À travers le labyrinthe législatif - Voies vers une UE plus saine : inscrivez-vous maintenant - Conférence de la présidence d'automne de l'EAPM, 10 novembre

Salutations à tous! L'inscription est ouverte pour notre prochaine conférence d'automne de la présidence de l'UE qui sera un événement « virtuel », organisé en ligne, le mercredi 10 novembre, écrit Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan.

Veuillez trouver le lien vers l'ordre du jour ici et le lien pour s'inscrire ici. 

Pour correspondre parfaitement aux moments moins que parfaits dans lesquels nous nous trouvons, la conférence s'intitule 'Redéfinir les besoins non satisfaits dans les soins de santé et le défi réglementaire'. La conférence aura lieu le mercredi 10 novembre 2021 de 08h30 à 15h00 CET.

Bien que nous ne puissions pas nous rencontrer en personne, des événements comme celui-ci permettent toujours de rassembler des experts de premier plan dans le domaine de la médecine personnalisée issus de groupes de patients, de payeurs, de professionnels de la santé ainsi que de représentants de l'industrie, de la science, des universités et de la recherche. Un rôle clé de la conférence est de réunir des experts pour convenir des politiques par consensus et présenter nos conclusions aux décideurs politiques. 

Alors, quels sont les sujets sur la table?

Le domaine des affaires réglementaires dans l'Union européenne est par nature complexe. Peut-être nulle part plus complexe que dans le domaine de la santé – et certainement extrêmement compliqué lorsqu'il s'agit de légiférer pour les avancées passionnantes et les attentes croissantes suscitées par la médecine personnalisée (MP).

Les enjeux et les règles entourant, par exemple, les essais cliniques, les dispositifs in vitro et la protection des données sont labyrinthiques. Pourtant, tous doivent être traités rapidement et efficacement si nous voulons être en mesure de donner le bon traitement au bon patient au bon moment tout en offrant à chaque Européen un accès égal au meilleur traitement disponible.

Il y a 27 États membres et le bien-être de 450 millions de citoyens à considérer, plus tant de disciplines, d'industries et d'autres parties prenantes impliquées qu'il est souvent difficile pour les législateurs de formuler des réglementations (et même des définitions, comme nous le verrons) qui soient satisfaisantes pour tous, sont à jour et progressifs, et font le travail qu'ils sont censés faire. Ceci malgré les meilleurs efforts de toutes les personnes impliquées.

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Il existe certainement des moyens de rendre les choses plus faciles et plus efficaces. L'un des problèmes relevés par l'EAPM est qu'il n'y a pas suffisamment de collaboration entre toutes les parties prenantes qui opèrent actuellement au sein de leurs propres « silos » (une situation que l'Alliance s'efforce d'améliorer considérablement). Il s'agit d'un problème majeur dans de nombreux domaines de la santé en général, et de PM en particulier, couvrant tout, de l'éducation au partage d'informations au besoin d'une voix claire pour communiquer avec les législateurs et bien plus encore.

C'est aussi un fait qu'une grande partie de la législation a tendance à être rréactif plutôt que proactif. Encore une fois, avec une meilleure collaboration entre toutes les parties prenantes impliquées, il sera possible de prévoir les problèmes potentiels qui pourraient survenir plus tard, plutôt que d'agir de manière ad hoc si et quand ces problèmes se produisent.

Dans le domaine de la gestion de la haute technologie et en évolution rapide, il est déjà, et deviendra de plus en plus, essentiel que les parties prenantes s'intègrent et collaborent ouvertement et efficacement. Cela devrait garantir que les réglementations et la législation couvrant, par exemple, les nouveaux essais cliniques de sous-groupes nécessaires pour que la MP fonctionne efficacement, les énormes problèmes pratiques et éthiques entourant le Big Data et la protection des données, et les normes nécessaires pour les échantillons de biobanque et les dispositifs in vitro soient communs, compris et appliqués dans toute l'UE.

Les principaux sujets qui seront abordés lors de la conférence comprennent :

· Réglementation du diagnostic in vitro.

· Stratégie pharmaceutique de l'UE

· Digital Health Europe - Espace de données pour la génomique

· Plan européen de lutte contre le cancer

Ce qui précède n'est qu'un exemple des grands sujets, parmi beaucoup d'autres à discuter ce jour-là. Alors n'hésitez pas à nous rejoindre le mercredi 10 novembre. Encore une fois, veuillez trouver le lien vers l'ordre du jour ici et le lien pour s'inscrire ici.

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