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Alliance européenne pour la médecine personnalisée

EAPM : Un été vraiment actif à venir pour la politique de santé de l'UE

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Bon après-midi, collègues de la santé, et bienvenue à la première mise à jour de la semaine de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM), dans laquelle nous discutons de la gamme de sujets à venir pour les mois d'été en ce qui concerne la politique de santé de l'UE, c'est donc une période chargée temps à venir pour EAPM, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan. 

Panel d'experts en diagnostic in vitro

Et c'est une semaine chargée pour l'EAPM, avec un panel d'experts en diagnostic in vitro jeudi (22 juillet). Il s'agit d'une législation qui doit entrer en vigueur l'année prochaine le 26 mai 2022 - la question sera de savoir comment cette législation aura-t-elle un impact sur l'innovation dans les systèmes de santé et la possibilité de diagnostiquer les patients plus tôt ? 

À l'heure actuelle, une proportion importante des tests prédictifs en Europe pour soutenir l'accès aux médicaments de précision en oncologie est réalisée grâce à l'utilisation de tests développés en laboratoire (LDT), avec les implications suivantes dans le cadre de l'IVDR, et il y aura une nouvelle obligation légale pour les laboratoires d'utiliser tests approuvés commercialement (CE-IVD) à la place de leurs LDT actuels. S'il n'y a pas de test commercial CE-IVD disponible, les laboratoires publics peuvent être en mesure d'utiliser un LDT, sous réserve de certaines dispositions de l'IVDR. 

Le laboratoire devra répondre à toutes les exigences pertinentes en matière de sécurité et de performance, tout en effectuant la fabrication dans le cadre d'un système de gestion de la qualité approprié. En conséquence, de nombreux laboratoires peuvent être confrontés à des coûts d'approvisionnement supplémentaires pour des tests approuvés commercialement et/ou à la nécessité d'améliorer leurs exigences de sécurité et de performance pour toute offre de LDT.

Toutes ces questions seront abordées dans le panel d'experts ce jeudi à travers diverses études de cas. Un document d'orientation sera le résultat de cette réunion, donc plus d'informations à ce sujet dans les mois à venir. 

Union européenne de la santé 

Comme indiqué dans les mises à jour précédentes, le paquet de l'Union européenne de la santé comprend des propositions visant à renforcer l'Agence européenne des médicaments (EMA) et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), ainsi qu'un règlement sur les menaces transfrontalières pour la santé. 

La Slovénie, qui occupe actuellement la présidence de l'UE et ses prédécesseurs à la tête de l'UE, le Portugal et l'Allemagne, s'efforcent de finaliser les négociations sur trois projets de règlement qui constituent la base de l'Union européenne de la santé, a déclaré le ministre slovène de la Santé, Janez Poklukar. 

La volonté est de coordonner les règlements en trilogue avec d'autres institutions de l'UE dès que possible, a ajouté le ministre dans un communiqué. Les commentaires sont intervenus après une conférence de haut niveau sur la mise en œuvre de solutions innovantes pour des systèmes de santé résilients à laquelle ont également participé les ministres de la Santé du Portugal et de l'Allemagne, Marta Temida et d' Jens Spahn. Spahn a déclaré que l'objectif commun des trois pays était d'établir un trilogue avec le Parlement européen et la Commission. 

"Nous voulons des résultats réels dans la pratique", a ajouté Spahn. Temida a déclaré qu'il était essentiel que le travail accompli par les présidences allemande et portugaise continue à produire de bons résultats et que la transition se fasse en douceur. 

Elle a déclaré que l'adoption du paquet législatif marquerait "une étape importante dans la préparation de l'Europe aux événements sanitaires extraordinaires". Le paquet de l'Union de la santé comprend des propositions visant à renforcer l'Agence européenne des médicaments (EMA) et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), ainsi qu'un règlement sur les menaces transfrontalières pour la santé.

Recherche et innovation 

La Commission a adopté sa proposition de recommandation du Conseil sur «Un pacte pour la recherche et l'innovation en Europe» afin de soutenir la mise en œuvre des politiques nationales de l'Espace européen de la recherche (EER).

C'est une question que l'EAPM a suivie de près. 

La proposition de Pacte définit des domaines prioritaires partagés pour une action commune à l'appui de l'EER, définit l'ambition des investissements et des réformes, et constitue la base d'un processus simplifié de coordination et de suivi des politiques au niveau de l'UE et des États membres par le biais d'une plate-forme EER où les membres les États peuvent partager leurs approches de réforme et d'investissement pour améliorer les échanges de bonnes pratiques. Il est important de noter que pour garantir un EER percutant, le Pacte prévoit l'engagement avec les acteurs de la recherche et de l'innovation. 

