#EAPM - Le Congrès parvient à un consensus pour faire progresser la médecine personnalisée innovante

Lors du deuxième et dernier jour du troisième congrès annuel organisé par l'Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM), un consensus multipartite a été atteint sur de nombreux aspects de la facilitation de l'innovation dans les systèmes de soins de santé européens modernes. écrit Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan.

L’événement, organisé sous les auspices de la présidence finlandaise de l’UE, a été intitulé «Aller de pair avec l'innovation: l'importance de l'élaboration de politiques à l'ère de la médecine personnalisée», et a eu lieu à la Fondation Universitaire à Bruxelles (3-4 décembre).

La réunion d'experts multidisciplinaires en médecine personnalisée a suivi deux congrès annuels réussis à Belfast et à Madrid, ainsi que sept conférences de présidence annuelles.

Que s'est-il passé le deuxième jour?

Comme toujours, le Congrès présenté différents objectifs que les secteurs public et privé peuvent soutenir, en vue de permettre à l'UE de présenter un objectif commun. Il a placer dans un format ciblé pour permettre d'aborder des questions concrètes et d'avoir un dialogue avec les décideurs.

Jour deux en vedette complet et productif avec des sessions sur le sujet brûlant actuel du règlement orphelin, les cadres de preuve, plus vrésultats basés sur la valeur et biomarqueurs.

Les biomarqueurs ont récemment été abordés lors d’un événement satellite EAPM qui s’est tenu lors du congrès de l’ESMO à Madrid et lors d’une réunion préliminaire.event table ronde sur le thème des biomarqueurs et du diagnostic moléculaire a eu lieu avant le congrès principal à Bruxelles.

Parmi ceux qui ont pris la parole lors de l'événement, Ortwin Schulteson expérience professionnelleead of Health Policy Unit, Représentation permanente allemande. 

La présidence de l’UE en Allemagne est prévue pour la seconde moitié de 2020. Ortwin a déclaré aux participants que son pays travaille sur un "trio présidentiel » avec les deux qui suivent en 2021, c'est Portugal et Slovenia.

Il a fait part aux participants de son inquiétude que le budget du programme de santé proposé ne couvre pas «toutes nos nouvelles tâches, y compris la coopération formelle en matière d'ETS», ainsi que les travaux de suivi sur les réseaux de référence européens.

En attendant, l’Europe a besoin decohérence entre les zones de maladie, et qui l'efficacité potentielle des agences doit être identifiée, il a dit.

«Le but ultime, a-t-il déclaré, est de accès plus rapide des patients et des citoyens à des diagnostics ayant une valeur prouvée et traitement ultérieur, le cas échéant. "

Plus tard, Stephen Robbins, Sdirecteur scientifique à l’Institut de génétique des IRSC, à Montréal, Canada, a expliqué que pla médecine personnalisée est généralement comprise comme fournir le bon traitement au bon patient au bon moment. Il a dit: "J'ajouterais aussi à cette définitioniau bon endroit, par le bon fournisseur et au bon coût. TCela inclut la dimension d'égalité dans la définition de la médecine personnalisée, ce qui est tout à fait logique compte tenu de la géographie du Canada, mais aussi de l'Europe. »

Stephen a dit aux participants que les IRSC sont le plus grand organisme de recherche au Canada qui se consacre à l'amélioration de la santé des Canadiens. Il est en partenariat avec plus de 250 organisations - y compris des organisations caritatives, des hôpitaux, des universités, des gouvernements locaux et des universitaires.

Les IRSC ont lancé leur initiative de médecine personnalisée dans 2012 afin d'améliorer les résultats pour la santé grâce à des approches de stratification des patients en intégrant la médecine factuelle et le diagnostic de précision aux essais cliniques. 

«Ce programme s'est progressivement aligné sur un autre programme sur la cybersanté - le service eHealth Innovation - pour devenir l'initiative de médecine personnalisée en 2016. Au fur et à mesure que nous avançions, l'équipe est devenue de plus en plus complexe et multisectorielle», a-t-il ajouté.

