Prochains appels d'offres EU4Health : promotion des vaccins contre la grippe et la mpox et tests de sensibilité aux antimicrobiens

Le Agence exécutive européenne pour la santé et le numérique (HaDEA) a publié trois avis d'information préalable (PIN) dans le cadre de la Programme EU4Health, annonçant les appels d'offres à venir dans des domaines clés de l'innovation en santé. Ces appels visent à accélérer le développement de vaccins antigrippaux de nouvelle génération, à faire progresser la recherche sur le vaccin mpox et à développer des dispositifs de test rapide de sensibilité aux antimicrobiens (AST) au point de service, contribuant ainsi à une meilleure préparation aux pandémies et à l'atténuation de la résistance aux antimicrobiens (AMR).

1. Vaccins antigrippaux de nouvelle génération

HaDEA a publié Code PIN HADEA/2025/CPN/0008-PIN, décrivant un avenir appel d'offres pour des contrats-cadres d'approvisionnement multiples visant à accélérer le développement et l'accès à des vaccins antigrippaux innovants.

L’objectif est de faire progresser les plateformes de vaccins qui offrent une évolutivité rapide, telles que les approches basées sur les acides nucléiques, la production de cultures cellulaires, la production à partir de plantes ou in vitro transcription, ainsi que des vaccins qui :

• Utiliser de nouvelles voies d’administration (par exemple, patchs nasaux, oraux ou à micro-aiguilles).
• Confère une immunité muqueuse pour une protection plus large.
• Ciblez les virus de la grippe A potentiellement pandémiques et adaptez-vous rapidement aux souches émergentes.
• Offrir une protection contre les sous-types croisés ou une couverture contre le virus de la grippe alpha.
• Obtenir une immunogénicité intrinsèque sans adjuvants.

Cette initiative soutient les politiques de l'UE visant à améliorer la disponibilité, l'accessibilité et l'innovation des contre-mesures médicales, renforçant ainsi la préparation de l'Europe aux futures crises sanitaires. Elle est conforme aux objectifs du programme EU4Health (Règlement (UE) 2021/522) et complète le cadre de recherche Horizon Europe.

Budget indicatif : 147 951 410 EUR (plafond indicatif pour chacun des contrats-cadres à signer). L'appel devrait être publié en Avril 2025.

2. Dispositifs AST rapides au point de service pour lutter contre la RAM

Le Code PIN HADEA/2025/CPN/0006-PIN avis anticipe une appel d'offres dédié au développement de dispositifs médicaux de tests rapides de sensibilité aux antimicrobiens (AST)L’objectif est de réduire considérablement le temps nécessaire pour obtenir les résultats de l’AST, garantissant ainsi des décisions de traitement opportunes et ciblées dans les milieux cliniques.

L'appel d'offres recherchera des innovations qui :

• Fournir les résultats de l’AST dans un délai d’une heure ou moins après le prélèvement de l’échantillon.
• Idéalement, il faudrait également identifier les agents pathogènes responsables des infections.
• Idéalement, couvrir les agents pathogènes bactériens et fongiques prioritaires répertoriés par l’OMS, tels que Candida spp. et Aspergillus fumigatus.
• Démontrer une voie claire vers le marquage CE dans l'UE et viser le niveau de maturité technologique (TRL) 8 à l'issue du contrat.

Cette initiative constitue une étape cruciale dans la lutte contre la résistance aux antimicrobiens (RAM) en favorisant le développement de solutions de diagnostic rapides et fiables.

Budget indicatif : 12 860 000 EUR. L'appel devrait être publié en Avril 2025.

3. Accélérer l’accès et l’adoption d’un vaccin MPOx

Le HADEA/2025/OP/0013-PIN à propos faire progresser la recherche sur le vaccin mpox vise à renforcer les preuves scientifiques sur l'immunité conférée par le vaccin contre le virus de la vaccine modifié Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN), en se concentrant sur la nécessité, le moment optimal et la sécurité d'une dose de rappel.

Les objectifs de l'appel d'offres sont les suivants :

• Évaluer l’immunogénicité et la sécurité d’une dose de rappel de MVA-BN, en comparant les voies d’injection intradermique et sous-cutanée.
• Déterminer le moment optimal pour administrer une dose de rappel.
• Mener des essais cliniques de phase II et/ou de phase III pour générer des données scientifiques solides.
• Soutenir la prise de décision en matière de santé publique sur les stratégies de vaccination contre le mpox, les politiques de stockage et les approches d’économie de dose en cas de pénurie.

Cette initiative s’inscrit dans la priorité politique de l’UE visant à améliorer la disponibilité et accessibilité des contre-mesures médicales et  médicaments critiques, favorisant l’innovation et l’accès équitable à ces produits essentiels.

Budget indicatif : 4 900 000 EUR. L'appel devrait être publié en Mars 2025.

HERA encourage les entreprises, les instituts de recherche et les innovateurs à explorer ces opportunités à venir et à tirer parti de ces initiatives pour contribuer à faire progresser la sécurité sanitaire et l’innovation.

Pour plus de détails et de mises à jour, veuillez visiter le Portail des financements et des appels d'offres de l'UE.

En savoir plus :

• Fiche d'information HERA : Contre-mesures médicales, garantir un arsenal en cas de besoin et stimuler l'innovation
• Réponse de HERA
• Préparation HERA – Promouvoir la recherche et le développement avancés en matière de contre-mesures médicales et de technologies connexes
• Communiqué de presse HaDEA – Avis de pré-information – Appel d’offres EU4Health pour le développement d’un dispositif médical de diagnostic rapide de sensibilité aux antimicrobiens au point de service
• Communiqué de presse HaDEA – Avis de pré-information – Appel d’offres EU4Health pour des contrats-cadres visant à accélérer le développement de vaccins antigrippaux de nouvelle génération
• Communiqué de presse HaDEA – Avis de pré-information – Appel d’offres EU4Health pour accélérer l’accès et/ou l’adoption de vaccins Mpox innovants

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