelles - anticorps et cellules T - contre elle. Si, plus tard, la personne vaccinée entre en contact avec le SRAS-CoV-2, le système immunitaire reconnaîtra le virus et sera prêt à l'attaquer: les anticorps et les cellules T peuvent travailler ensemble pour tuer le virus, empêcher son entrée dans l'organisme. cellules et détruisent les cellules infectées, contribuant ainsi à se protéger contre le COVID-19.

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L'Italie signale 26,323 nouveaux cas de coronavirus, 686 décès

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L'Italie a signalé 686 décès liés au COVID-19 samedi 28 novembre, contre 827 la veille, et 26,323 nouvelles infections, contre 28,352 vendredi (27 novembre), a déclaré le ministère de la Santé, écrit .

Il y a eu 225,940 222,803 prélèvements effectués au cours de la dernière journée, contre XNUMX XNUMX précédents.

L'Italie a été le premier pays occidental à être touché par le virus et a enregistré 54,363 décès par COVID-19 depuis l'apparition de son épidémie en février, le deuxième bilan le plus élevé d'Europe après la Grande-Bretagne. Il a également enregistré 1.564 million de cas.

Alors que le nombre quotidien de décès en Italie a été parmi les plus élevés d'Europe ces derniers jours, la hausse des admissions à l'hôpital et du taux d'occupation des soins intensifs a ralenti, ce qui suggère que la dernière vague d'infections a reculé.

Le ministère de la Santé a déclaré vendredi qu'il allégerait les restrictions anti-COVID-19 dans cinq régions à partir du 29 novembre, y compris dans la région la plus riche et la plus peuplée du pays, la Lombardie.

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