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Santé

Entretien avec Eric Bossan, Responsable Europe Viatris

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Martin Banks s'entretient avec Eric Bossan.

Pouvez-vous nous parler de Viatris, de votre rôle personnel et aussi de ce que l'entreprise fait et fera en termes de durabilité environnementale ?

Viatris est une entreprise mondiale de soins de santé créée en novembre 2020 avec un effectif de plus de 40,000 XNUMX personnes. Viatris vise à offrir un accès accru à des médicaments abordables et de qualité pour les patients du monde entier, indépendamment de la géographie ou des circonstances.

Je supervise nos opérations commerciales. En Europe, nous sommes l'une des premières sociétés pharmaceutiques. Nous sommes présents dans 38 pays et employons env. 11,000 XNUMX individus. Nous sommes, par exemple, un acteur clé dans la thrombose et dans la promotion de l'accès aux biosimilaires, qui peuvent offrir des alternatives thérapeutiques importantes, et souvent plus abordables, avec l'un des portefeuilles de biosimilaires les plus vastes et les plus diversifiés de l'industrie.

Pour nous, la durabilité fait référence à la durabilité à long terme de notre performance globale, alimentée par notre mission et notre modèle d'exploitation. Cela suppose le respect des ressources naturelles sur lesquelles nous comptons et les contributions sociétales que nous apportons à travers notre travail.

La pollution est l'un des thèmes de la Semaine verte de l'UE cette année. À quel point la pollution est-elle un problème de santé et qu'espérez-vous que l'événement apportera en termes de lutte contre ce problème mondial ?

Comme indiqué également dans le plan d'action zéro pollution lancé par la CE à la mi-mai, la pollution est la principale cause environnementale de multiples maladies mentales et physiques et de décès prématurés.

Dans le cadre de notre engagement, nous maintenons des opérations durables et responsables et travaillons avec diligence pour réduire notre impact environnemental. Nous avons une approche intégrée axée sur la gestion de notre utilisation de l'eau, des émissions atmosphériques, des déchets, du changement climatique et de l'impact énergétique ; Voici quelques exemples de nos efforts : nous avons augmenté l'utilisation d'énergies renouvelables de 485 % au cours des cinq dernières années et tous les sites de notre ancienne société Mylan en Irlande - un pays où nous avons le plus grand nombre de sites en Europe - utilisent 100 % énergie renouvelable.

Cela étant dit, la Semaine verte de l'UE 2021 a été et continue d'être une opportunité d'échanger des connaissances et de dialoguer avec les parties prenantes et les citoyens intéressés sur la manière dont nous pouvons travailler ensemble pour faire de l'ambition d'un environnement sans pollution et sans produits toxiques une réalité.

Nous ne pouvons pas le faire seuls – par conséquent, nous travaillons en partenariat avec l'industrie et le milieu universitaire pour promouvoir des politiques et des pratiques fondées sur le risque et la science.

Par exemple, nous défendons les initiatives établies de l'industrie sur les bonnes pratiques environnementales, y compris la fabrication responsable et la gestion des effluents, ainsi que le partenariat avec l'industrie pharmaceutique pour étendre l'application.

Quel est précisément l'engagement de votre entreprise avec la Semaine verte 2021 et, plus généralement, avec l'UE ? L'ambition zéro pollution de l'UE est-elle réaliste ? L'UE pourrait-elle faire plus dans ce domaine ?

Comme cette semaine a été très enrichissante, mon appel est d'utiliser l'énergie d'EUGreenWeek pour relever les défis environnementaux à venir et de m'inspirer de la détermination et de l'engagement de l'industrie pharmaceutique derrière COVID-19. L'industrie pharmaceutique doit jouer un rôle dans la direction de ces efforts, alors que nous cherchons à garantir la fourniture de médicaments de haute qualité et à maintenir une conduite environnementale responsable.

Notre travail au niveau bruxellois combine le plaidoyer pour les bonnes pratiques établies, y compris la fabrication responsable et la gestion des effluents. Nous pensons qu'il s'agit du meilleur moyen d'étendre l'application de bonnes pratiques environnementales et de faciliter l'efficacité tout au long de la chaîne de valeur, pour aider à réduire la charge administrative et à contenir les coûts - qui servent tous les deux objectifs primordiaux d'un accès stable et opportun des médicaments abordables et une conduite responsable.