Une Europe digne de l'ère numérique Margrethe Vestager, vice-présidente exécutive, a déclaré : « La pandémie nous a montré l'importance d'unir les efforts de recherche et d'innovation qui apportent rapidement des résultats sur le marché. Il nous a montré l'importance d'investir dans des priorités stratégiques convenues conjointement entre les États membres et l'UE. 

« Le Pacte pour la recherche et l'innovation que nous proposons aujourd'hui facilitera une meilleure collaboration et unira nos efforts pour aborder les objectifs de recherche et d'innovation qui comptent le plus pour l'Europe. Et il nous permettra à tous d'apprendre les uns des autres. 

De nouvelles règles sur les données ouvertes et la réutilisation des informations du secteur public commencent à s'appliquer 

Le 17 juillet marquait la date limite pour les États membres de transposer la directive révisée sur les données ouvertes et la réutilisation des informations du secteur public dans le droit national. Les règles mises à jour stimuleront le développement de solutions innovantes telles que les applications de mobilité, augmenteront la transparence en ouvrant l'accès aux données de recherche financées par des fonds publics et soutiendront les nouvelles technologies, y compris l'intelligence artificielle. 

Une Europe digne de l'ère numérique Vice-président exécutif Margrethe Vestager a déclaré : « Avec notre stratégie de données, nous définissons une approche européenne pour libérer les avantages des données. La nouvelle directive est essentielle pour rendre la vaste et précieuse réserve de ressources produites par les organismes publics disponible pour la réutilisation. Des ressources qui ont déjà été payées par le contribuable. Ainsi, la société et l'économie peuvent bénéficier de plus de transparence dans le secteur public et de produits innovants. 

Commissaire au marché intérieur Thierry Breton a déclaré: «Ces règles sur les données ouvertes et la réutilisation des informations du secteur public nous permettront de surmonter les obstacles qui empêchent la réutilisation complète des données du secteur public, en particulier pour les PME. La valeur économique directe totale de ces données devrait quadrupler, passant de 52 milliards d'euros en 2018 pour les États membres de l'UE et le Royaume-Uni à 194 milliards d'euros en 2030. L'augmentation des opportunités commerciales profitera à tous les citoyens de l'UE grâce aux nouveaux services. 

La Commission présentera une proposition HERA le 14 septembre

La Commission européenne présentera son Autorité européenne de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA) forfait le 14 septembre. La pandémie de COVID-19 a démontré la nécessité d'une action coordonnée au niveau de l'UE pour répondre aux urgences sanitaires. Il a révélé des lacunes dans la prospective, y compris les dimensions demande/offre, les outils de préparation et de réponse. 

Un HERA européen est un élément central pour renforcer l'Union européenne de la santé avec une meilleure préparation et une meilleure réponse de l'UE aux menaces sanitaires transfrontalières graves, en permettant une disponibilité, un accès et une distribution rapides des contre-mesures nécessaires. L'année dernière, la Commission a proposé de modifier les mandats de l'agence des maladies infectieuses et de l'agence des médicaments de l'UE, et a fait une proposition de règlement sur les menaces sanitaires transfrontalières graves.

Quelques bonnes nouvelles pour terminer : les anticorps COVID-19 persistent «au moins neuf mois après l'infection», selon une étude 

Les anticorps chez les patients COVID-19 restent élevés même neuf mois après l'infection, selon une étude historique qui a testé la quasi-totalité d'une petite ville italienne. L'étude, publiée dans la revue Nature Communications, s'est concentrée sur la ville de Vo qui est devenue le centre de la pandémie de coronavirus du pays en février 2020 lorsqu'elle a enregistré le premier décès en Italie. 

Maintenant, des chercheurs de l'Université de Padoue et de l'Imperial College de Londres ont testé plus de 85% des 3,000 19 habitants de la ville pour les anticorps contre COVID-XNUMX. 

Les chercheurs ont découvert que 98.8% des personnes infectées lors de la première vague de la pandémie présentaient toujours des niveaux détectables d'anticorps neuf mois plus tard, que leur infection ait été symptomatique ou non. Les niveaux d'anticorps des résidents ont été suivis à l'aide de trois « tests » différents, ou tests qui ont détecté des types distincts d'anticorps qui répondent à différentes parties du virus.

C'est tout d'EAPM pour l'instant - assurez-vous de rester en sécurité et en bonne santé et passez une excellente semaine, à vendredi.

Alliance européenne pour la médecine personnalisée

EAPM : rapport de la présidence de la conférence désormais disponible, mises à jour numériques, Delta apportant de nouveaux pics

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Bonjour, chers collègues de la santé, et bienvenue à la première mise à jour de la semaine de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM), écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan. 

