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Alliance européenne pour la médecine personnalisée

EAPM : "Besoin de changement" en tête d'affiche lors de l'événement annuel à venir

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Bonjour, collègues de la santé, et bienvenue dans la première mise à jour de la semaine de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) - nous avons des nouvelles d'un prochain événement EAPM en septembre qui aura lieu pendant le congrès ESMO, écrit Directeur exécutif EAPM Denis Horgan.

»Le besoin de changement'

La conférence, le neuvième événement annuel de l'EAPM, s'intitule « Le besoin de changement – ​​et comment y parvenir : définir l'écosystème des soins de santé pour déterminer la valeur ». L'événement aura lieu le vendredi 17 septembre de 08h30 à 16h30 CET ; Voici la lien pour s'inscrire et voici le lien vers l'ordre du jour.

Des conférenciers et des participants de haut niveau proviendront d'un large éventail de groupes de parties prenantes, notamment des patients, des professionnels de la santé, des universitaires, des représentants de l'industrie, des politiciens et des législateurs, des médias et plus encore. Étant donné qu'il existe clairement une opportunité de contribution à la réflexion européenne, quelle contribution devrait être apportée dans le domaine du cancer ? Le besoin le plus évident, étant donné le niveau actuel de fragmentation des politiques et des pratiques, est un nouveau degré de cohérence…

Mais la cohérence ne suffit pas. Une imposition descendante de nouvelles règles ne peut pas être la réponse si l'essence de la préoccupation de l'UE – le bien-être de ses citoyens – doit avoir la priorité. Le mantra souvent cité des soins de santé centrés sur le patient doit également avoir un sens réel, et cela implique également un complément prudent et réfléchi de la pensée ascendante…

Les sessions pendant l'événement se dérouleront comme suit :
Session I : Gagner la confiance des parties prenantes dans le partage des données génomiques et l'utilisation des preuves/données du monde réel

Session II : Intégrer le diagnostic moléculaire dans les systèmes de santé

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Session III Réglementer l'avenir - Équilibrer la sécurité des patients et faciliter l'innovation - IVDR

Session IV : « Sauver des vies grâce à la collecte et à l'utilisation des données de santé

Les conférenciers de haut niveau comprendront Christian Busoi député européen, Christine Chomienne, vice-président, Cancer Mission Boards et Professeur Sir Mark Caufield, ancien scientifique en chef, Genomics England.

Toutes les parties prenantes devront jouer leur rôle dans les discussions et l'élaboration des politiques, et elles devront toutes accepter que l'objectif ultime est une meilleure santé pour les patients. Leurs propres intérêts et priorités doivent s'adapter à cette priorité – l'EAPM attend avec impatience un excellent événement, rendez-vous le 17 septembre !

L'intelligence artificielle dans la régulation de la médecine

La Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments (ICMRA) a formulé des recommandations pour aider les régulateurs à relever les défis que l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) pose pour la réglementation mondiale des médicaments, dans un rapport publié aujourd'hui. L'IA comprend diverses technologies (telles que des modèles statistiques, divers algorithmes et systèmes d'auto-modification) qui sont de plus en plus appliquées à toutes les étapes du cycle de vie d'un médicament : du développement préclinique à l'enregistrement et à l'analyse des données d'essais cliniques, en passant par la pharmacovigilance et l'optimisation de l'utilisation clinique.

Cette gamme d'applications entraîne des défis réglementaires, notamment la transparence des algorithmes et leur signification, ainsi que les risques d'échec de l'IA et l'impact plus large que cela aurait sur l'adoption de l'IA dans le développement de médicaments et la santé des patients. Le rapport identifie les problèmes clés liés à la réglementation des futures thérapies utilisant l'IA et fait des recommandations spécifiques aux régulateurs et aux parties prenantes impliquées dans le développement de médicaments afin de favoriser l'adoption de l'IA.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) écrit : « Il est nécessaire d'établir des mécanismes clairs de coopération réglementaire entre les autorités compétentes en matière de médicaments et de dispositifs médicaux et les organismes notifiés afin de faciliter la surveillance des logiciels basés sur l'IA destinés à être utilisés avec des médicaments.

Booster jabs craché

Le chef de l'Organisation mondiale de la santé a appelé à un moratoire de deux mois sur l'administration de rappels de vaccins COVID-19 comme moyen de réduire les inégalités mondiales en matière de vaccins et d'empêcher l'émergence de nouvelles variantes de coronavirus. Le directeur général de l'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a déclaré aux journalistes dans la capitale hongroise, Budapest, qu'il était "vraiment déçu" de l'ampleur des dons de vaccins dans le monde, car de nombreux pays ont du mal à fournir des première et deuxième doses à plus qu'une petite fraction de leur population tandis que les pays les plus riches maintenir des stocks croissants de vaccins. Tedros a appelé les pays offrant des troisièmes doses de vaccin « à partager ce qui peut être utilisé pour les rappels avec d'autres pays afin (ils) puissent augmenter leur première et deuxième couverture vaccinale ». Cependant, les pays occidentaux riches ignorent l'institution mondiale de la santé. La France, l'Allemagne, le Royaume-Uni, Israël et la Hongrie ont élaboré des plans pour les troisièmes doses, ou les déploient déjà.

