EAPM : l'UE pousse la stratégie pharmaceutique, pass sanitaire COVID en route

Bienvenue, collègues de la santé, à la première mise à jour de la semaine de l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) - entre autres questions, nous avons des nouvelles sur la stratégie pharmaceutique de l'UE, les tests rapides d'antigène COVID-19 et les progrès sur le laissez-passer sanitaire COVID, écrit le directeur exécutif de l'EAPM, le Dr Denis Horgan.

La commission ITRE publie un projet d'avis sur la stratégie pharmaceutique

Un projet de rapport de la commission Santé du Parlement européen vise à garantir l'accès aux médicaments, à promouvoir la compétitivité et à améliorer les mécanismes de réponse aux crises. Les propositions de la commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire (ENVI) portent sur la manière dont les médicaments sont réglementés dans l'Union européenne et, dans une moindre mesure, à l'étranger. Le rapport souligne la nécessité de réduire les délais d'approbation nationaux et de les aligner sur les flux de travail de l'Agence européenne des médicaments (EMA). ENVI a également appelé la Commission européenne à discuter avec les États membres de nouveaux critères de tarification, tels que le fait de savoir si un médicament est « Made in Europe ».

Un autre ensemble de propositions vise à soutenir «une industrie pharmaceutique européenne compétitive et innovante». ENVI appelle la Commission à « réviser l'utilisation des certificats complémentaires de protection sur la base des avancées technologiques et scientifiques afin d'éviter que les médicaments génériques et biosimilaires ne deviennent moins compétitifs à l'intérieur et à l'extérieur de l'UE ». ENVI a également exhorté la Commission à développer des cadres réglementaires appropriés pour les médicaments de thérapie innovante et à travailler avec l'EMA « pour envisager d'étendre l'application des examens continus à d'autres médicaments d'urgence ». L'idée de l'examen continu est basée sur l'expérience de l'autorisation des vaccins COVID-19. Le rapport aborde également le renforcement de la résilience des chaînes d'approvisionnement. La commission souhaite que la Commission « facilite les accords entre l'EMA et les agences de régulation non européennes sur la prévention des urgences et la coordination des réponses à celles-ci ».

Coronavirus: le Comité de sécurité sanitaire met à jour la liste commune des tests rapides d'antigène COVID-19

Le comité de sécurité sanitaire (HSC) a accepté de mettre à jour la liste commune des tests rapides d'antigène (RAT) COVID-19, y compris ceux dont les résultats sont mutuellement reconnus par les États membres de l'UE pour les mesures de santé publique. Suite à la mise à jour, 83 RAT sont désormais inclus dans la liste commune, dont les résultats de 35 tests sont mutuellement reconnus.

La commissaire à la santé et à la sécurité alimentaire, Stella Kyriakides, a déclaré : « Les tests antigéniques rapides jouent un rôle crucial pour ralentir la propagation du COVID-19. Les diagnostics sont un élément central pour les États membres dans leur réponse globale à la pandémie. Le fait de disposer d'une liste plus large de tests antigéniques rapides reconnus permettra également aux citoyens de bénéficier plus facilement des certificats verts numériques et de faciliter la libre circulation en toute sécurité à l'intérieur de l'UE dans les mois à venir. »

En outre, la Commission et le Centre commun de recherche ont convenu d'une nouvelle procédure pour mettre à jour à l'avenir la liste des RAT communs et mutuellement reconnus. À partir d'aujourd'hui, les fabricants de RAT pourront soumettre des données et des informations pour certains tests qui répondent aux critères convenus par le Conseil le 21 janvier 2021. Cela inclut uniquement les tests rapides qui sont effectués par un professionnel de la santé qualifié ou un autre opérateur qualifié. et exclut les autotests rapides d'antigène. Par ailleurs, dans le cadre de la nouvelle procédure, le HSC met en place un groupe de travail technique d'experts nationaux pour examiner les données soumises par les pays et les fabricants et proposer des mises à jour au HSC.

Le PPE demande un comité de la santé distinct au Parlement

Le Parti populaire européen a pour objectif de créer une commission consacrée aux questions de santé au Parlement européen pour faire face à l'impact de la pandémie, selon Andrzej Halicki, un membre éminent du PPE. 

