Suivez nous sur

EU

«La recherche Road Map 'pour mener moyen de la médecine personnalisée

En cliquant sur ce bouton,

on

Qatar-Genome-projet-a-road-map-pour-future-traitement-de-médecine personnaliséePar Tony Mallett

Dans le cadre de sa campagne sur les traitements spécialisés pour les patients européens (STEP), le Alliance européenne pour la médecine personnalisée (de EAPM) rassemble les acteurs du domaine de la santé pour créer une "feuille de route de la recherche".

STEP 2 de la campagne en cinq étapes est centré sur «Intensifier la recherche et le développement pour la médecine personnalisée, tout en reconnaissant sa valeur». La feuille de route vise à intégrer les approches de lutte contre la MP dans les systèmes de santé européens et reconnaît la nécessité de définir des «exemples être testés en tant que modèles permettant de traduire efficacement les résultats de la recherche en avantages cliniques, ainsi que de démontrer une «valeur ajoutée».

Le professeur Helmut Brand, coprésident de l'EAPM, a déclaré: «L'Europe a besoin non seulement d'une recherche de calibre mondial, mais également d'un cadre réglementaire et d'un modèle économique qui permettront non seulement de développer de nouveaux médicaments, mais également de les mettre à la disposition des consommateurs. patients qui en ont besoin, partout où ils en ont besoin, partout en Europe.

"Nos citoyens doivent bénéficier d'une meilleure coordination de la recherche avec toutes les parties prenantes impliquées, y compris un échantillon représentatif de législateurs de l'Union européenne."

Son co-président de l'EAPM, David Byrne, ancien commissaire à la santé, a ajouté: "Il incombe à l'UE de veiller à ce que l'allocation budgétaire soit suffisante, la simplification de l'accès au financement et des programmes de financement répondant aux besoins des parties prenantes."

Dans le même temps, l'eurodéputée Marion Harkin a déclaré: «L'Europe est encore au tout début de la traduction des résultats de la recherche en produits réels. La recherche est essentielle, tout comme l'accent mis sur l'innovation dans les soins de santé. »

La représentante des patients, Mary Baker, présidente sortante du European Brain Council, a déclaré qu '"une condition essentielle pour rétablir le leadership européen dans le secteur de la santé est de conjuguer ses forces dans les secteurs privé et public, afin de favoriser le développement d'approches novatrices de la prévention. , traiter et guérir les maladies ».

Le député Petru Luhan a accepté et déclaré que ce n'était pas une voie à sens unique, car les parties prenantes (patients, chercheurs, planificateurs des soins de santé, professionnels de la santé et secteur) doivent se réunir et proposer des idées novatrices et des moyens constructifs d'utiliser l'argent mis à leur disposition. mis de côté dans les plans Horizon 2020 de l’Union européenne.

Alojz Peterle, député européen, un homme qui a récemment combattu le cancer, a déclaré: "La recherche est la clé. Je conviens que davantage de recherche menée par les parties prenantes est clairement nécessaire car la médecine personnalisée promet une multitude de nouvelles possibilités pour les patients en Europe, en faisant de la prestation des soins de santé adapté à l'individu comme ses empreintes digitales. »

Maria Da Graça Carvalho, députée européenne, a ajouté que si l'objectif de l'EAPM, qui était de faire en sorte que «la bonne prévention et le bon traitement pour le bon patient au bon moment, soit ambitieux, était un programme ambitieux, Horizon 2020 peut le soutenir. Cela contribuera à transformer les soins de santé et la qualité de vie des Européens en faisant en sorte que la médecine européenne soit à la pointe de la mise au service de la science au service des citoyens ».

Le Professeur Brand a ajouté: «La chose la plus importante que la Commission européenne et le Parlement puissent faire au cours des deux ou trois prochaines années est de soutenir le flux de données et la collaboration tout en contribuant à créer un climat réglementaire idéal permettant la modélisation économique permettant de faire en sorte que abordable."

Mais il a déclaré qu'il était «nécessaire de générer la base de données probantes sur les avantages cliniques, économiques et sociaux des PM».

Le président régional de l'unité d'oncologie de Pfizer, Andreas Penk, a déclaré: «Nous devons démontrer un rapport coûts / bénéfices, en particulier face aux défis auxquels chaque patient ne répond pas, et les taux de survie globaux ne sont souvent pas démontrés.

