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Alliance européenne pour la médecine personnalisée

Mise à jour : Le dépistage du cancer occupe le devant de la scène après un événement en oncologie à Paris

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Chers collègues de la santé, et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM), écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

Dépistage du plus grand tueur de cancer : vaincre le cancer du poumon grâce à des directives de dépistage ?

Aujourd'hui (20 septembre) est le jour où la Commission européenne publiera sa proposition de mise à jour des recommandations du Conseil sur le dépistage du cancer. Cela se faisait attendre : la dernière recommandation du Conseil remontait à 2003. À l'époque, les tests n'étaient recommandés que pour les cancers du sein, du col de l'utérus et colorectal. Mais depuis lors, la technologie et notre compréhension de la santé de la population ont évolué. 

Les avantages du dépistage du cancer du poumon en termes de résultats économiques et humains sont clairs. 

S'exprimant lors d'un événement lundi soir (19 septembre), la commissaire à la santé, Stella Kyriakides, n'a pas manqué l'occasion de lier les recommandations de dépistage à l'initiative phare de l'UE contre le cancer : « L'amélioration de la détection précoce est une priorité essentielle du plan cancer, et des outils de dépistage solides et les programmes sont cruciaux pour cela.

L'EAPM a organisé un événement parallèle lors du premier événement d'oncologie à l'ESMO à Paris la semaine dernière concernant la mise en œuvre de la recommandation entrante du Conseil, où nous avons lancé une déclaration de principes concernant la mise en œuvre. Cette déclaration de principes ne laisse aucune ambiguïté quant à ce qui est en jeu, pour la Commission européenne, pour les États membres de l'UE et pour les citoyens de l'UE. Cette déclaration sollicite le soutien du plus large éventail de parties prenantes pour inciter à la création et à l'approbation d'une ligne directrice complète et efficace - et surtout, un engagement à la mettre en œuvre afin de concrétiser un beau concept.

À l'heure actuelle, malgré les progrès des traitements, le cancer du poumon continue de tuer. C'est la deuxième cause de mortalité dans les pays de l'UE. Les chiffres de 2020 devraient montrer que 2.7 millions de personnes ont été diagnostiquées avec la maladie dans les 27 États membres, causant 1.3 million de décès. D'ici 2035, les cas de cancer devraient augmenter de près de 25 %, ce qui pourrait faire du cancer du poumon la principale cause de décès dans l'UE. Dans le monde, le cancer du poumon est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué (représentant 11.6 % de tous les diagnostics de cancer) et la principale cause de mortalité liée au cancer (18.4 % de la mortalité globale par cancer) chez les hommes et les femmes. 

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L'EAPM travaille à l'inscription du dépistage du cancer du poumon et de la prostate sur la carte politique de l'UE depuis 2016, date à laquelle sa première conférence de la présidence sur ce sujet a été organisée. Malheureusement, il semble que le cancer du poumon ainsi que le cancer de la prostate aient mis six ans à être inclus depuis ce premier événement et 20 ans depuis que les recommandations elles-mêmes ont été mises à jour. 

L'inclusion des cancers du poumon et de la prostate dans la recommandation de l'UE sur le dépistage constituera une prochaine étape importante dans la lutte contre le cancer du poumon, mais il est crucial de s'assurer qu'il ne s'agit pas simplement d'un exercice consistant à cocher des cases avec peu de bénéfices réels pour les citoyens. ou pour l'UE : la recommandation elle-même devrait inclure des engagements clairs.   

Achats conjoints

HERA, a signé un contrat-cadre d'approvisionnement conjoint avec la société HIPRA Human Health pour la fourniture de leur vaccin protéique COVID-19. 14 États membres et pays participent à cet achat conjoint, dans le cadre duquel ils peuvent acheter jusqu'à 250 millions de doses. Le nombre de cas étant à nouveau en hausse en Europe, cet accord rendra le vaccin HIPRA rapidement disponible pour les pays participants, dès que ce vaccin aura reçu une évaluation positive par l'Agence européenne du médicament.

La commissaire à la santé et à la sécurité alimentaire, Stella Kyriakides, a déclaré: «Avec l'augmentation des infections au COVID-19 en Europe, nous devons garantir une préparation maximale à l'approche des mois d'automne et d'hiver. Le vaccin HIPRA ajoute une autre option pour compléter notre vaste portefeuille de vaccins pour nos États membres et nos citoyens. Une augmentation de la vaccination et des rappels est indispensable au cours des prochains mois. Nous travaillons sans relâche pour nous assurer que des vaccins sont disponibles pour tous. C'est notre union européenne de la santé en action - se préparer à l'avance et être prêt à agir.»

