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Oncogénomique et santé pédiatrique - Appel à communications et G7, HTA

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Bonjour chers collègues de la santé, et bienvenue à la première mise à jour de la semaine sur l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM). Des travaux entre l'EAPM et différentes revues sont désormais en cours concernant un numéro spécial relatif au diagnostic et au traitement du cancer et des maladies du sang chez les enfants dans les pays développés et en développement, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan. 

Oncogénomique et santé pédiatrique : Appel à communications

Le paysage du traitement pédiatrique du cancer du sang commence tout juste à réaliser le potentiel prédit par l'oncogénomique de précision. Ces développements ont créé un nouvel environnement, dans lequel les parents d'un enfant nouvellement diagnostiqué se retrouvent à naviguer dans un paysage très différent de celui qu'un parent aurait pu rencontrer en 2010. 

Dans ce numéro spécial, nous invitons les auteurs de pays développés et en développement à contribuer à des articles de recherche et de synthèse originaux portant sur différents aspects du développement, des causes, de l'entretien et des stratégies thérapeutiques du cancer pédiatrique. 

Les sujets comprennent les développements, les défis et les opportunités dans le diagnostic et le traitement du cancer et des maladies du sang chez les enfants dans les pays développés et en développement.  

Ce numéro spécial a une portée mondiale, de sorte que les articles sont recherchés non seulement dans l'UE mais aussi en Afrique, en Asie, en Amérique latine et au Moyen-Orient. 

Le contenu de ce sujet devrait donner un aperçu des efforts actuels de médecine de précision contre le cancer pédiatrique dans les pays développés et en développement, ne reflétant qu'un microcosme des applications actuelles de l'oncogénomique dans cet espace animé de traduction clinique. Le sujet publiera des recherches, des commentaires, des perspectives politiques, des aperçus historiques et des observations cliniques et de laboratoire. 

Les résultats du sujet seront présentés lors d'une conférence internationale au second semestre 2021 - la date limite de soumission des résumés est le 1er septembre 2021 et la date limite de soumission des manuscrits est le 1er octobre 2021. Pour plus d'informations, veuillez consulter lien

Trilogues sur l'Union européenne de la santé 

Septembre pourrait être le mois des projets de l'Union européenne de la santé, un responsable de la Commission soulignant que les trilogues sur les trois dossiers EHU pourraient commencer après les vacances d'été si tout se passe comme prévu. 

Les ministres de la Santé du G7 acceptent la charte des essais cliniques

Les ministres de la Santé de certaines des plus grandes démocraties du monde se sont engagés à conclure un nouvel accord international facilitant et accélérant le partage des résultats des essais vaccinaux et thérapeutiques pour lutter contre le COVID-19 et prévenir les menaces futures pour la santé. Suite à la conclusion de la réunion en personne des ministres de la Santé du G7 organisée au Royaume-Uni à Oxford, une charte des essais cliniques sur les produits thérapeutiques et les vaccins sera rapidement mise en œuvre. Cela aidera à fournir des preuves de haute qualité, fiables et comparables provenant d'essais cliniques internationaux pour accélérer l'accès aux traitements et vaccins approuvés, au profit des personnes au Royaume-Uni et dans le monde. 

Cela inclura une collaboration plus étroite dans des essais internationaux à grande échelle pour permettre une plus grande diversité de participants, y compris les femmes enceintes et les enfants. La charte aidera également à éviter la duplication inutile des efforts, à éliminer plus rapidement les médicaments qui ne fonctionnent pas et à produire des preuves cliniques solides pouvant être extrapolées à un plus grand nombre de populations et de lieux pour sauver plus de vies. L'accord fait suite à l'annonce selon laquelle les leaders de l'industrie unissent leurs forces pour intensifier leurs efforts collectifs pour sauver des vies contre les maladies et lutter contre les pandémies mondiales, avec un nouvel engagement à se protéger contre les futures menaces de pandémie et à réduire le temps de développement et de déploiement de nouveaux diagnostics, thérapies et vaccins pour 100 jours.