Le professeur Ulrik Ringborg, président du groupe de travail sur la recherche de l'EAPM pour la recherche, a ajouté que la recherche médicale nécessitait davantage de résultats, d'analyses cliniques et de preuves de rentabilité, tandis que Bengt Jonsson, professeur d'économie de la santé à la Stockholm School of Economics, a déclaré qu ' des bases de preuves bien construites étaient nécessaires, en particulier dans l'économie actuelle ».

Professor Jonsson went on to say that the key success factor for personalised medicine is to provide evidence on the outcomes for the population -  health and quality of care. But this is not enough, he said: “Those who have the money to pay for personalised medicine, the healthcare payers, will also ask for evidence about cost-effectiveness. More success in that arena would lead to better access.”

«De manière générale, la recherche a connu une expansion considérable, tout comme la connaissance», a ajouté le professeur Brand. «Le défi consiste à utiliser ces informations de manière rationnelle. Le fossé entre le chercheur fondamental et le chercheur clinique doit être comblé, car il est essentiel d’intégrer le système de santé. Des collaborations multicentriques doivent avoir lieu entre différents chercheurs.

Denis Lacombe, de l'EORTC, a souligné que le paysage de la recherche clinique "est sur le point de connaître de profonds changements et qu'il est urgent de remodeler les interactions entre les parties prenantes".

Et le professeur Per-Anders Abrahamsson, secrétaire général de l'EUU, a déclaré: «La profession médicale doit transformer ce qui se passe dans les laboratoires, jusqu'aux médecins puis, à terme, à nos patients.

«Nous ne pouvons pas être isolés dans une boîte, mais devons travailler avec d'autres spécialistes pour faire la différence. Nous devons penser, étudier, rechercher, découvrir, évaluer, enseigner, apprendre et approuver. C’est notre vision de l’avenir - un avenir qui est déjà là. ”

Le professeur Brand a ajouté: «Tous les partisans de la médecine personnalisée reconnaissent la nécessité d'une plus grande normalisation de la collecte de données, d'une plus grande flexibilité dans la mise en œuvre des soins de santé, du développement de nouveaux modèles économiques et d'une meilleure approche du développement des diagnostics.»

Le coprésident de l'EAPM a tenu à souligner le travail en cours dans le cadre de l'Initiative sur les médicaments innovants, connue sous le nom d'IMI et d'IMI 2 - la plus grande initiative public-privé entre l'Union européenne et l'association de l'industrie pharmaceutique EFPIA.

Il a déclaré: «IMI 2 s'appuie sur le succès d'IMI dans ses efforts continus pour apporter des solutions innovantes aux patients. Son budget est estimé à € 3.45 milliards et inclut parmi ses objectifs la fourniture d'un taux de réussite 30% supérieur dans les essais cliniques de médicaments prioritaires et la prise en compte du contexte réglementaire pour accélérer la transition de la recherche à l'innovation.

“IMI has €2bn to launch R&D,” he said, “as well as education and training projects that use several large pharmaceutical companies working together. But these companies need partners in universities, hospitals, plus the biotech world and, critically, they need to involve  patients’ organizations and regulatory authorities very early on.”

Mary Baker d'EBC, Mary Baker, a ajouté: «L'Europe a pris la tête des partenariats public-privé pour la santé par le biais de l'IMI, un fleuron du programme-cadre de recherche actuel. L'un des principaux objectifs de cette initiative est d'adapter les thérapies aux besoins individuels de chaque patient, ce qui cadre parfaitement avec la mission de l'EAPM que je continuerai à soutenir. "

Le Professeur Brand a conclu: «L’Europe s'attaque à un nombre de besoins sans précédent en matière de santé. La réalité est qu’il n’ya pas assez d’investissements dans ce domaine et que des incitations sont donc nécessaires pour dynamiser la recherche. L'IMI s'emploie à dépenser de l'argent dans des partenariats afin de partager des connaissances, des ressources et des dépenses. Il s’agit avant tout d’unir les forces et la feuille de route d’EAPM vise à l’ajouter ».

L’ancien commissaire Byrne a ajouté: «L’EAPM veut faire en sorte que la voix de nos membres soit entendue et que leurs organisations soient soutenues afin qu’elles puissent contribuer à relever les plus grands défis de l’Europe en matière de santé dans les années à venir.

