#Coronavirus - La Commission signe son premier contrat avec AstraZeneca

Grâce à ce contrat, tous les États membres pourront acheter 300 millions de doses du vaccin AstraZeneca, avec une option pour 100 millions de doses supplémentaires, qui seront distribuées au prorata de la population.

La Commission continue de discuter d'accords similaires avec d'autres fabricants de vaccins et a conclu avec succès des pourparlers exploratoires avec Sanofi-GSK le 31 juillet, Johnson & Johnson le 13 août, CureVac le 18 août et Moderne sur 24 Août.

La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré: «La Commission travaille sans relâche pour fournir aux citoyens de l'UE un vaccin sûr et efficace contre le COVID-19 le plus rapidement possible. L'entrée en vigueur du contrat avec AstraZeneca est un pas en avant important à cet égard. J'ai hâte d'enrichir notre portefeuille de vaccins potentiels grâce à des contrats avec d'autres sociétés pharmaceutiques et de m'engager avec des partenaires internationaux pour un accès universel et équitable à la vaccination.

Commissaire à la santé et à la sécurité alimentaire Stella Kyriakides (photo) a déclaré: «Nos négociations ont désormais donné des résultats clairs: un premier contrat signé concrétise notre engagement à assurer un portefeuille de vaccins diversifié pour protéger la santé publique de nos citoyens. La signature d'aujourd'hui - rendue possible par l'important travail de base entrepris par la France, l'Allemagne, l'Italie et les Pays-Bas - garantira que les doses d'un vaccin qui, s'il est prouvé efficace et sûr, seront délivrées dans tous les États membres. Nous prévoyons d'annoncer très rapidement des accords supplémentaires avec d'autres fabricants de vaccins. "

AstraZeneca et l'Université d'Oxford ont uni leurs forces pour développer et distribuer le vaccin potentiel contre l'adénovirus recombinant de l'Université visant à prévenir l'infection au COVID-19.

Le candidat vaccin d'AstraZeneca fait déjà l'objet d'essais cliniques de phase II / III à grande échelle après des résultats prometteurs de phase I / II concernant la sécurité et l'immunogénicité.

Le contrat est basé sur le contrat d'achat anticipé approuvé le 14 août avec AstraZeneca, qui sera financé par le Instrument de soutien d'urgence. Les pays de l '«Alliance pour un vaccin inclusif» (Allemagne, France, Italie, Pays-Bas) qui ont entamé des négociations avec AstraZeneca ont demandé à la Commission de prendre le relais par un accord signé au nom de tous les États membres.

La décision de soutenir le vaccin proposé par AstraZeneca est basée sur une approche scientifique solide et la technologie utilisée (un vaccin ChAdOx1 à base d'adénovirus de chimpanzé recombinant non réplicatif), la rapidité de livraison à grande échelle, le coût, le partage des risques, la responsabilité et la capacité de production capable d'approvisionner l'ensemble de l'UE, entre autres.

Les processus réglementaires seront flexibles mais resteront solides. En collaboration avec les États membres et l'Agence européenne des médicaments, la Commission utilisera les flexibilités existantes dans le cadre réglementaire de l'UE pour accélérer l'autorisation et la disponibilité des vaccins efficaces contre le COVID-19, tout en maintenant les normes de qualité, de sécurité et d'efficacité des vaccins.

Les exigences de sécurité nécessaires et l'évaluation spécifique par l'Agence européenne des médicaments dans le cadre de la procédure d'autorisation de mise sur le marché de l'UE garantissent que les droits des citoyens resteront pleinement protégés.

Afin de compenser ces risques élevés pris par les fabricants, les accords d'achat anticipé prévoient que les États membres indemnisent le fabricant pour les responsabilités encourues sous certaines conditions. La responsabilité incombe toujours aux entreprises.

Présentation

Le contrat avec AstraZeneca est une étape importante dans la mise en œuvre du Stratégie européenne des vaccins, adoptée par la Commission le 17 juin 2020. Cette stratégie vise à garantir à tous les citoyens européens des vaccins de haute qualité, sûrs, efficaces et abordables dans un délai de 12 à 18 mois.

Pour ce faire, et avec les États membres, la Commission conclut des accords d'achat anticipé avec les producteurs de vaccins réservant ou donnant aux États membres le droit d'acheter un certain nombre de doses de vaccin à un certain prix, au fur et à mesure qu'un vaccin devient disponible.

Les accords d'achat anticipé sont financés par l'instrument de soutien d'urgence, qui dispose de fonds dédiés à la création d'un portefeuille de vaccins potentiels avec des profils différents et produits par différentes entreprises.

La Commission européenne s'est également engagée à faire en sorte que tous ceux qui ont besoin d'un vaccin le reçoivent, partout dans le monde et pas seulement chez eux. Personne ne sera en sécurité tant que tout le monde ne sera pas en sécurité. C'est pourquoi elle a levé près de 16 milliards d'euros depuis le 4 mai 2020 dans le cadre du Réponse globale du coronavirus, l'action mondiale pour l'accès universel aux tests, aux traitements et aux vaccins contre le coronavirus et pour la reprise mondiale.

Plus d’informations

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