Innovation, confiance du public et preuves : rapport de la conférence de la présidence de l'UE 

Le 1er juillet, l'EAPM a organisé une conférence de transition virtuelle en ligne pour inaugurer le changement de direction du Conseil des ministres de l'UE vers la nouvelle présidence slovène de l'UE - conformément à ce qui est désormais une tradition établie de l'EAPM, la conférence a fourni un pont nécessaire pour assurer une continuité en douceur. de réflexions sur ses problèmes de santé prioritaires à travers les changements de direction du Conseil des ministres de l'UE. Immédiatement après la Présidence portugaise mouvementée, et juste au début de la Présidence slovène, la réunion a passé en revue les avancées récentes dans l'innovation des soins de santé personnalisés, dans le cancer de la prostate et du poumon et dans la sécurisation de l'accès des patients aux diagnostics moléculaires avancés. 

Son titre « Innovation, confiance du public et données probantes : générer un alignement pour faciliter l'innovation personnalisée dans les systèmes de soins de santé » a également indiqué l'autre rôle de l'EAPM en tant que pont - en réunissant les parties prenantes du plus large éventail de soins de santé, pour rechercher un terrain d'entente et un consensus , et d'identifier en toute franchise les divergences persistantes et les défis encore à surmonter dans la mise en œuvre des soins personnalisés en Europe et au-delà. 

Par conséquent, son panel de conférenciers distingués de la communauté de la recherche, des organismes de réglementation, des décideurs en santé publique, des cliniciens, des patients et de l'industrie a attiré 164 délégués d'un éventail encore plus large de disciplines. 

Le lien vers le rapport est disponible ici, et fournit un aperçu détaillé des idées de chaque intervenant ainsi que des recommandations. 

ENVI votera sur l'accord HTA final 

Aujourd'hui (13 juillet), la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire (ENVI) procédera au vote final sur l'accord provisoire sur l'évaluation des technologies de la santé (HTA), après que le ministre slovène de la Santé Janez Poklukar s'est adressé à ENVI lundi pour présenter le programme de travail de la présidence en le domaine de la santé. Poklukar a réitéré les priorités du pays en matière de santé. 

Le principal d'entre eux est la résilience contre les menaces extérieures, qui comprend à la fois les « cyberattaques pandémiques et à grande échelle ». Comme l'a noté la députée européenne Véronique Trillet-Lenoir, l'Agence européenne des médicaments a été la cible de pirates informatiques dans le cadre de son processus d'approbation de vaccins. La présidence se concentrera également sur « la valeur ajoutée de la collaboration au niveau de l'UE dans le développement et la mise en œuvre de solutions innovantes pour des systèmes de santé résilients », a déclaré Poklukar. HERA – la future Autorité européenne de préparation et de réaction aux urgences sanitaires (HERA) – sera également une priorité. 

Loi sur les marchés numériques

« La présidence slovène visera une loi ciblée sur le marché numérique, qui sera également rapidement applicable », a déclaré le ministre slovène du Développement économique et de la Technologie, Zdravko Počivalšek. Il a ajouté que la Slovénie souhaitait parvenir d'ici novembre à une orientation générale pour un Conseil "Compétitivité". Sur le plan réglementaire, le ministre a également indiqué que le paquet services numériques était l'axe principal de la prochaine présidence. 

Tant pour la loi sur les services numériques (DSA) que pour la loi sur les marchés numériques (DMA), le gouvernement slovène a l'ambition de négocier une approche générale lors du Conseil Compétitivité qui se tiendra en novembre. 

Loi sur la gouvernance des données 

Dans les règles de l'UE visant à renforcer l'économie des données, l'ère des mégadonnées a créé des ressources précieuses pour des résultats d'intérêt public, comme les soins de santé. Au cours des 18 derniers mois, la vitesse à laquelle les scientifiques ont pu réagir à la pandémie de covid-19 - plus rapidement que toute autre maladie de l'histoire - a démontré les avantages de la collecte, du partage et de l'extraction de valeur des données pour un bien plus large. 

L'accès aux données de 56 millions de dossiers médicaux de patients du National Health Service (NHS) a permis aux chercheurs en santé publique du Royaume-Uni de fournir certaines des données les plus solides sur les facteurs de risque de mortalité par covid et les caractéristiques de la longue covid, tandis que l'accès aux dossiers de santé a accéléré le le développement de traitements médicaux vitaux comme les vaccins à ARN messager produits par Moderna et Pfizer. Mais équilibrer les avantages du partage de données avec la protection de la vie privée des individus et des organisations est un processus délicat, et à juste titre. 