"C'est une cause qui mérite le soutien des législateurs et des chercheurs de toute l'Europe. Ensemble, je ne doute pas, nous pouvons faire des progrès substantiels dans le cadre de l'initiative Horizon 2020."

STEP d'EAPM pour 2014-2019:

• STEP 1: créer un environnement réglementaire qui permette aux patients d’accéder rapidement à une médecine personnalisée nouvelle et efficace
• STEP 2: Accroître la recherche et le développement pour les particules, tout en reconnaissant sa valeur
• STEP 3: Améliorer l’éducation et la formation des professionnels de la santé
• STEP 4: Prise en charge de nouvelles approches en matière de remboursement et d’évaluation des ETS, requises pour l’accès des patients à la MP
• STEP 5: Sensibilisation et compréhension accrues des particules

EAPM estime que la réalisation de ces objectifs permettra d'améliorer la qualité de vie des patients dans tous les pays en Europe.

Tony Mallett est un journaliste indépendant basé à Bruxelles.
[email protected]

Économie

L'UE se prépare à une impasse budgétaire et à une solution de contournement inventive pour l'UE de la prochaine génération 

En cliquant sur ce bouton,

on

Un haut responsable de la Commission européenne a souligné les mesures que l'UE devrait prendre si l'UE ne parvient pas à un accord sur le budget pluriannuel 2021-2027 (CFP) et le paquet de relance la semaine prochaine. 

L'accord sur le budget et le paquet UE Nouvelle Génération a été conclu après plusieurs jours de négociations cet été. Cependant, la Pologne et la Hongrie menacent de mettre leur veto à l’accord en raison de l’accord conclu par la présidence allemande avec le Parlement européen sur la conditionnalité de l’État de droit.  

Le temps presse et pour que le budget soit opérationnel le 1er janvier, il faudrait un accord entre le Parlement et le Conseil d'ici le lundi 7 décembre sur le budget de la première année du budget septennal. exigerait également l'accord des chefs de gouvernement lors du Conseil européen de la semaine prochaine (10-11 décembre) sur le paquet budgétaire complet. Dans ce scénario, il serait ensuite approuvé par une nouvelle conciliation (11 décembre) et soumis à la plénière du Parlement européen (14-17 décembre) pour approbation.

Le budget, mais pas tel que nous le connaissons

Si les chefs de gouvernement ne parviennent pas à un accord la semaine prochaine, cela déclenchera automatiquement l'approche des «douzièmes provisoires» (article 315 TFUE), qui a été utilisée pour la dernière fois en 1988. Il s'agit d'un mécanisme qui garantit une certaine continuité et reposera sur le CFP actuel. Étant donné que la base juridique de certains programmes expire à la fin de l'année, ces programmes ne recevront plus d'engagements de paiement. Cela comprend des programmes de financement majeurs, tels que la politique de cohésion, le programme de recherche européen (Horizon Europe) et bien d'autres. Il n'inclut pas le pilier 1 de la politique agricole commune, l'aide humanitaire et la politique étrangère et de sécurité commune (PESC) de l'UE. Les remises disparaîtront également car il n'y aura pas de décision de remplacement des ressources propres dans ce scénario. 

Le nouveau budget annuel devrait également tenir compte du fait que les fonds globaux de l'UE seront inférieurs en raison de l'incapacité de parvenir à un accord sur les ressources propres et la baisse du RNB causée par la pandémie et le Brexit. Cela pourrait atteindre 25 à 30 milliards d'euros.

UE de nouvelle génération

L'UE de la prochaine génération, qui est distincte et supplémentaire du budget pluriannuel, pourrait être convenue par différents moyens. Le haut fonctionnaire a exclu le recours à une conférence intergouvernementale et à un traité séparé car cela prendrait trop de temps et placerait le fardeau de la dette sur des États individuels, plutôt que de permettre à l'UE de détenir la dette en son nom. Cependant, la Commission pense qu'une «solution à base communautaire» autorisée par les traités actuels serait possible. Cela pourrait permettre une coopération renforcée entre une coalition de volontaires, et nécessiterait un lien clair avec les traités de l'UE, par exemple, cela pourrait être permis grâce à la possibilité dans le traité de canaliser une aide financière vers les États membres qui connaissent de graves difficultés, causées par des événements (article 122), mais le haut fonctionnaire a éludé d'autres options.

