#EAPM: davantage de coopération est nécessaire pour rendre l'ETS vraiment efficace

L'évaluation des technologies de la santé (ETS) est décrite par l'Organisation mondiale de la santé comme l'évaluation systématique des propriétés, des effets et / ou des impacts de la technologie de la santé, écrit Alliance européenne pour la médecine personnalisée (EAPM) Directeur exécutif Denis Horgan.

Il s'agit d'un processus multidisciplinaire utilisé pour évaluer les problèmes sociaux, économiques, organisationnels et éthiques et le principal objectif de la conduite d'une évaluation est d'éclairer la prise de décision politique. Il résume les informations sur les problèmes médicaux, sociaux, économiques et éthiques liés à l'utilisation d'une technologie de la santé d'une manière systématique, transparente, impartiale et robuste.

La technologie de la santé, quant à elle, constitue l'application de connaissances et de compétences organisées sous la forme de médicaments, de dispositifs médicaux, de vaccins, de procédures et de systèmes développés pour résoudre un problème de santé et améliorer la qualité de vie.

EUnetHTA est un réseau d'organisations désignées par le gouvernement (des États membres, des pays candidats à l'adhésion à l'UE, ainsi que des pays de l'EEE et de l'AELE) et un grand nombre d'agences régionales et d'organisations à but non lucratif qui produisent ou contribuent à l'ETS en Europe. Son objectif est d'éclairer la formulation de politiques de santé sûres, efficaces et axées sur le patient et visant à obtenir le meilleur rapport qualité-prix.

L'organisation affirme que HTA doit s'appuyer fermement sur la recherche et les méthodes scientifiques, et des exemples incluent des méthodes de diagnostic et de traitement, de l'équipement médical, des produits pharmaceutiques,
les méthodes de réadaptation et de prévention, ainsi que les systèmes organisationnels et de soutien dans lesquels les soins de santé sont fournis.

Cependant, quand il s'agit d'introduire des médicaments et des traitements innovants, les choses pourraient certainement s'améliorer. António Correia De Campos, vice-président du panel pour l'évaluation des options politiques scientifiques et technologiques du Parlement européen, a déclaré: "Bien que l'évaluation des technologies de santé soit un instrument précieux et nécessaire pour la prise de décision, il est important que cela ne représente pas une charge inutile pour les entreprises confrontées à une diversité d'exigences nationales en matière d'ETS et de mécanismes d'approbation. "

Pour sa part, l'EAPM a toujours souligné que les décisions prises par les autorités chargées de l'ETS et les chefs des systèmes de soins de santé ne facilitent guère l'accès des patients aux traitements dont ils ont besoin (et sont en droit d'attendre) et, en fait, fait beaucoup de mal.

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Il n'y a probablement pas grand chose que la Commission puisse faire à elle seule, mais les mentalités de cloisonnement dans différentes disciplines doivent être écartées, car plus de coopération et de collaboration doivent avoir lieu entre les États membres, dans ces pays (c.-à-d. et même entre les hôpitaux.

Un dialogue amélioré est essentiel. L'EMA est parvenue à la conclusion à l'été de cette année que le dialogue précoce est si précieux qu'il a institué une nouvelle forme de partenariat avec l'EUnetHTA. Ceci, explique l'EMA, vise à permettre aux développeurs de médicaments d'obtenir des commentaires des régulateurs et des organismes d'ETS sur leurs plans de génération de preuves pour soutenir la prise de décision sur l'autorisation de mise sur le marché et le remboursement des nouveaux médicaments en même temps.

L'objectif est d'aider à générer des preuves optimales et robustes qui répondent aux besoins des régulateurs et des organismes HTA. Il s'agit d'un pas en avant par rapport à la précédente procédure de conseil scientifique parallèle menée par les organismes EMA et HTA, qui était plus lourde en ce sens qu'elle exigeait que les développeurs de médicaments contactent individuellement les organismes HTA des États membres.

Les interactions entre les concepteurs de médicaments, les organismes de réglementation et les organismes d'ETS ou d'autres intervenants possibles pour discuter du plan de développement permettent de produire des données probantes pour répondre le plus efficacement possible aux besoins des décideurs respectifs.

«Cela facilite l'accès des patients à de nouveaux médicaments importants et profite donc à la santé publique globale», a déclaré l'EMA, soulignant les avantages qu'une interaction plus structurée apporte en termes de compréhension mutuelle accrue et de capacité de résolution de problèmes entre elle-même et les organismes d'ETS.

Il est clair que la mise en œuvre retardée pour les patients coûte des vies. Mais une amélioration a été le pilotage par l'EMA des licences adaptatives / échelonnées dans le but de réduire le délai de mise sur le marché en impliquant les agences d'ETS tout au long du processus de développement. L'ETS est, bien sûr, un maillon vital dans la chaîne de diffusion des innovations en matière de santé aux patients, mais l'EAPM estime qu'elle est loin de parvenir à un accord européen efficace, malgré la nécessité urgente d'établir une compréhension plus claire au niveau concept de valeur dans les soins de santé.

Dans les grandes catégories de maladies comme le diabète, les maladies neurologiques et le cancer, les États membres de l'UE continuent d'avoir des points de vue distincts sur ce qui mérite d'être poursuivi en termes de traitement, de prévention, de diagnostic et de remboursement.

Plus de 50 organismes nationaux et régionaux d'ETS à travers l'Europe persistent à mener leurs évaluations à leur manière, et 15 années d'encouragements bien intentionnés mais inefficaces à travailler ensemble au niveau de l'UE ont à peine modifié cette situation. Une tentative sérieuse de coopération est en cours pour trouver une forme d'accord avant que le soutien de l'UE ne s'épuise en 2020, mais à la mi-2017, la Commission n'était pas allée plus loin que de mener à bien une consultation sur les options, avec la promesse de certaines encore indéfinies. initiative".

Le rôle critique de l'HTA dans l'innovation thérapeutique ne peut être négligé. Il est essentiel que des questions telles que l'utilisation combinée et le séquençage et la durée d'utilisation reçoivent l'attention qu'elles méritent. Il est bon que cela se produise dans une certaine mesure dans les discussions susmentionnées sur les nouveaux médicaments entre les organismes EMA et HTA, mais cela ne va pas assez loin.

En ce qui concerne l'innovation indispensable dans les soins de santé et sa mise en œuvre, HTA peut aider les décideurs à choisir des technologies et des services de santé fondés sur des données probantes et à améliorer leur efficacité et leur efficacité au fil du temps.

Il agit comme un processus de soutien qui permet aux payeurs d'envisager sérieusement de financer ou non un traitement par rapport à un autre et de le mettre à la disposition des groupes de patients les plus susceptibles d'en bénéficier. De plus en plus, l'EAPM a déclaré que les payeurs restreignent sévèrement ou même refusent l'accès des patients aux technologies et services de santé lorsqu'il n'y a pas de valeur claire ou exceptionnelle pour réduire les coûts et améliorer l'efficacité du système de santé.

Cela doit être abordé, car il y a clairement un long chemin à parcourir pour construire un meilleur système au bénéfice de tous les patients dans l'UE.

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