La maladie ne connaît pas de frontières, pas plus que les soins de santé de l'UE 

La pandémie mondiale de COVID-19 a mis en évidence de nombreux aspects de la santé mondiale, mais le plus évident et le plus important est peut-être que les maladies n'ont pas de frontières.

Il est donc plus important que jamais de partager les données de santé des patients de l'UE avec les professionnels de la santé, où qu'ils se trouvent en Europe. Ce besoin croissant de soins de santé transfrontaliers ces dernières années a donc été un déclencheur dans l'adoption des outils de santé numériques.

Actuellement, deux services de e-santé transfrontaliers sont déjà opérationnels dans plusieurs pays européens. L'ordonnance et la dispensation en ligne permettent aux citoyens européens d'obtenir leurs médicaments dans une pharmacie d'un autre État membre.

Les services Patient Summary fournissent des informations médicales de base essentielles pour garantir les soins de santé aux patients venant d'un autre pays de l'UE.

Le Luxembourg gère le service Patient Summary depuis maintenant deux ans. Une fois que le patient accepte de partager ses données de santé, les médecins peuvent accéder aux informations médicales nécessaires au diagnostic et au traitement.

Au niveau européen, le plein potentiel de la santé numérique sera atteint dans les prochaines années avec la mise en place de l'espace européen des données de santé. 

ENVI et LIBE vont partager un fichier d'espace de données de santé

Le dossier très attendu de l'Espace européen des données de santé sera mené conjointement par la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire (ENVI) du Parlement européen, ainsi que par la commission des libertés civiles, de la justice et des affaires intérieures (LIBE), selon un initié parlementaire. Les deux commissions dirigeront le dossier en vertu de l'article 58 du règlement du Parlement, qui permet aux commissions de partager les responsabilités pour les dossiers et de rédiger des rapports conjoints.

La décision intervient après des mois de délibérations sur le comité qui prendrait en charge le dossier sur l'espace des données de santé, un projet visant à remodeler l'accès aux données médicales et leur utilisation dans la recherche et la politique.

Un législateur du groupe PPE dirigera également les travaux sur le rapport sur les substances d'origine humaine (SoHO) au sein de la commission ENVI du Parlement européen, selon le document.

La proposition de règlement de la Commission européenne, publiée mi-juillet, vise à améliorer les normes de sécurité et de qualité pour les personnes traitées avec des substances d'origine humaine, les donneurs et les enfants conçus par procréation médicalement assistée.

La décision de confier les deux fonctions de rapporteur ENVI au groupe PPE a été confirmée lundi soir, et la recherche des eurodéputés qui dirigeront les dossiers EHDS et SoHO est en cours.

Les personnes désireuses d'être à la barre ont jusqu'au 26 septembre à midi pour déclarer leur intérêt, indique le document. 

Ruptures de la chaîne d'approvisionnement

Le nouvel outil d'urgence de la Commission européenne pour gérer les pannes de la chaîne d'approvisionnement fait l'objet de critiques selon lesquelles il accorderait aux régulateurs de larges pouvoirs pour intervenir dans les décisions commerciales, selon certains gouvernements et groupes industriels.

La Commission veut tirer les leçons des pénuries qui ont frappé l'économie européenne lors de la pandémie de COVID-19. Son instrument d'urgence pour le marché unique (SMEI), que la vice-présidente exécutive Margrethe Vestager a présenté lundi 19 septembre, surveillerait les produits en demande, exigerait le stockage de certains biens et obligerait les entreprises à hiérarchiser certaines commandes. Il interdirait également les interdictions d'exportation entre les pays de l'UE.

"Nous craignons que le nouvel outil ne soit trop interventionniste, donnant à la Commission le pouvoir de diriger les industries en dehors des périodes de crise", a déclaré un représentant du gouvernement de l'UE.

Un groupe de neuf pays, dont la Belgique, le Danemark, les Pays-Bas et la Slovénie, a déjà averti la Commission de ne pas aller trop loin. Le diplomate a déclaré que certains de ces pays n'étaient toujours pas satisfaits du texte, car il ne semblait pas tenir compte de leurs préoccupations, et a souligné que les mesures de stockage et les exigences supplémentaires pour les entreprises étaient des problèmes clés.