La possibilité de contourner certains des dommages causés par la Pologne, la Hongrie et peut-être le veto de la Slovénie pourrait aider à concentrer les esprits à l'approche d'une semaine importante.

Continuer la lecture

Économie numérique

Nouvelles règles de l'UE: la numérisation pour améliorer l'accès à la justice

En cliquant sur ce bouton,

on

Visioconférence transfrontalière et échange de documents plus sûr et plus facile: découvrez comment les nouvelles règles de l'UE en matière de numérisation de la justice bénéficieront aux personnes et aux entreprises. Le 23 novembre, le Parlement a adopté deux propositions visant à moderniser les systèmes de justice dans l'UE, ce qui contribuera à réduire les retards, à accroître la sécurité juridique et à rendre l'accès à la justice moins cher et plus facile.

La nouvelle réglementation mettra en œuvre plusieurs solutions numériques pour l'obtention transfrontalière des preuves et la notification des documents dans le but de rendre plus efficace la coopération entre les juridictions nationales de différents pays de l'UE.

L'approbation des technologies de communication à distance réduira les coûts et aidera à recueillir plus rapidement les preuves. Par exemple, pour entendre une personne dans une procédure transfrontalière, la visioconférence peut être utilisée au lieu d'exiger une présence physique.

Un système informatique décentralisé regroupant les systèmes nationaux sera mis en place afin que les documents puissent être échangés électroniquement de manière plus rapide et plus sûre. Les nouvelles règles incluent des dispositions supplémentaires pour protéger les données et la confidentialité lorsque des documents sont transmis et que des preuves sont recueillies.

Les règlements contribuent à simplifier les procédures et offrent une sécurité juridique aux personnes et aux entreprises, ce qui les encouragera à s'engager dans des transactions internationales, renforçant ainsi non seulement la démocratie mais également le marché intérieur de l'UE.

Les deux propositions mettent à jour les réglementations existantes de l'UE sur la notification des documents et la collecte de preuves afin de garantir qu'elles font le plus de solutions numériques modernes.

Ils font partie de les efforts de l'UE pour aider à numériser les systèmes de justice. Si dans certains pays, les solutions numériques se sont déjà avérées efficaces, les procédures judiciaires transfrontalières se déroulent encore principalement sur papier. L'UE vise à améliorer la coopération au niveau de l'UE pour aider les personnes et les entreprises et préserver la capacité des forces de l'ordre à protéger efficacement les gens.

La  Crise COVID-19 a créé de nombreux problèmes pour le système judiciaire: il y a eu des retards dans les auditions en personne et dans la signification transfrontière des actes judiciaires; incapacité à obtenir une aide juridique en personne; et l'expiration des délais en raison de retards. Dans le même temps, le nombre croissant de cas d'insolvabilité et de licenciements dus à la pandémie rend le travail des tribunaux encore plus critique.

Les propositions entrent en vigueur 20 jours après leur publication au journal officiel de l'UE.

Continuer la lecture

coronavirus

Coronavirus: la Commission présente la stratégie `` Rester à l'abri du COVID-19 pendant l'hiver ''

En cliquant sur ce bouton,

on

Aujourd'hui (2 décembre), la Commission a adopté une stratégie pour gérer durablement la pandémie au cours des prochains mois d'hiver, période qui peut entraîner un risque de transmission accrue du virus en raison de circonstances spécifiques telles que des rassemblements en salle. La stratégie recommande une vigilance et une prudence continues tout au long de la période hivernale et jusqu'en 2021, lorsque le déploiement de vaccins sûrs et efficaces aura lieu.

La Commission fournira ensuite des orientations supplémentaires sur une levée progressive et coordonnée des mesures de confinement. Une approche coordonnée à l'échelle européenne est essentielle pour clarifier les choses et éviter une résurgence du virus liée aux vacances de fin d'année. Tout assouplissement des mesures devrait tenir compte de l'évolution de la situation épidémiologique et des capacités suffisantes de dépistage, de recherche des contacts et de traitement des patients.

