#EAPM - De HTA à IHI

Salutations et accueil chaleureux à tous nos correspondants santé qui ne sont pas encore en route for the jolly hols - l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) est toujours là pour vous tenir au courant des événements de santé personnalisés en cours, car la santé ne s'arrête pas pour les vacances, écrit Directeur exécutif EAPM Denis Horgan.

Congrès virtuel de l'ESMO 2020

Tout d'abord, faites Assurez-vous de vous inscrire à temps pour le Congrès virtuel de l'ESMO 2020, au cours duquel l'EAPM organisera une table ronde le 18 septembre, réunissant son équipe stellaire de spécialistes du réseau des patients, ainsi que des experts de la communauté oncologique et de l'Agence européenne du médicament (EMA) et le Parlement européen, L'agenda est disponible ici, et vous pouvez déjà vous inscrire ici.

HTA après COVID-19

Alors que l'Angleterre et les pays déconcentrés émergent du verrouillage du COVID-19 à des taux variables, leurs organismes respectifs d'évaluation des technologies de la santé (HTA) adoptent une approche tout aussi variée pour revenir aux affaires comme d'habitude. Alors que certaines activités normales reprennent dans le paysage des médicaments, beaucoup cherchent maintenant à créer une nouvelle norme - en étant plus ambitieux qu'auparavant dans la façon dont nous améliorons l'efficacité de l'ETS pour les patients et le système.

Défis

Avant l'émergence de la pandémie, les organismes d'ETS du Royaume-Uni et de l'UE étaient déjà confrontés à des défis. Le National Institute of Health and Care Excellence (NICE), qui devait prendre toutes les nouvelles indications d'ici avril 2020 (y compris celles qui auraient été couvertes par le NHS England), avait besoin de renforcer ses capacités dans un programme déjà surchargé. Au fur et à mesure que la pandémie se déroulait, NICE, SMC et le All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG) ont défini leurs programmes d'opérations suspendues en raison du COVID-19.

Le NICE a priorisé ses activités pour se concentrer sur des sujets thérapeutiquement critiques (y compris les `` évaluations impliquant un médicament anticancéreux '') et des conseils sur les interventions diagnostiques ou thérapeutiques du COVID-19, et pendant ce temps, le groupe consultatif spécialisé sur les priorités cliniques (CPAG) du NHS England a retardé son cycle de mai 2020. jusqu'à fin juillet, preuve supplémentaire que le NICE n'est pas encore prêt à absorber les activités du CPAG comme prévu, d'ici avril 2020.

Très peu d'informations ont été rendues publiques sur le processus de priorisation des sujets, ce qui a rendu difficile l'établissement de la responsabilité de ces décisions. Alors que NICE a maintenant commencé à publier des directives non liées au COVID-19, se rapprochant du `` statu quo '', de récents documents du conseil d'administration de NICE suggèrent que la hiérarchisation d'une quelconque sorte devra se poursuivre. Il est essentiel que la justification de la sélection des thèmes prioritaires soit rendue transparente. Le défi le plus clair et le plus présent auquel les organismes d'ETS seront confrontés après la reprise des opérations est un arriéré dans les évaluations - cela peut entraîner des retards dans les décisions, ce qui entrave davantage l'accès des patients aux derniers traitements.

L'avenir

COVID-19 a apporté une certaine incertitude sur la direction de l'espace HTA au Royaume-Uni, comme il l'a fait avec la majorité des secteurs. Un NICE surchargé entraînera-t-il la conclusion d'accords commerciaux plus innovants au NHS England? Cela pourrait-il créer un précédent pour une nouvelle tournure dans la relation entre l'industrie pharmaceutique et les payeurs?

Initiative de santé innovante

Les dirigeants du secteur de la santé ont publié une déclaration commune soulignant le potentiel du projet de proposition récemment publié pour un partenariat européen pour l'innovation dans le domaine de la santé, ou initiative innovante pour la santé (IHI), publié par la Commission européenne. La déclaration - qui rend compte du COCIR, de l'EFPIA, d'EuropaBio, de MedTech Europe et de Vaccines Europe, tous partenaires de l'initiative - reconnaît comment la proposition envisage l'Europe comme «un leader mondial de la recherche et du développement collaboratifs», centrant la technologie, la connectivité et l'interopérabilité comme domaines d’investissement clés. IHI est un partenariat public-privé multisectoriel destiné à partager et à exceller les connaissances et l'innovation dans le secteur européen de la santé, quelles que soient les conditions socio-économiques des sites individuels. Il rassemble des experts des technologies médicales et pharmaceutiques dans un effort collaboratif pour produire des soins de santé centrés sur la personne. Un accent particulier est mis sur l'avancement de la recherche précompétitive d'une manière qui profite non seulement aux petites et grandes entreprises, mais également aux scientifiques, aux chercheurs et aux professionnels de la santé afin de fournir des soins de la plus haute qualité aux patients. L'initiative, initialement proposée en juillet 2019, devrait être un projet de loi d'ici l'automne de cette année. Avec une collaboration aussi vaste et potentiellement impactante que l'IHI, une réglementation importante doit être en place pour garantir la sécurité des patients, ce qui pourrait modifier considérablement la manière dont les soins de santé sont dispensés dans toute l'Europe.