« La pandémie a changé nos vies et a augmenté les attentes des citoyens », a déclaré l'eurodéputé polonais. «Nous devons être prêts, en tant que Parlement, à parler, à décider comment mettre en œuvre les outils liés à notre sécurité sanitaire.» 

Au-delà de COVID-19, Halicki a souligné d'autres dossiers de santé imminents, notamment la stratégie pharmaceutique et les dispositifs médicaux. 

Un porte-parole du PPE a confirmé que le groupe s'était rallié à la proposition d'Halicki et qu'il appartiendra désormais aux autres groupes politiques de la soutenir, en vue d'une adoption définitive en conférence des présidents du Parlement.

Le laissez-passer de santé COVID de l'UE sera opérationnel en juin

L'UE est "pleinement sur la bonne voie" pour garantir que tous ses citoyens et résidents puissent avoir un laissez-passer sanitaire COVID gratuit le mois prochain pour faciliter les déplacements, a déclaré un porte-parole lundi 10 mai. L'Union européenne souhaite que toute personne vivant dans ses 27 pays puisse obtenir un laissez-passer de santé numérique - que la Commission appelle un "certificat vert" - pour afficher son statut vaccinal, les résultats des tests COVID-19 et si elle avait remis d'une infection à coronavirus.

"Il sera prêt pour l'été pour faciliter les déplacements en toute sécurité, il sera donc prêt à être utilisé (...) d'ici la fin juin", a déclaré un porte-parole de la Commission européenne, Christian Wigand, lors d'une conférence de presse.

Un autre porte-parole, Johannes Bahrke, a ajouté que 18 pays de l'UE et l'Islande non membre testeraient le document numérique au cours des deux prochaines semaines pour s'assurer que tout bogue a été corrigé. Il est considéré comme un outil clé pour sauver la période européenne des vacances d'été, permettant aux pays dépendants des touristes de rouvrir aux visiteurs moins susceptibles d'emporter Covid avec eux. D'autres pays dans le monde ont évolué dans la même direction, notamment Israël avec son « laissez-passer vert », et la Grande-Bretagne, qui a déclaré à ses citoyens que certains voyages internationaux seraient autorisés dans une semaine avec une application de son National Health Service (NHS) montrant les vaccins reçus.

Le pass sanitaire de l'UE ne sera dans un premier temps utilisé que pour les déplacements à l'intérieur du bloc européen. Mais la Commission européenne travaille à sa reconnaissance mutuelle avec des certificats de pays tiers, notamment des États-Unis. Il n'y a eu jusqu'à présent aucune discussion entre Bruxelles et Londres sur le système de l'UE reconnaissant l'application britannique NHS. La France, Malte et les Pays-Bas font partie des pays pilotes du laissez-passer de l'UE. Le test consiste à s'assurer que les clés numériques utilisées pour authentifier les laissez-passer fonctionnent correctement et qu'elles sont interopérables entre les systèmes de différents pays. Le pass, bien que principalement conçu pour être accessible via une application pour smartphone, doit également pouvoir être authentifié sous forme papier.

Le commissaire à la santé Kyriakides propose une approche commune pour développer des médicaments COVID

La semaine dernière, la Commission européenne a proposé que les pays de l'UE unissent leurs forces pour développer et déployer des médicaments COVID-19 dans le bloc des 27 pays. En plus des contrats de vaccins déjà obtenus grâce à un achat conjoint similaire, la branche exécutive de l'UE a déclaré qu'elle mettrait en place un portefeuille de 10 traitements COVID-19 potentiels, dans le but d'en autoriser trois nouveaux pour traiter le COVID-19 d'ici octobre. Jusqu'à présent, le remdesivir, médicament antiviral, est le seul médicament autorisé dans l'UE pour le traitement des patients atteints de coronavirus. « Les vaccins sauvent des vies, mais ils ne peuvent pas encore éradiquer le COVID-19. Nous avons besoin d'une forte poussée sur les traitements pour limiter le besoin d'hospitalisation, accélérer les temps de récupération et réduire la mortalité », a déclaré Stella Kyriakides, commissaire à la santé et à la sécurité alimentaire du bloc. La Commission a déclaré que les vaccins à eux seuls n'élimineront pas le coronavirus du jour au lendemain et que des médicaments et des plans de traitement efficaces seront nécessaires pour traiter les patients à l'hôpital ou à domicile, y compris ceux touchés par les symptômes à long terme de la maladie. Des marchés publics conjoints peuvent être lancés avec l'accord des États membres, avec un minimum de cinq pays de l'UE requis pour lancer une procédure.