Évaluation de la technologie de la santé

La Commission, le Conseil et le Parlement se sont réunis la semaine dernière pour les derniers pourparlers en trilogue sur le dossier de l'évaluation des technologies de la santé (HTA). les colégislateurs ont confirmé le travail effectué au niveau technique et échangé des vues sur les positions du Conseil et du PE sur presque toutes les questions politiques… et ont décidé de poursuivre les discussions techniques afin de préparer le prochain et, espérons-le, dernier trilogue, déjà prévu le 21 juin. "

Plan européen de lutte contre le cancer

Le groupe de contact des parties prenantes du Plan européen de lutte contre le cancer - un mélange de quelque 200 représentants du monde des groupes de patients, des ONG et de l'industrie - s'est réuni virtuellement pour la première fois vendredi 4 juin pour discuter de la stratégie de la Commission contre le cancer. La mission de l'UE contre le cancer — à ne pas confondre avec le plan européen de lutte contre le cancer — a également été discutée lors de la réunion du groupe de contact. C'est l'une des cinq missions de l'agenda de recherche de l'UE, connue sous le nom d'Horizon Europe. Selon un participant à la réunion des parties prenantes, cependant, tout ne va peut-être pas pour le mieux : Interrogé sur la probabilité que la mission ne se déroule pas, Jan-Willem van der Loo, chef d'équipe pour le cancer à la direction générale de la recherche et de l'innovation , a déclaré que "le processus d'examen des missions est difficile" et a refusé de "donner une réponse en pourcentage à ce sujet, reconnaissant apparemment qu'il y avait une sorte de problème", selon un participant.

Environ 50 % des Européens mécontents de la gestion de la pandémie par l'UE

Près de la moitié des répondants européens ne sont pas satisfaits des mesures de l'UE en réponse à la pandémie de COVID-19, a révélé une nouvelle enquête. Il a révélé que 49% étaient mécontents des mesures prises par le bloc, tandis que 43% étaient satisfaits et 8% indécis. La plus forte proportion d'insatisfaction a été constatée en Grèce, au Luxembourg et en Belgique, selon le sondage Eurobaromètre. Les résultats, qui découlent d'une enquête menée entre le 12 février et le 11 mars dans les 27 pays de l'UE et 12 autres pays hors UE, dont le Royaume-Uni, ont montré que l'insatisfaction à l'égard de l'UE concernant le coronavirus avait augmenté de cinq points de pourcentage depuis l'été dernier. Il se compare également à 43% des personnes qui ont déclaré qu'elles étaient satisfaites des mesures COVID-19 de l'UE - en baisse de deux points de pourcentage depuis l'été - et 8% qui ont déclaré qu'elles "ne savent pas" ce qu'elles pensent de la réponse de l'UE au coronavirus, en baisse de trois points de pourcentage. 

Les plus fortes proportions de satisfaction ont été trouvées au Danemark (68%), en Lituanie (67%) et au Portugal (66%). Pendant ce temps, 12 États membres ont une majorité de personnes interrogées exprimant leur insatisfaction, la Grèce étant en tête avec 68%, suivie du Luxembourg (63%) et de la Belgique (61%). En Espagne et aux Pays-Bas, l'opinion publique était également divisée, avec 44% de satisfaits et 44% de non satisfaits dans le premier pays et le dernier voyant la même chose, mais à 43%.

Et c'est tout d'EAPM pour l'instant - n'oubliez pas, il y a plus d'informations à trouver ici sur le diagnostic et le traitement du cancer et des maladies du sang chez les enfants Numéro spécial, restez prudents, passez une excellente semaine, à bientôt.

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Les juges d'appel refusent l'extradition d'un homme d'affaires roumain de premier plan qui a subi un procès « manifestement inéquitable »

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Une ordonnance d'extradition de Gabriel Popoviciu (photo), un homme d'affaires roumain de premier plan, du Royaume-Uni à la Roumanie a été annulé. La Haute Cour de Londres a qualifié le cas de Popoviciu d'« extraordinaire », écrit Martin Banks.

La Cour a estimé qu'il existait des preuves crédibles démontrant que le juge de première instance qui a condamné Popoviciu en Roumanie - alors qu'il exerçait des fonctions judiciaires et pendant plusieurs années - a aidé de manière corrompue des hommes d'affaires de la « pègre » dans leurs affaires juridiques. En particulier, le juge du procès avait fourni une « assistance abusive et corrompue » à la plaignante et au principal témoin à charge dans l'affaire Popoviciu, notamment en sollicitant et en recevant des pots-de-vin.  

L'omission du juge du procès de divulguer sa relation de corruption préexistante avec le plaignant - et l'omission des autorités roumaines d'enquêter correctement sur ce lien - étaient d'une importance capitale et accablante.