Par exemple, nous collaborons avec les associations européennes de l'industrie pharmaceutique - Medicines for Europe, l'Association of the European Self-Care Industry (AESGP) et la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA) - et avons développé un cadre holistique pour la prédiction et la hiérarchisation des produits pharmaceutiques pour soutenir les évaluations de leurs risques potentiels dans les systèmes d'eau et un outil d'exposition environnementale spatialement explicite qui permet aux utilisateurs de prédire les concentrations d'API (ingrédient pharmaceutique actif) dans les systèmes d'eau. Le projet de suivi, PREMIER, partenariat public-privé, cofinancé par la Commission européenne et démarré en septembre 2020, rendra les données environnementales disponibles plus visibles et accessibles à toutes les parties prenantes.

Pouvez-vous expliquer brièvement comment votre entreprise essaie de trouver un équilibre entre répondre aux besoins urgents en matière de santé et relever les défis environnementaux ?

L'environnement et la santé humaine sont interconnectés, une relation soulignée par le changement climatique, la pollution et le stress hydrique. La Commission européenne a fixé des objectifs ambitieux dans la loi européenne sur le climat - inclure l'objectif de réduction des émissions d'au moins 2030% en 55 comme tremplin vers l'objectif de neutralité climatique 2050 ; il contribuera très certainement à conduire une Europe plus verte et contribuera à améliorer la santé publique.

En ce qui concerne les produits pharmaceutiques, l'ambitieux plan d'action zéro pollution vise à résoudre la pollution de l'eau par les produits pharmaceutiques, en plus du plan d'action une santé de l'UE contre la résistance aux antimicrobiens (RAM). De plus, les citoyens de l'UE, ainsi que nos clients et partenaires commerciaux, sont plus soucieux de l'environnement et exigent que les entreprises prennent position et s'engagent sur ce sujet.

Les produits pharmaceutiques étant une industrie hautement réglementée, les effluents de fabrication ne contribuent que marginalement à la présence de produits pharmaceutiques dans l'environnement. La majeure partie de l'impact provient de l'excrétion humaine. Pour des résultats efficaces, les municipalités devraient mettre en place des usines de traitement des eaux usées.

Nous nous engageons à faire notre part alors que nous travaillons pour remplir notre mission de lutter contre l'impact environnemental de notre industrie tout en offrant un accès aux patients indépendamment de la géographie ou des circonstances.

La conservation de l'eau et la gestion proactive des eaux usées sont des éléments essentiels de la gestion des opérations durables ainsi que de la promotion de l'accès aux médicaments et à une bonne santé. Par exemple, en 2020, nous avons mis en œuvre des mesures sur plusieurs de nos sites en Inde pour réduire notre consommation d'eau, améliorer l'efficacité et garantir qu'aucune eau usée non traitée ne pénètre dans l'environnement. Ces initiatives témoignent de notre engagement envers la conservation de l'eau et la gestion proactive des eaux usées à l'échelle mondiale.

Un autre domaine dans lequel nous estimons qu'il est essentiel de collaborer est la lutte contre la résistance aux antimicrobiens (RAM), qui se produit lorsque les bactéries évoluent pour résister aux effets des antibiotiques. De nombreux facteurs contribuent à la résistance aux antimicrobiens, notamment un mauvais contrôle des infections, une prescription excessive d'antibiotiques et d'antibiotiques dans l'environnement. La plupart des antibiotiques dans l'environnement sont le résultat d'excrétions humaines et animales, tandis qu'une quantité nettement plus faible provient de la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de leur formulation en médicaments. Nous sommes signataire de la Déclaration de Davos sur la lutte contre la RAM et membre fondateur du conseil d'administration de l'AMR Industry Alliance. Nous avons adopté le cadre commun de fabrication d'antibiotiques de l'AMR Industry Alliance et sommes un membre actif de son groupe de travail sur la fabrication. Le cadre commun de fabrication d'antibiotiques fournit une méthodologie commune pour évaluer le risque potentiel des rejets d'antibiotiques et pour prendre les mesures appropriées si nécessaire.

