Les données sur le vaccin Oxford #Coronavirus pourraient être transmises aux régulateurs cette année

Les données d'essai pour le vaccin possible contre le coronavirus de l'Université d'Oxford et d'AstraZeneca pourraient être communiquées aux régulateurs cette année, mais les coins ne peuvent pas être coupés pour accélérer l'approbation d'une utilisation d'urgence, a déclaré un scientifique responsable des essais mardi (25 août)., écrivent Alistair Smout et Sarah Young.

Le vaccin d'Oxford a produit une réponse immunitaire lors de ses premiers essais sur l'homme, soulignant sa position en tant que l'un des principaux candidats dans la course à la lutte contre un virus qui a entraîné des centaines de milliers de morts et paralysé l'économie mondiale.

«Il est tout simplement possible que si les cas augmentent rapidement dans les essais cliniques, nous pourrions avoir ces données devant les régulateurs cette année», a déclaré Andrew Pollard, directeur du groupe de vaccins d'Oxford, à la BBC Radio sur les progrès des essais de plus grande envergure et de stade avancé. . "Ensuite, il y aurait un processus qu'ils suivraient afin de faire une évaluation complète des données."

Les procès ont fait la une des journaux lorsque Financial Times a rapporté que l'administration Trump envisageait d'accélérer l'utilisation du vaccin aux États-Unis avant l'élection présidentielle du 3 novembre. Une option à l'étude impliquerait que la Food and Drug Administration (FDA) américaine attribue en octobre une «autorisation d'utilisation d'urgence» au vaccin potentiel, a indiqué le journal. Pollard a déclaré que le processus d'autorisation d'utilisation d'urgence était bien établi. «Mais cela implique toujours d'avoir soigneusement mené des données ... et des preuves que cela fonctionne réellement», a-t-il déclaré.

La Financial Times a rapporté que Washington envisageait de baser l'approbation d'urgence du vaccin sur une petite étude britannique portant sur environ 10,000 XNUMX personnes.

Pollard, l'investigateur en chef des essais cliniques mondiaux du candidat vaccin, a déclaré qu'AstraZeneca transmettrait les données aux régulateurs une fois que les scientifiques en seraient satisfaits. Il a déclaré qu'Oxford avait inscrit environ 20,000 30,000 personnes dans des essais en Grande-Bretagne, au Brésil et en Afrique du Sud, AstraZeneca menant un essai américain de XNUMX XNUMX personnes. "La taille des procès n'est toujours pas le problème ici, ce dont vous avez besoin est d'avoir suffisamment de cas accumulés pendant la période d'observation dans les procès", a déclaré Pollard.

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