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L'EMA recommande l'approbation de six médicaments et élargit les indications de neuf autres.

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Il y a 1 semaine

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Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a publié les conclusions de sa réunion vendredi 30 janvier. L'EMA a recommandé l'approbation de six médicaments et a étendu les indications thérapeutiques de neuf autres.

Voici quelques faits saillants:

Ménopause : Le comité a recommandé l'autorisation de mise sur le marché de Fylrevy (estetrol), un traitement hormonal substitutif pour les symptômes de carence en œstrogènes chez les femmes ménopausées ayant subi une hystérectomie, fabriqué par la société hongroise Gedeon Richter Plc.

Le Dr Péter Turek, responsable de l'unité commerciale Santé des femmes (WHC) de GR, a déclaré qu'il s'agissait d'une étape importante, ajoutant que cela pourrait être la première thérapie hormonale innovante pour la ménopause sur le marché européen depuis des décennies. 

« Le lancement d’un produit original sur le marché – notre deuxième, basé sur la plateforme exclusive Estetrol – constituerait une réussite majeure pour Richter. Il témoigne de notre engagement indéfectible à améliorer la qualité de vie des femmes dans le monde entier, confirme la pertinence de notre stratégie d’investissement dans la recherche fondamentale et renforce notre position de leader en Europe. »

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