La Commission estime le coût des protections prévues par la loi sur les biotechnologies à 210 millions d'euros par an.

La Commission européenne vient de publier un document de travail des services (SWD) présentant son analyse en faveur du Biotech Act I. Cette publication intervient plus de cinq mois après la présentation de la proposition par la Commission à la mi-décembre.

L'une des propositions les plus controversées de la loi est celle d'offrir une prolongation d'un an du certificat complémentaire de protection (CCP) pour certaines thérapies avancées, à condition que les essais cliniques de phase avancée soient menés dans plus de deux États membres de l'UE et qu'au moins une partie du processus de fabrication ait lieu au sein de l'UE.

Alors que la Commission affirme que cette mesure pourrait renforcer l'écosystème biotechnologique européen, les critiques avertissent qu'elle pourrait avoir un coût élevé pour les systèmes de santé publique et retarder l'accès des patients à des médicaments biosimilaires moins chers.

Alors que l'Europe s'efforce de garantir la compétitivité de son secteur biotechnologique — l'un des rares domaines où elle reste très productive —, les CPS peuvent sembler une solution facile qui ne nécessite pas de sollicitation directe des trésoreries nationales de l'UE, déjà à court de liquidités. Cependant, cette solution n'est pas sans coût...

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