#FalsifiedMedicines - Nouvelles règles pour améliorer la sécurité des patients

| 11 février 2019

La falsification de médicaments est depuis trop longtemps une grave menace pour la santé publique dans l'Union européenne. À compter du mois de février de 9, les nouvelles règles relatives aux caractéristiques de sécurité des médicaments sur ordonnance vendus dans l'UE s'appliqueront.

Désormais, l'industrie devra apposer un code à barres 2-D et un dispositif anti-altération sur la boîte de médicaments sur ordonnance. Les pharmacies - y compris les pharmacies en ligne - et les hôpitaux devront vérifier l'authenticité des médicaments avant de les délivrer aux patients. C’est la dernière étape de la mise en œuvre de la Directive médicaments falsifiés, adopté dans 2011, visant à garantir la sécurité et la qualité des médicaments vendus dans l’UE.

«Le 9 de février, 2019, constituera un nouveau jalon pour la sécurité des patients dans l'UE. Presque 7 ans après son adoption, la mise en œuvre de la directive sur les médicaments falsifiés sera achevée grâce à l'introduction de fonctionnalités de vérification de bout en bout et de sécurité des médicaments sur ordonnance. En d'autres termes, chaque pharmacie ou hôpital de l'Union européenne devra disposer d'un système permettant de détecter plus facilement les médicaments falsifiés. Bien que des efforts supplémentaires restent à faire après le lancement du système pour garantir le bon fonctionnement du nouveau système dans l'ensemble de l'UE, je suis convaincu que nous fournissons un autre filet de sécurité pour les citoyens afin de les protéger des dangers d'inactivités non autorisées et inefficaces. dangereux », a déclaré le Commissaire à la santé et à la sécurité alimentaire, Vytenis Andriukaitis.

«Depuis le début de mon mandat, j'encourage les ministres nationaux à surveiller la mise en œuvre de ce nouveau système et à aider toutes les parties prenantes à se préparer aux nouvelles règles qui empêchent les patients d'obtenir des médicaments falsifiés. Dans les semaines et les mois à venir, le nouveau système sera surveillé pour s’assurer qu’il fonctionne correctement. J'anticipe néanmoins avec impatience le lancement de demain étant donné que, à la veille des élections européennes, il s'agit d'un autre exemple de la valeur ajoutée de la coopération de l'UE », a-t-il ajouté.

Les médicaments fabriqués avant le samedi 9 de février 2019 sans dispositifs de sécurité peuvent également rester sur le marché jusqu'à leur date de péremption. Mais le nouveau système de vérification de bout en bout obligera les personnes autorisées (notamment les pharmaciens et les hôpitaux) à vérifier, tout au long de la chaîne d'approvisionnement, l'authenticité des produits. Le nouveau système permettra aux États membres de mieux retracer les médicaments individuels, en particulier si l'un d'entre eux est préoccupé.

Plus d'information

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Suivez sur Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Health

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