Vers une meilleure offre pharmaceutique en Europe - Qui décide de l'avenir ?

Salutations et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM), écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

Les législateurs pressent la Commission de rendre la stratégie pharmaceutique plus pro-business

Sur ce sujet, l'EAPM a publié un article académique, Towards Better Pharmaceutical Provision in Europe — Who Decides the Future? qui peut être lu ici.

La Commission européenne doit veiller à ce que sa refonte prévue des règles pharmaceutiques de l'UE ne finisse pas par saper l'industrie à laquelle elle est destinée, a écrit un groupe de législateurs européens et nationaux dans une lettre à l'exécutif.

L'initiative étonnamment favorable aux entreprises a été menée par le député européen roumain Cristian Bușoi, président de la commission de l'industrie du Parlement européen (ITRE), et a été signée par 34 autres législateurs européens et nationaux.

« Nous notons avec inquiétude l'accent mis par certains acteurs sur la répression du rôle de l'industrie pharmaceutique, quel que soit son impact sur le développement des médicaments, et notre autonomie en tant qu'Union d'États membres pour déterminer notre futur programme de recherche, tandis que en concurrence mondiale avec, par exemple, les États-Unis et la Chine », lit-on dans la lettre, qui a été envoyée mercredi soir (5 octobre).

Il propose trois priorités pour la Commission : Il appelle à la flexibilité des régulateurs pour créer un environnement de recherche pharmaceutique « hautement compétitif », ainsi qu'à un meilleur accès aux données de santé pour les entreprises. L'autonomie stratégique est une autre priorité, la lettre suggérant qu'elle pourrait être renforcée en encourageant le développement de nouveaux médicaments par le biais de "renforcement des incitations".

Enfin, il indique que si la Commission doit s'attaquer aux « inégalités et retards dans l'accès aux médicaments », cela ne doit pas se faire avec des « obligations disproportionnées ». Il vise spécifiquement toute proposition qui lierait les incitations au lancement ou non d'un produit sur les marchés européens. Cela fait écho aux objections déjà émises par le groupe de l'industrie pharmaceutique EFPIA, qui s'est également opposé publiquement aux efforts visant à lier l'accès au marché et les incitations.

En ce qui concerne l'article universitaire mentionné ci-dessus, un message clé de l'article est qu'une meilleure compréhension des conséquences des décisions politiques ou des choix thérapeutiques pourrait permettre des améliorations significatives. Le développement de bases de données sur l'utilisation des ressources et les résultats permettrait des études comparatives de l'efficacité dans différents pays/régions/populations. Des études pourraient révéler dans quelle mesure les pays dépensent pour des médicaments rentables, sur lesquels il existe actuellement peu de preuves, car cela n'a pas fait l'objet d'enquêtes. De même, il existe peu d'informations sur le gaspillage des dépenses de santé, et le manque d'informations signifie qu'il existe peu d'incitations à le réduire. De nouvelles options de prévention, de diagnostic et de traitement ne sont utiles que s'il existe également des données sur la manière dont elles doivent être mises en œuvre dans le système de soins de santé. Le nouveau paysage des preuves offre plus d'alternatives et plus de choix, et crée un besoin accru d'évaluation. 

Veuillez cliquer ici lire l'article.

Les députés approuvent l'élargissement du mandat de l'ECDC et la réglementation sur les menaces sanitaires transfrontalières

Plus de deux ans après le début de la pandémie de coronavirus, les membres du Parlement européen ont voté à une écrasante majorité en faveur des deux derniers éléments constitutifs du paquet Union pour la santé.

Les législateurs ont adopté le règlement sur les menaces transfrontalières pour la santé avec 544 députés votant en faveur de l'accord conclu avec le Conseil, 50 votant contre et 10 abstentions.

Concernant la prolongation du mandat du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), 542 députés ont voté pour, 43 ont voté contre et 9 se sont abstenus.

