Où en sommes-nous dans la course au vaccin COVID-19?

Voici ce que nous savons de la course à la livraison de vaccins pour aider à mettre fin à la pandémie de coronavirus, qui a tué plus de 1.8 million de personnes dans le monde:

Le pharmacien américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont été les pionniers du vaccin COVID-19.

Le 18 novembre, ils sont devenus les premiers au monde à publier des données complètes d'essais tardifs. La Grande-Bretagne a été la première à approuver le tir pour une utilisation d'urgence le 3 décembre, suivie du Canada le 9 décembre et de la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 11 décembre. Plusieurs autres pays, dont l'Arabie saoudite et le Mexique, l'ont également approuvé.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé le vaccin le 21 décembre et l'Inde accélère son examen.

L'Organisation mondiale de la santé a répertorié jeudi le vaccin pour une utilisation d'urgence, dans le but d'en accélérer l'accès dans les pays en développement.

Moderna Inc était juste derrière Pfizer dans de nombreux pays après avoir publié une analyse complète des données pour un essai de stade avancé le 30 novembre, montrant un taux d'efficacité de 94.1% pour son vaccin.

Les États-Unis ont autorisé le vaccin de Moderna le 19 décembre, tandis que le Canada a approuvé le vaccin le 23 décembre et l'Agence européenne des médicaments (EMA) le fera le 6 janvier.

L'approbation par l'Inde d'une version à deux doses du vaccin d'AstraZeneca, COVISHIELD, qui a également reçu le feu vert de la Grande-Bretagne, de l'Argentine et du Salvador, est une victoire majeure pour un vaccin considéré comme crucial pour les vaccinations de masse.

Les questions sur la robustesse de ses données d'essai ont compliqué le processus d'approbation.

La société britannique a annoncé des données provisoires d'essai de stade avancé en novembre montrant que deux doses complètes étaient efficaces à 62% tandis qu'une demi-dose suivie d'une dose complète avait un taux de réussite de 90% - mais les régulateurs britanniques, le résultat le plus positif n'avait pas résisté à l'analyse. .

AstraZeneca est également en pourparlers avec l'Agence européenne des médicaments de l'Union européenne, qui procède à un examen continu du vaccin.

Le fabricant de médicaments américain Johnson & Johnson prévoit de fournir des données d'essai en janvier et de les préparer pour une autorisation américaine en février si son injection est efficace. Il a réduit l'objectif de recrutement pour son essai clinique à 40,000 60,000 volontaires contre 9 XNUMX le XNUMX décembre, ce qui pourrait accélérer les résultats liés à la rapidité avec laquelle les participants sont infectés.

La société américaine Novavax mène un essai de dernière minute en Grande-Bretagne avec des données attendues au premier trimestre de 2021. Elle prévoit de démarrer un essai à grande échelle aux États-Unis ce mois-ci.

Le français Sanofi et le britannique GlaxoSmithKline ont cependant annoncé un revers le 11 décembre dans leurs tentatives de développement d'un vaccin. Les fabricants de médicaments ont déclaré qu'il montrait une réponse immunitaire insuffisante chez les personnes âgées dans les essais à mi-parcours et qu'ils commenceraient une nouvelle étude en février.

Les entreprises testent généralement leurs vaccins contre un placebo - généralement une solution saline - chez des volontaires en bonne santé pour voir si le taux d'infection au COVID-19 parmi ceux qui ont reçu le vaccin est significativement plus bas que chez ceux qui ont reçu le vaccin fictif.

Les essais reposent sur des sujets infectés naturellement par le COVID-19, de sorte que le temps qu'il faut pour générer des résultats dépend en grande partie de l'omniprésence du virus là où les essais sont menés. Chaque fabricant de médicaments a ciblé un nombre précis d'infections pour déclencher une première analyse de ses données.

L'Organisation mondiale de la santé souhaite idéalement voir une efficacité d'au moins 70%. La FDA veut au moins 50% - ce qui signifie qu'il doit y avoir au moins deux fois plus d'infections parmi les volontaires ayant reçu un placebo que parmi ceux du groupe vacciné. L'EMA a déclaré qu'elle pourrait accepter un niveau d'efficacité inférieur.

Bien que le vaccin de Pfizer ait été le premier à être déployé après la publication des données complètes des essais de phase III, la Russie et la Chine inoculent leurs citoyens depuis des mois avec plusieurs vaccins différents encore en phase d'essais tardifs.

Le 31 décembre, la Chine a approuvé son premier vaccin COVID-19 destiné au grand public, un vaccin mis au point par une filiale du géant pharmaceutique Sinopharm, soutenu par l'État. La société a déclaré qu'elle était efficace à 79% contre le virus.

La Russie a déclaré le 24 novembre que son vaccin contre le Spoutnik V, développé par l'Institut Gamaleya, était efficace à 91.4% sur la base des résultats des essais intermédiaires de stade avancé. Il a commencé les vaccinations en août et a vacciné plus de 100,000 XNUMX personnes à ce jour.

L'Inde prévoit de fabriquer 300 millions de doses de Spoutnik V l'année prochaine et l'Argentine a donné son feu vert pour une utilisation d'urgence du vaccin, avec quelque 300,000 24 doses arrivant dans le pays le XNUMX décembre.

La Chine a lancé un programme d'utilisation d'urgence en juillet à l'intention des travailleurs essentiels et d'autres personnes à haut risque d'infection. Il a vacciné environ un million de personnes à la mi-novembre en utilisant au moins trois vaccins - un développé par le China National Biotec Group (CNBG) soutenu par l'État et un par Sinovac Biotech.

Les données d'essai sur un vaccin COVID-19 développé par la société chinoise Sinovac Biotech ont varié: les données intermédiaires d'un essai de stade avancé en Turquie ont montré que son injection CoronaVac est efficace à 91.25%, tandis que des chercheurs brésiliens affirment que le vaccin était efficace à plus de 50%.

Les Émirats arabes unis, quant à eux, ont déclaré le 9 décembre que l'un des vaccins CNBG était efficace à 86% sur la base des résultats provisoires d'un essai de stade avancé dans l'État arabe du Golfe.

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