L'Organisation mondiale de la santé, cependant, a condamné la précipitation des pays riches à fournir des rappels de vaccin COVID, alors que des millions de personnes dans le monde n'ont pas encore reçu une seule dose. S'exprimant avant que les autorités américaines n'annoncent que tous les Américains vaccinés seraient bientôt éligibles pour recevoir des doses supplémentaires, les experts de l'OMS ont insisté sur le fait qu'il n'y avait pas suffisamment de preuves scientifiques que des rappels étaient nécessaires et ont déclaré que les fournir alors que tant d'autres attendaient toujours d'être vaccinés était immoral. "Nous prévoyons de distribuer des gilets de sauvetage supplémentaires aux personnes qui ont déjà des gilets de sauvetage, tandis que nous laissons d'autres personnes se noyer sans un seul gilet de sauvetage", a déclaré le directeur des urgences de l'OMS, Mike Ryan, aux journalistes du siège de l'agence des Nations Unies à Genève.

Mais les hauts responsables de la santé de l'administration Biden ont conclu que la plupart des Américains auront bientôt besoin de vaccins de rappel contre les coronavirus après avoir examiné une série de nouvelles données des Centers for Disease Control des États-Unis qui ont montré une baisse inquiétante de l'efficacité du vaccin au fil du temps.

Commission préoccupation sur retour possible des frontières intérieures de l'UE

La Commission est confrontée à une situation qu'elle aimerait éviter à tout prix : un retour aux restrictions de voyage internes à l'UE comme celles imposées l'année dernière alors que le coronavirus balayait le monde.

Le code frontières Schengen (CFS) permet aux États membres de réintroduire temporairement le contrôle aux frontières intérieures en cas de menace grave pour l'ordre public ou la sécurité intérieure. La réintroduction du contrôle aux frontières intérieures doit être appliquée en dernier recours, dans des situations exceptionnelles, et doit respecter le principe de proportionnalité. La durée d'une telle réintroduction temporaire du contrôle aux frontières intérieures est limitée dans le temps, en fonction de la base juridique invoquée par l'État membre introduisant un tel contrôle aux frontières.

L'étendue et la durée du contrôle aux frontières réintroduit devraient être limitées au strict minimum nécessaire pour répondre à la menace en question. La réintroduction du contrôle aux frontières intérieures n'est normalement utilisée qu'en dernier recours et est une prérogative des États membres. La Commission peut émettre un avis sur la nécessité de la mesure et sa proportionnalité, mais ne peut opposer son veto à la décision d'un État membre de réintroduire le contrôle aux frontières.

Bruno Ciancio, l'épidémiologiste médical qui dirige les activités de surveillance de l'ECDC, a rejeté les restrictions de voyage comme non étayées par des preuves scientifiques. 

"Je ne pense pas qu'à ce stade, des mesures de voyage au sein de l'UE seraient justifiées", a déclaré Ciancio. Le scientifique a expliqué que les voyages, à l'exception du tout début de la pandémie, "n'ont pas joué un rôle majeur dans les taux d'infection que nous avons vus en Europe". 

"C'est vraiment un effet mineur", a-t-il déclaré, alors que le principal facteur expliquant la transmission du virus était le comportement au sein des pays individuels. 

Les virus saisonniers comme la grippe commencent à se propager en « novembre ou en décembre, pas en août », a déclaré Ciancio. En revanche, il est clair que le coronavirus « peut culminer en été comme en hiver ».

Bonne nouvelle pour finir – 'Lumières au bout du tunnel COVID'

François Balloux, directeur du Genetics Institute de l'University College de Londres, prédit "quelques poussées et épidémies" en Europe cet hiver, mais le professeur Balloux se dit "assez confiant" que dans les pays à fort taux de vaccination, dont le Royaume-Uni, la phase pandémique du virus sera terminée au printemps. "Nous voyons les lumières au bout du tunnel", estime-t-il.

C'est tout pour l'EAPM pour le moment - assurez-vous de rester en sécurité et en bonne santé, passez une excellente semaine et n'oubliez pas le prochain événement EAPM - voici le lien pour s'inscrire et voici le lien vers l'ordre du jour. À bientôt!

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EU Reporter publie des articles provenant de diverses sources extérieures qui expriment un large éventail de points de vue. Les positions prises dans ces articles ne sont pas nécessairement celles d'EU Reporter.

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