"Le mandat élargi de l'ECDC est une étape importante vers une Europe plus sûre, mieux préparée et plus résiliente", a déclaré la directrice de l'ECDC, Andrea Ammon. "Je me réjouis de renforcer la coopération et l'action avec la Commission européenne et d'autres organes de l'UE, les autorités nationales et les partenaires internationaux pour répondre collectivement aux menaces posées par les maladies infectieuses et pour garantir que nous continuons à améliorer la vie des personnes en Europe et dans le monde."

"Cette législation répond clairement aux 74 [percent] de citoyens européens qui souhaitent une plus grande implication européenne dans la gestion des crises", a déclaré la députée européenne Véronique Trillet-Lenoir, du groupe Renew Europe, rapporteur pour le dossier des menaces sanitaires transfrontalières. « L'Union européenne de la santé se construit pas à pas. Nous poursuivrons ce projet dans le cadre des discussions sur une future convention de révision des traités européens », a-t-elle déclaré.

Les textes devront maintenant être formellement approuvés par le Conseil pour entrer en vigueur.

Votes du syndicat de la santé

Mardi, les députés européens ont voté à une écrasante majorité en faveur des deux derniers éléments constitutifs du paquet sur l'union de la santé: le règlement sur les menaces transfrontalières pour la santé et l'expansion du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies 

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mandat. Trifecta : L'ensemble d'initiatives visant à renforcer les pouvoirs de l'UE en matière de santé est venu en réponse à la pandémie de coronavirus, la Commission ayant annoncé les propositions en novembre 2020. 

Outre les deux textes législatifs adoptés mardi, il comprend également l'élargissement du mandat de l'Agence européenne des médicaments, qui a été approuvé par le Parlement en janvier et appliqué à partir de mars. L'eurodéputé Peter Liese, porte-parole du PPE pour la santé, a déclaré lundi 3 octobre : "Je pense que Joe Biden est assez proche d'une évaluation réaliste de la situation", en déclarant que la pandémie était terminée, mais en ajoutant que nous avons toujours un problème avec COVID. Il a souligné que l'Europe était dans une bien meilleure situation aujourd'hui qu'au cours des deux dernières années, grâce aux vaccins, ajoutant : « Si nous regardons la Chine, nous voyons que le problème n'est pas là-bas. L'Europe ne s'en est donc pas mal tirée. 

Flux de données transatlantiques

Le président américain Joe Biden devrait signer aujourd'hui un décret exécutif tant attendu sur les flux de données transatlantiques, ouvrant la voie à un nouveau cadre qui permettra aux entreprises de tout transférer, des photos de famille aux informations sur les salaires, des États-Unis vers l'UE. Le nouveau cadre, annoncé en mars de cette année, vise à répondre aux préoccupations en matière de confidentialité que la Cour de justice de l'UE a citées en 2020 lorsqu'elle a invalidé un protocole antérieur, le Privacy Shield Framework. Les experts juridiques s'attendent à ce que les militants de la vie privée contestent le nouvel accord, comme ils l'ont fait avec succès avec le Privacy Shield et un cadre antérieur.

Le NHS s'apprête à augmenter les effectifs du GP avant l'hiver

Des milliers d'autres membres du personnel seront recrutés pour de nouveaux rôles dans la médecine générale, afin que le temps des médecins de famille puisse être libéré pour voir plus de patients pendant l'hiver, a annoncé le NHS.

Plus d'un millier d'assistants généralistes seront recrutés dans les cabinets à partir de ce mois-ci pour offrir plus de soutien administratif avec les rôles déjà éprouvés pour réduire de plus des deux cinquièmes le temps que les médecins généralistes consacrent à des tâches telles que la rédaction de lettres.

Les assistants du médecin généraliste seront formés pour effectuer des contrôles de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et des tests sanguins, ainsi que pour organiser des rendez-vous, des références et des soins de suivi pour les patients.

