L'UE a avancé avec la médecine personnalisée - donc plus de la même chose en 2015, s'il vous plaît

Opinion par Alliance européenne pour la médecine (EAPM) Directeur exécutif personnalisé Denis Horgan

Dans le domaine des soins de santé, et plus particulièrement de la médecine personnalisée, on peut affirmer que l’Union européenne en général a connu un assez bon 2014.

La Commission, le Parlement et le Conseil ont conjugué leurs efforts pour faire évoluer la nouvelle législation tout en tenant compte des points de vue de différents acteurs - notamment les patients (via l'EMA), ainsi que ceux qui composent l'Alliance européenne pour la médecine péronalisée (EAPM). Nous félicitons les pouvoirs en place de garder les yeux et les oreilles ouverts et que cela puisse continuer longtemps.

Des progrès considérables ont été accomplis dans les domaines très vastes de la directive sur les essais cliniques, à savoir le règlement sur la protection des données. (DPR), Big Data et la législation sur les diagnostics in vitro ou DIV.

Horizon 2020 poursuit sa lancée, la deuxième phase de l’Initiative en matière de médicaments innovants (IMI II) est en cours et même le nouveau processus de semestre de la Commission pourrait aider les systèmes de soins de santé s’ils sont utilisés à bon escient et de manière prospective, en offrant des possibilités d’investissement, de formation , recherche et développement durable.

Avec la médecine personnalisée, nous sommes sur le point de révolutionner les soins de santé. Mais si nous pouvons soutenir l'innovation - et nous le permettre -, cela dépendra de la manière dont les systèmes de santé intelligents attribuent les ressources de manière appropriée. Le processus de semestre devrait en tenir compte.

Un autre développement important de 2014 pourrait être l'ambitieux Fonds européen pour les investissements stratégiques du président de la Commission, Jean-Claude Juncker, qui vise à «relancer» l'Europe en augmentant Milliards d’euros sur trois ans. Ce projet sera financé conjointement par investisseurs privés (milliards 252) et des fonds publics garantis provenant du budget de l'UE et de la Banque européenne d'investissement.

Donc, une bonne année très occupée. Le règlement sur les essais cliniques a été publié au journal officiel de l'UE en mai, tandis que le printemps de 2014 a également vu le vote du Parlement européen sur la proposition de l'UE relative à un RPD, qui fixera les règles de traitement des données à caractère personnel dans les États membres.

Mais le travail n'est pas encore terminé et doit se poursuivre dans la nouvelle année. Par exemple, EAPM estime que le règlement sur la protection des données devrait permettre l'utilisation primaire et secondaire des données à des fins de recherche en santé, en gardant à l'esprit les garanties déjà en place dans l'Union européenne. En attendant, les améliorations des essais cliniques ne doivent pas être annulées par le règlement sur les données.

De plus, la révision de la directive sur les DIV est une opportunité de renforcer le système d’approbation actuel des DIV, dans l’intérêt de la sécurité des patients, de la compétitivité et de l’innovation. Cependant, une période de transition de cinq ans est nécessaire pour que les fabricants puissent pleinement se conformer à diverses nouvelles exigences.

Il ne faut pas oublier le fait que, dans le monde en mutation des soins de santé en Europe, la formation des professionnels de la santé est un élément clé. Le véritable potentiel de toute la nouvelle science, construite autour du profil génétique et de l'ADN individuel, ne sera jamais pleinement exploité à moins que les cliniciens de première ligne aient les connaissances et la compréhension nécessaires pour l'exploiter. L'UE doit agir dans ce domaine et l'Alliance a appelé à une action urgente.

Le travail de l’EAPM, y compris les innombrables réunions avec les décideurs et les législateurs, ses quatre groupes de travail (couvrant Big Data, éducation et formation des professionnels de la santé, Accès précoce et meilleure prise de décision, Feuille de route de la recherche en médecine personnalisée plus un groupe de travail sur les affaires réglementaires), et son groupe d’intérêts STEP composé de députés européens 15 multipartites, verse des dividendes dans sa volonté de fournir un traitement personnalisé à tous les millions de citoyens européens 500 dans les États membres de 28.

Mais, comme indiqué ci-dessus, il reste encore beaucoup à faire. Par exemple, l’Alliance espère vivement que, à partir de 2015 et au-delà, l'UE suivra les recommandations de ses groupes de travail, ainsi que du groupe d'intérêt STEP.

STEP, en passant, signifie traitement spécialisé pour les patients européens et la campagne appelle l'Union à s'engager à:

• STEP 1: Garantir un environnement réglementaire qui permette aux patients d’accéder rapidement à une médecine personnalisée nouvelle et efficace.

• ÉTAPE 2: Augmenter la R&D pour la médecine personnalisée, tout en reconnaissant sa valeur.

• STEP 3: Améliorer l’éducation et la formation des professionnels de la santé.

• STEP 4: Soutenir les nouvelles approches de remboursement et d'ETS requises pour permettre aux patients d'accéder à la médecine personnalisée.

• STEP 5: Sensibilisation et compréhension accrues de la médecine personnalisée.

En outre, dans 2015, l’Union européenne aura deux présidences tournantes parmi les plus petits: la Lettonie et le Luxembourg. Les politiques de santé de l'Europe doivent reconnaître et lutter contre les vulnérabilités inhérentes au système de santé auxquelles sont confrontés, en particulier, les petits pays et les régions des plus grands. L'EAPM appelle donc à une approche SMART - 'Smaller MÉtats Ember And Rles égions Together ».

Et les patients réclament la même chose: Elke est une Autrichienne de 24, atteinte d'un cancer rare. Elle a déclaré: «Bien que mon pays ne soit pas particulièrement grand, j'ai toujours du mal à trouver des informations sur les essais cliniques. Malgré tout, mon cancer est si rare que je devrais probablement voyager dans un autre pays avec un coût élevé en temps et en argent. »

Dans le nord de l'Angleterre, Samantha - 53, âgé - a déclaré: «Je suis un fervent partisan de la médecine personnalisée et, un jour, j'aimerais disposer de tout mon ADN. Espérons que, au moment où j'en aurai besoin, les services de santé auront rattrapé leur retard et comprendront toute cette merveilleuse nouvelle technologie. ”

Mario de Rome, âgé de 37, a confié à EAPM que son idée d'une bonne année était que ses jumelles adolescentes peuvent, si nécessaire, être assurées du bon traitement au bon moment si elles développent un cancer du sein en tant que mère. fait.

Ces histoires sont banales, mais l'avenir de la médecine personnalisée est prometteur et l'Alliance se félicite des efforts déployés par l'UE. Nous espérons et attendons de la Commission, du Parlement et du Conseil qu'ils restent déterminés à promouvoir la médecine personnalisée et sa mise en œuvre effective, afin de contribuer à l'amélioration radicale des options en matière de santé du million de citoyens 500 de l'UE dans les États membres de 28.

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