La maladie d'Alzheimer
La Commission autorise un médicament pour le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce
La Commission a accordé une autorisation de mise sur le marché européenne à Leqembi, un médicament destiné au traitement des troubles cognitifs légers aux premiers stades de la maladie d'Alzheimer, sous des conditions strictes. Il s'agit du premier médicament de ce type à être autorisé dans l'UE.
Ce médicament est destiné aux personnes qui n’ont qu’une seule copie ou aucune copie du gène ApoE4 et qui ont des plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau.
L'autorisation repose sur l'évaluation scientifique positive de l'Agence européenne des médicaments, qui a conclu que les bénéfices de ce médicament l'emportaient sur les risques, dans une population donnée de patients atteints de cette maladie et sous réserve de l'application de mesures de minimisation des risques. Par conséquent, la décision d'autorisation fixe également des conditions strictes d'utilisation de Leqembi, ainsi que des exigences claires en matière d'atténuation des risques.
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