La clé de la coopération en matière de données, disons les pouvoirs en place, mais avec des conditions...

Bonjour, collègues de la santé, et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM), qui se concentre aujourd'hui sur la question cruciale de la coopération en matière de données de santé, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

Coopérer sur les données

En termes opérationnels, le partage de données est technique. À un niveau plus profond, le partage des données est politique, en ce sens qu'il dépend d'un engagement des gouvernements et des organismes officiels à aller au-delà de leurs propres frontières nationales ou régionales.  

Mais au niveau le plus fondamental, le partage des données de santé est plus que technique, plus que politique. Elle transcende les modes de pensée habituels des gouvernements et des autorités nationales sur "ce dont les patients de notre pays ont besoin". En effet, les patients ne sont pas et ne doivent pas être considérés comme un problème national. 

Au centre de l'attention : l'autonomisation des données pour les patients au niveau de l'UE

Être patient est une affaire personnelle, pour un individu, pour sa famille et son entourage, et pour tout professionnel de santé impliqué dans le diagnostic ou le traitement. La nationalité du patient ou de toute autre personne impliquée est secondaire. Ce qui est au cœur de l'expérience de la mauvaise santé – et de toute réponse à celle-ci – est intensément personnel et individuel. Et cela s'applique à un niveau si fondamental que la nationalité est totalement hors de propos. Ce qui unit tout le monde partout, c'est leur humanité commune, le sort que nous partageons tous, en tant qu'individus, inévitablement avec tous les autres : la vie, la bonne santé, la mauvaise santé, la mortalité. 

Dans la mesure où il existe des points communs significatifs entre les patients, ce n'est pas que le patient A et le patient B soient tous les deux français, ou tous les deux espagnols. C'est plutôt qu'ils souffrent tous les deux de la même condition, ou qu'ils ont le même âge, ou le même profil. À ce stade, il y a intérêt à avoir une vision plus large que l'individu, car à mesure que la science et la technologie ouvrent plus de portes à la compréhension, l'expérience d'un autre cas - ou d'une centaine de cas similaires - peut éclairer la nature, la cause, le pronostic , et même des options de traitement. 

À ce stade, le partage des données devient non seulement utile ; le partage est si précieux qu'il serait négligent de ne pas partager au niveau de l'UE. Le partage doit être ouvert, ni défini ni limité par des considérations non pertinentes de nationalité, et soumis uniquement aux normes de protection de la vie privée. 

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C'est pourquoi les systèmes doivent céder la place à un esprit de coopération – et dans la mesure où cela relève de la compétence d'un système, chaque système doit chercher à maximiser le partage des données, en adaptant le cas échéant ses dispositifs administratifs, organisationnels, techniques et, oui, des arrangements politiques en conséquence.

Côté gauche : RGPD

La liste de ce qu'il reste à faire pour réussir dans ce domaine, dressée par la Commission dans son article de 2013 (il y a près de 10 ans) –omics, prend le caractère d'une prophétie largement inaccomplie. Le document notait, évidemment mais de manière prémonitoire, "la quantité de données médicalement pertinentes disponibles par voie électronique augmente considérablement. Le défi consiste à organiser les données électroniques et à les rendre utilisables pour la recherche.

 L'essence de ce dilemme est que la normalisation de l'utilisation généralisée des solutions numériques pour la santé et les soins peut augmenter le bien-être de millions de citoyens et changer radicalement la façon dont les services de santé et de soins sont fournis aux patients - mais cela ne se passe pas comme autant ou aussi vite qu'il le devrait.

In L'engagement multipartite de l'EAPM avec des groupes de patients, des sociétés scientifiques et des organisations professionnelles et universitaires s'unissent autour d'un programme qui comprenait des messages forts de soutien pour progresser dans la lutte contre les lacunes dans ce domaine. Il a explicitement soutenu la création d'un espace européen des données sur la santé afin de produire une gamme de données sur la santé pour éclairer le travail des décideurs politiques, des chercheurs, de l'industrie et des prestataires de soins de santé. 

Comme l'ont déclaré nos parties prenantes, la confidentialité des données reste clairement un problème majeur pour les professionnels de la santé et les chercheurs, et lorsqu'on leur a demandé dans quelle mesure le règlement général de l'UE sur la protection des données avait affecté leur travail, plus de la moitié d'entre eux ont déclaré que l'impact avait été négatif et moins d'un tiers pensaient qu'il avait été positif. 

Les sujets de préoccupation comprenaient le besoin de nouvelles solutions pour les projets de mégadonnées et pour l'utilisation secondaire des données, l'effet de frein que la bureaucratie de la réglementation a eu sur la rapidité de travail, accompagné d'incertitudes sur la façon dont elle est mise en œuvre dans différents pays. Les répondants de l'industrie étaient encore plus critiques, et en nombre beaucoup plus important, soulignant des interprétations divergentes et des exigences de conformité accrues compliquant la collaboration internationale sur l'utilisation des mégadonnées.

