Sanaria Inc., une société de biotechnologie dans le Maryland, a mis au point le vaccin. L'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), avec des collaborateurs de l'Institut Walter Reed Army de la recherche et le Centre Naval Medical Research, évalue le produit Sanaria au National Institutes of Health (NIH) près de Washington.
Cinquante-sept adultes en bonne santé ont consenti à être dans ce qu'on appelle un essai de phase 1. Parmi les bénévoles, les participants ont reçu le vaccin 40 et 17 ne l'ont pas. Faire en sorte qu'un vaccin est sûr est l'un des objectifs clés dans un procès à ce stade, donc après les volontaires ont été vaccinés par voie intraveineuse, les chercheurs ont laissé un laissez-passer d'une semaine pour voir si les effets indésirables sont apparus, ou si des signes de paludisme ont été induits par la vaccin.
Le vaccin d'essai est connu sous le nom PfSPZ, après Plasmodium falciparum, Le plus meurtrier des parasites du paludisme qui causent. PfSPZ est fabriqué à partir de sporozoïtes vivants mais affaiblis, la progéniture des spores de paludisme infectieux. Les patients volontaires NIAID ne présentaient aucun signe de la maladie elle-même au cours de cette première semaine, et ont développé des niveaux variables d'anticorps contre le paludisme, en fonction du niveau de la PfSPZ dose reçue.
Trois semaines après les volontaires ont reçu leur vaccination finale, les chercheurs ont laissé les moustiques porteurs du paludisme en vrac, et les participants ont été mordus par les insectes. l'infection par le paludisme humain Deliberate dans des conditions contrôlées est un processus standard dans les essais de vaccins contre le paludisme, selon le Août 8 NIAID communiqué de presse au sujet du test.
Douze des participants qui ont reçu les plus fortes doses du vaccin n'a pas obtenu le paludisme. Trois des volontaires à haute dose ne descendent avec la maladie, mais qui se compare à l'infection chez les 16 des participants 17 dans le groupe à faible dose.
Un autre participants 12 reçu aucun vaccin à tous, et 11 de ces volontaires sont venus vers le bas avec le paludisme.
"Dans cette étude, nous avons montré en principe que les sporozoïtes peuvent être développés dans un vaccin contre le paludisme qui confère un niveau élevé de protection et est faite en utilisant les bonnes pratiques de fabrication qui sont nécessaires pour l'homologation du vaccin», a déclaré le Dr Robert A. Seder, le principal investigateur de l'essai à la Vaccine Research Center NIAID.
Les volontaires étaient tous dans le centre clinique des NIH, les chercheurs ayant attendu l'apparition des symptômes. Les participants sont restés là grâce au diagnostic et au traitement par des médicaments antipaludiques. Ils se sont tous avérés être exempts d’infection à la fin de l’essai.
Seder a déclaré que le procès est une "première étape prometteuse pour générer une protection de haut niveau contre le paludisme." Les études futures, at-il ajouté, va tenter de trouver la meilleure méthode dosage, le calendrier et la livraison pour PfSPZ. Dans l'essai de phase 1, les patients ont obtenu le vaccin par voie intraveineuse, pas une voie commune pour le vaccin. Un vaccin qui nécessite l'injection dans une veine est plus complexe à administrer, surtout compte tenu de certaines des régions rurales et sous-développées où le paludisme inflige la plus grande souffrance.
«Le fardeau mondial du paludisme est extraordinaire et inacceptable», a déclaré le directeur du NIAID Dr Anthony S. Fauci. "Les scientifiques et les fournisseurs de soins de santé ont fait des gains importants dans la caractérisation, le traitement et la prévention du paludisme; cependant, un vaccin est resté un objectif difficile à atteindre. Nous sommes encouragés par cet important pas en avant. "
En 2010, certains 219 millions de cas de paludisme et un décès liés au paludisme 660,000 estimée se sont produites dans le monde, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) statistiques publiées plus tôt cette année. La majorité des décès dus au paludisme surviennent chez les enfants africains, années de 5 d'âge et plus jeune.
L'essai de vaccin NIAID est juste une des nombreuses activités soutenues par le gouvernement des États-Unis pour alléger le fardeau de cette maladie. Malaria Initiative du Président (PMI) travaille dans les pays cibles 19 en Afrique sub-saharienne et du Grand Mékong la sous-région de l'Asie. Pour les sept dernières années, le PMI a travaillé de concert avec les gouvernements nationaux; Le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme; la Banque mondiale et d'autres donateurs pour réduire l'apparition de la maladie, dont la recherche a montré contribue à un cycle générationnel de la pauvreté. OMS 2012 Rapport mondial sur le paludisme a offert des preuves de succès dans la campagne anti-paludisme, le nombre annuel de décès mondiaux relevant de plus d'un tiers depuis 2000.
