recommandations de soins de santé du Conseil européen sont pas dans la bonne direction

Par l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan

Avec la publication cette semaine des recommandations du Conseil européen, l’Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) est heureuse de noter que plusieurs de ses propres recommandations sont incluses.

Celles-ci ont été présentées dans le cadre du dialogue en cours avec la présidence de l'UE et visent, à terme, à concrétiser le potentiel de la médecine personnalisée pour tous les millions de citoyens 500 de l'Union européenne dans les États membres de 28.

En ce qui concerne l'EAPM, une partie du libellé des recommandations n'est pas aussi directe qu'elle pourrait l'être (bien que ce soit normal) - avec de nombreux `` rappels '', `` reconnaît '' et `` prend note '' tout au long du texte, mais cela Il est juste de dire que des progrès sont réalisés dans le domaine de la santé et, en particulier, de la médecine personnalisée, car une présidence tournante est remplacée par la suivante.

Par exemple, le Conseil: "reconnaît que les innovations en matière de soins de santé peuvent contribuer à la santé et au bien-être des citoyens et des patients grâce à l'accès à des produits, des services et des traitements innovants à valeur ajoutée ..."

Le manifeste de l'EAPM énonce très clairement les idéaux susmentionnés en matière d'innovation et est le fruit d'un dialogue intensif avec toutes les parties prenantes, qui, bien entendu, inclut les patients.

Le Conseil prend également note que pour stimuler le développement, il est nécessaire de faciliter la traduction des progrès scientifiques en médicaments innovants répondant aux normes réglementaires, d'accélérer l'accès des patients à des thérapies innovantes à valeur ajoutée pour les patients et abordables les systèmes de santé des États membres. »

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Les éléments ci-dessus sont au cœur des messages de l'EAPM concernant ce qui est nécessaire pour administrer le bon traitement au bon patient au bon moment et l'EAPM est heureux de noter que le Conseil a également

"Rappelle que le nouveau règlement sur les essais cliniques vise à accroître la compétitivité de l'Union européenne en matière de recherche clinique et à mettre au point de nouveaux traitements innovants. "

Entre-temps, il: «... reconnaît qu'un dialogue précoce entre les développeurs de technologies, la réglementation, l'évaluation des technologies de la santé et, le cas échéant, les organismes de tarification, peut promouvoir l'innovation et un accès plus rapide aux médicaments à des prix abordables, au profit des patients.»

L'EAPM se réjouit également de voir que le Conseil souligne également les conclusions précédentes, notamment celles sur le processus de réflexion sur des systèmes de santé modernes, réactifs et durables, adoptées le 10 de décembre 2013, ainsi que celles sur la crise économique et les soins de santé, adoptées le 20 June 2014.

Ce dernier plaide pour la nécessité d'une «coopération, tout en respectant pleinement les domaines de compétence des États membres, sur des stratégies visant à gérer efficacement les dépenses en produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux, tout en garantissant un accès équitable à des médicaments efficaces au sein de systèmes nationaux de soins de santé durables».

Enfin, aux fins de cet article, le Conseil: «rappelle la discussion lors de la réunion informelle des ministres de la santé à Milan sur 22-23 septembre 2014 sur" l'innovation dans les soins de santé au profit des patients ", qui a mis en évidence la nécessité de: soutenir l'innovation au profit des patients grâce à une meilleure utilisation des outils réglementaires existants pour les procédures d'autorisation de mise sur le marché et qui a mis en évidence les risques potentiels pour la durabilité de certains systèmes de santé nationaux, liés aux pressions très coûteuses engendrées par certains produits innovants. "

L'EAPM compte quatre groupes de travail, ainsi qu'un groupe chargé des affaires réglementaires, chargé de réaliser tous les objectifs ci-dessus: Big Data, éducation et formation des professionnels de la santé, accès rapide et prise de décision plus éclairée, ainsi qu'une feuille de route pour la médecine personnalisée. Toutes ces mesures visent à fournir un accès rapide aux meilleurs soins de santé pour les patients européens.

En ce qui concerne l'utilisation rationnelle des ressources dans tous les États membres, l'EAPM suivra de près le nouveau processus du semestre européen et formulera ses propres recommandations régulières.

Comme indiqué plus haut, les recommandations du Conseil représentent des étapes clés dans la bonne direction, même si l’EAPM est fermement convaincue que des mesures plus concrètes sont nécessaires sur ces sujets si l’on veut surmonter les obstacles et atteindre les objectifs.