Dans la session sur le règlement orphelin, Le député européen Tilly Metz, quant à lui, a évoqué la nécessité de renforcer l'action de l'UE sur les maladies rares. 

"On estime que Environ un million de 30 vivant dans l’Union européenne souffrent d’une maladie rare. Depuis l’adoption de la directive sur les médicaments orphelins, entre 6000-Les maladies rares 7000 ont été identifiées en Europe, et c'est un bon inindicateur de l’incitation à innover dans ce domaine. 

"Toutefois, nous ne»pas entendu parler de maladies ultra rares qui affectent one-in-1 / 50,000 Européens. ils doivent faire partie du débat malgré le petit nombre detients affectés. »

Tilly a ajouté que: «Le débat sur la médecine personnalisée et le débat sur les maladies rares ne doivent pas être mélangés. Sinon, nous risquons d'entraver le développement de thérapies pour les maladies rares. Ils doivent être traités dans deux cadres différents. Supprimer les incitations spéciales sur les maladies rares de ce cadre spécifique risque de mettre en danger les patients atteints de maladies rares.

"Il est urgent de sensibiliser le public aux maladies rares, en particulier chez les enfants, afin que les patients puissent accéder plus rapidement au diagnostic dans des centres spécialisés", a déclaré le député européen.

Simone Bosellipaffaire publiques Directeur EURORDIS a déclaré aux participants que l’Europe «a encourager davantage de recherches sur les maladies rares, évaluer les pratiques actuelles en matière de dépistage et soutenir les registres de maladies rares ».

EURORDIS, dit-elle, a décrit un patient atteint d'une maladie rare comme "l'orphelin des systèmes de santé, souvent sans diagnostic, sans traitement, sans recherche: donc, sans raison d'espérer ».

Simone a ajouté: “Nous croyons des efforts importants sont nécessaires pour encourager et stimuler la recherche afin d'accroître les connaissances existantes, ce qui est loin d'être suffisant pour relever les défis. »

DMalgré les efforts indéniables déployés par l'UE au cours des années 20, il reste encore beaucoup à faire," dit-elle.

Au cours de la session sur l'ETS, le député européen Tiemo Wôlker a déclaré aux participants que: «La valeur ajoutée européenne de la proposition d'ETS (de la Commission) est évidente. Cela éviterait les doubles emplois et permettrait une meilleure allocation des ressources. Et cela minimisera le risque d'accès fragmenté à la thérapie dans les États membres. »

Il a également ajouté: «Nous devons également nous rappeler que les remboursements et les prix ne sont pas couverts par la proposition et que cela restera de la compétence des États membres. La coopération de l'UE est nécessaire pour assurer un échange constant d'informations entre les autorités d'ETS au sein de l'UE. "

Time a souligné que «l'Allemagne et la France bloquent la proposition pour des raisons de subsidiarité, mais nous devrions agir maintenant alors que l'accord EUnetHTA touche à sa fin».

Floria Giorigio, de la DG SANTE à la Commission européenne, a déclaré que l'objectif de la proposition d'ETS est de réduire le double emploi, de promouvoir la convergence, de renforcer la qualité de l'ETS en Europe, de garantir la prise en compte des résultats communs par les États membres et d'assurer la durabilité à long terme. 

Elle a déclaré: «La proposition met en place un cadre de collaboration de l'ETS. Il s'agit également de garantir des preuves appropriées de l'ETS dans l'UE. Nous savons que c'est faisable, nous savons que c'est utile, mais nous avons besoin d'une structure pour garantir que cela soit efficace. »

Floria a poursuivi en disant que le Parlement a ajouté plus de flexibilité à la proposition et a soutenu l'approche globale de la Commission. Pendant ce temps, les présidences finlandaise et croate de l'UE sont disposées à progresser.

De manière significative, Floria a déclaré: «Je remarque que de nombreux acteurs ne comprennent pas la valeur ajoutée et le fait que les patients peuvent apporter leur expertise de la maladie est un élément crucial.

