#EAPM - Les règles 'Patchwork' ne vont pas réparer ces gènes

Parlons de la génomique - oui, allons-y - et de la puissance qui est sur le point d'être libérée par cette technologie relativement nouvelle et en développement rapide, écrit Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan.

Après quelques années à peine, nous constatons que les réglementations de l'UE dans ce domaine deviendront plus harmonisées, avec une échéance imminente pour de nouvelles règles sur les tests génétiques. Dans l'intervalle, beaucoup de travail est fait pour formuler des lignes directrices auxquelles les États membres et les différents secteurs peuvent faire confiance.

Le Royaume-Uni sera-t-il à bord? Nous verrons… Mais il intègre déjà les tests génétiques dans le NHS via le pays Service de médecine génomique. Le Danemark prend également des mesures sérieuses, tout comme la France. L'avenir est brillant, la génétique de l'avenir.

Ce n'est peut-être pas si loin, si loin que chaque embryon a son ADN séquencé, location parents savoirw à propos risques pour leurs enfants, tandis que les parents eux-mêmes - et tout le monde - seront au courant de tout mutations génétiques qu'ils portent. Gène complet séquençage peut même être disponible à travers Systèmes de santé de l'UE.

Mais nous n'en sommes pas encore là. Si 'Workington Man' veut mieux connaître sa constitution génétique, il devra actuellement le faire via tests génétiques directs au consommateur (DTC) - une industrie qui rapporte des millions et des millions d'euros, de dollars et de livres.

Mais il y a des problèmes qui réglementent cette industrie - et de nombreux gouvernements se grattent la tête. En France, l'ensemble du kit-and-caboodle est interdit. Au Royaume-Uni, où c'est légal, une enquête devait avoir lieu, mais ne l'a pas finalement été, en raison de la fermeture du parlement pour les élections. 

Pascal Bory, qui est professeur de bioéthique à l'Université de Louvain»s Centre d'éthique et de droit biomédicaux, a décrit la réglementation actuelle comme un «patchwork», lois sur la protection des consommateurs, ainsi que certains ceux qui réglementent les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Mais le travail est en cours, comme mentionné, pour apporter une certaine harmonie à la cacophonie actuelle à international, UE et Etat membre niveaus, avec le Financé par l'UE Le projet SIENNA est prêt à se terminer travaux sur la génétique et la génomique.

TERRE DE SIENNE vise à développer des outils tels que cadres éthiques et codes de conduite, tout en regardant de près la publicité des tests DTC.

Le projet a chercheurs aux Pays-Bas, en Suède, en Pologne, en Allemagne, en Espagne, en Grèce, La France et le Royaume-Uni, et prend officiellement fin en mars de l'année prochaine - bien que des directives pourraient bien être publiées plus tôt.

Pendant ce temps, il y a unautre ensemble de règles (bien que volontaire) qui ont vu la République tchèque, la Norvège, le Portugal et la Slovénie monter à bord. C'est le Conseil de l'Europe»s protocole et, en 2022, les États membres n'auront pas d'autre choix que d'adhérer.

Les implications de tout ce qui précède seront discutées lors de la conférence de la présidence de l'EAPM qui se tiendra le à Bruxelles du 24 au 25 mars.

2020 opérationnel

La présidence croate du Conseil de l'UE j'ai commencé l'année en présentant son programmejusqu'à la fin du mois de juin, qui comprend don d'organes et un agesociété civile). pendant ce temps, l'Europe d'Ursula von der Leyen Commission s'adresse législation sur le sang, les tissus et les cellules.

Pendant ce temps, le Agence européenne des médicaments (EMA) et chefs des agences des médicaments (HMA) avoir co-écrit un article soulignant combien il est difficile pour les régulateurs d'évaluer la qualité des le Big Data.

Comme le dit l'y écrivez: «Not tous les jeux de données sont identiques. » 

Ddifférents groupes Ces génération de données sous "différents scénarios et à des fins différentes et la propriété appartient à plusieurs parties prenantes, dont beaucoup n'ont aucune obligation de s'engager avec les systèmes réglementaires», Lit le journal.

Parlant de la Commission von der Leyen, elle a été demandée par la députée belge Cindy Franssen que pharmaceutiquel entreprises retirer les médicaments de certains mÉtats Ember pour des raisons commerciales et provoquant des pénuries, devrait être tenu responsable de la violation d'une directive de l'UE de 2001.

La directive en question les oblige à faire médecine disponible. 

Le député belge veut aussi savoir comment la Commission prévoit "pour faire face aux pénuries croissantes et améliorer la coordination entre les États membres", aussi bien que comment cela a l'intention proposer d'augmenter la production de médicaments dans l'UE.

À Malte, partisan de l'EAPM et ministre de la Santé chris peurne n'a pas tout à fait réussi à devenir le prochain Premier ministre du pays, après un vote dans un concours de leadership travailliste tenue récemment. 

Et il pourrait y avoir un changement au sommet en Irlande, l'État membre de l'UE devant organiser des élections le 8 février. L'actuel Premier ministre Leo Varadkar dirige un minorité gouvernement qui est actuellement soutenu par le principal parti d'opposition.

Varadkar a dit que l'élection devrait avoir lieu au meilleur moment pour le pays, et "c'est maintenant le moment"Comme il regarde sur un paysage qui présente une Accord sur le Brexit, rétabli partage du pouvoir dans Irlande du Nord et long manifestation de solidarité avec l'Irlande par le reste de l'UE lors des querelles du Brexit susmentionnées.

Et il pourrait y en avoir plus à venir, comme le négociateur en chef du Brexit de l'UE, Michel Barnier, a déclaré que goods entrant en Irlande du Nord depuis la Grande-Bretagne Post-Le Brexit sera soumis à des vérifications et contrôles. Cela contredit directement déclarations faites par Westminster.

En haut à Bonny en Écosse, les choses ne sont pas trop belles pour Premier ministre écossais Nicola Sturgeon et d'autres partisans de l'indépendance, le Premier ministre britannique Boris Johnson ayant rejeté la décision de Sturgeon demande d'un second référendum sur l'indépendance.

«Le peuple écossais a voté de manière décisive pour garder notre Royaume-Uni uni, un résultat que les gouvernements écossais et britannique se sont engagés à respecter,»A tweeté le premier ministre.

Plus sur Brexit

Chef de commission von der Leyen a révélé que dans la région de 2.5 millions d'Européens ont demandé le statut de résident au Royaume-Uni et ont exhorté Grande-Bretagne.pour créer un chien de garde indépendant pour traiter tout citoyens de l'UE» plaintes contre Boris Johnson's gouvernement sur toute la ligne.

Bien sûr, la Parlement européencoordinateur du Brexit Guy Verhofstadt est enregistré comme exigeant que citoyens de l'UE» droits Ces une priorité prochain négociations sur les relations futures.

L'ancien Premier ministre belge s'est rendu sur Twitter pour dire: «Je ne peux pas imaginer que l'UE acceptera un accord de libre-échange s'il y a des préoccupations en suspens concernant le traitement des citoyens de l'UE au Royaume-Uni. » 

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