Dans le cadre de ses conclusions, le Conseil va encore plus loin en invitant les États membres à: «Explorer les possibilités de coopération en matière d’échange d’informations entre organismes compétents en ce qui concerne une« approche du cycle de vie »pour les médicaments innovants."

Cela devrait inclure, le cas échéant, un dialogue précoce et des avis scientifiques; modèles de tarification et de remboursement; des registres pour contrôler l'efficacité des thérapies et des technologies; réévaluations appropriées; études post-autorisation.

En outre, le Conseil invite les États membres et la Commission européenne à: «Discuter des initiatives nationales en faveur d'un accès précoce des patients aux médicaments innovants et de la possibilité d'un échange accru d'informations et d'une coopération en matière d'utilisation à des fins compassionnelles, afin de maximiser les chances des patients des quatre coins du monde. L’UE à se procurer des médicaments innovants. "

Il appelle également à une discussion plus approfondie sur la nécessité de définir des critères pour tenir compte de la valeur thérapeutique ajoutée des nouveaux médicaments par rapport à ceux existants pour leur mise sur le marché - ce que l'EAPM a fortement soutenu.

Les conclusions font également référence à la poursuite du dialogue entre les parties prenantes et les autorités compétentes, y compris les autorités responsables de la tarification et du remboursement, et à l'examen des possibilités de coopération potentielle sur une base volontaire dans le domaine de la tarification et du remboursement et facilitent le lancement de projets pilotes dans ce domaine.

Encore une fois, ce sont des sujets que EAPM a abordés à maintes reprises parmi toutes ses parties prenantes et lors de réunions avec la Commission, la présidence de l’UE et le Parlement européen. Cela se poursuivra au fur et à mesure que l'EAPM suivra les discussions antérieures grâce aux efforts de ses groupes de travail qui, à 2015 et au-delà, continueront à œuvrer pour de meilleurs soins de santé pour tous les patients européens, quel que soit leur lieu et leur lieu de résidence.

Il y a certainement un besoin urgent d'amélioration, d'autant plus que nous avons une population paneuropéenne qui vit plus longtemps et qui aura tous besoin de soins de santé à un moment donné.

Malheureusement, l'accès à des soins de santé de la plus haute qualité est actuellement déséquilibré dans l'UE, avec différents niveaux d'accès, des normes de soins inégales et des déséquilibres dans les procédures de remboursement, pour ne citer que quelques problèmes.

Par exemple, EAPM connaît Aga, une femme polonaise de 49, qui nécessitait un traitement spécialisé pour un cancer rare. Aga a finalement recherché un traitement relativement coûteux dans un autre État membre de l'UE, plus riche, mais a connu des difficultés financières en raison du niveau de remboursement dans son propre pays.

Pendant ce temps, George, un citoyen britannique âgé de 58, ne pouvait supporter les coûts privés des opérations de la cataracte aux deux yeux et avait constaté que la liste d'attente du NHS était trop longue dans sa région. Il a finalement été soigné dans un hôpital proche de Paris rapidement et à un coût beaucoup plus abordable que dans une clinique privée en Angleterre, mais les efforts qu’il a déployés devraient être inutiles dans l’Europe moderne.

Et en Suède, Frieda, âgée de 25, souffrant également d'un cancer rare, non seulement n'était au courant d'aucun essai clinique pour un groupe de patients aussi réduit, mais elle n'aurait pas pu y accéder de toute façon, vu son emplacement isolé.

Des situations telles que celles décrites ci-dessus sont courantes dans l'UE et se produisent quotidiennement. Pendant ce temps, l’hiver est arrivé et de plus en plus de lits d’hôpitaux coûteux seront remplis de patients, ce qui élargira les systèmes de soins de santé nationaux. Les lits seront rares, mais s'il existait une stratégie européenne intégrant la médecine personnalisée à la pratique quotidienne, davantage de mesures préventives et de traitements innovants permettant de réduire le temps d'hospitalisation contribueraient à alléger la charge.

Par conséquent, l'EAPM, tout en soutenant le Conseil européen, est fermement convaincu qu'il doit mieux reconnaître les problèmes actuels en matière d'accès - et davantage - et préconiser des mesures plus strictes que celles préconisées dans les recommandations de cette semaine.

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