Poussée saine pour vaincre le cancer et promouvoir l'innovation en matière de soins de santé

Bonjour collègues de la santé et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM). C'est une période chargée dans le domaine des soins de santé, comme le montrent les sujets abordés ci-dessous, et la clé pour l'EAPM la semaine prochaine est son engagement dans la mise en œuvre du plan européen de lutte contre le cancer, en particulier le dépistage du cancer du poumon et du cancer de la prostate. lignes directrices, ainsi que la stratégie pharmaceutique, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

Rome soutient la poussée pharmaceutique de Paris

L'Italie est alignée sur l'agenda de la France lorsqu'il s'agit de renforcer la résilience pharmaceutique de l'UE. Emmanuel Macron a placé la «souveraineté sanitaire» en tête de l'ordre du jour de la présidence de l'UE du pays, qui se déroulera tout au long du premier semestre de l'année. Avoir l'Italie dans son coin est un grand coup de pouce - à la fois en raison de l'énergie politique renouvelée apportée par le gouvernement du poids lourd Mario Draghi, ainsi qu'en raison de l'importante industrie pharmaceutique du pays, l'une des plus importantes d'Europe en termes de capacité. 

Gallina : Incitations pharmaceutiques nécessaires

Le chef de la direction de la santé de la Commission européenne a déclaré que les incitations à l'industrie pharmaceutique pour développer les traitements qui en ont le plus besoin ne vont pas disparaître.

L'UE procède à une révision majeure de sa législation pharmaceutique vieille de 20 ans, y compris les réglementations relatives aux médicaments contre les maladies rares et aux médicaments pédiatriques, qui bénéficient tous deux actuellement d'une exclusivité commerciale supplémentaire ou d'incitations à la protection des données.

La Commission européenne examine actuellement les commentaires de plusieurs acteurs du secteur de la santé et devrait élaborer des propositions législatives d'ici la fin de l'année. Plus à ce sujet ci-dessous..

Traiter le cancer – une loterie des codes postaux

Le marché européen des médicaments a un problème.

Bien que son système garantisse que chaque nouveau médicament anticancéreux, par exemple, soit approuvé pour une utilisation dans toute l'UE, cela ne signifie pas que tous les patients atteints de cancer en Europe ont accès à ce nouveau médicament. En fait, loin de là.

L'accès aux meilleurs nouveaux traitements est une loterie de codes postaux, soumise aux règles nationales et régionales du système de santé, aux négociations de tarification et de remboursement, aux plans de lancement des sociétés pharmaceutiques et à la capacité des soins de santé locaux à fournir de nouveaux traitements.

Pour certains pays, les retards peuvent durer des années. Lorsque le traitement révolutionnaire de la mucoviscidose a été approuvé en Europe il y a près de 10 ans, les groupes de patients étaient ravis. Mais, même aujourd'hui, il n'est disponible que dans 17 des 27 pays de l'UE. Et, dans deux de ces pays, il n'est pas systématiquement remboursé.

"Je veux que vous examiniez les moyens de garantir que l'Europe dispose d'un approvisionnement en médicaments abordables pour répondre à ses besoins", a écrit la présidente de la Commission, Ursula von der Leyen, dans sa lettre de mission à la commissaire à la santé Stella Kyriakides en décembre 2019 - tout un défi pour l'UE. compte tenu du fait que les soins de santé sont gérés et dispensés à l'échelle nationale.

Selon les estimations, il y a eu environ quatre millions de nouveaux cas de cancer en Europe en 2020. Malheureusement, on estime qu'environ 1.9 million de personnes sont décédées des suites d'un cancer en Europe cette année-là. Les chiffres estimés pour 2018 étaient similaires. Dans le contexte mondial, les Européens sont touchés de manière disproportionnée par le cancer. Alors que les Européens ne représentent qu'un dixième de la population mondiale, environ 25 % de tous les cas annuels de cancer surviennent en Europe. Cette situation est dévastatrice pour les familles et les amis touchés et a un impact important sur les systèmes de santé surchargés des pays, ce qui montre l'urgence d'agir. 

Malgré ces chiffres, les cancers infantiles sont encore rares et la collaboration est cruciale pour bien les analyser et les traiter. Cela signifie que la mise en commun des données de plusieurs pays et régions d'Europe peut conduire à de grandes améliorations dans le diagnostic, le traitement et les soins en facilitant l'analyse et la comparaison des données, et le partage des bonnes pratiques.

C'est une question clé sur laquelle EAPM travaillera en 2022.

 "Préparation à la pandémie" 

Le consensus n'a pas encore été atteint sur la proposition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en Autriche pour un comité permanent sur la préparation et la réponse à la pandémie. Présentant la proposition, l'Autrichien Clemens Martin Auer a déclaré que la décision de créer le comité "enverrait un signal politique" indiquant que les pays peuvent tirer des leçons et "faire des affaires d'une meilleure manière". 

