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Alliance européenne pour la médecine personnalisée

Les publications académiques sur la santé sur la législation pharmaceutique et les besoins médicaux non satisfaits font avancer les paramètres des discussions

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Salutations collègues de la santé, et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM). Alors que nous arrivons à mi-mandat de cette législature, dans la course aux différents dossiers législatifs, comme mentionné dans différentes communications au cours des dernières semaines, l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) a travaillé avec des experts et des collègues de l'EAPM pour développer différentes éditions, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

Le premier de cette série, Vers une meilleure offre pharmaceutique en Europe—Qui décide de l'avenir ?, veuillez cliquer sur ICI lire l'article, traite de la révision de la législation pharmaceutique ainsi que de la discussion compliquée des besoins médicaux non satisfaits. Ce sujet constituera la base de l'engagement de l'EAPM avec la Commission européenne, le Parlement européen et le Conseil. La deuxième publication est intitulée Répondre à la nécessité d'une discussion sur les besoins médicaux non satisfaits, cliquez sur ICI lire l'article. 

Ces publications sont basées sur une série de tables rondes d'une journée en mars, avril et mai entre des représentants des principaux groupes d'intervenants pour aborder ces sujets.  

Cela comprenait des décideurs de la santé publique, des représentants de la Commission européenne, des membres du Parlement, des organisations de patients, des représentants de l'évaluation des technologies de la santé (HTA) et des organisations faîtières représentant des groupes d'intérêt et des associations activement engagées dans le domaine ont exploré les défis communs et les cadres communs pour soutenir au mieux l'amélioration de la qualité de vie des citoyens à travers l'Europe, avec le meilleur alignement possible des approches nationales et européennes en matière de prestation de soins de santé. 

Le premier article donne un aperçu des discussions, soulignant les questions qui restent ouvertes ainsi que les domaines de consensus, y compris certaines des voies provisoires qui ont été suggérées pour une exploration plus approfondie à la recherche de solutions.  

Dans la perspective du processus législatif qui devrait débuter d'ici la fin de 2022, les discussions se concentrent sur la manière dont l'Europe peut promouvoir au mieux les énormes avantages potentiels des nouvelles sciences et technologies dans un cadre réglementaire qui, selon la Commission européenne de 2019 « stratégie pharmaceutique », envisage de protéger à la fois les intérêts des patients européens et la pérennité des systèmes de santé publique des États membres, un double objectif qui n'est pas sans controverse, comme détaillé ci-dessous. 

Les questions sont multiples : Quels cadres peuvent favoriser l'innovation, y compris dans les domaines des besoins médicaux non satisfaits (UMN) ? Quels mécanismes peuvent contribuer à garantir l'accès aux médicaments ? Comment améliorer la sécurité d'approvisionnement ? Comment les politiques publiques doivent-elles s'adapter aux nouvelles évolutions scientifiques et technologiques ? Par ailleurs, comment apporter une plus grande efficacité dans l'offre de soins de santé ? Les réponses sont plus insaisissables. Il existe un large consensus sur l'objectif de soins de santé meilleurs, plus équitables, plus fiables et plus efficaces.

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Comment les perspectives, les préférences et les idées des patients peuvent-elles être intégrées dans une telle liste ? L'UE crée-t-elle des normes qui limiteront les incitations réglementaires aux seuls domaines thérapeutiques figurant sur une liste ? Il est peu probable que cela atténue le déclin relatif actuel de la compétitivité mondiale de l'UE, qui est l'un des objectifs déclarés de la stratégie pharmaceutique de l'UE. D'après les chiffres les plus récents, 20 % des médicaments innovants proviennent de l'UE, contre 50 % des États-Unis, un renversement de la situation d'il y a 25 ans. 

L'UE a pris beaucoup de retard, tandis que la concurrence de l'Asie et en particulier de la Chine s'accroît. Les patients européens et l'économie européenne souffrent en conséquence. Alors que la Commission s'apprête à rendre le processus d'innovation dans l'UE encore plus difficile, et peut-être moins gratifiant, pour les développeurs pharmaceutiques désireux de déposer leurs produits dans l'UE, il convient de réfléchir à des mesures susceptibles de mieux garantir un système réglementaire européen qui reste attractif pour le développement de traitements innovants.

