L'EAPM domine le séquençage de nouvelle génération

Bonjour, chers collègues de la santé, et bienvenue dans la mise à jour de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM). Un nouveau rapport d'oncologie révolutionnaire de l'EAPM salue la nouvelle année, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

Repose en paix, David Sassoli

Le président du Parlement européen, David Sassoli, est décédé dans la nuit dans un hôpital en Italie, a annoncé son porte-parole Roberto Cuillo. L'homme de 65 ans était hospitalisé depuis le 26 décembre, selon un communiqué de presse publié lundi par son bureau. Les détails de ses funérailles seront bientôt annoncés, a déclaré Cuillo. Nous aurons plus de détails au fur et à mesure qu'ils apparaîtront ici. Nos condoléances à ses proches.

Sassoli a commencé sa carrière professionnelle en tant que journaliste de presse écrite, avant de passer à la télévision. Il a été élu pour la première fois au Parlement européen en 2009 en tant que membre du Parti démocrate italien de centre-gauche, qui fait partie du groupe plus large des socialistes et démocrates au Parlement européen.

Séquençage de nouvelle génération en oncologie – Publication académique de l'EAPM disponible !

Dans un rapport révolutionnaire de l'EAPM, »Identifier les étapes requises pour mettre en œuvre efficacement le séquençage de nouvelle génération en oncologie au niveau national en Europe', un groupe international d'auteurs a produit un article, publié en Cancers, qui est lié aux travaux de l'EAPM pour la mise en œuvre du plan européen de lutte contre le cancer.

Le séquençage de nouvelle génération (NGS) peut permettre un traitement du cancer plus ciblé et hautement personnalisé, les directives du National Comprehensive Cancer Network et de la Société européenne d'oncologie médicale recommandant désormais le NGS pour la pratique clinique quotidienne pour plusieurs types de tumeurs. Cependant, la mise en œuvre du NGS, et donc l'accès des patients, varie à travers l'Europe ; une collaboration multi-acteurs est nécessaire pour mettre en place les conditions nécessaires à l'amélioration de cet écart. À cet égard, des groupes d'experts dirigés par l'EAPM ont été mis en place au cours du premier semestre 2021, comprenant des parties prenantes clés de 10 pays européens couvrant l'expertise médicale, économique, des patients, de l'industrie et gouvernementale.

Les résultats de ces panels ont été décrits afin de définir et d'explorer les conditions nécessaires à la mise en œuvre du NGS dans les soins cliniques de routine afin de permettre l'accès des patients, d'identifier les défis spécifiques pour les atteindre et de faire des recommandations à court et à long terme. L'Europe et ses différents États membres se trouvent à un moment charnière de l'évolution de la politique de santé, motivés en partie par une détermination à se remettre de la récente pandémie de COVID-19 et à se préparer aux crises futures.

Elle est également motivée par une prise de conscience de plus en plus aiguë de la crise sous-jacente des soins de santé, où la démographie et les maladies chroniques sont sur une trajectoire de collision avec le financement des soins de santé, à moins que l'approche actuelle ne change radicalement et qu'une meilleure utilisation ne soit faite des innovations méthodes. Dans ce contexte, l'importance du dépistage et des diagnostics de haute technologie axés sur le NGS a reçu une nouvelle importance en raison des exigences de la pandémie de COVID-19 ; Le fardeau sans cesse croissant du cancer en Europe a également donné une nouvelle importance aux technologies capables de fournir des traitements plus sélectifs et efficaces, avec des avantages pour les budgets de la santé ainsi que pour les patients. Par exemple, dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé, il a été démontré que le NGS a un impact budgétaire modeste pour les payeurs, avec le potentiel de mieux permettre la sélection pour une thérapie ciblée et le recrutement d'essais cliniques. Le rapport complet est disponible ici.

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Politiques de santé à surveiller alors que la France prend la tête de l'UE

Alors que la France prend la présidence tournante du Conseil, la nation qui est aux prises avec la montée en flèche des cas de COVID-19 – et qui a une grande élection imminente – a une gamme ambitieuse de dossiers et d'événements de santé dans ses livres. Une proposition législative régissant les données de santé est prévue pour début 2022. Le numérique est une priorité essentielle de la présidence française et les discussions sur un paquet numérique, y compris l'espace européen des données de santé, sont prévues pour fin février. La Commission présentera son plan sur la manière dont l'espace de données sur la santé sera réglementé, puis les divertissements et les jeux commenceront au fur et à mesure que les pays interviendront. Et la France souhaite explorer d'autres possibilités dans le cadre de l'union européenne de la santé et crée un comité d'experts de haut niveau travailler sur des idées - il y a aussi un mouvement impulsé par le groupe du Parti populaire européen de centre-droit, appelant à un nouveau comité de la santé de l'UE, extrayant les soins de santé du comité ENVI, qui couvre également l'environnement et la politique alimentaire. Le comité sépare déjà les deux grands sujets, donc s'il obtient un consensus, cela pourrait être un changement clé au début de cette année. 