Les gouvernements et les entreprises collectent de plus en plus de grandes quantités de données, suscitant des enquêtes, des inquiétudes concernant la confidentialité et des appels à une réglementation plus stricte. Dans une lettre à TranspariMED datée du 8 juillet, les chefs des agences des médicaments (HMA), un réseau des chefs de régulateurs de l'Espace économique européen, ont déclaré qu'ils initieraient une action conjointe avec l'Agence européenne des médicaments et la Commission pour améliorer la conformité. 

La lettre intervient quelques jours seulement après qu'un rapport a indiqué que les régulateurs des médicaments de 14 pays européens ne parviennent pas à garantir que les données sur les nouveaux médicaments sont rapidement accessibles au public, comme l'exigent les règles de l'UE. Expliquant la raison de la non-conformité, la HMA a déclaré que c'est "un manque de connaissance des règles européennes elles-mêmes de la part des sponsors qui constitue la cause première". Le conseil d'administration de la HMA prépare un aperçu des actions que les pays membres prennent pour améliorer la conformité, qui sera diffusé en tant que document sur les meilleures pratiques. 

L'OMS demande une réglementation sur l'édition éthique du génome 

Lundi 12 juillet, un comité consultatif de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a appelé la plus grande autorité de santé publique au monde à s'en tenir à la déclaration de 2019 de son directeur général exhortant à l'arrêt de toute expérience qui pourrait conduire à la naissance de plus de gènes -humains édités. Le comité – créé en décembre 2018, des semaines après l'annonce de la naissance de jumelles dont les génomes ont été édités par le scientifique chinois He Jiankui – a déclaré dans une paire de rapports tant attendus que la technologie d'édition de la lignée germinale qui a conduit aux « bébés CRISPR » scandale est encore trop lourd sur le plan scientifique et éthique pour être utilisé. Mais pour d'autres formes moins controversées d'édition de gènes, les rapports offrent une voie à la façon dont les gouvernements pourraient établir la technologie comme un outil pour améliorer la santé publique.

 "Le cadre reconnaît que les politiques régissant la technologie varieront probablement d'un pays à l'autre", a déclaré la coprésidente du comité et ancienne commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis, Margaret Hamburg, lors d'une conférence de presse virtuelle. "Néanmoins, le cadre appelle tous les pays à incorporer des valeurs et des principes clés dans leurs politiques, tels que l'inclusion, la valeur morale égale, la justice sociale, la gestion responsable de la science, la solidarité et la justice sanitaire mondiale." 

Traiter avec Delta - nouveaux pics de l'UE

La variante delta est la quatrième variante préoccupante identifiée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), identifiée pour la première fois en Inde (avril 2021) et elle devient rapidement la variante dominante à travers le monde. Il a maintenant submergé l'écosystème médical à l'échelle mondiale. Depuis lors, il a fait son chemin dans de nombreux pays d'Europe. Selon les recherches, la variante Delta est la forme la plus transmissible du virus et surtout la plus mortelle aussi. 

Ce qui rend la variante Delta différente et plus dangereuse des autres mutations, c'est qu'elle possède de nombreuses protéines de pointe qui lui permettent de se lier plus rapidement et plus efficacement aux cellules de notre corps. Les personnes infectées par cette mutation ont tendance à transmettre plus de ce virus autour, et par conséquent, il affecte environ 60% plus efficacement que les variantes précédentes. 

En fait, toutes les variantes du coronavirus partagent de nombreuses similitudes, cependant, des découvertes récentes montrent que la variante delta provoque plus de maux de tête au départ, ainsi que des maux de gorge, un écoulement nasal et de la fièvre. Il était frappant de remarquer que les premiers symptômes traditionnels de COVID-19 étaient moins observés dans cette nouvelle variante, tels que la toux et la perte d'odorat. Les personnes infectées par cette nouvelle variante ont plus de chances d'être hospitalisées par rapport à la variante alpha. Cela peut être facilement compris compte tenu du nombre alarmant de morts dans le monde. 

COVID toujours « troublant et dangereux », avertit l’OMS 

Le Dr David Nabarro de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré à l'émission Today du Royaume-Uni de Radio 4 que le virus est « troublant et dangereux », que « la pandémie progresse férocement dans le monde » et que « je ne pense pas que nous ayons n'importe où près d'avoir traversé le pire". Interrogé sur le basculement du gouvernement vers la responsabilité personnelle, à partir du 19 juillet, il a déclaré : « Tout cela ne correspond pas tout à fait à la position qui a été prise par la Grande-Bretagne, avec d'autres nations, il y a quelques mois, lorsqu'il y avait un réel effort pour essayer pour empêcher un grand nombre de personnes de contracter la maladie, en partie à cause du risque de décès et en partie à cause de la reconnaissance du risque de COVID long. 

