Un nouveau monde pour les données de santé ?

Bonjour, chers collègues de la santé, et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) - dans les semaines, les mois et les années à venir, l'EAPM mettra beaucoup l'accent sur les problèmes découlant de la proposition législative de l'espace de données de santé de l'UE, lancé ces derniers jours, jusqu'à la fin de ce mandat législatif, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

La proposition d'Espace européen des données de santé est enfin arrivée. Alors que le texte décrivant le plan a été considérablement développé depuis sa première fuite en mars, la proposition elle-même est globalement la même. Dans le cadre de ce plan, la Commission souhaite faire un "bond en avant" dans la manière dont les soins de santé sont fournis aux Européens.

Comme discuté lors de diverses réunions d'experts multipartites de l'EAPM ainsi qu'avec le Parlement européen, les données peuvent être l'interface entre un patient individuel et un système professionnalisé et réglementé, et constituent avant tout un lien entre les intérêts privés et publics. 

Et en tant que domaine majeur de recherche et de développement technologique continus, il produit un flux constant d'innovations - et devient par conséquent un champ de bataille classique sur lequel se jouent des points de vue contradictoires sur les mérites de l'innovation. 

Le domaine spécifique de l'innovation médicale liée aux données offre un large éventail de ces conflits - avec des controverses sur des questions de premier plan telles que l'orientation de la recherche et la manière de l'inciter, la moralité des systèmes et pratiques de tarification des médicaments, les options toujours plus nombreuses pour la collecte et l'exploitation des données relatives à la santé, ou l'adéquation des contrôles réglementaires.  

Dans la proposition, la Commission souhaite développer un marché unique des services et produits de santé numériques. Concrètement, cela signifie étendre MyHealth@EU afin que tous les pays de l'UE puissent partager des ordonnances électroniques et des résumés de patients ainsi que d'autres formes de données de santé telles que des rapports de laboratoire. Cela signifie également qu'il y aura une nouvelle infrastructure européenne décentralisée appelée HealthData@EU qui permettra le partage transfrontalier des données de santé pour la recherche, la réglementation et l'élaboration des politiques.

Agence individuelle

Publicité

L'engagement de l'individu est aussi un point de dissension potentiel, car pour que les innovations fassent effet, il faut qu'elles soient acceptées. 

Ainsi, le système peut être en place et la société peut encourager le citoyen à profiter d'une opportunité, mais en fin de compte, le citoyen doit assumer la responsabilité. La polémique qui déferle sur l'Europe sur les droits et devoirs en matière de vaccination en offre un exemple probant : de nombreux parents, peu convaincus du bien-fondé de la vaccination pour leur enfant, refusent l'autorisation de mener des actes de vaccination. Ici, le contraste entre les intérêts privés et publics est également clair, car l'insistance d'un individu à refuser la vaccination se heurte à l'avantage public de la protection du troupeau que la vaccination offre.

Un bouleversement important

La proposition d'espace européen des données de santé définit la vision de la Commission sur la manière dont les données de santé de l'Union devraient être gérées, partagées et utilisées. La proposition ouvre la voie à un bouleversement significatif dans un domaine où les progrès dans l'UE ne sont pas cohérents. Dans certains pays, le papier est toujours roi, tandis que dans d'autres, l'accès aux ordonnances électroniques est la norme depuis des années. 

Ceux qui valorisent l'innovation comme un bienfaiteur potentiel de la société – ou qui la valorisent en termes plus personnels comme une expression de l'assiduité et de l'imagination humaines – recherchent naturellement le maximum de liberté pour la poursuivre. Ceux qui y sont prudents en raison des périls éventuels ou des problèmes pratiques qu'elle peut engendrer cherchent naturellement à en suivre l'évolution, à imposer des contrôles et à imposer des contraintes. 

CEPENDANT entre ces deux tendances, il est nécessaire de trouver un équilibre dans le monde politique qui permette l'innovation tout en apportant des garanties appropriées aux sceptiques. 

