#InsulinFraud se déroule en Moldavie - La société ukrainienne #Farmak serait impliquée

En juillet, 2019, le centre national de lutte contre la corruption en Moldova, a engagé une procédure pénale en rapport avec la passation de marché public pour l'insuline Strim. Le problème concerne les produits fabriqués par Farmak SAP, l’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques ukrainiennes, le Rapports de Talk Finance

Selon Angela Starinschi, attachée de presse de l'autorité anticorruption, le centre mène l'enquête dans le cadre de "l'organisation des procédures d'appel d'offres pour l'achat de médicaments pour les personnes atteintes de diabète". Elle a déclaré que plusieurs personnes avaient été interrogées et que les documents avaient été saisis à propos de cette affaire. Le principal suspect identifié par la presse moldave est Ivan Antoci, directeur du Centre pour les marchés publics centralisés pour les soins de santé. Antoci a été licencié le 26 en juillet.

Selon le dossier d'appel d'offres, EsculapFarm a fourni à la Moldova de l'Ukraine mille doses de 20 mille insuline Strim fabriquée par Farmak SAP.

Cependant, ce produit n'existe pas en Ukraine sous le nom donné et il n'a pas été enregistré par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Il a été découvert que Strim est fabriqué en Inde. Selon les enquêteurs, il n’existe aucune preuve crédible de sa sécurité.

Dans 2017, plus de mille 104 patients souffrant de diabète ont été enregistrés en Moldavie. À l’automne 2018, il a été décidé d’importer près de 414 mille doses du produit ukrainien à la suite des procédures d’appel d’offres.

Selon le moldave Sanatateinfo.md journal, les procédures d’appel d’achat d’insuline n’étaient pas transparentes: les délais, les modalités et les conditions étaient modifiés à plusieurs reprises. De plus, le montant que le gouvernement était prêt à dépenser pour la nouvelle insuline a été considérablement augmenté: 100 millions de leus au lieu de 21.6m leus.

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Après le début de l'enquête, le secrétaire d'État au ministère de la Santé, Boris Gylka, a affirmé qu'il avait été soumis à un chantage pour signer l'ordre relatif à l'achat d'insuline Strim. «L’insuline a été enregistrée très rapidement, ce qui était suspect. Ce produit n'a pas été étudié, il n'y a pas de données sur ses effets sur l'organisme et je ne comprends pas comment il a été autorisé à participer aux procédures d'appel d'offres », a-t-il déclaré. Gylka a également affirmé que plusieurs personnes ayant leurs propres intérêts avaient également été impliquées.

«Cela a été fait pendant la campagne électorale, lorsque Silvia Radu (ministre de la Santé de la Moldavie jusqu'à juin 2019) a été libérée de facto de son bureau. J'avais beaucoup douté pendant environ deux semaines avant de signer la commande. Il y avait beaucoup de pression et même de menaces, y compris la menace de licenciement », admet Gylka.

L'application de Strim nécessite un dispositif d'injection supplémentaire. Selon Boris Gylka, ces appareils ne sont plus utilisés dans les pays de l'UE depuis plus de cinq ans. La Moldova a également refusé l'application d'une cartouche supplémentaire pour la commodité des patients. C'est pourquoi le changement des termes et conditions des procédures d'appel d'offres suite à l'enregistrement de Strim effectué le jour de la signature du document a semblé suspect. L'agent public affirme que ce produit est utilisé en Ukraine dans 3-4 pour cent des cas des personnes incarcérées. En Moldavie, les consommateurs finaux utilisaient à peine le produit en raison d'un manque de confiance dans le produit.

À la fin du mois de juillet, le comité moldave des médicaments avait refusé l'enregistrement de ce produit, car on ne savait pas avec certitude quels effets secondaires ce produit pourrait entraîner pour les personnes atteintes de diabète. Le ministère de la Santé et les forces de l'ordre moldaves supposent qu'il s'agit d'une fraude à grande échelle.

Qu'est-ce que Strim? Il s'agit d'un biosimilaire de l'insuline, c'est-à-dire du médicament d'origine biologique contenant une copie de l'ingrédient actif d'origine. Le produit pharmaceutique Insuline glargine fabriqué par Biocon Limited (Inde) a été inscrit au registre national des médicaments d'Ukraine en 2017. L'autorisation de mise sur le marché est détenue par la société ukrainienne Farmak. Le même produit a été enregistré en Moldavie sous le nom commercial «Strim».

L'autorisation de mise sur le marché est également détenue par Farmak. Pourquoi le comité moldave des médicaments a-t-il refusé l'enregistrement du produit? Selon les instructions de la FDA (Food and Drug Administration) américaine et de l'Agence européenne des médicaments (EMA), l'efficacité clinique et les effets indésirables des biosimilaires doivent être étudiés conformément à la procédure spécifique. En fait, la tâche principale du fabricant est de prouver que le produit présente une efficacité, une sécurité et une qualité suffisamment similaires.

Lors du transfert de la technologie et de l'enregistrement des produits avant la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché en Moldavie, le fabricant n'a pas fourni de preuves suffisantes de l'efficacité et de la sécurité du biosimilaire dans le dossier d'enregistrement et a utilisé le matériel de recherche du fabricant indien sans le sien. recherche.

Les journalistes moldaves supposent que la société indienne Biocon Limited pourrait même ne pas être au courant du fait que leur produit est à l'origine du scandale de plusieurs millions d'insuline en Moldavie. Il a été approvisionné sur le marché moldave en raison des liens de corruption étroits existant entre la société ukrainienne Farmak SAP et les responsables publics moldaves responsables de la fourniture de produits pharmaceutiques dans le pays.

En Ukraine, Farmak SAP est considéré comme l'un des géants de l'industrie pharmaceutique. La société appartient à Filia Zhebrivska, qui figure en permanence sur la liste des personnes les plus riches de l'Ukraine.

Selon Deutsche Welle, la famille Zhebrivski avait des problèmes de transparence commerciale en Allemagne dans 2018. La société allemande appartenant à l’empire pharmaceutique Zhebrivski n’avait pas enregistré les noms de ses bénéficiaires bénéficiaires au registre de transparence, ce qui constituait une violation des lois sur la fraude fiscale et le blanchiment d’argent.

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