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Alliance européenne pour la médecine personnalisée

Mise à jour : Health Data Space et dépistage du cancer du poumon – L'EAPM va de l'avant avec l'essentiel

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Bruxelles, le 2 juin 2022 : Le 7 juin, l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) organise un panel d'experts de l'UE concernant la nouvelle proposition sur l'espace de données de santé de l'UE, et promeut également des mesures absolument essentielles sur le dépistage du cancer du poumon, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

Espace européen des données sur la santé

Tirer pleinement parti de l'espace européen des données de santé dépendra plus que jamais de la décision consciente de l'Europe d'agir de concert, avec la bonne législation et les bonnes décisions politiques, afin de saisir la chance qui s'offre à elle. Le succès exige que les données puissent circuler plus librement, plutôt que d'être piégées dans des silos traditionnels ou contraintes par des frontières artificielles.

Cela nécessitera l'adhésion des décideurs politiques européens et nationaux, des autorités sanitaires à tous les niveaux et des parties prenantes - les patients et les citoyens - qui ont le plus à gagner et qui sont également déterminantes dans la mesure où d'autres avantages seront conférés aux futures générations de Européens. 

Les individus sont à la fois les sources et les bénéficiaires de cette richesse de données. Et pour une fois, ce sont les individus qui sont en mesure d'influer sur le résultat. En termes très concrets, cette fois, l'avenir est entre leurs mains.

L'événement du panel d'experts de l'EAPM aura lieu le 7 juin, réunissant des décideurs politiques et des leaders d'opinion des soins de santé, des universités, de l'industrie et des organisations de patients, pour apprendre les uns des autres et discuter de l'état actuel des choses et d'une approche commune en vue de développer développement et adoption des meilleures pratiques.

Les inscriptions sont ouvertes– cliquez ici pour vous inscrire et pour l'ordre du jour, veuillez cliquez ici.

L'affaire pour les le dépistage du cancer du poumon

On se demande encore si les États membres soutiendront l'inclusion du dépistage du cancer du poumon dans la révision de la mise à jour de la recommandation du Conseil du 2 décembre 2003 sur le dépistage du cancer. Bien que la communauté scientifique ait recommandé cela et qu'il existe un soutien politique au niveau du Parlement ainsi que parmi le groupe de patients, certains États membres ne sont pas complètement convaincus de la nécessité de cela.

Le moment est venu de persuader les décideurs politiques de toute l'UE qu'il s'agit d'un besoin sociétal urgent.

Et cela signifie que c'est un besoin politique.

Le dépistage du cancer du poumon est maintenant nécessaire. C'est le consensus depuis que l'EAPM a organisé la première conférence de la présidence sur le dépistage du cancer du poumon en 2017 pendant la présidence maltaise du Conseil européen. 

Il est pour le moins surprenant que le plus grand tueur de cancer de tous ne dispose pas d'un ensemble solide de directives de dépistage à travers l'Europe. Le cancer du poumon est l'un des plus grands tueurs de la planète. Et bien qu'il existe, bien sûr, un lien direct bien documenté entre la maladie et le tabagisme, les non-fumeurs contractent également un cancer du poumon.

Nous savons tous que le meilleur moyen de réduire le nombre de patients atteints de cancer du poumon est de loin de persuader les fumeurs d'arrêter. Mais tous les malades ne sont pas, ou n'ont jamais été, des fumeurs.

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Le cancer du poumon est un jeu de nombres mortel. Les chiffres montrent que le cancer du poumon cause près de 1.6 million de décès chaque année dans le monde, ce qui représente près d'un cinquième de tous les décès par cancer. 

À ses débuts, le cancer du poumon a un très bon pronostic sur une période de cinq ans. Mais cela devient beaucoup plus pauvre dans les stades ultérieurs, car le traitement n'a alors que peu d'effet sur la prévention des décès.

Il est maintenant bien reconnu à partir de plusieurs essais de dépistage que si des cancers du poumon à un stade précoce sont identifiés et réséqués chirurgicalement, le patient a une très bonne survie à cinq ans.

De nombreux experts estiment que l'UE devrait mettre en place des lignes directrices qui permettront aux États membres de mettre en place des programmes de détection précoce du cancer du poumon de qualité garantie, et qu'il est nécessaire de renforcer les partenariats public-privé pour ce faire. 

Les systèmes de santé européens doivent s'adapter rapidement pour permettre aux patients et aux citoyens de bénéficier d'un diagnostic précoce du cancer du poumon et réduire la mortalité due à cette maladie mortelle.