En tant qu'entreprise nouvellement créée, nous sommes impatients de définir des objectifs de performance basés sur la science, initialement axés sur le climat, l'eau et les déchets. De plus, Viatris a récemment approuvé le mandat pour l'eau du PDG du Pacte mondial des Nations Unies. Il s'agit d'une initiative mondiale importante engagée à réduire le stress hydrique en identifiant et en réduisant les risques critiques liés à l'eau, en saisissant les opportunités liées à l'eau et en contribuant aux objectifs de développement durable des Nations Unies.

Quelles sont, le cas échéant, les leçons à tirer de la pandémie en termes de durabilité environnementale et de lutte contre la pollution ? Le monde sera-t-il mieux équipé pour faire face à une autre pandémie comme celle-ci ?

La pandémie a mis en évidence des problèmes urgents de solidarité, de sécurité et d'équité en matière de santé mondiale, et ses impacts économiques auront des ramifications à long terme. En tant qu'entreprise, en 2020, nous avons concentré nos efforts politiques liés au COVID-19 sur la continuité de l'accès aux médicaments pour les patients du monde entier, en surmontant un paysage en constante évolution de restrictions aux frontières, d'exigences gouvernementales et de perturbations du système de santé.

On ne soulignera jamais assez les efforts déployés par des centaines de milliers de professionnels de la santé dans le monde. Leurs efforts inlassables et la collaboration entre les partenaires publics et privés, y compris l'industrie pharmaceutique mondiale, prouvent que lorsque nous nous alignons sur un objectif commun, nous pouvons y arriver.

Pour l'avenir, quels sont selon vous les principaux problèmes/défis à venir pour les décideurs politiques et votre secteur ?

Pour surmonter tout défi ou problème, nous devons maintenir un dialogue ouvert et constructif avec les parties prenantes à travers l'Europe, viser à trouver des solutions qui garantissent l'accès aux médicaments et répondre aux défis sanitaires et environnementaux. Je suis fermement convaincu que les affaires peuvent être une force pour le bien. Nous sommes prêts à nous associer pour une Europe plus verte et plus juste.

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EU

EAPM : retards HTA, EMA… et vaincre le cancer

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Salutations, chers collègues, et voici la dernière mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) alors que nous approchons de ce que nous espérons être un « été » normal. Tout est juste un peu différent et meilleur cette année, bien sûr, avec la hausse des taux de vaccination. Alors que de nombreux pays ralentissent lentement mais sûrement leurs processus de verrouillage, il reste à voir combien d'entre nous auront la possibilité de prendre des vacances à l'étranger - où que ce soit - au milieu des craintes persistantes concernant les variantes de COVID-19 . Certaines âmes audacieuses ont fait leur réservation, bien sûr, mais les « séjours » sont chez certains voyageurs prudents susceptibles d'être à l'ordre du jour cette fois-ci, beaucoup décidant de passer des vacances dans leur propre pays. En attendant, n'oubliez pas que l'EAPM a une conférence virtuelle à venir très bientôt - dans moins de deux semaines, en fait, le jeudi 1er juillet, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan. 

Intitulée Conférence de transition : Innovation, confiance du public et données probantes : générer un alignement pour faciliter l'innovation personnalisée dans les systèmes de soins de santé, la conférence sert d'événement de transition entre les présidences de l'UE de Portugal et  La Slovénie.

Aux côtés de nos nombreux conférenciers, les participants seront choisis parmi les plus grands experts du domaine de la médecine personnalisée - y compris les patients, les payeurs, les professionnels de la santé, ainsi que l'industrie, la science, le monde universitaire et le domaine de la recherche.

Chaque session comprendra des tables rondes ainsi que des sessions de questions-réponses pour permettre la meilleure implication possible de tous les participants, c'est donc le moment de vous inscrire. ici, et téléchargez votre agenda ici.

