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Pfizer prévoit de tester le rappel du vaccin COVID-19 conçu pour la variante sud-africaine

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Un scientifique de haut niveau de Pfizer Inc. a déclaré jeudi 18 février que la société était en pourparlers intensifs avec les régulateurs pour tester une version de rappel de son vaccin contre le coronavirus spécifiquement ciblée pour une variante très contagieuse qui se répand largement en Afrique du Sud et ailleurs, écrit Michael Erman.

Phil Dormitzer, l'un des meilleurs scientifiques de Pfizer sur les vaccins viraux, a déclaré dans une interview qu'il pensait que le vaccin actuel - développé avec BioNTech SE en Allemagne - était très susceptible de protéger encore contre la variante inquiétante découverte pour la première fois en Afrique du Sud.

«Nous ne faisons pas cela principalement parce que nous pensons que cela signifie que nous allons devoir changer ce vaccin», a-t-il déclaré. «Il s'agit avant tout d'apprendre à changer la souche, à la fois en termes de ce que nous faisons au niveau de la fabrication, et surtout en termes de résultats cliniques.

«Donc, si une variante se présente pour laquelle il existe des preuves cliniques d'évasion, nous sommes prêts à réagir très rapidement», a ajouté Dormitzer.

Dormitzer, directeur scientifique des vaccins viraux chez Pfizer Vaccines Research and Development, a déclaré que la société avait déjà fabriqué un modèle d'ADN pour un prototype de vaccin et prévoyait de fabriquer un lot de ce prototype.

La société propose de faire un essai clinique de phase I d'un rappel de ce vaccin prototype qu'elle testerait par rapport à un rappel du vaccin actuel.

«Ce sera une étude d'immunogénicité dans laquelle vous examinerez la réponse immunitaire. Et ces études sont beaucoup, beaucoup plus petites que les études d'efficacité géantes », a déclaré Dormitzer.

«Dans les études d'immunogénicité, vous pouvez examiner la réponse immunitaire de chaque personne participant à l'étude. Cela vous permet donc d'avoir des études beaucoup plus petites et plus faciles à réaliser. Ce n'est pas aussi définitif que les données d'efficacité, c'est sûr. Mais il peut être recueilli beaucoup plus rapidement », a-t-il expliqué.

La Food and Drug Administration des États-Unis n'a pas encore publié de feuille de route sur la manière dont les entreprises devraient concevoir des essais de rappels.

Une étude de laboratoire publiée mercredi a suggéré que la variante sud-africaine du coronavirus pourrait réduire de deux tiers les anticorps protecteurs provoqués par le vaccin Pfizer / BioNTech, mais on ne sait pas dans quelle mesure cela réduit l'efficacité du tir contre la variante.

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Von der Leyen de l'UE dit aux Européens nerveux: `` Je prendrais le vaccin AstraZeneca ''

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La plus haute administratrice de l'Union européenne a déclaré qu'elle recevrait avec plaisir le vaccin contre le coronavirus d'AstraZeneca alors que les responsables se précipitaient pour trouver des moyens de garantir que les doses refusées par les Allemands inquiets ne se perdent pas, écrit Thomas Escritt.

La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen (photo), les remarques sont survenues au milieu des inquiétudes croissantes selon lesquelles les commentaires défavorables de hauts responsables européens, dont le président français Emmanuel Macron, avaient ralenti l'adoption de l'un des trois vaccins actuellement approuvés dans l'UE.

Plus tôt ce mois-ci, Macron a déclaré que la Grande-Bretagne avait pris un risque en autorisant AstraZeneca si rapidement. Une étude officielle allemande a également trouvé des preuves que, bien qu'efficace, le vaccin a des effets secondaires plus graves que ses deux principaux rivaux.

«Je prendrais le vaccin AstraZeneca sans réfléchir, tout comme les produits Moderna et BioNTech / Pfizer», a déclaré von der Leyen à l'Augsburger Allgemeine.

L'approbation est d'autant plus frappante qu'un mois après la Commission européenne, elle est entrée dans une correspondance acérée avec AstraZeneca au sujet des suggestions, démenties par la société, selon lesquelles la société anglo-suédoise avait donné la priorité à la Grande-Bretagne par rapport à l'UE dans la livraison du vaccin.

La Commission a été critiquée pour la lenteur de la vaccination dans le bloc des 27 membres, les critiques affirmant qu'elle n'avait pas réussi à garantir un approvisionnement précoce suffisant en vaccins sur lesquels les dirigeants comptaient pour mettre fin à la pandémie qui a dévasté l'économie du continent. .

En Allemagne, où une préférence généralisée pour le vaccin BioNTech de conception allemande a conduit à un nombre croissant de doses d'AstraZeneca inutilisées, les responsables et les politiciens se sont affrontés pour suggérer des moyens de s'assurer qu'ils ne se perdaient pas.

La sénatrice des Affaires sociales de Berlin, Elke Breitenbach, a déclaré que des doses inutilisées devraient être administrées aux 3,000 sans-abri vivant dans les hébergements d'urgence de la ville. «Nous ne devons pas oublier ceux qui n'ont pas de lobby bruyant derrière eux», a-t-elle déclaré à Funke Media Group.