Cela ne peut être fait de manière optimale que si les débats inévitables sont éclairés par la qualité de la réflexion et la solidité des preuves - des deux côtés. Si l'une ou l'autre des parties estime qu'elle peut s'arroger sur la base d'une autorité présumée sans tenir dûment compte des problèmes ou au mépris d'autres points de vue, le résultat sera gravement sous-optimal.

Ainsi, dans les discussions sur l'innovation relative aux données de santé, une navigation méticuleuse est nécessaire pour tracer le meilleur chemin à travers une multitude de variables afin d'assurer la confiance du public et de garder le personnalisé dans les soins de santé personnalisés comme l'EAPM l'a préconisé. 

Et au milieu de toutes les discussions qui s'ensuivent sur la technologie et ses implications, l'élément central devrait être – conformément à la logique du sujet – la personne. Plus qu'un patient, plus qu'un membre d'une catégorie ou d'un groupe stratifié. La personne, le citoyen, qui mérite l'attention en tant que telle et ce sont ses données de santé. 

Un patient potentiel, bien sûr, car nous sommes tous condamnés à l'être à un moment ou à un autre. Et dans cette mesure, donc, la personne, le citoyen, en général, c'est-à-dire toutes les personnes, tous les citoyens. Car indépendamment de toute autre définition ou critère ou qualité ou caractéristique, c'est ce que nous sommes tous. Une personne, des gens. Aucune catégorisation ultérieure ne change cela : de la même manière que vous ne pouvez pas saler le sel pour le rendre plus salé, aucune épithète supplémentaire ne fait d'une personne autre chose que ce qu'elle est fondamentalement - une personne. Et c'est autour de cela que les discussions devraient tourner et sur lesquelles l'EAPM mettra l'accent dans l'espace de données de santé de l'UE.

Patients, Citoyens, Confiance du public

Une plus grande implication du patient, de la personne, du citoyen, permet aussi une nouvelle dimension à l'évaluation des thérapies.  

La personne recevant un traitement est la mieux placée pour savoir si un certain traitement fonctionne ou non. La personne comprend son corps et peut donc travailler avec des professionnels de la santé pour concevoir des adaptations aux cycles de traitement. La gamme croissante d'applications permettra également à l'individu de comprendre plus facilement à un stade précoce si un traitement est nécessaire ou non, ce qui augmentera également les chances d'économiser sur les traitements inutiles - et fournira également un coup de pouce psychologique à l'individu. , une assurance qu'il conserve un certain contrôle sur sa propre vie.

Éducation joue ici un rôle important ainsi que les structures de gouvernance. Cela permettra de gagner du temps pour traiter les préoccupations concernant de nombreux problèmes qui se posent actuellement avec une faible participation aux essais cliniques, des préoccupations concernant le consentement, le partage d'échantillons de tissus pour d'autres recherches, le dépistage, etc. Les plans pour un espace de données sur la santé donneront également naissance d'un nouveau type de chien de garde des données - les soi-disant organismes d'accès aux données de santé. Ces autorités deviendront des acteurs clés pour s'assurer que les données de santé sont prêtes à être réutilisées dans la recherche et les politiques.

Certains pays ont déjà mis en place quelque chose qui ressemble à une telle autorité d'accès aux données de santé, a déclaré la Commission dans sa feuille de questions-réponses – faisant référence au Finlandais Findata, au French Health Data Hub et au Forshungsdatenzentrum allemand. Certaines de ces autorités ont été incluses dans un consortium qui a lancé une offre début mars pour construire une version test de l'espace de données de santé pour la réutilisation des données pour la recherche et la politique.

Pour l'EAPM, les questions centrales des semaines, des mois et des années à venir concerneront bien sûr la confiance du public et le maintien du citoyen/patient au centre des débats - et naturellement, l'EAPM mettra beaucoup l'accent sur l'espace des données de santé jusqu'à ce que la fin de ce mandat législatif.

La question devient donc de savoir comment habiliter et responsabiliser au mieux la personne, le citoyen vis-à-vis de ses données, pour que l'identité et le rôle de l'individu soient au centre des soins. 