Accord HTA

Mercredi 16 juin, les ambassadeurs adjoints de l'UE ont approuvé la dernière proposition d'évaluation des technologies de la santé (ETS) de la présidence portugaise du Conseil afin qu'elle puisse passer aux trilogues le 21 juin. Les pays sont prêts à raccourcir la date d'application et à faire un compromis sur le système de vote, mais ne sont pas impatients de bouger sur l'article 8 – un débat qui pourrait retarder l'accord. En cas d'opinions divergentes, les pays de l'UE ont convenu que tout pays doit expliquer la base scientifique des opinions contraires. 

Proposition de réforme de l'EMA – Position commune de l'UE adoptée

Les ministres de la Santé de l'UE se sont réunis pour la dernière fois sous la présidence portugaise du Conseil de l'UE pour convenir de la position de cet organe pour les négociations avec le Parlement européen sur de nouvelles règles visant à renforcer le rôle de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Lors d'une réunion à Luxembourg, mardi 15 juin, présidée par la ministre portugaise de la Santé Marta Temido, les 27 gouvernements se sont mis d'accord sur leur position pour les prochaines négociations avec le Parlement.

Ils s'étaient déjà mis d'accord sur certaines modifications de la proposition initiale présentée par la Commission européenne en novembre sur la révision des règles visant à renforcer le mandat de l'EMA, dans le cadre d'un paquet plus large sur la soi-disant Union européenne de la santé.

L'un des principaux objectifs du nouveau projet de règles de l'EMA est de mieux lui permettre de surveiller et d'atténuer les pénuries potentielles et réelles de médicaments et de dispositifs médicaux considérés comme essentiels pour répondre aux urgences de santé publique telles que la pandémie de COVID-19, qui a révélé des lacunes. à cet égard.

La proposition vise également à « assurer le développement en temps voulu de médicaments de haute qualité, sûrs et efficaces, en mettant particulièrement l'accent sur la réponse aux urgences de santé publique » et à « fournir un cadre pour le fonctionnement de groupes d'experts qui évaluent les dispositifs médicaux à haut risque et fournir des conseils essentiels sur la préparation et la gestion des crises ».

La vie après le cancer avec BECA 

La commission spéciale du Parlement pour vaincre le cancer (BECA) a organisé mercredi une audition sur les programmes nationaux de lutte contre le cancer afin d'entendre comment différents pays relevaient le défi. 

Malgré les progrès des diagnostics du cancer et des thérapies efficaces qui ont contribué à augmenter les taux de survie, les survivants du cancer continuent de faire face à des défis importants. Selon le Plan européen de lutte contre le cancer, le cancer doit être combattu tout au long du parcours de la maladie, de la prévention à l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints de cancer et des survivants. En fait, veiller à ce que les survivants « vivent une vie longue et épanouissante, sans discrimination et sans obstacles injustes » est de la plus haute importance. 

La vie après le cancer comporte de multiples facettes, mais ce débat en ligne se concentre sur la mise en œuvre de politiques répondant au défi spécifique du retour au travail pour les survivants du cancer. 

La directive sur les soins de santé transfrontaliers d'Irlande du Nord est rétablie

Le ministre de la Santé, Robin Swann, doit rétablir la directive sur les soins de santé transfrontaliers en République d'Irlande. La directive est une mesure temporaire d'une durée de 12 mois pour aider à réduire les listes d'attente en Irlande du Nord et sera soumise à des critères stricts. 

Le ministre a déclaré : « Un principe clé de notre service de santé est que l'accès aux services est basé sur les besoins cliniques, et non sur la capacité de payer d'un individu. Cependant, nous vivons une période exceptionnelle et nous devons examiner toutes les options pour lutter contre les listes d'attente en Irlande du Nord. 

« Le rétablissement d'une version limitée de la directive sur les soins de santé transfrontaliers en Irlande n'aura pas un impact dramatique sur les listes d'attente globales, mais cela donnera l'occasion à certains d'avoir leur traitement beaucoup plus tôt. 

« Nous avons besoin d'une approche urgente et collective à l'échelle du gouvernement pour lutter contre ce problème et fournir un service de santé adapté au 21e siècle. » 

Le régime de remboursement de la République d'Irlande établit un cadre, basé sur la directive sur les soins de santé transfrontaliers, qui permettra aux patients de rechercher et de payer un traitement dans le secteur privé en Irlande et de se faire rembourser les frais par le Health and Social Care Board. Les frais seront remboursés jusqu'à concurrence du coût du traitement dans les services de santé et d'aide sociale en Irlande du Nord. 