Les professionnels de la santé ont également estimé que les réglementations en vigueur peuvent constituer des obstacles à la meilleure utilisation possible des données. Ils ont également cité les règles de protection des données, le manque d'uniformité de la législation et de l'interprétation européennes et l'accent mis sur la vie privée au détriment de l'avancement de la science et des soins de santé. 

Pour les professionnels de la santé, les principaux obstacles à l'utilisation de la médecine personnalisée sont le manque de données, les problèmes économiques, le manque de formation et d'éducation, la disparité entre les diagnostics et les thérapies connexes, les pénuries de médicaments, les directives nationales, l'accès aux tests de diagnostic et la conception des essais cliniques. . Les oncologues et les pathologistes ont constaté que le remboursement était le principal facteur limitant l'accès des patients atteints de cancer aux médicaments et que le prix des médicaments se rapprochait d'un autre obstacle majeur.

Stage Right : Ambassadeurs adjoints de l'UE

Les ambassadeurs adjoints de l'UE approuveront demain (13 mai) la loi sur la gouvernance des données, le projet de loi qui vise à réglementer les intermédiaires de données neutres afin de favoriser le partage de données. Les travaux ont cependant déjà commencé, la Commission ayant confirmé qu'elle avait commencé à mettre en place le nouveau comité européen de l'innovation dans les données (EDIB).

Et qu'est-ce que l'EDIB, vous vous demandez peut-être : le Data Innovation Board est une nouvelle entité, réunissant des représentants nationaux et européens, conseillant la Commission sur les pratiques de partage de données et élaborant des lignes directrices pour les espaces de données adjacents.

Une vue depuis les coulisses ces derniers jours : Contrôleur européen de la protection des données

Le contrôleur européen de la protection des données, Wojciech Wiewiórowski, déclare que l'accès aux données doit "toujours être correctement défini et limité à ce qui est strictement nécessaire et proportionné" !

Dans un avis conjoint, le Contrôleur européen de la protection des données et le Comité européen de la protection des données ont attiré l'attention sur un "certain nombre de préoccupations primordiales", exhortant le Parlement et le Conseil à les aborder en ce qui concerne l'espace européen des données de santé.

Les deux organes ont reconnu que des efforts ont été faits pour s'assurer que la loi sur les données n'interfère pas avec les règles actuelles de protection des données, mais des "garanties supplémentaires" sont jugées nécessaires pour ne pas abaisser la barre de la protection des données. L'avis est un coup dur pour la Commission - un haut responsable a affirmé plus tôt que la loi sur les données n'est pas un instrument de protection des données et qu'aucune des mesures ne veut "modifier ou interférer" avec le règlement général sur la protection des données.

La loi sur les données, présentée en février dans le cadre de la stratégie européenne sur les données à l'horizon 2020, est mal partie. Dans tous les cas, EAPM sera là pour soutenir le cadre de gouvernance des données. 

Plusieurs commissions du Parlement se bousculent pour jouer un rôle dans la décision du projet de loi, déclenchant une guerre de territoire. L'un des groupes en lice pour avoir son mot à dire est la commission des libertés civiles, qui est en tête sur les règles de protection des données de l'UE. Le projet d'avis des organes chargés de la protection de la vie privée pourrait donner un coup de fouet à la campagne de la commission.

Vue depuis le Brexit : le partage des données GP "une erreur"

Plus d'un million de personnes ont retiré leur consentement au programme de partage de données des médecins généralistes du National Health Service du Royaume-Uni, ce qui a finalement abouti à l'abandon du plan à la suite d'un tollé général. Cela s'est produit en 1 et maintenant le pays fait face à un avenir très différent pour ses données de santé, un avenir pour lequel Ben Goldacre – qui a dirigé l'examen de la façon dont le pays peut exploiter ses données de santé – est beaucoup plus positif. 

S'exprimant devant les députés mercredi 11 mai, Goldacre a déclaré que c'était une erreur de lancer le programme de partage de données GP sans que les risques soient correctement pris en compte. 

Au cœur des recommandations de Goldacre se trouve la création d'environnements de recherche fiables (TRE), que le gouvernement a en fait déjà commencé à déployer. Ce qui est si différent à propos de ces TRE, c'est qu'ils permettent un accès de recherche approuvé à des données anonymisées dans des environnements sécurisés, où l'utilisation de ces données peut être suivie et les données elles-mêmes peuvent être développées afin qu'elles soient plus utiles pour les futurs chercheurs qui souhaitent les utiliser. 

Passons aux bonnes nouvelles....

100 millions d'euros pour la recherche en santé en Italie

Un financement public de 100 millions d'euros est désormais disponible pour les chercheurs dans le domaine de la santé. Le projet est divisé en deux volets : la création de pôles des sciences de la vie axés sur la recherche pour stimuler l'innovation et l'ouverture d'un pôle pandémique pour faire face aux futures urgences sanitaires. 

Et c'est tout d'EAPM pour l'instant. Restez en sécurité et bien, et profitez de votre week-end.

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