C'est là que les soins personnalisés et la médecine de précision trouvent leur place dans ces débats.

Les avancées de l'innovation médicale et des outils TIC peuvent alors permettre à la personne d'avoir une interaction constructive avec le système de santé – à condition que le système de santé soit adapté en conséquence. 

Et sur des sujets non liés aux données..

Inégalité de traitement

Dans des commentaires rappelant la mi-2021, lorsque la réponse mondiale au coronavirus était caractérisée par une inégalité flagrante en matière de vaccins, le chef de l'Organisation mondiale de la santé, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a parlé mercredi 4 mai de l'impossibilité pour les habitants des pays pauvres d'accéder aux outils vitaux COVID-19. Sauf que cette fois, au lieu que les vaccins soient hors de portée, ce sont les traitements. 

"La faible disponibilité et les prix élevés" ont conduit certains pays à exclure l'achat d'antiviraux hautement efficaces, a déclaré Tedros. "Il est tout simplement inacceptable que dans la pire pandémie depuis un siècle, des traitements innovants qui peuvent sauver des vies n'atteignent pas ceux qui en ont besoin." 

L'OMS se prépare à la prochaine pandémie

Les pandémies et les épidémies à grande échelle peuvent faire des millions de victimes, perturber les sociétés et dévaster les économies. Le Programme de gestion des urgences sanitaires (WHE) de l'OMS travaille avec les États membres pour aider les pays à se préparer aux épidémies et pandémies à grande échelle. Grâce à la Stratégie Asie-Pacifique pour les maladies émergentes et les urgences de santé publique (APSED III), les principales capacités requises par le Règlement sanitaire international (2005), ou RSI, sont renforcées, fournissant une base importante pour la préparation à une pandémie. 

Cela est complété par des efforts visant à renforcer les systèmes et les capacités spécifiques aux maladies, notamment pour les vaccins, les produits pharmaceutiques et d'autres interventions de santé publique. Les pays sont également encouragés à engager l'ensemble de la société pour une préparation et une réponse efficaces à la pandémie. Étant donné que la prochaine pandémie sera probablement causée par la grippe, la maladie continue d'être la menace prioritaire pour la santé publique dans la Région. 

Obésité - L'autre crise sanitaire de l'Europe

Le nouveau Rapport régional européen de l'OMS sur l'obésité 2022, publié le 3 mai par le Bureau régional de l'OMS pour l'Europe, révèle que les taux de surpoids et d'obésité ont atteint des proportions épidémiques dans la région et continuent d'augmenter, aucun des 53 États membres de la Région n'étant actuellement en bonne voie pour atteindre l'objectif mondial de l'OMS en matière de maladies non transmissibles (MNT) consistant à stopper la montée de l'obésité d'ici 2025. Le rapport révèle que dans la Région européenne, 59 % des adultes et près d'un enfant sur trois (1 % des garçons et 3 % des filles) sont en surpoids ou vivent avec l'obésité. La prévalence de l'obésité chez les adultes dans la Région européenne est plus élevée que dans toute autre Région de l'OMS, à l'exception des Amériques. 

Le surpoids et l'obésité figurent parmi les principales causes de décès et d'invalidité dans la Région européenne, des estimations récentes suggérant qu'ils causent plus de 1.2 million de décès par an, ce qui correspond à plus de 13 % de la mortalité totale dans la Région. 

L'obésité augmente le risque de nombreuses maladies non transmissibles, notamment les cancers, les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré de type 2 et les maladies respiratoires chroniques. Par exemple, l'obésité est considérée comme une cause d'au moins 13 types de cancer différents et est susceptible d'être directement responsable d'au moins 200,000 7 nouveaux cas de cancer par an dans la Région, et ce chiffre devrait encore augmenter dans les années à venir. Le surpoids et l'obésité sont également les principaux facteurs de risque d'incapacité, causant 19 % du nombre total d'années vécues avec une incapacité dans la Région. Les personnes en surpoids et celles vivant avec l'obésité ont été touchées de manière disproportionnée par les conséquences de la pandémie de COVID-XNUMX. 