"Oui, détendez-vous, mais n'ayez pas ces messages contradictoires sur ce qui se passe. Ce virus dangereux n'a pas disparu, ses variantes reviennent et menacent ceux qui ont déjà été vaccinés - nous devons le prendre au sérieux. "

C'est tout d'EAPM pour l'instant - n'oubliez pas de consulter notre rapport sur notre dernière conférence virtuelle disponible ici, et assurez-vous de rester en sécurité et en bonne santé et passez une excellente semaine, à bientôt.

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Alliance européenne pour la médecine personnalisée

EAPM : Le cancer et les soins de santé préventifs sont des priorités absolues

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Bonjour, chers collègues de la santé, et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM), écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

La présidence fait du cancer une priorité

Le cancer est en tête de liste des priorités de la Slovénie en matière de santé dans l'UE. La présidence slovène se concentrera également sur le rétablissement et la résilience face au COVID-19 et le programme de la présidence veut construire une union européenne de la santé et soutenir la mise en place d'une préparation aux urgences sanitaires et autorité de réaction, qui vise à améliorer la capacité et la préparation de l'Europe à répondre aux menaces et aux urgences sanitaires transfrontalières telles que le COVID-19. 

Les activités de la présidence slovène se concentreront donc sur le renforcement de la réponse efficace de l'UE aux menaces sanitaires, aux stratégies de sortie et aux éventuelles futures pandémies. L'accent sera mis sur la valeur ajoutée de la coopération au niveau de l'UE dans le développement et la mise en œuvre de solutions innovantes pour des systèmes de santé résilients, dans le but d'investir collectivement plus efficacement dans l'amélioration de l'organisation, de l'accessibilité, de la qualité et de la réactivité des systèmes de santé et leur financement durable. Une attention particulière sera également accordée au rôle de l'UE dans la santé mondiale et au plan européen contre le cancer, qui est l'un des trois piliers de la nouvelle Union européenne de la santé.

Les conséquences du COVID-19 ont montré qu'une meilleure coopération et une réponse efficace aux crises et aux urgences sanitaires nécessitent davantage de coopération et de coordination mutuelle, ainsi que des tâches et des compétences clairement définies aux niveaux national et européen. 

La présidence slovène mettra donc un accent particulier sur la préparation aux crises et la mise en place de mécanismes de réponse, qui fait partie de l'Union européenne de la santé et renforce le rôle des principales agences de santé de l'UE (le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) et l'Agence européenne des médicaments (EMA)), tout en améliorant le cadre juridique des menaces sanitaires transfrontalières graves. 

La présidence slovène commencera par la discussion d'une proposition législative visant à établir une nouvelle autorité d'intervention en cas d'urgence sanitaire (HERA), une structure visant à parvenir à une meilleure réponse de l'UE aux menaces transfrontalières. 

En conjonction avec la stratégie européenne des médicaments, HERA pourrait jouer un rôle clé en termes de coordination entre les différentes parties prenantes, d'investissement et de développement de segments de soutien. Dans le domaine de la disponibilité et de l'accessibilité des médicaments, la pandémie de COVID-19 a encore démontré la sensibilité de la l'approvisionnement en médicaments et l'importance de garantir l'autonomie stratégique ouverte de l'UE. 

Dans le même temps, il s'agit d'une opportunité pour des solutions communes au niveau de l'UE. La présidence slovène souhaite donc stimuler la discussion sur de nouvelles solutions au niveau de l'UE, susceptibles d'améliorer l'accessibilité ou la disponibilité des médicaments. 

Toutes ces questions sur lesquelles l'EAPM s'engagera avec les institutions de l'UE dans les mois à venir pour s'appuyer sur les travaux de l'EAPM au cours des dernières années.

Le diagnostic précoce est la principale facturation pour EAPM

Du point de vue de l'EAPM, le début de la nouvelle présidence de l'UE voit l'EAPM s'apprêter à pousser les soins de santé préventifs aux côtés de la médecine personnalisée. Évidemment, ceux qui s'occupent de divers cancers forment l'un des plus grands groupes entrant dans cette catégorie, et c'est n' juste quand il s'agit de cancers rares - qui est un domaine dans lequel on peut raisonnablement s'attendre à plus de difficultés.

Il s'agit d'une question cruciale sur laquelle l'EAPM a travaillé avec ses membres au cours des dernières années, la portant en effet sur le radar politique. Le rapport de l'EAPM sur notre dernière conférence virtuelle, l'événement de transition qui s'est tenu entre les présidences sortante et entrante de l'UE, sera publié la semaine prochaine, et certaines des questions centrales dont l'EAPM a discuté sont essentielles pour conduire l'agenda pendant la présidence slovène de l'UE.