En outre, comment l'UE peut-elle apporter une plus grande efficacité dans la prestation des soins de santé ? 

Les réponses sont plus insaisissables. Il existe un large consensus sur l'objectif de soins de santé meilleurs, plus équitables, plus fiables et plus efficaces. Cependant, en même temps, il existe des nuances d'opinion très différentes sur la manière dont cela devrait être fait. En outre, les discussions sont désormais conditionnées par de nouvelles circonstances, notamment la démonstration par le COVID-19 de la vulnérabilité continue des populations mondiales à l'infection pandémique, et la démonstration par le conflit ukrainien de la fragilité de l'ordre politique mondial - et la perturbation concomitante et conséquente de ces événements. imposées aux services de santé et à la santé. 

La deuxième parution, Répondre au besoin d'une discussion sur les besoins médicaux non satisfaitscliquez ICI lire l'article, s'inscrit dans le sillage de la bataille de l'Europe et du monde contre le COVID, alors que la complaisance habituelle de la société face aux menaces futures est clairement affichée. Il y a à peine 30 mois, une perturbation aussi massive de la vie, des moyens de subsistance et de la qualité de vie dans le monde semblait inimaginable. Certaines mesures correctives de l'Union européenne sont en train d'émerger, et d'autres sont proposées, notamment en ce qui concerne la lutte contre les « besoins médicaux non satisfaits » (UMN). 

Ce document vise à alimenter ces discussions politiques en cours et, plutôt que de présenter la recherche au sens classique, il aborde les éléments clés dans une perspective multipartite.

Sa principale préoccupation est le risque que le soutien envisagé ne parvienne pas à générer de nouveaux traitements valables si la législation est formulée d'une manière rigidement linéaire qui ne reflète pas les réalités sinueuses du processus d'innovation, ou si la définition donnée au besoin médical non satisfait est trop restrictif. 

Il prévient qu'une telle approche suppose que le « besoin non satisfait » peut être défini à l'avance de manière précise et complète sur la base du passé. Il met en garde qu'une telle approche peut renforcer l'illusion confortable que l'avenir est totalement prévisible - l'illusion qui a laissé le monde en proie facile à COVID. Au lieu de cela, le document invite à réfléchir sur la façon dont la législation qui entrera bientôt dans le pipeline peut être formulée de manière à permettre l'épanouissement d'une culture capable de s'adapter rapidement à l'inattendu. 

Par coïncidence, cette révision législative se déroule dans le contexte de l'épidémie de COVID, conférant une importance particulière au sujet de l'UMN - avec l'élément de surprise dans la vitesse, la portée et l'ampleur de cette pandémie qui résonne toujours en Europe et dans le monde. La récente déclaration du monkeypox comme une menace majeure pour la santé ne fait qu'ajouter à l'importance du débat.

L'EAPM est heureuse que ces publications soient acceptées dans des revues académiques et est très satisfaite de la nature consensuelle des articles et de la diversité des co-auteurs qui ont participé.

L'EAPM a veillé à ce que les publications soient en libre accès, et de plus amples informations suivront dans les prochaines semaines. L'EAPM organisera un événement en octobre pour discuter de ces publications avec les pouvoirs en place au Parlement européen. 

Encore une fois, les articles sont disponibles ici : 

  • Vers une meilleure offre pharmaceutique en Europe—Qui décide de l'avenir ?, veuillez cliquer sur ICI.
  • Répondre au besoin d'une discussion sur les besoins médicaux non satisfaits, cliquez sur ICI lire l'article. 

Et c'est tout d'EAPM pour l'instant. Restez en sécurité et profitez des derniers jours d'août.

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EU Reporter publie des articles provenant de diverses sources extérieures qui expriment un large éventail de points de vue. Les positions prises dans ces articles ne sont pas nécessairement celles d'EU Reporter.

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