Et c'est tout d'EAPM pour l'instant. Restez en sécurité et bien, et profitez de votre week-end quand il arrivera...

arrive enfin

La proposition d'Espace européen des données de santé est enfin arrivée. Alors que le texte décrivant le plan a été considérablement développé depuis sa première fuite en mars, la proposition elle-même est globalement la même. Dans le cadre de ce plan, la Commission souhaite faire un "bond en avant" dans la manière dont les soins de santé sont fournis aux Européens.

Comme discuté lors de diverses réunions d'experts multipartites de l'EAPM ainsi qu'avec le Parlement européen, les données peuvent être l'interface entre un patient individuel et un système professionnalisé et réglementé, et constituent avant tout un lien entre les intérêts privés et publics. 

Et en tant que domaine majeur de recherche et de développement technologique continus, il produit un flux constant d'innovations - et devient par conséquent un champ de bataille classique sur lequel se jouent des points de vue contradictoires sur les mérites de l'innovation. 

Le domaine spécifique de l'innovation médicale liée aux données offre un large éventail de ces conflits - avec des controverses sur des questions de premier plan telles que l'orientation de la recherche et la manière de l'inciter, la moralité des systèmes et pratiques de tarification des médicaments, les options toujours plus nombreuses pour la collecte et l'exploitation des données relatives à la santé, ou l'adéquation des contrôles réglementaires.  

Dans la proposition, la Commission souhaite développer un marché unique des services et produits de santé numériques. Concrètement, cela signifie étendre MyHealth@EU afin que tous les pays de l'UE puissent partager des ordonnances électroniques et des résumés de patients ainsi que d'autres formes de données de santé telles que des rapports de laboratoire. Cela signifie également qu'il y aura une nouvelle infrastructure européenne décentralisée appelée HealthData@EU qui permettra le partage transfrontalier des données de santé pour la recherche, la réglementation et l'élaboration des politiques.

Agence individuelle

L'engagement de l'individu est aussi un point de dissension potentiel, car pour que les innovations fassent effet, il faut qu'elles soient acceptées. 

Ainsi, le système peut être en place et la société peut encourager le citoyen à profiter d'une opportunité, mais en fin de compte, le citoyen doit assumer la responsabilité. La polémique qui déferle sur l'Europe sur les droits et devoirs en matière de vaccination en offre un exemple probant : de nombreux parents, peu convaincus du bien-fondé de la vaccination pour leur enfant, refusent l'autorisation de mener des actes de vaccination. Ici, le contraste entre les intérêts privés et publics est également clair, car l'insistance d'un individu à refuser la vaccination se heurte à l'avantage public de la protection du troupeau que la vaccination offre.

Un bouleversement important

La proposition d'espace européen des données de santé définit la vision de la Commission sur la manière dont les données de santé de l'Union devraient être gérées, partagées et utilisées. La proposition ouvre la voie à un bouleversement significatif dans un domaine où les progrès dans l'UE ne sont pas cohérents. Dans certains pays, le papier est toujours roi, tandis que dans d'autres, l'accès aux ordonnances électroniques est la norme depuis des années. 

Ceux qui valorisent l'innovation comme un bienfaiteur potentiel de la société – ou qui la valorisent en termes plus personnels comme une expression de l'assiduité et de l'imagination humaines – recherchent naturellement le maximum de liberté pour la poursuivre. Ceux qui y sont prudents en raison des périls éventuels ou des problèmes pratiques qu'elle peut engendrer cherchent naturellement à en suivre l'évolution, à imposer des contrôles et à imposer des contraintes. 

CEPENDANT entre ces deux tendances, il est nécessaire de trouver un équilibre dans le monde politique qui permette l'innovation tout en apportant des garanties appropriées aux sceptiques. 

Cela ne peut être fait de manière optimale que si les débats inévitables sont éclairés par la qualité de la réflexion et la solidité des preuves - des deux côtés. Si l'une ou l'autre des parties estime qu'elle peut s'arroger sur la base d'une autorité présumée sans tenir dûment compte des problèmes ou au mépris d'autres points de vue, le résultat sera gravement sous-optimal.