Une enquête révèle les attitudes du public envers les maladies rares et l'accès aux médicaments 

La UK BioIndustry Association (BIA) a publié un rapport présentant les résultats d'une enquête sur les attitudes du public envers l'égalité d'accès aux médicaments pour les personnes vivant avec des maladies rares, a-t-on annoncé dans un communiqué de presse du 17 juin. 

Les résultats de l'enquête, qui a été menée par YouGov, ont montré que le public croit fermement que les patients vivant avec des maladies rares devraient avoir un accès égal aux médicaments via le National Health Service (NHS) que ceux vivant avec des conditions plus courantes. 

En outre, la majorité des répondants à l'enquête ont convenu que les patients atteints de maladies rares devraient avoir accès aux médicaments assurés par le NHS en fonction des besoins cliniques, quel que soit leur coût. 

Les résultats de l'enquête font suite aux affirmations récentes du National Institute for Health and Care Excellence (NICE), spécifiant qu'il n'y a pas d'appétit parmi le grand public pour des mesures spécifiques pour lutter contre les maladies rares. Rapport du BIA, Attitudes du public à l'égard des maladies rares : 

The Case for Equal Access recommande que NICE révise sa position sur les maladies rares et l'accès aux médicaments, et que l'organisme tienne compte de la valeur d'un modificateur de rareté lors de la réalisation d'évaluations des technologies de la santé. 

Cette enquête démontre qu'il existe un large soutien du public aux mesures visant à garantir l'accès aux médicaments pour les maladies rares en fonction des besoins cliniques, même si cela entraînerait des coûts plus élevés.

C'est tout de l'EAPM pour cette semaine - profitez de votre week-end, restez en sécurité et en bonne santé, et n'oubliez pas de vous inscrire à la conférence de la présidence slovène de l'EAPM le 1er juillet ici, et téléchargez votre agenda ici.

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coronavirus

L'UE dresse une liste des pays dont les restrictions de voyage devraient être levées - Royaume-Uni exclu

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À la suite d'un examen dans le cadre de la recommandation sur la levée progressive des restrictions temporaires aux voyages non essentiels dans l'UE, le Conseil a mis à jour la liste des pays, régions administratives spéciales et autres entités et autorités territoriales pour lesquelles les restrictions de voyage devraient être levées. Comme stipulé dans la recommandation du Conseil, cette liste continuera d'être revue toutes les deux semaines et, le cas échéant, mise à jour.

Sur la base des critères et conditions énoncés dans la recommandation, à partir du 18 juin 2021, les États membres devraient progressivement lever les restrictions de voyage aux frontières extérieures pour les résidents des pays tiers suivants :

  • Albanie
  • Australie
  • Israël
  • Japon
  • Liban
  • Nouvelle-Zélande
  • République de Macédoine du Nord
  • Rwanda
  • Serbie
  • Singapour
  • Corée du Sud
  • Thaïlande
  • États-Unis
  • Chine, sous réserve de confirmation de réciprocité

Les restrictions de voyage devraient également être progressivement levées pour les régions administratives spéciales de Chine Hong Kong et   Macao. La condition de réciprocité pour ces régions administratives spéciales a été levée.

Dans la catégorie des entités et collectivités territoriales non reconnues comme États par au moins un État membre, les restrictions de voyage pour les Taïwan devrait également être progressivement levé.

Les résidents d'Andorre, de Monaco, de Saint-Marin et du Vatican devraient être considérés comme des résidents de l'UE aux fins de cette recommandation.

Les critères afin de déterminer les pays tiers pour lesquels la restriction de voyage actuelle devrait être levée ont été mis à jour le 20 mai 2021. Ils couvrent la situation épidémiologique et la réponse globale au COVID-19, ainsi que la fiabilité des informations et des sources de données disponibles. La réciprocité doit également être prise en compte au cas par cas.

Les pays associés à Schengen (Islande, Lichtenstein, Norvège, Suisse) participent également à cette recommandation.