Un diagnostic précoce insuffisant (souvent en raison d'un manque de programmes de dépistage et de lignes directrices) et le manque d'accès aux meilleurs traitements disponibles en temps opportun et à un prix abordable sont des problèmes qui nous concernent depuis longtemps.

Mais la situation vient de s'aggraver nettement en raison de la pandémie de COVID-19.

À l'EAPM, les parties prenantes visent également à se concentrer, non seulement sur la fourniture du bon traitement pour le bon patient au bon moment, mais également sur les bonnes mesures préventives pour garantir des soins de santé fiables et durables.

Il est clair que l'investissement est nécessaire dans les approches de diagnostic, telles que l'utilisation de DIV et plus le dépistage, certainement dans le cancer du poumon.

Traiter les patients n'a jamais été une tâche facile. Dans de nombreux cas, des décisions vraiment difficiles doivent être prises. Ces décisions peuvent souvent être facilitées lorsque des directives cliniques sont en place. De plus, le cancer du poumon étant si difficile à détecter, il existe de solides arguments en faveur de recommandations convenues sur le dépistage.

Les députés veulent renforcer le mécanisme pour l'interconnexion en Europe 

Le Parlement européen a adopté le 6 juillet le programme renouvelé du mécanisme pour l'interconnexion en Europe (MIE). Intégré au budget 2021-2027 de l'UE, le programme doté d'un budget de 33.71 milliards d'euros (en prix courants) financera des projets clés visant les services numériques et la connectivité en Europe. Il devrait également soutenir l'emploi, la croissance économique et le déploiement de nouvelles technologies. Les députés ont réussi à garantir que 60 % des fonds seront alloués à des projets qui contribuent à atteindre les objectifs climatiques de l'UE. Tout cela peut être axé sur les soins de santé. 

Négociations sur la réforme de l'EMA

L'un des principaux objectifs du nouveau projet de règles de l'EMA est de mieux lui permettre de surveiller et d'atténuer les pénuries potentielles et réelles de médicaments et de dispositifs médicaux considérés comme essentiels pour répondre aux urgences de santé publique telles que la pandémie de COVID-19, qui a révélé des lacunes. à cet égard.

La proposition vise également à « assurer le développement en temps voulu de médicaments de haute qualité, sûrs et efficaces, en mettant particulièrement l'accent sur la réponse aux urgences de santé publique » et à « fournir un cadre pour le fonctionnement de groupes d'experts qui évaluent les dispositifs médicaux à haut risque et fournir des conseils essentiels sur la préparation et la gestion des crises ».

Comme le souligne la Commission, l'EMA et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) ont été à l'avant-garde des travaux de l'UE pour lutter contre la pandémie de coronavirus. Cependant, Covid-19 a montré que les deux agences doivent être renforcées et dotées de mandats plus solides pour mieux protéger les citoyens de l'UE et faire face aux menaces sanitaires transfrontalières. Selon la Commission, le mandat de l'EMA sera renforcé afin qu'elle puisse faciliter une réponse coordonnée au niveau de l'UE aux crises sanitaires en:

  • Surveiller et atténuer le risque de pénurie de médicaments et de dispositifs médicaux essentiels ;
  • fournir des conseils scientifiques sur les médicaments susceptibles de traiter, prévenir ou diagnostiquer les maladies à l'origine de ces crises ;
  • coordonner des études pour surveiller l'efficacité et l'innocuité des vaccins, et ;
  • coordonner les essais cliniques.

L'IA dans les soins de santé – Rapport de l'OMS

Le rapport publié par l'Organisation mondiale de la santé explique les utilisations de l'IA en santé et six principes pour prévenir les disparités en matière de santé. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié le premier rapport mondial sur l'intelligence artificielle dans les soins de santé et six principes pour éviter les disparités en matière de santé dans le domaine. Le rapport, Éthique et gouvernance de l'intelligence artificielle pour la santé, est le résultat de deux années de consultations tenues par un panel d'experts internationaux nommés par l'OMS. « Comme toutes les nouvelles technologies, l'intelligence artificielle recèle un énorme potentiel pour améliorer la santé de millions de personnes dans le monde, mais comme toutes les technologies, elle peut également être mal utilisée et causer des dommages », Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, MSc, directeur général de l'OMS, dit dans un communiqué de presse. «Ce nouveau rapport important fournit un guide précieux aux pays sur la manière de maximiser les avantages de l'IA, tout en minimisant ses risques et en évitant ses pièges.»