Ainsi, dans les discussions sur l'innovation relative aux données de santé, une navigation méticuleuse est nécessaire pour tracer le meilleur chemin à travers une multitude de variables afin d'assurer la confiance du public et de garder le personnalisé dans les soins de santé personnalisés comme l'EAPM l'a préconisé. 

Et au milieu de toutes les discussions qui s'ensuivent sur la technologie et ses implications, l'élément central devrait être – conformément à la logique du sujet – la personne. Plus qu'un patient, plus qu'un membre d'une catégorie ou d'un groupe stratifié. La personne, le citoyen, qui mérite l'attention en tant que telle et ce sont ses données de santé. 

Un patient potentiel, bien sûr, car nous sommes tous condamnés à l'être à un moment ou à un autre. Et dans cette mesure, donc, la personne, le citoyen, en général, c'est-à-dire toutes les personnes, tous les citoyens. Car indépendamment de toute autre définition ou critère ou qualité ou caractéristique, c'est ce que nous sommes tous. Une personne, des gens. Aucune catégorisation ultérieure ne change cela : de la même manière que vous ne pouvez pas saler le sel pour le rendre plus salé, aucune épithète supplémentaire ne fait d'une personne autre chose que ce qu'elle est fondamentalement - une personne. Et c'est autour de cela que les discussions devraient tourner et sur lesquelles l'EAPM mettra l'accent dans l'espace de données de santé de l'UE.

Patients, Citoyens, Confiance du public

Une plus grande implication du patient, de la personne, du citoyen, permet aussi une nouvelle dimension à l'évaluation des thérapies.  

La personne recevant un traitement est la mieux placée pour savoir si un certain traitement fonctionne ou non. La personne comprend son corps et peut donc travailler avec des professionnels de la santé pour concevoir des adaptations aux cycles de traitement. La gamme croissante d'applications permettra également à l'individu de comprendre plus facilement à un stade précoce si un traitement est nécessaire ou non, ce qui augmentera également les chances d'économiser sur les traitements inutiles - et fournira également un coup de pouce psychologique à l'individu. , une assurance qu'il conserve un certain contrôle sur sa propre vie.

Éducation joue ici un rôle important ainsi que les structures de gouvernance. Cela permettra de gagner du temps pour traiter les préoccupations concernant de nombreux problèmes qui se posent actuellement avec une faible participation aux essais cliniques, des préoccupations concernant le consentement, le partage d'échantillons de tissus pour d'autres recherches, le dépistage, etc. Les plans pour un espace de données sur la santé donneront également naissance d'un nouveau type de chien de garde des données - les soi-disant organismes d'accès aux données de santé. Ces autorités deviendront des acteurs clés pour s'assurer que les données de santé sont prêtes à être réutilisées dans la recherche et les politiques.

Certains pays ont déjà mis en place quelque chose qui ressemble à une telle autorité d'accès aux données de santé, a déclaré la Commission dans sa feuille de questions-réponses – faisant référence au Finlandais Findata, au French Health Data Hub et au Forshungsdatenzentrum allemand. Certaines de ces autorités ont été incluses dans un consortium qui a lancé une offre début mars pour construire une version test de l'espace de données de santé pour la réutilisation des données pour la recherche et la politique.

Pour l'EAPM, les questions centrales des semaines, des mois et des années à venir concerneront bien sûr la confiance du public et le maintien du citoyen/patient au centre des débats - et naturellement, l'EAPM mettra beaucoup l'accent sur l'espace des données de santé jusqu'à ce que la fin de ce mandat législatif.

La question devient donc de savoir comment habiliter et responsabiliser au mieux la personne, le citoyen vis-à-vis de ses données, pour que l'identité et le rôle de l'individu soient au centre des soins. 

C'est là que les soins personnalisés et la médecine de précision trouvent leur place dans ces débats.