La Commission a déclaré qu'elle investirait 90 millions d'euros (108 millions de dollars) dans des études et des essais cliniques et 40 millions d'euros supplémentaires (48 millions de dollars) pour soutenir la fabrication et l'accès aux médicaments et traitements COVID-19. En plus des trois médicaments qu'il prévoit d'autoriser en octobre, l'exécutif a déclaré que deux autres traitements pourraient être approuvés d'ici la fin de l'année. Dans le cadre de sa stratégie vaccinale, la Commission a agi en tant qu'investisseur pour fournir des financements aux sociétés pharmaceutiques développant des vaccins, accélérer les capacités de production et la recherche. La Commission européenne a obtenu jusqu'à 2.6 milliards de doses de vaccins COVID-19 et est en négociation avec les fabricants de médicaments pour des doses supplémentaires. Mais certains pays de l'UE ont critiqué l'approche coordonnée, accusant l'UE de la lenteur initiale du déploiement des vaccins COVID-19 dans la région de 450 millions de personnes au milieu d'un différend contractuel avec AstraZeneca et des retards de production chez d'autres fabricants de vaccins. Les vaccinations se sont depuis accélérées et un quart de tous les résidents de l'UE ont désormais reçu une première dose de vaccin contre le coronavirus, selon la présidente de la Commission Ursula von der Leyen. Elle dit que le bloc a obtenu suffisamment de doses pour vacciner 70% de tous les adultes de l'UE d'ici la fin juillet.

Iimpact de la pandémie sur les soins contre le cancer

Au cours d'un échange de vues avec les parties prenantes, les membres de la commission spéciale du Parlement sur la lutte contre le cancer (BECA) ont identifié les messages clés issus de la récente consultation publique élaborée pour tirer les enseignements de la pandémie de COVID-19 en cours. Les résultats de l'enquête soulignent la nécessité de mettre en place des systèmes de santé plus résilients et plus égaux pour la préparation aux maladies et aux crises dans l'ensemble de l'UE. En outre, l'UE et ses États membres doivent trouver des moyens d'accroître et d'améliorer la collaboration transfrontalière pour les programmes de prévention du cancer et d'autres services de lutte contre le cancer.

Cela contribuera à lutter contre les inégalités de santé au sein et entre les États membres, non seulement dans la prévention du cancer, mais aussi dans le dépistage, le diagnostic et le traitement. Un autre point crucial identifié est la nécessité d'augmenter et de renforcer la main-d'œuvre médicale spécialisée. Enfin, un mécanisme est nécessaire pour aider à prévenir les pénuries et atténuer les interruptions de l'approvisionnement en médicaments essentiels dans l'UE.

Le président de la BECA, Bartosz Arłukowicz (PPE, PL), a déclaré: «Je salue vivement les recommandations pertinentes de l'enquête BECA qui alimenteront notre rapport final attendu d'ici la fin de cette année. La pandémie COVID-19 a créé d'énormes défis pour les patients atteints de cancer pour accéder aux soins. Cependant, les soins contre le cancer ne peuvent pas attendre – pour ces patients, chaque jour compte ! C'est la mission de notre Comité, avec d'autres politiciens, la communauté du cancer, les organisations de santé publique et les experts médicaux, de faire tout notre possible pour s'assurer que les patients atteints de cancer reçoivent le traitement dont ils ont besoin à tout moment. Dans ce contexte, je salue chaleureusement les initiatives à l'échelle européenne pour relever les défis de la pandémie, telles que la campagne Time to Act qui sera lancée par l'Organisation européenne du cancer. »

La rapporteure de la BECA, Véronique Trillet-Lenoir (Renew Europe, FR) a déclaré : « La pandémie de COVID-19 constitue un test de résistance pour nos systèmes de santé avec des effets négatifs disproportionnés sur les soins et les patients cancéreux. Nous avons besoin de solutions numériques robustes et de télémédecine pour être en mesure de suivre à distance les patients atteints de cancer et de communiquer clairement entre les patients, les professionnels de santé et les autorités publiques sur les mesures d'urgence de santé publique.

Et c'est tout d'EAPM pour l'instant - restez en sécurité, portez-vous bien, à bientôt.

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