Suivez nous sur

coronavirus

Augmentation de la capacité de fabrication de vaccins et de l'offre de vaccins COVID-19 de BioNTech / Pfizer et Moderna

PARTAGEZ:

Publié

5 ans

on

Nous utilisons votre inscription pour vous proposer du contenu selon vos préférences et pour mieux vous connaître. Vous pouvez vous désabonner à tout moment.

Comité des médicaments à usage humain de l'EMA (CHMP) a adopté deux recommandations importantes qui augmenteront la capacité de fabrication et l'offre de vaccins COVID-19 dans l'UE.

Processus à grande échelle pour le vaccin COVID-19 de BioNTech/Pfizer

L'EMA a approuvé une augmentation de la taille des lots et une mise à l'échelle du processus associé sur le site de fabrication de vaccins de Pfizer à Puurs, en Belgique. La recommandation du comité du médicament humain de l'Agence (CHMP) devrait avoir un impact significatif sur l'approvisionnement de Comirnaty, le vaccin COVID-19 développé par BioNTech et Pfizer, dans l'Union européenne.

Sur la base de l'examen des données soumises par BioNTech Manufacturing GmbH, la demande d'augmentation de la taille du lot du produit fini fabriqué sur le site de Puurs a été approuvée. La décision de l'EMA réaffirme que l'usine de Puurs est capable de produire de manière constante des vaccins de haute qualité et permet à Pfizer/BioNTech d'augmenter le processus de production sur ce site.

Les changements décrits seront inclus dans les informations accessibles au public sur ce vaccin sur le site Web de l'EMA.

Nouvelle ligne de fabrication de remplissage pour le vaccin COVID-19 Moderna

Le CHMP a également recommandé l'approbation d'une nouvelle ligne de remplissage sur le site de fabrication de produits finis de Moderna pour l'UE à Rovi, en Espagne. La nouvelle ligne permettra une augmentation des activités de remplissage de produits finis, pour se synchroniser avec la substance active processus de mise à l'échelle à le site de fabrication de la substance active (Lonza, Visp) approuvé le mois dernier.

Les changements décrits seront inclus dans les informations accessibles au public sur ce vaccin sur le site Web de l'EMA.

L'EMA est en dialogue permanent avec tous titulaires d'autorisation de mise sur le marché des vaccins COVID-19 alors qu'ils cherchent à étendre leur capacité de production pour l'approvisionnement en vaccins dans l'UE. L'Agence fournit des orientations et des conseils sur les preuves requises pour soutenir et accélérer les demandes d'ajout de nouveaux sites ou d'augmentation de la capacité des sites existants pour la fabrication de vaccins COVID-19 de haute qualité.

contenu connexe

Partagez cet article:

Partager:
Rubriques connexes:
EU Reporter publie des articles provenant de diverses sources externes qui expriment un large éventail de points de vue. Les positions exprimées dans ces articles ne reflètent pas nécessairement celles d'EU Reporter. Veuillez consulter l'intégralité de l'article d'EU Reporter. Conditions générales de publication Pour plus d'informations, EU Reporter utilise l'intelligence artificielle comme outil pour améliorer la qualité, l'efficacité et l'accessibilité journalistiques, tout en maintenant une supervision éditoriale humaine stricte, des normes éthiques et une transparence dans tous les contenus assistés par l'IA. Veuillez consulter l'intégralité de EU Reporter. Politique d'IA pour plus d'informations.
Publicité

Tendances