Les députés soutiennent les projets de renforcement de l'évaluation conjointe de #Medicines

Les députés soulignent qu'il existe de nombreux obstacles à l'accès aux médicaments et aux technologies innovantes dans l'Union européenne, principalement l'absence de nouveaux traitements pour certaines maladies et le prix élevé des médicaments, qui dans de nombreux cas n'ont pas de valeur thérapeutique ajoutée.

Les professionnels de la santé, les patients et les institutions doivent savoir si un nouveau médicament ou dispositif médical constitue une amélioration. Les évaluations des technologies de la santé (HTA) cherchent donc à identifier leur valeur ajoutée, en les comparant à d'autres produits.

La nouvelle loi vise à renforcer la coopération entre les États membres dans le domaine de l'ETS, en définissant la procédure à suivre par les États membres pour procéder à des évaluations conjointes volontaires. Les dispositions couvrent des aspects tels que les règles de partage des données, la mise en place de groupes de coordination, la prévention des conflits d’intérêts entre experts et la publication des résultats des travaux communs.

Compétence nationale

Les HTA sont de la compétence exclusive des États membres. Toutefois, plusieurs pays procédant à des évaluations parallèles, conformément à des législations nationales divergentes, peuvent entraîner une duplication des demandes et alourdir la charge financière et administrative des développeurs de technologies de la santé, estiment les députés.

Ce fardeau fait obstacle à la libre circulation des technologies de la santé et au bon fonctionnement du marché intérieur et retarde l'accès des patients à des traitements innovants.

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Soledad Cabezon Ruiz (S&D, ES) a déclaré: «Cette nouvelle loi est un pas en avant vers l'amélioration de l'accès des citoyens européens aux médicaments et aux technologies de la santé. Il améliorera la qualité des technologies de la santé, éclairera les priorités de recherche et éliminera les doubles emplois inutiles. En outre, il a le potentiel de rendre le système de santé plus durable. »

Prochaines étapes

Le rapport a été adopté avec des votes 576 aux abstentions 56 et 41. Les députés entameront des négociations en vue d'un accord en première lecture avec les ministres de l'UE une fois qu'ils auront défini leur propre position dans le dossier.

Contexte

Les technologies de la santé englobent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures médicales et les mesures de prévention, de diagnostic et de traitement.

Les technologies de la santé constituent un secteur innovant, faisant partie d'un marché global des dépenses de santé représentant X% 10 du PIB de l'UE.