La Russie affirme que son vaccin Spoutnik V COVID-19 est efficace à 92%

Le vaccin russe Spoutnik V est efficace à 92% pour protéger les gens contre le COVID-19 selon les résultats des essais intermédiaires, a déclaré mercredi 11 novembre le fonds souverain du pays, alors que Moscou se précipite pour suivre le rythme des fabricants de médicaments occidentaux dans la course au vaccin, écrit Polina Ivanova.

Les premiers résultats ne sont que les seconds à être publiés à partir d'un essai humain de stade avancé dans l'effort mondial visant à produire des vaccins qui pourraient enrayer une pandémie qui a tué plus de 1.2 million de personnes et ravagé l'économie mondiale. La Russie a enregistré son vaccin COVID-19 pour un usage public en août, le premier pays à le faire, bien que l'approbation soit intervenue avant le début de l'essai à grande échelle en septembre.

«Nous montrons, sur la base des données, que nous avons un vaccin très efficace», a déclaré le directeur du RDIF Kirill Dmitriev, ajoutant que c'était le genre de nouvelles dont les développeurs du vaccin parleraient un jour avec leurs petits-enfants. Les résultats intermédiaires sont basés sur les données des 16,000 premiers participants à l'essai à recevoir les deux injections du vaccin à deux doses, a déclaré le Fonds d'investissement direct russe (RDIF), qui soutient le vaccin et le commercialise dans le monde entier.

L'analyse intermédiaire a été menée après que 20 participants à l'essai aient développé le COVID-19 et examiné combien d'entre eux avaient reçu le vaccin par rapport à un placebo. C'est nettement inférieur aux 94 infections dans l'essai d'un vaccin en cours de développement par Pfizer Inc PFE.N et BioNTech. Pour confirmer le taux d'efficacité, Pfizer a déclaré qu'il continuerait son essai jusqu'à ce qu'il y ait 164 cas de COVID-19.

L'essai russe se poursuivra pendant six mois supplémentaires, a déclaré le RDIF dans un communiqué, et les données de l'essai seront également publiées dans une revue médicale internationale de premier plan après un examen par les pairs.

Le soi-disant essai de phase III du vaccin mis au point par l'Institut Gamaleya se déroule dans 29 cliniques à travers Moscou et impliquera au total 40,000 19 volontaires, dont un quart recevra un placebo. Les chances de contracter le COVID-92 étaient 50% plus faibles chez les personnes vaccinées avec Spoutnik V que chez celles qui ont reçu le placebo, a déclaré le RDIF. C'est bien au-dessus du seuil d'efficacité de 19% pour les vaccins COVID-90 fixé par la Food and Drug Administration des États-Unis. L'annonce de la Russie fait suite rapidement aux résultats publiés lundi par Pfizer et BioNTech BNTX.O, qui ont déclaré que leur tir était également efficace à plus de XNUMX%.

Le vaccin Pfizer et BioNTech utilise la technologie de l'ARN messager (ARNm) et est conçu pour déclencher une réponse immunitaire sans utiliser d'agents pathogènes, tels que des particules virales réelles. Le vaccin Sputnik V est conçu pour déclencher une réponse à partir de deux injections administrées à 21 jours d'intervalle chacune sur la base de différents vecteurs viraux qui causent normalement le rhume: les adénovirus humains Ad5 et Ad26.

Le médicament est nommé Spoutnik V après le satellite de l'ère soviétique qui a déclenché la course à l'espace, un clin d'œil à l'importance géopolitique du projet pour Poutine. La Russie teste également un vaccin différent, produit par l'Institut du vecteur en Sibérie, et est sur le point d'en enregistrer un troisième, a déclaré Poutine mardi, ajoutant que tous les vaccins du pays étaient efficaces. "Des études ont déjà montré et confirmé que, d'une part, ces vaccins sont sûrs et n'ont pas d'effets secondaires graves après utilisation, et d'autre part, ils sont tous efficaces", a déclaré Poutine, cité par l'agence de presse RIA.

Le RDIF a déclaré qu'aucun effet secondaire grave n'avait été signalé pendant l'essai de phase III Spoutnik V jusqu'à présent. Les vaccins efficaces sont considérés comme essentiels pour restaurer la vie quotidienne dans le monde en aidant à mettre fin à la crise sanitaire qui a fermé des entreprises et mis des millions de personnes au chômage. La Russie a enregistré le vaccin pour un usage domestique en août, avant le début de l'essai à grande échelle, et a également inoculé 10,000 personnes considérées à haut risque de COVID-19 en dehors de l'essai.

Poutine a déclaré que la Russie s'attend à commencer les vaccinations de masse d'ici la fin de l'année. «La publication des résultats intermédiaires des essais cliniques post-enregistrement qui démontrent de manière convaincante l'efficacité du vaccin Spoutnik V cède la place à une vaccination de masse en Russie contre le COVID-19 dans les semaines à venir», a déclaré Alexander Gintsburg, directeur de l'Institut Gamaleya. Moscou déploie un vaste réseau de salles de vaccination et les résidents qui souhaitent recevoir le vaccin pourront peut-être l'obtenir dès le mois prochain si de gros volumes de doses sont fournis d'ici là, a déclaré le 30 octobre la mairesse adjointe Anastasia Rakova.

Cependant, des défis de production demeurent. Des estimations antérieures selon lesquelles la Russie pourrait produire 30 millions de doses de vaccin cette année ont depuis été revues à la baisse. Moscou a pour objectif de produire 800,000 1.5 doses ce mois-ci, a déclaré le ministre de l'Industrie Denis Manturov, suivi de 2021 million en décembre. Mais des volumes de production par mois significativement plus élevés sont attendus à partir du début de XNUMX. Manturov a évoqué des problèmes liés à l'augmentation de la production de bioréacteurs de petit à grand volume, tandis que Poutine a cité le mois dernier des problèmes de disponibilité des équipements.

Les responsables ont déclaré que la production nationale du vaccin serait d'abord utilisée pour répondre aux besoins de la Russie. Cependant, le RDIF a également conclu plusieurs accords d'approvisionnement internationaux, pour un total de 270 millions de doses. On s'attend à ce que ceux-ci soient en grande partie produits dans d'autres pays et RDIF a déjà annoncé un accord pour fabriquer 300 millions de doses en Inde et une quantité non divulguée de doses au Brésil, en Chine et en Corée du Sud.

Les essais du vaccin ont également commencé en Biélorussie et devraient bientôt commencer aux Émirats arabes unis, au Venezuela et en Inde. La Russie a signalé 19,851 nouvelles infections à coronavirus au cours des dernières 24 heures et un record de 432 décès. À 1,836,960 XNUMX XNUMX, son total de cas est le cinquième au monde, derrière les États-Unis, l'Inde, le Brésil et la France. Les autorités, cependant, ont insisté sur le fait que de sévères restrictions de verrouillage, comme celles observées au printemps, ne seront pas réintroduites.

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