Helsinki s'éloigne des tests de masse

C'est une décision de plus en plus envisagée et débattue par les experts alors qu'Omicron parcourt les pays – abandonnant la plupart des recherches de contacts et des tests de rappel. La capitale finlandaise, Helsinki, a déclaré lundi que la recherche des contacts ne pouvait plus contrôler l'épidémie et qu'elle avait "perdu son efficacité en raison des retards dans les tests et les contacts". En plus d'arrêter la recherche des contacts, sauf dans les endroits où il existe un risque de maladie grave comme les unités de soins de santé, il est conseillé aux personnes présentant des symptômes bénins de ne pas passer de test PCR. Cette capacité devrait être ciblée sur les personnes les plus à risque, explique la ville. Au lieu de cela, les personnes présentant des symptômes légers doivent rester à la maison et informer leurs contacts proches. 

Les régulateurs mondiaux réfléchissent aux vaccins COVID-19 de nouvelle génération

Les régulateurs des médicaments du monde entier se réunissent pour débattre de la question de savoir si un vaccin adapté à la variante Omicron devrait être produit ensuite alors que la variante hautement transmissible du coronavirus se propage à travers l'UE et au-delà.

La composition des vaccins COVID-19 de prochaine génération sera une priorité à l'ordre du jour de la Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments (ICMRA) lors d'une réunion mercredi.

Mais le régulateur européen des médicaments n'est pas encore convaincu qu'un vaccin ciblé sur Omicron devrait être développé. C'est parce qu'il veut voir plus de données sur la façon dont les vaccins existants protègent contre Omicron, ainsi que mieux comprendre l'évolution épidémiologique de la vague actuelle, qui aurait pu culminer et passer au moment où ces vaccins sont développés.

Ces données sont vitales "pour définir l'urgence d'un vaccin adaptatif avec une composition différente", a déclaré Marco Cavaleri, responsable de la stratégie des vaccins à l'Agence européenne des médicaments.

Limitations des boosters

Pendant ce temps, l'EMA examine les données de rappel chez les 16 et 17 ans avec le jab BioNTech/Pfizer, ce qui étendrait la licence existante qui permet le rappel à partir de 18 ans. Les sociétés déposeront également bientôt une demande pour étendre la licence de rappel à 12 ans. aux jeunes de 15 ans aussi, a-t-il dit.

Les deuxièmes rappels sont également une zone d'incertitude. "Les données n'ont pas encore été générées pour soutenir cette approche", a souligné Cavaleri.

Il a déclaré que si une injection de rappel supplémentaire pouvait être envisagée dans le cadre d'un plan d'urgence, des vaccinations répétées à intervalles rapprochés "ne représenteront pas une stratégie durable à long terme".

Si vous donnez des rappels tous les quatre mois, "nous finirons par avoir un problème de réponse immunitaire et la réponse immunitaire pourrait finir par ne pas être aussi bonne que nous le souhaiterions", a-t-il averti.

Il a également averti qu'il pourrait y avoir de la fatigue chez les citoyens à se faire stimuler si fréquemment.

La meilleure approche consistait à administrer des rappels avec un intervalle plus long et idéalement, en passant à l'endémicité, les pays devraient penser à des rappels qui coïncident avec la saison froide, un peu comme pour la grippe. « Nous devons réfléchir à la manière de faire la transition vers cela », a-t-il déclaré.

Le Parlement européen réprimandé pour les transferts de données américains

Suite à une plainte de six députés européens, dont Patrick Breyer du Parti pirate, le Contrôleur européen de la protection des données (CEPD) a confirmé que le site web de test COVID du Parlement européen avait violé les règles de protection des données. Le CEPD souligne que l'utilisation de Google Analytics et du fournisseur de paiement Stripe (tous deux des sociétés américaines) a violé l'arrêt "Schrems II" de la Cour européenne de justice (CJUE) sur les transferts de données entre l'UE et les États-Unis. La décision est l'une des premières décisions à mettre en œuvre "Schrems II" dans la pratique et pourrait être révolutionnaire pour de nombreux autres cas actuellement examinés par les régulateurs. Au nom de six députés européens, l'organisation de protection des données noyb a déposé une plainte en matière de protection des données contre le Parlement européen en janvier 2021.

Les négociateurs de la loi sur les marchés numériques prévoient un accord en mars

Les négociateurs du Parlement européen et de la présidence française du Conseil de l'UE ont fixé le 29 mars comme date possible pour finaliser les discussions sur le projet de règles de contrôle du bloc, la loi sur les marchés numériques, selon trois responsables de l'UE.

De plus, dans une liste de dates provisoires vues par POLITICO, qui sont susceptibles de changer, des négociations mensuelles en trilogue ont été inscrites au crayon, le premier cycle de pourparlers étant fixé au 11 janvier au Parlement européen.

Un deuxième round de pourparlers doit avoir lieu le 15 février à Strasbourg, avant un "possible accord" le 29 mars.

"L'objectif est de travailler dur et, espérons-le, de parvenir à un accord d'ici la fin mars si tout se passe bien", a déclaré un responsable de l'UE.

Si nécessaire, des négociations supplémentaires sont prévues début avril et début mai, toutes deux à Strasbourg.

Et c'est tout de l'EAPM pour l'instant - restez en sécurité et en bonne santé, profitez du reste de la semaine.

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