Le ministre de l'Intérieur, Horst Seehofer, avait déclaré plus tôt que les vaccins non utilisés devraient aller à la police.

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L'Italie prolonge les restrictions de voyage contre le COVID-19 et les changements de vaccination des yeux

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Le gouvernement italien a prolongé lundi (22 février) l'interdiction des voyages non essentiels entre les 20 régions du pays jusqu'au 27 mars, car il cherche à ralentir la propagation de variantes de coronavirus très contagieuses, écrit Crispian Balmer.

Les responsables ont également déclaré que le ministère de la Santé était susceptible d'accélérer les efforts de vaccination en demandant aux régions d'utiliser toutes les doses disponibles plutôt que de réserver un stock pour les deuxièmes injections.

L'interdiction de voyager entre les régions a été introduite juste avant Noël et devait expirer le 25 février, mais les responsables craignent qu'un assouplissement des restrictions n'entraîne une nouvelle augmentation des cas, motivée par la variante dite «britannique».

Dans ses premières décisions sur le COVID-19, le nouveau cabinet du Premier ministre Mario Draghi a également étendu les restrictions sur les visites de la famille et des amis, avec pas plus de deux adultes autorisés à entrer dans la maison d'une autre personne en même temps.

Aucune visite n'est autorisée dans les zones dites rouges, où les restrictions les plus strictes sont en place. À l'heure actuelle, aucune région n'est classée «rouge» mais certaines provinces, villes et villages ont été désignés comme tels.

Bien que le nombre de cas quotidiens de COVID-19 soit passé d'environ 40,000 à la mi-novembre à moins de 15,000, le taux d'infection, mesurant le pourcentage de tests qui reviennent positifs, a légèrement augmenté dans certaines régions et il y a plusieurs centaines de décès dus au COVID. -19 chaque jour.

Le bilan officiel de l'Italie est de 95,718 XNUMX morts - le deuxième plus élevé d'Europe après la Grande-Bretagne et le septième au monde.

Comme d'autres pays de l'Union européenne, l'Italie a lancé sa campagne de vaccination anti-COVID-19 à la fin du mois de décembre et a administré 3.5 millions de vaccins, y compris des seconds injections. Au total, il a reçu 4.69 millions de vaccins de la part des fabricants de vaccins.

La Grande-Bretagne a agi plus rapidement que ses anciens partenaires de l'UE, donnant une première dose de vaccin à plus de 17.6 millions de personnes.

S'inspirant de l'exemple britannique, les responsables italiens se sont demandé si le pays devrait utiliser tous les vaccins à sa disposition maintenant, plutôt que de conserver des réserves pour les vaccinations de suivi recommandées.

La Presse Le journal a rapporté dimanche que Draghi était sur le point de poursuivre des vaccinations de masse en utilisant toutes les doses disponibles. Les responsables ont confirmé que c'était probable, mais n'ont donné aucun délai.

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COVID-19: les députés vont interroger les PDG des sociétés de vaccins

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Les députés débattront de la manière d'augmenter la capacité et d'améliorer la distribution des vaccins COVID-19 avec les sociétés pharmaceutiques et les commissaires Breton et Kyriakides.

Jeudi, les membres des commissions de la santé publique (ENVI) et de l'industrie (ITRE) entendront des représentants de l'industrie pharmaceutique impliqués dans le développement, la fabrication et le déploiement du portefeuille de vaccins de l'UE contre le COVID-19.

Quand: Jeudi 25 février 2021, 16.00h19.00 - XNUMXhXNUMX

: Parlement européen à Bruxelles, Paul-Henri Spaak (3C050) et visioconférence

L'ordre du jour complet de l'audience est disponible ici.

Vous pouvez regarder l'audience en direct ici.

Point presse

Le mercredi 24 février, à 11.30hXNUMX, le service de presse du Parlement organisera un briefing technique pour les journalistes en amont de l'audition, avec le président d'ENVI, Pascal Canfin (Renew, FR) et le président de l'ITRE, Cristian Bușoi (PPE, RO).

Pour vous inscrire au briefing, veuillez envoyer votre nom et votre affiliation médiatique à [email protected].

Contexte

Le Parlement européen a organisé plusieurs débats au sein de différentes commissions ainsi que lors de sessions plénières sur divers aspects de la stratégie de vaccination contre le COVID-19. Lors du dernier débat en plénière en février 2021, Les députés soulignent que l'UE doit poursuivre ses efforts concertés pour lutter contre la pandémie de COVID-19 et prendre des mesures urgentes pour accélérer la production de vaccins afin de répondre aux attentes des citoyens.

Selon le Stratégie de vaccination de l'UE, trois vaccins contre le COVID-19 ont été autorisés dans l'UE à la suite de recommandations scientifiques positives de l'Agence européenne des médicaments (BioNTech-Pfizer, Moderna et AstraZeneca). Trois contrats supplémentaires ont été conclus et permettront d'acheter des vaccins une fois qu'ils auront prouvé leur sécurité et leur efficacité: Johnson & Johnson (une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle a été soumise), Sanofi-GSK et CureVac (tous deux en cours de révision). Des discussions exploratoires ont également été conclues avec deux sociétés, Novavax et Valneva.

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