Stratégie pharmaceutique d'EC: les premiers pas vers une industrie plus durable?

Le mercredi 25 novembre, la Commission européenne a publié sa stratégie pharmaceutique, une première étape vers la lutte contre les vulnérabilités stratégiques qui mettent en péril la capacité de l'Europe à sécuriser l'approvisionnement des patients en médicaments clés, y compris ceux aussi basiques et essentiels que le paracétamol. L'accès prévisible et durable à des médicaments de qualité est au cœur de l'agenda européen de la santé et la confiance des patients que ce qui est dans leur armoire à pharmacie aujourd'hui sera là demain. La stratégie publiée par la Commission européenne représente une occasion unique de rendre la chaîne d'approvisionnement en Europe plus résiliente et de fournir des médicaments aux patients au moment et à l'endroit où ils en ont besoin si sa mise en œuvre est effectuée correctement, écrit Richard Daniell, qui dirige Teva en Europe.

Positivement, et pour la première fois, une stratégie européenne reconnaît la complexité et la valeur de la sécurisation de l'ensemble de la chaîne de valeur des médicaments, de la production à la distribution aux patients ainsi que les facteurs qui entravent la sécurité d'approvisionnement. Pendant trop longtemps, la combinaison de conditions réglementaires onéreuses et de conditions de marché non durables a conduit à une «course vers le bas» sur les prix des médicaments essentiels, nuisant aux investissements européens dans la fabrication et la consolidation de la chaîne d'approvisionnement et créant des vulnérabilités qui ont été révélées au cours de la Crise COVID-19.

Au cours de la dernière décennie, l'Europe est devenue trop dépendante de ce que l'on appelle des «pays tiers» - des États non membres de l'UE - pour fournir des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) critiques et des médicaments essentiels. En 2000, l'Europe détenait plus de la moitié des licences pour fabriquer les API dont elle avait besoin pour répondre à sa demande, tandis que l'Asie en représentait environ un tiers.

Maintenant, la situation s'est inversée et au cours des 20 dernières années, le ratio API a complètement changé, avec un API sur six nécessaire en Europe exclusivement produit en Chine. La concentration géographique de l'industrie de fabrication d'API en Asie - dans des régions spécifiques de Chine et d'Inde - signifie désormais que la chaîne d'approvisionnement du continent européen est fortement exposée à des problèmes géographiques, environnementaux et politiques dans ces domaines. Il était donc crucial que la stratégie approfondisse les causes profondes qui poussent les investissements hors d'Europe et provoquent des pénuries, et propose des solutions concrètes pour y remédier. Si les législateurs européens veulent sérieusement s'attaquer à ces risques, ils doivent s'attaquer aux facteurs financiers et réglementaires qui ont chassé l'industrie. Il est donc encourageant de voir que la Commission a fait des propositions pour s'attaquer à certaines de ces causes profondes qui ont un impact sur la sécurité de l'approvisionnement.

Cependant, inverser cette tendance exigera une discussion ouverte et franche sur la manière dont nous évaluons la production en Europe de médicaments essentiels, le statu quo - où la valeur d'un médicament n'est déterminée que par son prix, et où les régimes réglementaires européens jouent effectivement contre La durabilité de la fabrication et la sécurité de l'approvisionnement en Europe ne sont tout simplement pas adaptées.

Ainsi, comme nous l'avons dit, nous devons commencer à regarder non seulement le coût, mais aussi la valeur qu'apporte un réseau de fabrication durable et une empreinte en Europe. Nous n'allons pas pouvoir tout faire en Europe. Nous ne disons pas cela. La diversification de la chaîne d'approvisionnement restera importante, mais nous devons nous assurer que des réformes politiques systémiques et durables soutiendront cette ambition.

Teva Pharmaceuticals Europe se félicite que la Commission ait reconnu certaines des vulnérabilités qui entravent la fabrication et les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques du continent et sa contribution de plusieurs milliards d'euros aux systèmes et aux économies de santé européens.

Il convient de noter en particulier un tremplin pour créer un environnement moderne et numérisé qui soutiendra la durabilité économique et environnementale, tout en offrant l'occasion d'une discussion franche sur la nécessité de concevoir des procédures d'achat intelligentes et innovantes.

Cependant, il existe encore de plus grandes opportunités d'amélioration, et la stratégie pourrait échouer - si certaines de ses propositions ne parviennent pas à garantir une empreinte industrielle européenne dynamique et compétitive.

Mais nous sommes encouragés par le fait que certaines mesures indiquent une volonté claire de la CE de plonger profondément dans les causes profondes qui exposent les patients européens à la capacité de se procurer leurs médicaments là où ils en ont besoin, quand ils en ont besoin. Cependant, à l'avenir, nous accorderons une attention claire à la mise en œuvre de la stratégie. Il y a trop en jeu pour se tromper.

En tant que l'un des plus grands fabricants de médicaments au monde, employant 20,000 personnes en Europe (dont environ 60% dans le secteur manufacturier), soit une contribution d'environ 26 milliards de dollars au PIB de 12 pays de l'UE, Teva espère poursuivre son partenariat avec la Commission européenne, et autres parties prenantes concernées, afin de garantir l'accès de tous à des médicaments de qualité. Et que cette industrie stratégiquement importante reste un avantage concurrentiel pour l'Europe, en particulier à un moment où la reprise économique et la santé publique sont étroitement liées.

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