La Cour a donc conclu que Popoviciu n'avait pas été jugé par un tribunal impartial et qu'il avait « subi un déni complet » de ses droits à un procès équitable protégés par l'article 6 de la Convention européenne des droits de l'homme. La Cour a en outre conclu que l'exécution d'une peine de prison sur la base d'une condamnation abusive serait « arbitraire » et que l'extradition de Popoviciu représenterait par conséquent un « déni flagrant » de son droit à la liberté tel que protégé par l'article 5 de la Convention européenne.

La Cour a donc annulé l'ordonnance d'extradition et accueilli l'appel.

C'est la première fois que la Haute Cour conclut que l'extradition vers un État membre de l'UE représente un risque réel de « déni flagrant » des droits garantis par la Convention à une personne recherchée.

Comme l'a expliqué le principal commentateur juridique britannique Joshua Rozenberg, depuis 2004, le mandat d'arrêt européen permet l'extradition accélérée entre les membres de l'UE. La reconnaissance mutuelle est basée sur la compréhension que chaque État de l'UE peut faire confiance aux processus judiciaires de tous les autres États membres.

Rozenberg a poursuivi en disant : « Il est facile de dire que si c'est la norme de justice dans un pays qui est membre de l'UE depuis 2007, le Royaume-Uni est mieux sans le mandat d'arrêt européen. D'autre part, l'extradition de Popoviciu (à proprement parler, « remise ») a été ordonnée avant que le Royaume-Uni ne quitte l'UE et le résultat de l'appel aurait été le même quel que soit le Brexit. »

Il a ajouté : « La vraie leçon de cette affaire est une plus sévère : vous n'avez pas à voyager loin pour trouver un comportement judiciaire qui serait impensable au Royaume-Uni. Cela devrait également être impensable dans l'UE.

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EAPM : retards HTA, EMA… et vaincre le cancer

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Salutations, chers collègues, et voici la dernière mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) alors que nous approchons de ce que nous espérons être un « été » normal. Tout est juste un peu différent et meilleur cette année, bien sûr, avec la hausse des taux de vaccination. Alors que de nombreux pays ralentissent lentement mais sûrement leurs processus de verrouillage, il reste à voir combien d'entre nous auront la possibilité de prendre des vacances à l'étranger - où que ce soit - au milieu des craintes persistantes concernant les variantes de COVID-19 . Certaines âmes audacieuses ont fait leur réservation, bien sûr, mais les « séjours » sont chez certains voyageurs prudents susceptibles d'être à l'ordre du jour cette fois-ci, beaucoup décidant de passer des vacances dans leur propre pays. En attendant, n'oubliez pas que l'EAPM a une conférence virtuelle à venir très bientôt - dans moins de deux semaines, en fait, le jeudi 1er juillet, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan. 

Intitulée Conférence de transition : Innovation, confiance du public et données probantes : générer un alignement pour faciliter l'innovation personnalisée dans les systèmes de soins de santé, la conférence sert d'événement de transition entre les présidences de l'UE de Portugal et  La Slovénie.

Aux côtés de nos nombreux conférenciers, les participants seront choisis parmi les plus grands experts du domaine de la médecine personnalisée - y compris les patients, les payeurs, les professionnels de la santé, ainsi que l'industrie, la science, le monde universitaire et le domaine de la recherche.

Chaque session comprendra des tables rondes ainsi que des sessions de questions-réponses pour permettre la meilleure implication possible de tous les participants, c'est donc le moment de vous inscrire. ici, et téléchargez votre agenda ici.

Accord HTA

Mercredi 16 juin, les ambassadeurs adjoints de l'UE ont approuvé la dernière proposition d'évaluation des technologies de la santé (ETS) de la présidence portugaise du Conseil afin qu'elle puisse passer aux trilogues le 21 juin. Les pays sont prêts à raccourcir la date d'application et à faire un compromis sur le système de vote, mais ne sont pas impatients de bouger sur l'article 8 – un débat qui pourrait retarder l'accord. En cas d'opinions divergentes, les pays de l'UE ont convenu que tout pays doit expliquer la base scientifique des opinions contraires. 

Proposition de réforme de l'EMA – Position commune de l'UE adoptée

Les ministres de la Santé de l'UE se sont réunis pour la dernière fois sous la présidence portugaise du Conseil de l'UE pour convenir de la position de cet organe pour les négociations avec le Parlement européen sur de nouvelles règles visant à renforcer le rôle de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Lors d'une réunion à Luxembourg, mardi 15 juin, présidée par la ministre portugaise de la Santé Marta Temido, les 27 gouvernements se sont mis d'accord sur leur position pour les prochaines négociations avec le Parlement.