Une stratégie européenne de soins pour les soignants et les bénéficiaires de soins

La Commission européenne a présenté la stratégie européenne en matière de soins afin de garantir des services de soins de qualité, abordables et accessibles dans toute l'Union européenne et d'améliorer la situation des bénéficiaires de soins et des personnes qui en prennent soin, de manière professionnelle ou informelle. La stratégie est accompagnée de deux recommandations aux États membres sur la révision des objectifs de Barcelone sur l'éducation et l'accueil de la petite enfance et sur l'accès à des soins de longue durée abordables et de qualité.

Des services de soins abordables et accessibles de haute qualité offrent des avantages évidents pour tous les âges. La participation à l'éducation de la petite enfance a un impact positif sur le développement de l'enfant et contribue à réduire le risque d'exclusion sociale et de pauvreté, également plus tard dans la vie. Les soins de longue durée permettent aux personnes qui, en raison de leur vieillesse, d'une maladie et/ou d'un handicap, dépendent d'une aide pour les activités quotidiennes, de conserver leur autonomie et de vivre dans la dignité. Cependant, pour de nombreuses personnes, ces services ne sont toujours pas abordables, disponibles ou accessibles.

Investir dans les soins est important pour attirer et retenir les talents dans le secteur des soins, qui se caractérise souvent par des conditions de travail difficiles et des salaires bas, ainsi que pour remédier aux pénuries de main-d'œuvre et réaliser le potentiel économique et de création d'emplois du secteur.

Ancrer l'équité dans un futur traité sur la pandémie

L'équité d'accès aux médicaments pour les groupes les plus vulnérables du monde est la clé d'un traité sur la pandémie. Bien qu'il y ait un accord unanime sur le fait que l'équité est l'ingrédient essentiel de toute future "recette" de traité pandémique, les États membres de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ne savent pas exactement comment elle peut être incorporée dans la pratique. Cela est ressorti d'une consultation informelle sur la manière d'"opérationnaliser et d'atteindre" l'équité convoquée mercredi par l'organe de négociation intergouvernemental (INB) de l'OMS, qui a été chargé de façonner le traité ou l'instrument pour protéger le monde contre la pandémie.

Il s'agit de la deuxième des quatre consultations informelles prévues avant que l'INB ne se réunisse à nouveau en décembre pour négocier un projet d'accord à présenter aux États membres. Le premier était axé sur les questions juridiques, tandis que le troisième – qui se tiendra vendredi – abordera l'épineuse question de la propriété intellectuelle. La quatrième, le 14 octobre, se penchera sur « One Health ».

Dr Patricia Garcia, ancienne ministre péruvienne de la Santé et professeure de santé publique à l'Université Cayetano Heredia Les panélistes experts ont brossé le tableau trop familier : les États membres de l'OMS dans les pays les plus pauvres n'ont pas accès aux vaccins, aux équipements de protection individuelle (EPI) et autres l'essentiel au plus fort de la pandémie de COVID-19. Garcia, ancienne ministre péruvienne de la Santé et professeur de santé publique à l'Université Cayetano Heredia, a déclaré que son pays avait le nombre de décès par COVID par habitant le plus élevé au monde.

"Même si nous avions les ressources économiques, ce qui était vraiment tragique et dramatique, c'est le fait que nous ne pouvions accéder à aucun des produits nécessaires en cas d'urgence", a déclaré Garcia. «Je parle d'EPI; et nous n'avons eu accès aux vaccins que très tard, ce qui signifie que beaucoup de gens sont morts, alors que dans d'autres pays, les vaccins étaient déjà disponibles. Le Dr Ayoade Alakija, coprésidente de l'Alliance africaine pour la distribution de vaccins Le Dr Ayoade Alakija, coprésidente de l'Alliance africaine pour la distribution de vaccins, a déclaré que la première mesure d'équité dans un « traité contraignant » devrait être de garantir la capacité de fabrication dans toutes les régions.

Et c'est tout pour l'instant de la part de l'EAPM - restez en sécurité et profitez de votre week-end.

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