#EAPM: Le nouveau projet de rapport #HTA sera débattu par des experts de la santé sur 6 Juin

Le projet de rapport du Parlement européen prévoit de modifier la directive sur l'évaluation des technologies de la santé (HTA) fera l'objet d'une réunion clé à Bruxelles le 6 juin avant les discussions de la commission ENVI du Parlement européen le 7 juin, écrit le directeur exécutif de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée, Denis Horgan. 

Le Parlement lui-même accueillera la réunion organisée par l'Alliance qui se tiendra pour examiner le rapport distribué par le rapporteur Soledad Cabezon Ruiz, député européen, et l'EAPM est généralement en faveur de l'orientation du contenu.

La proposition de la Commission vise à introduire une évaluation clinique conjointe des technologies de la santé au niveau de l'UE, bien que cela se soit heurté à une certaine opposition de la part de certains États membres qui conservent traditionnellement leurs compétences individuelles en matière de soins de santé.

Le projet du Parlement, cependant, loue la proposition de la Commission comme "opportune" en disant qu'elle représente une valeur ajoutée élevée. Le Parlement estime également qu'il représente une nouvelle étape vers une intégration européenne plus étroite dans le domaine de la santé.

Le rapport note que l'harmonisation des médicaments au niveau de l'UE remonte aux années 1960 et cite la création de l'Agence européenne des médicaments aussi récemment qu'en 1995. Depuis lors, une nouvelle directive a été la principale base de la législation pharmaceutique à travers l'Union.

Le Parlement déclare dans son projet que toute politique régissant la santé et les soins de santé doit avoir pour objectif de garantir l'accès aux médicaments pour les patients. Pourtant, la réalité de la situation suscite beaucoup d’inquiétude. Il soutient que l'Europe a besoin de preuves cliniques plus nombreuses et de meilleure qualité, pour déterminer l'efficacité et l'avantage thérapeutique des médicaments.

Jusqu'à présent, les États membres ont pris des décisions sur l'efficacité et la valeur sur une base individuelle, mais la Commission et maintenant le Parlement estiment qu'une évaluation clinique conjointe est la voie à suivre. Ils fondent cela en partie sur la nécessité d'éviter les doubles emplois entre les États membres, causés par un manque de preuves cliniques dans l'UE et une communication sous-optimale. D'autres domaines doivent être améliorés, selon le projet, comme les preuves cliniques concernant les dispositifs médicaux. Entre-temps, le Parlement estime que la proposition pourrait susciter davantage de collaboration dans des domaines tels que la médecine personnalisée.

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Il ajoute que de nouveaux moyens doivent être trouvés pour fournir davantage de ces médicaments personnalisés, en particulier dans le cas de maladies rares et de petits groupes, domaines que l'EAPM soutient fermement. Dans un article intitulé `` The Three-Way Pendulum of Healthcare Innovation '', l'Alliance a souligné le coût élevé de l'introduction de nouveaux médicaments et traitements innovants sur le marché des soins de santé, en particulier les médicaments pour les petits sous-groupes, et le fait que les systèmes de santé des États membres baulk aux prix.

L'EAPM et ses multiples parties prenantes estiment que contourner et bloquer les médicaments et traitements innovants est non seulement contre-productif pour la santé des patients européens, mais ne tient pas compte des arguments économiques. Les avantages à long terme pour les patients et l'économie l'emporteront sur les coûts initiaux sur toute la ligne, soutient l'Alliance. Ajoutez à cela une utilisation plus intelligente des technologies de l'information et d'autres ressources et il sera possible de se rapprocher beaucoup plus de la construction de systèmes de santé durables dans une Europe aux prises avec le fardeau d'une population vieillissante.

Pour la plupart des innovations dans le domaine de la santé, les décisions d'achat ne sont pas prises à la suite d'un jugement de valeur du client, mais par des intermédiaires qui ont leurs propres équilibres économiques à trouver. Les innovateurs ont évidemment besoin de la perspective d'un rendement qui justifie et motive leurs efforts. Compte tenu de la transition de plus en plus rapide vers la médecine personnalisée, avec toutes ses promesses d'avantages pour la société, mais souvent centrée sur des groupes plus petits (ou des marchés), cela est difficile à réaliser. Les calculs d'ETS ne prennent souvent pas en compte les économies potentielles qui pourraient résulter non seulement de l'utilisation d'une meilleure thérapie, mais également d'une prescription plus précise et fondée sur des preuves.

Pendant ce temps, l'innovation est moins encouragée tandis que les innovations offertes par la médecine personnalisée, qui visent souvent des sous-populations comme indiqué, sont découragées. Comme le note l'article, les payeurs peuvent être satisfaits en contrôlant leurs factures de médicaments - mais les patients sont souvent laissés sans traitement même lorsque de nouveaux traitements sont disponibles. Pendant ce temps, les innovateurs se demandent certainement s'ils peuvent risquer des investissements supplémentaires. L'Alliance fait valoir qu'une partie du défi des soins de santé modernes est la nécessité d'examiner comment les systèmes de santé peuvent être durables. Cela doit tenir compte de la façon dont les ressources sont allouées et de la manière dont les bonnes technologies peuvent être utilisées efficacement au bon moment pour le bon patient.

Essentiellement, une grande partie du débat porte sur la meilleure répartition des ressources entre les systèmes de soins de santé. Une utilisation plus intelligente tirerait parti des économies de coûts possibles, en considérant les coûts de manière stratégique plutôt que simplement au niveau des coûts individuels tels que les médicaments et les hôpitaux.

Bien sûr, lorsqu'il est possible de traiter un patient avec un médicament plus ancien et moins cher, cela doit être fait, mais si un patient peut bénéficier d'un traitement plus moderne, l'accès doit être fourni. Obtenir cet équilibre crée une situation gagnant-gagnant.

Un nouveau système d'évaluation clinique conjoint à travers le continent aura son rôle à jouer, comme le pensent clairement la Commission et le Parlement, et l'astuce consiste à trouver le meilleur moyen de le faire et à persuader les différents pays de l'UE d'accepter l'idée. Réalisée correctement, elle contribuera certainement à créer un environnement de soins de santé «plus intelligent».

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