Articles libres de droits: Sécurité des patients est un problème pan-UE

La commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire du Parlement européen discute, entre autres, de deux textes législatifs en cours sur l'amélioration de la sécurité des patients et des exigences en matière d'enregistrement des médicaments vétérinaires, écrit Denis Horgan, directeur exécutif de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM).  

En premier lieu, le rapporteur, Piernicola Pedicini, affirme que le droit d'une personne de ne pas subir de préjudice lorsqu'il est traité doit être considéré comme un élément central des besoins des patients. Oui bien sur.

Pendant la crise financière, il est devenu clair que la sécurité des patients souffrait des mesures d'austérité (par exemple, des coupures dans les services de santé) et des chiffres récents suggèrent que de 8 à 12% des patients hospitalisés de l'UE - soit plus de 3 millions de citoyens - ont subi des préjudices, voire des événements. Ces effets incluent souvent des infections nosocomiales, dont jusqu'à 30% sont jugées évitables.

Ces points de vue sont pleinement approuvés par l'EAPM, une organisation multipartite basée à Bruxelles, qui suit de près l'évolution de la situation dans ce domaine. Bien entendu, les responsables des services de santé de l'UE sont conscients des problèmes de sécurité des patients et ces problèmes ont inévitablement fait l'objet d'un examen approfondi de la part du Parlement européen mais également de l'Organisation mondiale de la santé, de la Commission européenne et du Conseil européen, ainsi que d'organismes tels que Agence européenne des médicaments (EMA).

Le rapporteur a conclu que le manque de mesures de sécurité des patients au niveau national, la difficulté à signaler les événements indésirables, le manque de formation adéquate des professionnels de la santé et la surutilisation des risques ou mauvaise utilisation des antibiotiques. Il y a bien sûr d'autres facteurs.

L'italien Pedicini, du groupe Europe de la liberté et de la démocratie directe, estime que, plutôt que des coupes, il faut «investir dans la formation continue, la surveillance des soins médicaux et des soins de santé, des systèmes d'alerte et des actions préparatoires préventives si les événements indésirables sont largement à être évités, y compris ceux causés par l’usage de drogues ». Il a suggéré que des organes indépendants soient chargés de signaler les événements indésirables et leurs causes potentielles.

De plus, il dit que ces organismes devraient être chargés de déterminer les formes de compensation pour les catégories de patients lésés. Il souhaite également voir la présence de spécialistes des produits dans les milieux de traitement. Le rapporteur a également demandé que les établissements de santé soient gérés par des personnes sélectionnées sur la base de leurs capacités et de leurs mérites, plutôt que par leur affiliation politique.

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Entre-temps, au sujet de l'enregistrement des médicaments vétérinaires, le rapporteur Claudiu Ciprian Tănăsescu a appelé à une évaluation complète qui inclura la répartition des responsabilités entre l'UE et les États membres. L'eurodéputé roumain, qui fait partie du groupe de l'Alliance progressiste des socialistes et démocrates, estime que cette évaluation devrait également établir l'étendue de la responsabilité de l'EMA. Il a appelé à «une analyse solide d'un cadre juridique clairement défini».

Pour être un peu technique, fin 2014 à la suite d'une évaluation du marché intérieur dans ce secteur, la Commission européenne a émis une proposition visant à regrouper les règles relatives aux médicaments vétérinaires dans un règlement unique sur les médicaments vétérinaires. Elle a remplacé une directive antérieure (2001/82 / CE) tout en modifiant également un règlement supplémentaire. L'une des principales raisons était de supprimer les références aux médicaments vétérinaires. Cela a eu pour effet de découpler les dispositions concernant les médicaments vétérinaires et celles régissant les médicaments à usage humain.

En sa qualité de rapporteur, Tănăsescu a écrit qu'il approuve largement la proposition et salue l'alignement sur le traité de Lisbonne. Le découplage des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires et humains est le bienvenu, a-t-il déclaré. Le député européen a cependant également déclaré que la proposition pourrait être améliorée, invoquant son désaccord avec (entre autres) la rémunération des autorités nationales compétentes fixée par un acte d'exécution.

Tănăsescu estime que le Parlement européen devrait être «pleinement impliqué dans la fixation des frais d'agence» et mentionne que cela s'est produit dans la législation sur la pharmacovigilance. Des amendements ont donc été suggérés et le contenu continue d'être débattu. Selon l'EAPM, l'influence et l'importance de l'implication du Parlement dans cette législation vitale en cours sont essentielles pour maintenir l'implication des parties prenantes dans des domaines clés de la santé et, bien que l'Alliance note que les soins de santé restent une compétence des États membres, l'implication des institutions de l'UE sur la base du consensus et de la codécision est à saluer.

L'objectif primordial de l'EAPM est d'améliorer les soins aux patients en accélérant le développement, la prestation et l'adoption de la médecine et des diagnostics personnalisés, par le biais d'un consensus, et répond au besoin d'une compréhension plus large des priorités et d'une approche plus intégrée entre les différents acteurs non professionnels et non professionnels. . L'Alliance dispose de son propre groupe d'intérêt de députés européens au Parlement européen et est engagée dans un dialogue important et continu avec les services compétents de la Commission européenne ainsi qu'avec l'EMA.

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