Le commissaire au Marché intérieur, Thierry Breton, a plaidé en faveur d'un plan d'urgence, affirmant jusqu'à présent "nous avons géré des crises avec des actions ponctuelles, pour ne pas dire improvisées".

"Maintenant, si une nouvelle crise survient, nous serons mieux préparés", a-t-il déclaré aux journalistes. 

Loi sur l'IA : la présidence tchèque propose une classification plus étroite des systèmes à haut risque

Un nouveau compromis partiel sur la loi sur l'IA, vendredi 16 septembre, précise le concept de "couche supplémentaire" qui qualifierait une IA de risque élevé uniquement si elle a un impact majeur sur la prise de décision. La loi sur l'IA est une proposition historique visant à réglementer l'intelligence artificielle dans l'UE selon une approche fondée sur les risques. Par conséquent, la catégorie des personnes à haut risque est un élément clé du règlement, car ce sont les catégories ayant le plus fort impact sur la sécurité humaine et les droits fondamentaux. 

Vendredi, la présidence tchèque du Conseil de l'UE a fait circuler le nouveau compromis, qui tente de répondre aux préoccupations en suspens liées à la catégorisation des systèmes à haut risque et aux obligations connexes pour les fournisseurs d'IA. Le texte se concentre sur les 30 premiers articles de la proposition et couvre également la définition de l'IA, le champ d'application du règlement et les applications d'IA interdites. Le document servira de base à une discussion technique lors de la réunion du groupe de travail Télécom du 22 septembre. 

Classification des systèmes à haut risque En juillet, la présidence tchèque a proposé d'ajouter une couche supplémentaire pour déterminer si un système d'IA comporte des risques élevés, à savoir la condition selon laquelle le système à haut risque devrait jouer un rôle majeur dans la prise de décision finale. 

L'idée centrale est de créer plus de sécurité juridique et d'empêcher que les applications d'IA qui sont "purement accessoires" à la prise de décision ne relèvent du champ d'application. La présidence souhaite que la Commission européenne définisse la notion de purement accessoire via un acte d'exécution dans un délai d'un an à compter de l'entrée en vigueur du règlement. 

Personnel de santé

Le personnel de santé et de soins en Europe vieillit, ce qui laisse présager des problèmes. Alors que de nombreux pays sont confrontés à des pénuries de personnel, la situation est préoccupante car les efforts pour remplacer les travailleurs qui prennent leur retraite sont "sous-optimaux", a averti le bureau européen de l'Organisation mondiale de la santé dans un rapport publié mercredi.  

Au moins 40 % des médecins sont âgés de 55 ans ou plus dans 13 des 44 pays de la région européenne de l'OMS pour lesquels des données sont disponibles. 

Stratégie de soins

La Commission européenne présente une stratégie de soins pour l'Europe attendue depuis longtemps. Cela survient après que la pandémie a mis en lumière la dépendance des pays vis-à-vis des soignants, à domicile et dans la communauté, et les énormes défis auxquels ils sont confrontés dans leur vie quotidienne et leur travail.

Les propositions seront discutées par le Parlement européen. Ils sont susceptibles de voir un recul de la part de groupes d'extrême droite qui considèrent la garde des jeunes enfants comme le rôle d'une mère. Dans les cas où les familles ne peuvent pas s'occuper de leurs proches âgés, certains à l'extrême droite pensent que les groupes religieux devraient intervenir. Les partis de gauche veulent voir les soignants correctement payés, respectés et protégés, pour le travail effectué dans la famille ainsi que dans la communauté , comme dans les maisons de retraite.

Une fois que le Parlement aura arrêté sa position, les propositions iront au Conseil. Mais ce ne sera probablement pas cette année; la présidence tchèque a déjà un agenda chargé de dossiers. Cela mettra la pression sur les présidences suédoise et espagnole pour qu'elles donnent suite.

Et c'est tout d'EAPM pour l'instant. Restez en sécurité et bien, et profitez de la semaine.

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EU Reporter publie des articles provenant de diverses sources extérieures qui expriment un large éventail de points de vue. Les positions prises dans ces articles ne sont pas nécessairement celles d'EU Reporter.

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