#EAPM - Halloween et Pâques en un. Peut-être pas le meilleur plan…

| 12 avril 2019

Les dernières nouvelles sur le Brexit ne font pas vraiment beaucoup de bonne lecture pour, eh bien, n'importe qui. Mais les députés britanniques ne sont probablement pas trop inquiets, car ils sont déjà en congé de Pâques (jusqu'au mois d'avril de 23, qui correspond au jour de la Saint-Georges), écrit Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan.

Ne peut pas être mauvais. Et ils ont maintenant 31 October (Halloween) pour, euh, 'hâte' de…

En ce qui concerne la lecture et Pâques, le rapport sur la (très) récente conférence annuelle de la présidence de l'EAPM sera avec vous la semaine prochaine, avant que vous ayez tous la chance d'espérer un congé de Pâques. Après une semaine aussi excitante, le Brexit 'n' tout ça, vous le méritez sans doute.

Hé, hé, c'est HTA!

C'était génial de voir plusieurs journalistes présents à la manifestation de l’Alliance, et un ou deux ont presque inévitablement pris en compte des éléments du débat en cours sur l'ETS, qui se sont déroulés entre les représentants de la Commission européenne. Flora Giorgio et le chef de la représentation permanente de l'Allemagne à Bruxelles, Ortwin Schulte.

Le véhicule Les arguments en faveur d'une action commune obligatoire au niveau de l'UE en matière d'évaluation des technologies de la santé n'ont pas beaucoup évolué, malgré l'appui majoritaire du Parlement. L'Allemagne et d'autres n'ont montré aucun signe de blocage, même au niveau du Conseil.

Il reste que, pour l'exécutif de l'UE, il doit exister une forme quelconque d'élément obligatoire afin d'améliorer le processus d'ETS, tandis que l'Allemagne dit «ne touchez pas à la compétence de nos États membres».

Tla Commission'Giorgio a saisi l'occasion de la conférence de l'EAPM pour souligner que le but recherché était d'éviter les doubles emplois, d'améliorer la cohérence et d'améliorer la cohérence des évaluations, ainsi que d'améliorer leur qualité.

Elle a souligné que, selon les plans, chaque pays continuerait à faire les évaluations, et que la législation serait pas affecter au niveau national décisions de tarification et de remboursement.

M.Schulte, cependant, n’avait aucun élément «obligatoire» et a fait valoir qu’en réalité,la proposition est très proche deflprix et remboursement. Ce n'est pas seulement l'Allemagne qui se sent comme ça, a-t-il souligné.

Il a rappelé aux participants et à la Commission que la France, Espagne, Pologne, République tchèque et Bulgarie, aux côtés de l'Allemagne, avait envoyé une lettre bien rapportée“Expliquer des lignes rouges”. Tle parlement allemand is fortement contre la proposition, quel que soit le point de vue du Parlement européen, a-t-il déclaré, alors voilà.

Schultz a toutefois admis que:Ce serait un revers massif de ne pasfiune position commune à terme, " ajoutant que “Cela mérite des efforts".

Des paris sur lesquels est réglé en premier, Brexit ou HTA? Non, nous ne le pensions pas…

Pas d'accord et soins de santé: les dernières nouvelles

Avant le sommet spécial de mercredi (10 d'avril) à Bruxelles, au cours duquel l'UE avait convenu d'une "flextension" jusqu'à Halloween liée aux tentatives jusqu'ici désastreuses de quitter le Royaume-Uni, les droits aux soins de santé étaient au rendez-vous.

La veille de la réunion, Commissaire européenne aux affaires sociales, Marianne Thyssen dit que même dans le cas d’un scénario de non-accord: «Nous avons discuté avec member sdéclare qu’ils continueront d’indemniser l’UKpour les frais médicaux engagés dans la UKpar les citoyens européens qui y résident légalement".

Cependant, les touristes ne sont pas inclus dans cette, dit-elle, ajoutant que ceux voyager à une Grande-Bretagne post-Brexit devrait donc souscrire une assurance maladie.

A Amsterdam, entre temps, aux Pays-BasMinistre de la Santé Bruno Bruins a dit le pays sera, au moins temporairement, accepter les dispositifs médicaux ré-autorisés par un organisme technique de l'UE-27, au cas où ils n'a toujours pas l'étiquette appropriéelpour Jusqu'à six mois après un no-deal Départ du Royaume-Uni.

Et à Dublin, les irlandais gouvernement tous ceux qui écoutaient que le pays était “rassuré”peu de chances de faire face à des problèmes généraux d'approvisionnement en médicaments dans la période qui suit immédiatement le Brexit, même dans un scénario de non-accord".

L’espoir est évidemment que cela soutiendra plusieurs demandes fortes de Irlande»s ministre de la santé Simon Harris demandantles gens ne pas stocker médicaments. Le gouvernement a ajouté qu'il est “confiant, le pays dispose de stocks de médicaments suffisants pour faire face aux éventuels problèmes d'approvisionnement dans les ports".

