HERA et le Digital Markets Act montrent la voie à suivre pour la santé de l'UE

Bon après-midi, collègues de la santé, et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) - L'EAPM a organisé une conférence très réussie sur le cancer le 18 septembre la semaine dernière, 'Le besoin de changement : définir l'écosystème des soins de santé pour déterminer la valeur », avec plus de 167 délégués présents, et un rapport sera publié la semaine prochaine, écrit Directeur exécutif EAPM Denis Horgan.

HERA ou HÉROS !

L'UE a créé une autorité sanitaire de crise pour faire face aux futures pandémies à travers le continent. La nouvelle Autorité de préparation et d'intervention en cas d'urgence sanitaire (HERA) est conçue pour prévenir, détecter et répondre rapidement aux urgences sanitaires. Selon la Commission : « HERA anticipera les menaces et les crises sanitaires potentielles, grâce à la collecte de renseignements et au renforcement des capacités de réponse nécessaires. 

En cas d'urgence, HERA assurera le développement, la production et la distribution de médicaments, de vaccins et d'autres contre-mesures médicales - telles que des gants et des masques - qui faisaient souvent défaut pendant la première phase de la réponse au coronavirus. »

 La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré : « HERA est un autre élément constitutif d'une Union de la santé plus forte et un grand pas en avant pour notre préparation aux crises. Avec HERA, nous nous assurerons d'avoir l'équipement médical dont nous avons besoin pour protéger nos citoyens contre les futures menaces pour la santé. 

HERA pourra prendre des décisions rapides pour sécuriser les approvisionnements. C'est ce que j'ai promis en 2020, et c'est ce que nous livrons. » Les activités d'HERA s'appuieront sur un budget de 6 milliards d'euros du cadre financier pluriannuel actuel pour la période 2022-2027, dont une partie proviendra du complément NextGenerationEU.

Fragmentation de l'innovation dans l'UE

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La recherche sur la sécurité de l'UE est l'un des éléments constitutifs de l'Union de la sécurité. Il permet l'innovation dans les technologies et les connaissances qui sont cruciales pour développer des capacités afin de relever les défis de sécurité d'aujourd'hui, d'anticiper les menaces de demain et de contribuer à une industrie européenne de la sécurité plus compétitive. 

La Commission a décidé de lancer une série d'actions qui renforceront la compétitivité de l'industrie européenne de la sécurité et contribueront à atteindre les objectifs de la politique européenne de sécurité. Pour surmonter la fragmentation des marchés de sécurité de l'UE pour les technologies de sécurité, sans la participation, l'engagement et l'investissement de la technologie de sécurité et de la base industrielle de l'UE, les solutions innovantes resteraient piégées dans des cycles de recherche sans fin et ne seraient jamais déployées sur le terrain.

Par conséquent, la consolidation d'un marché européen unique de la sécurité qui augmente la compétitivité de la base industrielle est un objectif primordial. Cette consolidation garantirait non seulement la sécurité d'approvisionnement pour les technologies stratégiques, mais préserverait également, le cas échéant, l'autonomie stratégique de l'UE pour les technologies, les services et les systèmes essentiels pour assurer la protection des citoyens de l'UE.

Les patients cancéreux «protégés par les vaccins contre le coronavirus»

Les vaccins contre le COVID sont aussi efficaces et sûrs pour les personnes atteintes de cancer que pour celles qui n'en ont pas, suggèrent de nouvelles études. Les patients cancéreux ont une «réponse immunitaire protectrice appropriée» aux injections sans «plus d'effets secondaires que la population générale», selon la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO). 

Les chercheurs ont déclaré que les études montrent qu'il est nécessaire de promouvoir la vaccination chez les patients atteints de cancer. Les études ont été menées parce que les personnes atteintes de cancer ont été exclues des essais cliniques de vaccins, en raison de leur système immunitaire plus faible à la suite de traitements anticancéreux. Les scientifiques ont déclaré qu'une « multitude d'études » avec des conclusions similaires seront présentées aujourd'hui (21 septembre) lors du congrès annuel de l'ESMO. 

Une analyse de 3,813 44,000 participants ayant des antécédents de cancer actif ou passé dans un essai contrôlé randomisé du vaccin BioNTech/Pfizer montre que les effets secondaires les plus courants de la vaccination étaient aussi légers - et se produisaient à une fréquence similaire - que dans l'essai global population de plus de XNUMX XNUMX personnes.

Adapter la loi sur les marchés numériques à l'ère numérique 

Les législateurs de l'UE rédigent une série de nouveaux règlements importants qui auront un impact sur l'économie numérique de l'Europe pour les décennies à venir. L'une de ces propositions est le Digital Markets Act (DMA), qui devrait être adopté au cours du prochain mandat. 