Les avancées de l'innovation médicale et des outils TIC peuvent alors permettre à la personne d'avoir une interaction constructive avec le système de santé – à condition que le système de santé soit adapté en conséquence. 

Et sur des sujets non liés aux données..

Inégalité de traitement

Dans des commentaires rappelant la mi-2021, lorsque la réponse mondiale au coronavirus était caractérisée par une inégalité flagrante en matière de vaccins, le chef de l'Organisation mondiale de la santé, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a parlé mercredi 4 mai de l'impossibilité pour les habitants des pays pauvres d'accéder aux outils vitaux COVID-19. Sauf que cette fois, au lieu que les vaccins soient hors de portée, ce sont les traitements. 

"La faible disponibilité et les prix élevés" ont conduit certains pays à exclure l'achat d'antiviraux hautement efficaces, a déclaré Tedros. "Il est tout simplement inacceptable que dans la pire pandémie depuis un siècle, des traitements innovants qui peuvent sauver des vies n'atteignent pas ceux qui en ont besoin." 

L'OMS se prépare à la prochaine pandémie

Les pandémies et les épidémies à grande échelle peuvent faire des millions de victimes, perturber les sociétés et dévaster les économies. Le Programme de gestion des urgences sanitaires (WHE) de l'OMS travaille avec les États membres pour aider les pays à se préparer aux épidémies et pandémies à grande échelle. Grâce à la Stratégie Asie-Pacifique pour les maladies émergentes et les urgences de santé publique (APSED III), les principales capacités requises par le Règlement sanitaire international (2005), ou RSI, sont renforcées, fournissant une base importante pour la préparation à une pandémie. 

Cela est complété par des efforts visant à renforcer les systèmes et les capacités spécifiques aux maladies, notamment pour les vaccins, les produits pharmaceutiques et d'autres interventions de santé publique. Les pays sont également encouragés à engager l'ensemble de la société pour une préparation et une réponse efficaces à la pandémie. Étant donné que la prochaine pandémie sera probablement causée par la grippe, la maladie continue d'être la menace prioritaire pour la santé publique dans la Région. 

Obésité - L'autre crise sanitaire de l'Europe

Le nouveau Rapport régional européen de l'OMS sur l'obésité 2022, publié le 3 mai par le Bureau régional de l'OMS pour l'Europe, révèle que les taux de surpoids et d'obésité ont atteint des proportions épidémiques dans la région et continuent d'augmenter, aucun des 53 États membres de la Région n'étant actuellement en bonne voie pour atteindre l'objectif mondial de l'OMS en matière de maladies non transmissibles (MNT) consistant à stopper la montée de l'obésité d'ici 2025. Le rapport révèle que dans la Région européenne, 59 % des adultes et près d'un enfant sur trois (1 % des garçons et 3 % des filles) sont en surpoids ou vivent avec l'obésité. La prévalence de l'obésité chez les adultes dans la Région européenne est plus élevée que dans toute autre Région de l'OMS, à l'exception des Amériques. 

Le surpoids et l'obésité figurent parmi les principales causes de décès et d'invalidité dans la Région européenne, des estimations récentes suggérant qu'ils causent plus de 1.2 million de décès par an, ce qui correspond à plus de 13 % de la mortalité totale dans la Région. 

L'obésité augmente le risque de nombreuses maladies non transmissibles, notamment les cancers, les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré de type 2 et les maladies respiratoires chroniques. Par exemple, l'obésité est considérée comme une cause d'au moins 13 types de cancer différents et est susceptible d'être directement responsable d'au moins 200,000 7 nouveaux cas de cancer par an dans la Région, et ce chiffre devrait encore augmenter dans les années à venir. Le surpoids et l'obésité sont également les principaux facteurs de risque d'incapacité, causant 19 % du nombre total d'années vécues avec une incapacité dans la Région. Les personnes en surpoids et celles vivant avec l'obésité ont été touchées de manière disproportionnée par les conséquences de la pandémie de COVID-XNUMX. 

Et c'est tout d'EAPM pour l'instant. Restez en sécurité et bien, et profitez de votre week-end quand il arrivera...

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