Les pharmaciens hospitaliers expriment leur inquiétude à propos de EMA accès à l'information des essais cliniques

L'Association européenne des pharmaciens d'hôpitaux (EAHP) a écrit au conseil d'administration de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour exprimer son inquiétude face aux propositions visant à restreindre l'affichage des résultats d'essais cliniques à une version "à l'écran uniquement". Un tel accès exclurait la possibilité pour les individus d'imprimer, de distribuer ou de transférer les informations, ce qui compliquerait grandement l'analyse scientifique des données d'études cliniques.

L'EAHP s'est associé aux voix d'autres organisations telles que le médiateur européen, le British Medical Journal, la campagne AllTrials, l'Organisation européenne des consommateurs et Health Action International pour inciter l'EMA à repenser son travail. L’intervention de l’AEPH intervient avant la réunion du conseil de l’EMA sur Jeudi 12e juin, où l’avant-projet de politique sur la publication proactive et l’accès aux données d’essais cliniques pourrait être finalisé.

L’élaboration d’une nouvelle politique de l’organisme sur la transparence des essais cliniques découle des efforts intensifs des militants en faveur de la transparence et après plus d’un an de consultations de la part de l’EMA avec des groupes de patients, des professionnels de la santé et l’industrie pharmaceutique.

Le Dr Roberto Frontini, président de l'EAHP, a déclaré: «La transparence dans la communication des résultats des essais cliniques est importante. C'est important parce que c'est important pour éviter les doublons. C'est important parce que les patients qui y participent participent en partant du fait qu'ils aident à une compréhension scientifique plus large des problèmes médicaux. C'est important, car un examen secondaire indépendant des résultats des essais cliniques ouvre souvent de nouvelles perspectives.

"Par conséquent, alors que nous félicitons l'Agence européenne des médicaments pour ses efforts jusqu'à présent en matière de transparence des résultats des essais, la nouvelle selon laquelle l'accès pourrait être limité" à l'écran uniquement "est une déception. La transparence est nécessaire aux fins du contrôle. Pourtant, si les individus ne peut pas imprimer, distribuer ou transférer les informations, il est difficile de voir comment l'objectif est atteint. C'est un moment important pour l'Agence et son conseil d'administration et nous espérons qu'il écoutera ce que le Médiateur européen et les parties prenantes disent: la politique de transparence devrait aller plus loin.

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