Des milliers d'amendements à ce règlement ont été proposés avant l'été, dont beaucoup sont le résultat d'eurodéputés essayant de se surpasser sur la façon dont ils peuvent être durs vis-à-vis des « Big Tech ». Mais après la posture initiale, le travail acharné commence maintenant sur la rédaction d'une législation qui fonctionne réellement dans la pratique : une DMA qui soutient les ambitions de l'UE d'être adaptée à l'ère numérique. Pour que Bruxelles donne le ton de la réglementation technologique dans le monde, il faudra avoir la tête froide et une approche réfléchie. Pour être adapté à l'ère numérique, le DMA doit être aussi dynamique et flexible que le secteur qu'il régulera.

Le Parlement soutient le projet d'élimination progressive des tests sur les animaux

Mercredi 22 septembre, le Parlement européen a voté à une écrasante majorité en faveur d'une résolution appelant la Commission européenne à élaborer un plan d'action pour éliminer progressivement les expérimentations animales. Il s'agit d'une victoire politique capitale dans une région où des revers récents ont eu lieu pour les animaux en laboratoire. 

En haut de la liste des revers se trouve la révélation que l'Agence européenne des produits chimiques a ignoré l'interdiction de longue date des tests sur les animaux pour les cosmétiques en exigeant des données animales supplémentaires pour des dizaines d'ingrédients cosmétiques, qui ont déjà tué environ 25,000 XNUMX animaux. Court métrage en stop-motion de Humane Society International Sauvez Ralph a contribué à sensibiliser le public au fait que le public a été induit en erreur au sujet de l'interdiction des cosmétiques imposée par l'UE. 

Beaucoup plus d'animaux peuvent mourir dans des tests de toxicité douloureux si la Commission européenne met en œuvre sa stratégie sur les produits chimiques pour la durabilité vers un environnement sans toxique, qui, comme proposé, renforcerait l'approche « case à cocher » de l'UE en matière d'évaluation des risques chimiques basée principalement sur les tests sur les animaux. 

La résolution du Parlement souligne à juste titre que les approches non animales basées sur la biologie humaine sont la clé pour mieux évaluer la sécurité chimique. C'est l'une des raisons pour lesquelles, aux États-Unis, l'Environmental Protection Agency s'est engagée à éliminer progressivement ses exigences en matière de tests sur les animaux d'ici 2035, et la Humane Cosmetics Act prend de l'ampleur au Congrès. 

La résolution en faveur d'un plan d'action pour éliminer progressivement les tests sur les animaux a été défendue par HSI/Europe et d'autres groupes de protection des animaux, des scientifiques et des entreprises européens de premier plan. Le soutien écrasant de tous les partis manifesté par les membres du Parlement européen reflète la consternation croissante ressentie à l'égard des actions et propositions récentes de l'Agence européenne des produits chimiques et de la Commission européenne.

Bonne nouvelle pour finir : les États-Unis s'ouvrent aux voyageurs entièrement vaccinés 

Les États-Unis assouplissent leurs restrictions de voyage contre les coronavirus, rouvrant aux passagers du Royaume-Uni, de l'UE et d'autres pays. À partir de novembre, les voyageurs étrangers seront autorisés à se rendre aux États-Unis s'ils sont entièrement vaccinés et à subir des tests et une recherche des contacts. Les États-Unis ont mis en place des restrictions strictes sur les voyages depuis le début de l'année dernière. 

Cette décision répond à une demande majeure des alliés européens et signifie que les familles et les amis séparés par les restrictions peuvent être réunis. "C'est un jour heureux - Big Apple, me voici!" L'entrepreneur français Stéphane Le Breton a déclaré à l'agence de presse Associated Press, alors qu'il attendait avec impatience un voyage à New York qui avait été suspendu en raison des restrictions. 

Le coordinateur COVID-19 de la Maison Blanche, Jeff Zients, a annoncé les nouvelles règles lundi (20 septembre), en déclarant: "Cela est basé sur des individus plutôt que sur une approche par pays, c'est donc un système plus fort." "Plus important encore, les ressortissants étrangers se rendant aux États-Unis devront être complètement vaccinés", a-t-il déclaré. Les restrictions américaines ont été initialement imposées aux voyageurs en provenance de Chine début 2020, puis étendues à d'autres pays.

 Les règles actuelles interdisent l'entrée à la plupart des citoyens non américains qui ont séjourné au Royaume-Uni et dans un certain nombre d'autres pays européens, en Chine, en Inde, en Afrique du Sud, en Iran et au Brésil au cours des 14 derniers jours. En vertu des nouvelles règles, les voyageurs étrangers devront présenter une preuve de vaccination avant de prendre l'avion, obtenir un résultat négatif au test Covid-19 dans les trois jours suivant le voyage et fournir leurs coordonnées. Ils ne seront pas obligés de se mettre en quarantaine. 

C'est tout d'EAPM pour l'instant - assurez-vous de rester en sécurité et en bonne santé et passez un excellent week-end, à la semaine prochaine.

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