Alors que beaucoup ont exprimé leur soutien au nouveau comité, des inquiétudes ont également été exprimées, même par des co-sponsors comme le Danemark, qui ont déclaré que « des éclaircissements supplémentaires sur le mandat [et] les termes de référence » du comité étaient nécessaires. Le Ghana, s'exprimant au nom des pays membres africains de l'OMS, a également exprimé des inquiétudes quant à la composition du comité, affirmant qu'il devait être inclusif et transparent.

Un pilote de l'organisme de réglementation des médicaments sonde les retards des lancements sur le marché de l'industrie pharmaceutique

La Commission européenne examine une multitude de commentaires des parties prenantes du secteur pharmaceutique alors qu'elle commence à déterminer comment la législation pharmaceutique doit changer. Mais un projet est déjà en cours.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) mène un projet pilote pour mieux comprendre les plans de lancement des entreprises pour de nouveaux produits à travers le bloc. Cette enquête volontaire est conçue pour savoir quand et où les entreprises ont l'intention de mettre leurs produits sur le marché en premier - et pourquoi - en recueillant des preuves sur les raisons des retards dans certains pays.

Actuellement, les entreprises ont l'obligation légale d'informer l'EMA d'un lancement « réel » sur le marché, en informant l'agence lorsque le produit est accessible dans un pays, ou retiré. Mais il n'y a aucune obligation d'informer l'agence des plans de commercialisation «envisagés»; questions posées par le pilote dans le but de mieux comprendre certains des problèmes du marché.

L'enquête, qui se déroule de mars 2021 à août 2022, est volontaire et confidentielle et ouverte uniquement aux entreprises proposant de nouveaux médicaments pour les maladies rares ou le cancer - les deux types de thérapies doivent être évalués pour une licence valable dans tout le bloc, connue sous le nom d'autorisation centrale. produit. POLITICO a contacté toutes les entreprises qui avaient reçu le soutien de l'EMA pour un nouveau médicament contre le cancer ou les maladies rares au cours des six derniers mois et certaines ont fourni une foule d'explications sur les différentes approches de lancement de leurs médicaments.

Le Royaume-Uni propose une résolution de l'OMS sur le renforcement des essais cliniques

Le Royaume-Uni a fait une proposition surprise mercredi 26 janvier pour une nouvelle résolution de l'Organisation mondiale de la santé sur les essais cliniques qui se concentrerait sur l'amélioration des normes et la rationalisation des processus pour les essais.

S'exprimant au nom du Royaume-Uni lors de la réunion du conseil d'administration de l'OMS mercredi, le conseiller médical en chef du gouvernement, Chris Whitty, a déclaré que la pandémie de coronavirus avait révélé des faiblesses dans l'écosystème des essais cliniques.

Certains essais n'ont pas produit de preuves exploitables pour éclairer les interventions, a déclaré Whitty, de nombreux essais thérapeutiques COVID-19 étant "insuffisants en termes de taille, de méthodologie et de conduite, ne parvenant pas à générer les preuves cliniques solides nécessaires pour éclairer la prise de décision et le changement de pratique". 

Le Royaume-Uni vise maintenant à ce qu'une résolution soit présentée à l'Assemblée mondiale de la santé de mai sur la question et il appelle les autres pays membres à se présenter pour y travailler ensemble.

Bonne nouvelle pour finir - Le Conseil de l'UE adopte sa position commune sur le chargeur

Les ambassadeurs adjoints auprès de l'UE ont adopté leur position sur une proposition de la Commission européenne visant à établir un chargeur commun.

Leurs révisions de la proposition initiale incluent des obligations pour la Commission, lorsqu'elle est habilitée à réviser les exigences techniques de ses plans de tarification communs, d'examiner « le degré d'acceptation par le marché des spécifications techniques à l'examen, la commodité pour le consommateur qui en résulte et l'ampleur de la réduction des déchets environnementaux et de la fragmentation du marché.

La proposition "améliorera le confort des consommateurs en harmonisant les interfaces de recharge et la technologie de recharge rapide", a déclaré le Conseil de l'UE dans un communiqué de presse. "Avec cette nouvelle loi, la vente de chargeurs sera dégroupée de la vente d'appareils électroniques, de sorte qu'un nouveau chargeur ne sera pas nécessairement inclus lors de l'achat d'un nouvel appareil."

La Commission a publié ses plans en septembre, proposant de nouvelles obligations pour les fabricants de proposer une solution de charge commune pour une liste fixe d'appareils, y compris les téléphones portables, les tablettes, les appareils photo, les écouteurs et les casques, les consoles de jeux vidéo portables et les haut-parleurs portables.

Le vote en commission est prévu le 20 avril. 

Et c'est tout de l'EAPM pour cette semaine - restez en sécurité et en bonne santé, passez un excellent week-end, à la semaine prochaine.

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