Ce sera une question que l'EAPM suivra dans les mois à venir avec ses collègues au niveau du Conseil ainsi qu'avec d'autres partenaires institutionnels. 

Diagnostic in-vitro

De nouvelles règles européennes régissant le diagnostic in vitro (DIV) sont désormais entrées en vigueur. Le règlement IVD remplace les règles d'une directive vieille de 20 ans visant à améliorer les évaluations et la certification des tests médicaux afin de garantir qu'ils sont conformes aux seuils de performance, qu'ils sont sûrs et de haute qualité. L'IVDR introduit également un nouveau système pour identifier chaque test disponible en Europe, par enregistrement dans une base de données centrale appelée Eudamed. Le règlement est entré en vigueur en mai 2017, aux côtés de son règlement sur les dispositifs médicaux. Alors que ce dernier est entré en vigueur en mai de l'année dernière, la mise en œuvre de l'IVDR a été retardée, en partie à cause de la pandémie. 

Les dispositifs de DIV classés comme à risque plus élevé, tels que les tests de dépistage du VIH ou de l'hépatite (classe D) et certains tests de la grippe (classe C), ont une période de transition jusqu'en mai 2025 et 2026, respectivement, tandis que les tests à moindre risque tels que les tests de classe B et A stériles appareils, bénéficient d'une période de transition jusqu'en mai 2027.

Une nouvelle réglementation sur le diagnostic in vitro pourrait prendre l'Europe au dépourvu

La pandémie de coronavirus a mis en lumière l'importance de tests médicaux efficaces et de haute qualité.

Désormais, de nouvelles règles entrent en vigueur dans toute l'Europe aujourd'hui (2 juin) qui visent à garantir que tous les diagnostics in vitro commercialisés sont enregistrés, traçables et respectent des seuils de performance et de qualité élevés. Il implique des entreprises privées agréées réalisant des évaluations de tests médicaux et s'éloigne d'un système largement auto-certifiant (sauf pour les produits les moins à risque, tels que les équipements de laboratoire).

L'un des principaux problèmes susceptibles de retarder l'accès aux nouveaux dispositifs médicaux de DIV, ainsi qu'aux produits existants nécessitant une évaluation de la conformité, est le grave manque d'organismes notifiés désignés pour l'IVDR. L'EAPM prépare un article sur ce sujet qui sera publié dans les mois à venir. 

Réglementation de l'IA

Les législateurs du Parlement européen et du Conseil de l'UE vont de l'avant avec la rédaction du règlement du bloc sur l'IA, alors que les députés européens des principales commissions du marché intérieur et des libertés civiles ont dû déposer leurs amendements mercredi (1er juin) et les ministres nationaux des télécommunications examineront le texte lors de leur réunion du Conseil Télécoms du vendredi 3 juin à Luxembourg. 

La réglementation de l'IA est un sujet brûlant et les législateurs sont très désireux de reformuler ce qui a déjà été rédigé.

Dépistage du cancer du col utérin

Selon le British Medical Journal, les femmes âgées de 24 à 49 ans qui ont un test négatif pour le papillomavirus humain (HPV) pourraient se faire dépister pour le cancer du col de l'utérus tous les cinq ans plutôt que tous les trois ans.

L'infection au VPH est responsable pour presque tous les cancers du col de l'utérus. Le corps éliminera généralement le virus, mais si cela ne se produit pas, les cellules du col de l'utérus peuvent devenir anormales, ce qui, s'il n'est pas traité, peut entraîner un cancer. Les tests de frottis, également appelés tests de Pap ou frottis de Pap, sont des tests qui recherchent ces cellules anormales. 

Été sans masque

Bien que l'on craigne que les festivals d'été ne soient des événements de super propagation du monkeypox, ce n'est plus vraiment une crainte exprimée à propos de COVID-19. Avec des masques presque une chose du passé pour une grande partie de l'Europe et des milliers de vacances prévues, on peut avoir l'impression que le monde a quitté la pandémie.

Mais malgré la situation épidémiologique nettement meilleure, les pays continuent d'évaluer et de recommander des doses de vaccination supplémentaires.

Une fois de plus, les inscriptions sont ouvertes pour notre événement sur l'espace de données de santé de l'UE du 7 juin - cliquez ici pour vous inscrire et pour l'ordre du jour, veuillez cliquez ici.

Et c'est tout de l'EAPM pour cette semaine - restez en sécurité et profitez du week-end.

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EU Reporter publie des articles provenant de diverses sources extérieures qui expriment un large éventail de points de vue. Les positions prises dans ces articles ne sont pas nécessairement celles d'EU Reporter.

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