Promouvoir le mode de vie européen La vice-présidente Margaritis Schinas a déclaré: «En ces temps extrêmement difficiles, des conseils aux États membres pour promouvoir une approche commune de la saison d'hiver et en particulier sur la manière de gérer la période de fin d'année, sont d'une importance vitale . Nous devons freiner les futures flambées d’infection dans l’UE. Ce n'est que grâce à une gestion aussi soutenue de la pandémie que nous éviterons de nouveaux verrouillages et de sévères restrictions et les surmonterons ensemble.

La commissaire à la santé et à la sécurité alimentaire, Stella Kyriakides, a déclaré: «Toutes les 17 secondes, une personne perd la vie à cause du COVID-19 en Europe. La situation est peut-être en train de se stabiliser, mais elle reste délicate. Comme tout le reste cette année, les festivités de fin d'année seront différentes. Nous ne pouvons pas compromettre les efforts que nous avons tous déployés ces dernières semaines et mois. Cette année, sauver des vies doit passer avant les célébrations. Mais avec les vaccins à l'horizon, il y a aussi de l'espoir. Tous les États membres doivent maintenant être prêts à lancer des campagnes de vaccination et à déployer des vaccins le plus rapidement possible une fois qu’un vaccin sûr et efficace sera disponible. »

Mesures de contrôle recommandées

La stratégie de protection contre le COVID-19 pendant l'hiver recommande des mesures pour maintenir la pandémie sous contrôle jusqu'à ce que les vaccins soient largement disponibles.

Il se concentre sur:

Distanciation physique et limitation des contacts sociaux, clé pour les mois d'hiver y compris la période des vacances. Les mesures doivent être ciblées et basées sur la situation épidémiologique locale pour limiter leur impact social et économique et accroître leur acceptation par la population.

Test et traçage des contacts, essentiels pour détecter les clusters et interrompre la transmission. La plupart des États membres disposent désormais d'applications nationales de recherche des contacts. L'European Federated Gateway Server (EFGS) permet le traçage transfrontalier.

Voyage en toute sécurité, avec une augmentation possible des déplacements pendant les vacances de fin d'année nécessitant une approche coordonnée. Les infrastructures de transport doivent être préparées et les exigences de quarantaine, qui peuvent avoir lieu lorsque la situation épidémiologique dans la région d'origine est pire que la destination, doivent être clairement communiquées.

Capacité et personnel de santé: Des plans de continuité des activités pour les établissements de soins de santé doivent être mis en place pour s'assurer que les flambées de COVID-19 peuvent être gérées et que l'accès à d'autres traitements est maintenu. L'achat conjoint peut remédier aux pénuries de matériel médical. La fatigue pandémique et la santé mentale sont des réponses naturelles à la situation actuelle. Les États membres devraient suivre les directives de la Région européenne de l'Organisation mondiale de la santé pour redynamiser le soutien public pour lutter contre la fatigue pandémique. Le soutien psychosocial doit également être renforcé.

Stratégies nationales de vaccination.

La Commission est prête à soutenir les États membres, le cas échéant, dans le déploiement de vaccins conformément à leurs plans de déploiement et de vaccination. Une approche commune de l'UE en matière de certificats de vaccination est susceptible de renforcer la réponse de santé publique dans les États membres et la confiance des citoyens dans l'effort de vaccination.

Contexte

La stratégie d'aujourd'hui s'appuie sur les recommandations précédentes telles que la feuille de route européenne d'avril sur l'élimination progressive des mesures de confinement, la communication de juillet sur la préparation à court terme et la communication d'octobre sur des mesures supplémentaires de réponse au COVID-19. La première vague de la pandémie en Europe a été contenue avec succès grâce à des mesures strictes, mais leur relâchement trop rapide au cours de l'été a conduit à une résurgence à l'automne.

Tant qu’un vaccin sûr et efficace n’est pas disponible et qu’une grande partie de la population n’est pas vaccinée, les États membres de l’UE doivent poursuivre leurs efforts pour atténuer la pandémie en suivant une approche coordonnée comme l’a demandé le Conseil européen.

D'autres recommandations seront présentées au début de 2021, pour concevoir un cadre de contrôle complet du COVID-19 basé sur les connaissances et l'expérience à ce jour et les dernières lignes directrices scientifiques disponibles.

Continuer la lecture
Publicité

Facebook

Twitter

Tendance