À Londres, le Royaume-Uni Secrétaire à la santé Matt Hancock était le mois dernier, en disant effectivement le contraire, quand il a averti qu'un Brexit sans accord pourrait perturber les fournitures en Irlande ainsi que en Grande-Bretagne.

La Roumanie robuste sur la santé

Une réunion informelle des ministres de la santé est fixé àse tiendra à Bucarest le 14-15 avril sous la présidence roumaine de l'UE, au cours de laquelle L’objectif principal sera de «garantir l’accès à la santé de tous les citoyens européens».

La ministre roumaine de la Santé, Sorina Pintea, a déclaré que l'accent serait mis sur«Accès à de nouveaux médicaments abordables et durables pour tous, ainsi qu'à des traitements sûrs et de grande qualité pour tous" etimpliquera «une approche intégrée et une action en plusieurs étapes», couvrant «des sujets d'intérêt, tels que l'accès universel des patients aux médicaments, l'hépatite et la mobilité des patients».

Lors de la même réunion, les participants verront un objectif sur l'amélioration de l'accès aux soins de santé transfrontaliers et idées sur la manière d'améliorer les patients» conscience de leurs droits d'obtenir le remboursement des traitements en mÉtats membres autres que les leurs.

Le Parlement européen avait demandé plus tôt cette année, entre autres, directives nationales pour aider les patients à comparer les coûts.Malgré d'excellentes intentions, la directive 2011 sur les soins de santé transfrontaliers n'a, pour tout dire, jamais fonctionné de manière optimale et des efforts doivent clairement être intensifiés.

Pendant ce temps, la Roumanie met aussi la pression sur Ministres européens de la santé en leur demandant de comprendre Comment individuel les pays peuvent intégrer les Réseaux de référence européens, ou ERN, dans leurs propres systèmes de santé.

"Il est important de profiter de l’élan et d’aborder cette question fondamentale avant le processus d’élargissement de la networks est lancé,”Dit Bucarest.

Plus tard, sur 9-10 May, Cluj-Napoca accueillera un atelier d'experts sur les programmes de vaccination dans l'UEen cherchant à assurer une couverture optimale des vaccins. Apparemment, tla présidence va chercher accord pour la création d'un registre de vaccination à l'échelle de l'UE.

La ministre Pintea tient également à réduire le nombre de refus de vaccination. Eh bien, on ne peut nier ses efforts.

À la fin du même mois (29-30, mai), une autre réunion d’experts aura lieu, cette fois sur le dépistage du cancer en vue de inciter àing la création d'une alliance européenne pour la prévention du cancer.

Plus loin encore, au cours du dernier mois de la présidence de Bucarest (11-14, juin), La semaine européenne de la santé se tiendra à la capitale, hébergeant un conférence sur e-santé et une réunion du réseau de santé en ligne de l'UE.

La Croatie occupée avant la présidence

Une fois que la Roumanie aura passé le relais à la Finlande le 1 de juillet, la Croatie (1 de janvier 2020) sera la prochaine candidate à la présidence tournante de l'UE.

Dans un signe précoce encourageant, il va alors bientôt devenir la cinquième UE mÉtat membre capable de envoyer et recevoir des ordonnances électroniques à travers les frontières et Obtenez résumés de patients d'autres pays.

Je le fais déjà La Finlande et l'Estonie, échange e-prescriptions depuis janvier, plus la République tchèque et le Luxembourg. Cette dernière paire dans les prochains mois, commencer échanger des résumés de patients.

Le programme de prescription électronique est progressivement mis en place dans tous les pays de l’UE.États membres, avec présumés atient offre informations de fond sur les goûts de allergies, médicaments, maladie antérieure et les chirurgies.

Données et essais

Le véhicule européen Commission récentltu as essayé clarifier dans un document ce qu'il appelle le "réciproque" entre le règlement sur les essais cliniques et les lois sur la confidentialité des données.

Le chef de l'Agence européenne des médicaments Guido Rasi est déjà enregistré comme inquiétant que le règlement général sur la protection des données (GDPR) pourrait menacer la recherche médicale dans certains cas, comme l’utilisation secondaire de données médicales recueillies lors d’un essai particulier et spécifique.

En vertu du RGPD, il doit exister un «motif juridique valable» iUn chercheur veut utiliser les données personnelles sur la santé "à des fins autres que celles définies dans le protocole d'essai clinique".

Le "motif juridique valable”Couvre un intérêt public dans la sauvegarde de la santé publique, l'intérêt légitime desation ou la personneLe consentement explicite de.

Le document indique qu'il serait possible que l’utilisation secondaire relève de la même base juridique que celle utilisée pour le traitement initial des données, mais cette ce n'est pas garanti.

Dans les RPGD, il apparaît que l’obtention du consentement éclairé pour une citoyen participer à un essai clinique est également distinct des exigences pour obtenir la personne»s consentement à traiter leurs données personnelles.

Là. C'est très simple. Tout comme le Brexit…

Bonne pause.

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