Ils s'étaient déjà mis d'accord sur certaines modifications de la proposition initiale présentée par la Commission européenne en novembre sur la révision des règles visant à renforcer le mandat de l'EMA, dans le cadre d'un paquet plus large sur la soi-disant Union européenne de la santé.

L'un des principaux objectifs du nouveau projet de règles de l'EMA est de mieux lui permettre de surveiller et d'atténuer les pénuries potentielles et réelles de médicaments et de dispositifs médicaux considérés comme essentiels pour répondre aux urgences de santé publique telles que la pandémie de COVID-19, qui a révélé des lacunes. à cet égard.

La proposition vise également à « assurer le développement en temps voulu de médicaments de haute qualité, sûrs et efficaces, en mettant particulièrement l'accent sur la réponse aux urgences de santé publique » et à « fournir un cadre pour le fonctionnement de groupes d'experts qui évaluent les dispositifs médicaux à haut risque et fournir des conseils essentiels sur la préparation et la gestion des crises ».

La vie après le cancer avec BECA 

La commission spéciale du Parlement pour vaincre le cancer (BECA) a organisé mercredi une audition sur les programmes nationaux de lutte contre le cancer afin d'entendre comment différents pays relevaient le défi. 

Malgré les progrès des diagnostics du cancer et des thérapies efficaces qui ont contribué à augmenter les taux de survie, les survivants du cancer continuent de faire face à des défis importants. Selon le Plan européen de lutte contre le cancer, le cancer doit être combattu tout au long du parcours de la maladie, de la prévention à l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de cancer et des survivants. En fait, veiller à ce que les survivants « vivent une vie longue et épanouissante, sans discrimination et sans obstacles injustes » est de la plus haute importance. 

La vie après le cancer comporte de multiples facettes, mais ce débat en ligne se concentre sur la mise en œuvre de politiques répondant au défi spécifique du retour au travail pour les survivants du cancer. 

La directive sur les soins de santé transfrontaliers d'Irlande du Nord est rétablie

Le ministre de la Santé, Robin Swann, doit rétablir la directive sur les soins de santé transfrontaliers en République d'Irlande. La directive est une mesure temporaire d'une durée de 12 mois pour aider à réduire les listes d'attente en Irlande du Nord et sera soumise à des critères stricts. 

Le ministre a déclaré : « Un principe clé de notre service de santé est que l'accès aux services est basé sur les besoins cliniques, et non sur la capacité de payer d'un individu. Cependant, nous vivons une période exceptionnelle et nous devons examiner toutes les options pour lutter contre les listes d'attente en Irlande du Nord. 

« Le rétablissement d'une version limitée de la directive sur les soins de santé transfrontaliers en Irlande n'aura pas un impact dramatique sur les listes d'attente globales, mais cela donnera l'occasion à certains d'avoir leur traitement beaucoup plus tôt. 

« Nous avons besoin d'une approche urgente et collective à l'échelle du gouvernement pour lutter contre ce problème et fournir un service de santé adapté au 21e siècle. » 

Le régime de remboursement de la République d'Irlande établit un cadre, basé sur la directive sur les soins de santé transfrontaliers, qui permettra aux patients de rechercher et de payer un traitement dans le secteur privé en Irlande et de se faire rembourser les frais par le Health and Social Care Board. Les frais seront remboursés jusqu'à concurrence du coût du traitement dans les services de santé et d'aide sociale en Irlande du Nord. 

Une enquête révèle les attitudes du public envers les maladies rares et l'accès aux médicaments 

La UK BioIndustry Association (BIA) a publié un rapport présentant les résultats d'une enquête sur les attitudes du public envers l'égalité d'accès aux médicaments pour les personnes vivant avec des maladies rares, a-t-on annoncé dans un communiqué de presse du 17 juin. 

Les résultats de l'enquête, qui a été menée par YouGov, ont montré que le public croit fermement que les patients vivant avec des maladies rares devraient avoir un accès égal aux médicaments via le National Health Service (NHS) que ceux vivant avec des conditions plus courantes. 

En outre, la majorité des répondants à l'enquête ont convenu que les patients atteints de maladies rares devraient avoir accès aux médicaments assurés par le NHS en fonction des besoins cliniques, quel que soit leur coût. 