Et c'est tout de l'EAPM pour cette semaine - le rapport sur notre dernière conférence virtuelle, l'événement de transition qui s'est tenu entre les présidences sortante et entrante de l'UE, auquel ont participé 164 délégués, sera disponible la semaine prochaine, donc d'ici là, merci pour votre compagnie, passez un excellent week-end et restez en sécurité et en bonne santé.

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Alliance européenne pour la médecine personnalisée

EAPM : Priorités sanitaires à Strasbourg, agenda chargé pour le Parlement

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Bon après-midi, collègues de la santé, et bienvenue à la première mise à jour de la semaine de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) - le rapport sur notre dernière conférence virtuelle, l'événement de transition qui s'est tenu entre les présidences sortante et entrante de l'UE, auquel ont participé 164 délégués , sera disponible plus tard cette semaine, et sera également envoyé au Premier ministre slovène, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

La Slovénie définit ses priorités en matière de santé

Le Premier ministre slovène Janez Janša est attendu au Parlement européen à Strasbourg aujourd'hui (6 juillet), où il exposera les priorités de la présidence de son pays au Conseil européen. Le Premier ministre Janša a rappelé les différentes crises que l'UE a connues au cours des dernières années, allant des problèmes financiers aux migrations, au Brexit et à la pandémie de COVID-19, qui ont toutes forcé l'Union européenne à être plus stratégique et à se concentrer sur les affaires étrangères. politique. En outre, les représentants de la Slovénie, qui vient de prendre la présidence tournante du Conseil, disent qu'ils pensent être en mesure de terminer les trois dossiers des syndicats de la santé d'ici la fin de l'année. Cela inclut à la fois la réforme de l'EMA ainsi que la proposition de renforcer le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies et le nouveau règlement sur les menaces transfrontalières graves pour la santé. Compte tenu du voyage épuisant de trois ans que le règlement conjoint sur l'évaluation des technologies de la santé a pris avant que toutes les parties ne parviennent à un accord, ce serait rapide comme l'éclair - ce seront des questions cruciales sur lesquelles l'EAPM travaille, en particulier sur la question du diagnostic précoce .

Sous le slogan "Ensemble. Résilient. Europe.», la présidence slovène se concentrera sur la relance et la résilience, traduisant des objectifs verts ambitieux en législation contraignante, l'autonomie stratégique, la transition numérique, l'état de droit et la protection des frontières extérieures. Concernant la Conférence sur l'avenir de l'Europe (CoFoE), le Premier ministre a souligné que tous les points de vue seront les bienvenus dans les débats. Président de la Commission Ursula von der Leyen a souligné les travaux en cours sur les programmes de rétablissement dans les États membres et la nécessité de progresser dans les campagnes de vaccination. Elle a appelé à soutenir les valeurs de l'UE, ajoutant que les intérêts financiers et la liberté des médias doivent être protégés et la diversité préservée. La plupart des députés ont salué les priorités de la présidence slovène.

La Commission va investir 14.7 milliards d'euros d'Horizon Europe pour la santé

La Commission a adopté le programme de travail principal d'Horizon Europe pour la période 2021-2022, qui définit les objectifs et les domaines thématiques spécifiques qui recevront un financement total de 14.7 milliards d'euros et contribueront à une reprise durable après la pandémie de coronavirus et à Résilience de l'UE face aux crises futures. Ils soutiendront les chercheurs européens par le biais de bourses, de formations et d'échanges, créeront des écosystèmes d'innovation européens plus connectés et plus efficaces et créeront des infrastructures de recherche de classe mondiale. De plus, ils encourageront la participation dans toute l'Europe et dans le monde, tout en renforçant l'Espace européen de la recherche.

Assurer l'avenir de la santé

La pandémie de COVID-19 continue d'avoir de graves répercussions. Bien que la réponse de l'Europe ait fait la preuve de ses forces, les vulnérabilités existantes ont été mises en évidence, notamment celles liées à la disponibilité des données, à l'approvisionnement en médicaments et à la disponibilité des capacités d'adaptation et de soutien à la production de médicaments. La conclusion de contrats d'achat anticipé de vaccins est néanmoins un exemple de coopération efficace entre les autorités publiques et réglementaires, l'industrie et la société civile.

La disponibilité généralisée et équitable attendue de vaccins sûrs et efficaces en un temps record fait naître l'espoir d'une sortie de crise, inspirant un secteur pharmaceutique renouvelé, innovant et centré sur le patient.