«Leur implication dans le processus est également essentielle à leur autonomisation. Mais impliquer le patient n'est pas une évidence pour tout le monde. » 

Au sujet des biomarqueurs, Laetitia Gambotti de l'INCa, en France, a déclaré: «De nombreux biomarqueurs prédictifs sont disponibles pour la thérapie cible pour différents types de cancer. Il y a dix ans, notre objectif était de fournir à tous les patients des tests de diagnostic moléculaire de la meilleure qualité à l'échelle nationale. 

«Un réseau regroupant 28 centres régionaux a été mis en place, des partenariats ont été signés avec des laboratoires, des centres de recherche hospitaliers… et, en 2013, nous avons lancé un autre programme pilote sur la mise en œuvre d'un séquençage ciblé nouvelle génération impliquant 11 centres de génétique moléculaire.

Elle a ajouté: «Nous avons également ouvert cinq centres de dépistage du BRCA avec des patients 1100 dépistés en deux ans.

«Les patients devraient avoir le même accès au meilleur traitement disponible. Ces programmes et ce cadre organisationnel permettent l'égalité de traitement quel que soit l'emplacement des patients », a déclaré Laetitia, ajoutant qu'il était nécessaire de« sensibiliser aux biomarqueurs et aux diagnostics »ainsi que d'organiser une campagne de prévention et de dépistage. 

«Nous devons informer les citoyens avant qu'ils ne soient des patients», a-t-elle déclaré.

Sur le thème du remboursement, quant à lui, Christine Chomienne, professeur à l'Université de Paris, a déclaré à l'auditoire que les médecins ont toujours pratiqué la médecine personnalisée. «Nous intégrons à la fois les caractéristiques de la maladie et les caractéristiques du patient», dit-elle.

Christine a expliqué qu'un médecin généraliste prend en compte l'âge, le sexe, le style de vie et les antécédents d'un patient lors de son traitement.

"Mais je n'ai jamais posé de questions sur la richesse de mon patient pour prendre une décision de traitement jusqu'à présent, car nous avons toujours pris le remboursement pour acquis", a-t-elle déclaré. 

«Mais ce n'est pas vrai, car le remboursement dépend de plusieurs paramètres: le système de santé, l'assurance maladie privée, etc.…» 

Christine a poursuivi en expliquant que le remboursement du traitement et / ou d'un diagnostic est une décision prise au niveau des États membres. Après approbation par l'EMA et l'autorité nationale, un organisme national donne généralement des recommandations concernant la tarification et le remboursement, et le ministère de la Santé prend la décision finale.

Cette décision s'appuie sur plusieurs critères évalués à partir des données, de la littérature, des essais cliniques, de la méta-analyse et, au fur et à mesure du développement de la médecine personnalisée: «ce processus de décision d'évaluation et de remboursement devient de plus en plus complexe». 

«Nous devons… éviter le refus faute de preuves. Nous devons sensibiliser les patients et les praticiens et les impliquer dans le processus de prise de bonnes décisions en matière de remboursement et de tarification pour garantir l'accès à des médicaments personnalisés », a déclaré Christine. 

Lors de la dernière session du Congrès, l'eurodéputée Petra De Sutter a déclaré que: «En ce qui concerne la médecine personnalisée, la commission IMCO (qu'elle préside au Parlement) est très intéressée par la réglementation du partage des données, la collecte et le transfert de données, tout en protégeant les droits du fournisseur des données, c'est-à-dire le patient, le consommateur ou le citoyen. 

«Ce sera une question très importante qui concerne le secteur de la santé, car la nouvelle Commission a fait du marché unique numérique une priorité pour le prochain mandat.»

"La confiance est une question clé pour le partage de données", a déclaré le député européen, "et cela concerne l'avenir de la médecine personnalisée en Europe". 

«Je suis convaincu que le Parlement soutiendra le travail de la Commission européenne dans ce domaine. Nous devons vraiment agir maintenant, car dans cinq ans, il sera trop tard. Si l'Europe n'agit pas maintenant, d'autres joueurs rempliront la salle », a déclaré Petra.

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