L'acupuncture pourrait être `` NICE '' pour la douleur chronique

Selon L'Institut national de la santé et de l'excellence des soins (NICE), un certain nombre de traitements médicamenteux couramment utilisés pour la douleur primaire chronique ont peu ou pas de preuves qu'ils fonctionnent et ne devraient pas être prescrits. Le NICE a déclaré dans son projet de directive clinique publié le 3 août, sur l'évaluation et la prise en charge de la douleur chronique chez les plus de 16 ans, que les personnes souffrant d'un type de douleur chronique appelée douleur primaire chronique devraient se voir proposer des programmes d'exercices de groupe supervisés, certains types de thérapie psychologique. , ou l'acupuncture. La ligne directrice plus loin déclare que le paracétamol, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (notamment l'aspirine et l'ibuprofène), les benzodiazépines ou les opioïdes ne doivent pas être proposés. En effet, bien qu'il y ait peu ou pas de preuves qu'ils aient fait une différence dans la qualité de vie, la douleur ou la détresse psychologique des gens, il y avait des preuves qu'ils peuvent causer des dommages, y compris une éventuelle dépendance. Le projet de directive est désormais ouvert à la consultation publique jusqu'au 14 septembre 2020.

Le gouvernement espagnol lance une application de recherche de contacts pour les coronavirus

Le gouvernement espagnol a lancé Radar COVID, son application de traçage des contrats de coronavirus. L'application fonctionne via Bluetooth et les personnes qui pénètrent dans les lieux de travail ou les établissements peuvent se connecter pour montrer où elles se trouvaient.En cas d'épidémie, le gouvernement et les services de santé ainsi que la personne peuvent savoir s'ils se trouvaient à proximité à ce moment-là. . Une application de test pour la nation espagnole a été envoyée sur l'île isolée de La Gomera, entre le 29 juin et le 31 juillet, qui avait deux cas de COVID-19 et une population de 22,000 personnes. L'objectif était de tester la population de l'île des Canaries et d'atteindre 3,000 téléchargements pour voir l'efficacité de l'application. Radar COVID est basé sur l'API que Google et Apple ont développée conjointement pour permettre son utilisation dans des appareils fonctionnant sur des logiciels Android ou iOS. L'application oblige les utilisateurs à activer le Bluetooth de leur téléphone et à l'utiliser fréquemment pour vérifier leur niveau d'exposition au coronavirus. Le gouvernement souhaite que l'application soit téléchargée en particulier dans les îles Canaries et Baléares, deux hauts lieux touristiques, et travaille sur une version anglaise.

Tendance inquiétante des coronavirus en Pologne

En dépit du fait que La Pologne a eu l'un des pinceaux les plus doux de l'UE avec coronavirus jusqu'à présent, le nombre de nouveaux cas dans le pays suscite des inquiétudes. Nouveaux cas a atteint des niveaux records trois jours la semaine dernière (le plus élevé étant de 658 nouveaux cas samedi 1er août). Polonais Le ministère de la Santé, qui a mis en garde contre une répression contre les personnes ne portant pas de masques dans les magasins et veillant à ce que les mariages restent inférieurs à 150 personnes - et trois sénateurs polonais ont attrapé la maladie. Le sénateur Artur Dunin a déclaré à la télévision polonaise "tout fait mal". 

Le gouvernement britannique exhorte les stocks de médicaments à la transition vers la fin du Brexit

Le gouvernement a exhorté les entreprises pharmaceutiques à stocker six semaines de médicaments, prêts pour la fin de la période de transition du Brexit. Dans une lettre aux fournisseurs médicaux, le ministère de la Santé a déclaré qu'il n'y aurait pas de prolongation de la période de transition après le 31 décembre. Le ministère a reconnu que les chaînes d'approvisionnement mondiales étaient sous pression en raison de la crise des coronavirus. Mais il a déclaré que le fait d'avoir des stocks de réserve fournirait un tampon contre les perturbations.

Un dernier rappel pour le Congrès virtuel ESMO 2020 - Inscrivez-vous ici et consultez l'agenda ici. Et bon voyage si vous êtes sur le point de partir en voyage, restez en sécurité et en bonne santé, et recherchez d'autres mises à jour d'EAPM en août.

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