Les résultats de l'enquête font suite aux affirmations récentes du National Institute for Health and Care Excellence (NICE), spécifiant qu'il n'y a pas d'appétit parmi le grand public pour des mesures spécifiques pour lutter contre les maladies rares. Rapport du BIA, Attitudes du public à l'égard des maladies rares : 

The Case for Equal Access recommande que NICE révise sa position sur les maladies rares et l'accès aux médicaments, et que l'organisme tienne compte de la valeur d'un modificateur de rareté lors de la réalisation d'évaluations des technologies de la santé. 

Cette enquête démontre qu'il existe un large soutien du public aux mesures visant à garantir l'accès aux médicaments pour les maladies rares en fonction des besoins cliniques, même si cela entraînerait des coûts plus élevés.

C'est tout de l'EAPM pour cette semaine - profitez de votre week-end, restez en sécurité et en bonne santé, et n'oubliez pas de vous inscrire à la conférence de la présidence slovène de l'EAPM le 1er juillet ici, et téléchargez votre agenda ici.

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coronavirus

L'UE dresse une liste des pays dont les restrictions de voyage devraient être levées - Royaume-Uni exclu

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À la suite d'un examen dans le cadre de la recommandation sur la levée progressive des restrictions temporaires aux voyages non essentiels dans l'UE, le Conseil a mis à jour la liste des pays, régions administratives spéciales et autres entités et autorités territoriales pour lesquelles les restrictions de voyage devraient être levées. Comme stipulé dans la recommandation du Conseil, cette liste continuera d'être revue toutes les deux semaines et, le cas échéant, mise à jour.

Sur la base des critères et conditions énoncés dans la recommandation, à partir du 18 juin 2021, les États membres devraient progressivement lever les restrictions de voyage aux frontières extérieures pour les résidents des pays tiers suivants :

  • Albanie
  • Australie
  • Israël
  • Japon
  • Liban
  • Nouvelle-Zélande
  • République de Macédoine du Nord
  • Rwanda
  • Serbie
  • Singapour
  • Corée du Sud
  • Thaïlande
  • États-Unis
  • Chine, sous réserve de confirmation de réciprocité

Les restrictions de voyage devraient également être progressivement levées pour les régions administratives spéciales de Chine Hong Kong et   Macao. La condition de réciprocité pour ces régions administratives spéciales a été levée.

Dans la catégorie des entités et collectivités territoriales non reconnues comme États par au moins un État membre, les restrictions de voyage pour les Taïwan devrait également être progressivement levé.

Les résidents d'Andorre, de Monaco, de Saint-Marin et du Vatican devraient être considérés comme des résidents de l'UE aux fins de cette recommandation.

Les critères afin de déterminer les pays tiers pour lesquels la restriction de voyage actuelle devrait être levée ont été mis à jour le 20 mai 2021. Ils couvrent la situation épidémiologique et la réponse globale au COVID-19, ainsi que la fiabilité des informations et des sources de données disponibles. La réciprocité doit également être prise en compte au cas par cas.

Les pays associés à Schengen (Islande, Lichtenstein, Norvège, Suisse) participent également à cette recommandation.

Contexte

Le 30 juin 2020, le Conseil a adopté une recommandation sur la levée progressive des restrictions temporaires aux voyages non essentiels dans l'UE. Cette recommandation comprenait une première liste de pays pour lesquels les États membres devraient commencer à lever les restrictions de voyage aux frontières extérieures. La liste est revue toutes les deux semaines et, le cas échéant, mise à jour.

Le 20 mai, le Conseil a adopté une recommandation modificative pour répondre aux campagnes de vaccination en cours en introduisant certaines dérogations pour les personnes vaccinées et en assouplissant les critères de levée des restrictions pour les pays tiers. Dans le même temps, les modifications prennent en compte les risques potentiels posés par les nouvelles variantes en mettant en place un mécanisme de freinage d'urgence pour réagir rapidement à l'émergence d'une variante intéressante ou préoccupante dans un pays tiers.

La recommandation du Conseil n'est pas un instrument juridiquement contraignant. Les autorités des États membres restent responsables de la mise en œuvre du contenu de la recommandation. Ils ne peuvent, en toute transparence, lever que progressivement les restrictions de voyage vers les pays énumérés.

Un État membre ne devrait pas décider de lever les restrictions de voyage pour les pays tiers non répertoriés avant que cela n'ait été décidé de manière coordonnée.

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