Une nouvelle approche de l'UE doit garantir une industrie juste, compétitive et verte qui offre aux patients, en tirant parti du potentiel de la transformation numérique de la santé et des soins et grâce aux avancées dans des domaines tels que l'IA et la modélisation informatique. Nous avons besoin de chaînes d'approvisionnement internationales qui fonctionnent bien et d'un marché unique des produits pharmaceutiques performant, grâce à une approche qui couvre l'ensemble du cycle de vie, de la production à l'élimination. La stratégie pharmaceutique pour l'Europe, adoptée fin 2020, vise à créer un cadre réglementaire pérenne et à soutenir l'industrie dans la promotion de la recherche et des technologies qui atteignent réellement les patients pour répondre à leurs besoins thérapeutiques tout en remédiant aux défaillances du marché.

Il repose sur quatre piliers : garantir l'accès des patients à des médicaments abordables et répondre aux besoins médicaux non satisfaits, soutenir la compétitivité, l'innovation et la durabilité de l'industrie pharmaceutique de l'UE et le développement de médicaments de haute qualité, sûrs, efficaces et plus écologiques, améliorer la préparation aux crises et des mécanismes de réponse, des chaînes d'approvisionnement diversifiées et sécurisées, s'attaquent aux pénuries de médicaments et garantissent une voix forte de l'UE en promouvant des normes d'efficacité et de sécurité de haute qualité.

Le certificat numérique COVID de l'UE sous le feu des critiques pour « inégalités d'accès »

L'Union africaine (UA) a critiqué le certificat numérique COVID (EUDCC) de l'UE pour avoir créé des « inégalités d'accès » en ne reconnaissant pas le vaccin Covishield. Covishield est le pendant indien d'AstraZeneca-Oxford développé Vaxzervria et est identique à celui fabriqué en Europe. Il a été largement diffusé dans de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire par le biais du programme COVAX soutenu par l'UE. Cependant, le vaccin n'a pas été inclus dans l'EUDCC car il n'est pas approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Dans une déclaration conjointe, l'Union africaine (UA) et les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies ont exhorté la Commission européenne "à envisager d'augmenter l'accès obligatoire aux vaccins jugés appropriés pour un déploiement mondial via le dispositif COVAX soutenu par l'UE". Certains pays de l'UE, dont l'Autriche, l'Estonie, l'Allemagne, la Grèce, l'Irlande, les Pays-Bas, la Slovénie et l'Espagne, ont choisi de reconnaître indépendamment la vaccination Covishield.

L'EUDCC, entré en vigueur le 1er juillet, autorise les voyages sans restriction aux citoyens de l'UE et aux ressortissants de pays tiers séjournant ou résidant légalement dans l'UE, qui ont été vaccinés Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca-Oxford ou Johnson & Johnson. Selon l'UA, l'exclusion des personnes ayant reçu le vaccin Covishield du dispositif pourrait entraîner « des implications administratives et financières considérables ».

Au Royaume-Uni, des craintes ont été exprimées que cinq millions de citoyens seraient confrontés à des restrictions de voyage dans l'UE, car ils avaient reçu une version du jab Oxford/AstraZeneca fabriquée en Inde. Cependant, un porte-parole du gouvernement britannique a confirmé que tous les vaccins AstraZeneca administrés au Royaume-Uni apparaîtraient sur le NHS Covid Pass sous le nom de Vaxzevria et qu'ils étaient "confiants que les voyages ne seront pas affectés". Pendant ce temps, l'industrie du transport aérien a fait part de ses inquiétudes quant à la mise en œuvre « fragmentée » du programme EUDCC dans les pays de l'UE. Dans une lettre conjointe, quatre associations de compagnies aériennes ont appelé les chefs d'État de l'UE à harmoniser les normes et protocoles de vérification pour les certificats : « La disponibilité d'un tel certificat [l'EUDCC], avec son potentiel pour faciliter considérablement la libre circulation en toute sécurité dans tous les États membres de l'UE et certains pays associés, est un pas en avant significatif.

L'UE dit qu'elle prévoit davantage de dons de vaccins COVID-19 alors que le monde fait face à une "pandémie à deux voies"

Le monde est confronté à une "pandémie à deux voies", certains pays étant touchés par des vagues d'hospitalisations et de décès, aggravées par des variantes du coronavirus, a déclaré aujourd'hui Tedros Adhanom Ghebreyesus, chef de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). John Ryan, un haut responsable de la santé de la Commission européenne, a déclaré lors d'un briefing que le bloc espérait faire don de 100 millions de doses supplémentaires de vaccins COVID-19 aux pays à revenu faible et intermédiaire d'ici la fin de l'année, en utilisant l'installation COVAX comme canal principal.

C'est tout depuis EAPM jusqu'à plus tard dans la semaine, donc jusque-là, passez une excellente semaine et restez en sécurité et en bonne santé.

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