Contexte

Le 30 juin 2020, le Conseil a adopté une recommandation sur la levée progressive des restrictions temporaires aux voyages non essentiels dans l'UE. Cette recommandation comprenait une première liste de pays pour lesquels les États membres devraient commencer à lever les restrictions de voyage aux frontières extérieures. La liste est revue toutes les deux semaines et, le cas échéant, mise à jour.

Le 20 mai, le Conseil a adopté une recommandation modificative pour répondre aux campagnes de vaccination en cours en introduisant certaines dérogations pour les personnes vaccinées et en assouplissant les critères de levée des restrictions pour les pays tiers. Dans le même temps, les modifications prennent en compte les risques potentiels posés par les nouvelles variantes en mettant en place un mécanisme de freinage d'urgence pour réagir rapidement à l'émergence d'une variante intéressante ou préoccupante dans un pays tiers.

La recommandation du Conseil n'est pas un instrument juridiquement contraignant. Les autorités des États membres restent responsables de la mise en œuvre du contenu de la recommandation. Ils ne peuvent, en toute transparence, lever que progressivement les restrictions de voyage vers les pays énumérés.

Un État membre ne devrait pas décider de lever les restrictions de voyage pour les pays tiers non répertoriés avant que cela n'ait été décidé de manière coordonnée.

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Chine

Un expert chinois en maladies dit que la sonde sur les origines de COVID-19 devrait se déplacer vers les États-Unis - Global Times

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Un épidémiologiste chinois chevronné a déclaré que les États-Unis devraient être la priorité dans la prochaine phase d'enquêtes sur l'origine du COVID-19 après qu'une étude a montré que la maladie aurait pu y circuler dès décembre 2019, ont déclaré les médias d'État jeudi (17 juin). ), écrivez David Stanway et Samuel Shen, Reuters.

Les étude, publié cette semaine par les National Institutes for Health (NIH) des États-Unis, a montré qu'au moins sept personnes dans cinq États américains étaient infectées par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, des semaines avant que les États-Unis ne signalent leur premier cas officiels.

Une étude conjointe Chine-Organisation mondiale de la santé (OMS) publiée en mars a indiqué que le COVID-19 provenait très probablement du commerce d'espèces sauvages du pays, le virus passant des chauves-souris à l'homme via une espèce intermédiaire.

Mais Pékin a promu la théorie selon laquelle COVID-19 est entré en Chine depuis l'étranger via des aliments surgelés contaminés, tandis qu'un certain nombre de politiciens étrangers appellent également à davantage d'enquêtes sur la possibilité qu'il ait fui d'un laboratoire.

Zeng Guang, épidémiologiste en chef du Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies, a déclaré au tabloïd d'État Global Times que l'attention devrait se porter sur les États-Unis, qui ont mis du temps à tester les personnes au début de l'épidémie, et qui sont également le abrite de nombreux laboratoires de biologie.

"Tous les sujets liés aux armes biologiques dans le pays devraient être soumis à un examen minutieux", a-t-il déclaré.

Commentant l'étude américaine mercredi 16 juin, le porte-parole du ministère des Affaires étrangères, Zhao Lijian, a déclaré qu'il était désormais "évident" que l'épidémie de COVID-19 avait "des origines multiples" et que d'autres pays devraient coopérer avec l'OMS.

L'origine de la pandémie est devenue une source de tension politique entre la Chine et les États-Unis, l'accent étant mis récemment sur l'Institut de virologie de Wuhan (WIV), situé à Wuhan où l'épidémie a été identifiée pour la première fois fin 2019.

La Chine a été critiquée pour son manque de transparence lorsqu'il s'agit de divulguer des données sur les premiers cas ainsi que sur les virus étudiés au WIV.

A rapport par un laboratoire national du gouvernement américain a conclu qu'il était plausible que le virus ait fui du laboratoire de Wuhan, a rapporté le Wall Street Journal plus tôt ce mois-ci.

Une étude précédente a évoqué la possibilité que le SRAS-CoV-2 ait pu circuler en Europe dès septembre, mais les experts ont déclaré que cela ne signifiait pas nécessairement qu'il ne provenait pas de Chine, où de nombreux coronavirus de type SRAS ont été trouvés dans le sauvage.

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